विषय
- प्रतिक्रिया का नुकसान
- चिकित्सीय दवा की निगरानी
- जब ड्रग मॉनिटरिंग का इस्तेमाल किया जा सकता है
- जब परिणाम वापस आते हैं
- द ट्विस्ट: ड्रग एंटीबॉडीज
- दवा की निगरानी की लागत-प्रभावशीलता
प्रतिक्रिया की हानि की इस समस्या ने चिकित्सकों को लक्षणों की बिगड़ती स्थिति, या विमुद्रीकरण के नुकसान होने से पहले ही इसे रोकने के तरीकों की तलाश शुरू कर दी है। एक तरीका है कि प्रतिक्रिया की हानि की भविष्यवाणी की जा सकती है चिकित्सीय दवा निगरानी (TDM) के साथ है। विचार यह है कि अंतिम खुराक लेने के बाद एक विशिष्ट समय पर रक्त में दवा की कितनी मात्रा है, यह जांचने पर प्रतिक्रिया के नुकसान का अनुमान लगाया जा सकता है।
चिकित्सीय दवा की निगरानी का उपयोग सभी गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट या आईबीडी विशेषज्ञों द्वारा पूरी तरह से सहमत नहीं है। यह कब उचित है, कौन से रोगियों का परीक्षण किया जाना चाहिए, और परीक्षणों के परिणामों का क्या अर्थ हो सकता है, इस बारे में प्रश्न हैं। यह लेख प्रतिक्रिया के नुकसान के विभिन्न प्रकारों को परिभाषित करेगा, आमतौर पर दवा की निगरानी कैसे और कब की जाती है और इसकी लागत कितनी हो सकती है।
प्रतिक्रिया का नुकसान
इन दवाओं में से किसी के साथ, ऐसे रोगी हैं जो शुरू में प्रतिक्रिया नहीं देंगे। वास्तव में, क्रोन की बीमारी के उपचार पर किए गए सबसे हाल के बड़े अध्ययन के अनुसार, एक चौथाई मरीज इस श्रेणी में आते हैं।
यह जीवविज्ञान के लिए विशिष्ट नहीं है, या तो प्रतिक्रिया का नुकसान आईबीडी के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के अन्य वर्गों के साथ हो सकता है। मरीजों की आंशिक प्रतिक्रिया होना भी आम है। दवा के स्तर को मापना उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण रणनीति हो सकती है जो प्रतिक्रिया खो चुके हैं या प्रतिक्रिया खो रहे हैं। जब चिकित्सीय दवा निगरानी पर विचार किया जाता है, तो यह निर्धारित करने के लिए हो सकता है कि क्या रोगी प्रतिक्रिया के दो अलग-अलग प्रकारों में से एक का अनुभव कर रहा है: प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया तथा प्रतिक्रिया का माध्यमिक नुकसान.
प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया
जैविक दवाओं को आमतौर पर एक प्रेरण खुराक के साथ शुरू किया जाता है, जो एक खुराक है जो रखरखाव खुराक (नियमित अंतराल पर दी गई) से बड़ी है। यह IV के माध्यम से एक जलसेक के रूप में दिया जा सकता है या यह कुछ हफ्तों तक दिए गए इन्फ्यूजन या इंजेक्शन की एक श्रृंखला हो सकती है। हर बायोलॉजिक में एक अलग लोडिंग डोज़ और टाइमफ्रेम होता है जिसमें इसे दिया जाता है। जब कोई रोगी प्रतिक्रिया नहीं करता (मतलब लक्षणों में कोई सुधार होता है) या केवल दवा की इस प्रारंभिक लोडिंग खुराक के लिए आंशिक प्रतिक्रिया होने पर, इसे प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया कहा जाता है।
कई जीवविज्ञानियों को काम शुरू करने में समय लगता है, इसलिए आमतौर पर यह ज्ञात नहीं होता है कि क्या कोई मरीज इंडक्शन के आठ से 14 सप्ताह बाद तक कहीं भी नॉन-रेस्पोंडर है। हालाँकि, शोधकर्ताओं के बीच इस बात को लेकर कोई सहमति नहीं है कि प्रतिक्रिया की हानि को कैसे परिभाषित किया जाए।
एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) दवाओं के लिए, प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया वास्तविक दुनिया के अनुभव के 20% रोगियों और नैदानिक परीक्षणों में 40% रोगियों में कहीं भी दिखाई देती है। अक्सर प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया होती है जो लंबे समय तक आईबीडी पड़ा है, जो धूम्रपान करते हैं, और जिनके पास कुछ आनुवंशिक परिवर्तन हो सकते हैं। हालांकि, प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया हमेशा वर्ग-निर्भर नहीं होती है। यह कहना है कि एक ही वर्ग (जैसे एक और एंटी-टीएनएफ दवा) में एक और दवा का उपयोग करने से हमेशा प्रतिक्रिया का एक और अभाव होता है।
प्रतिक्रिया का माध्यमिक नुकसान
प्रतिक्रिया के माध्यमिक नुकसान में, रोगी पहले बेहतर करता है और फिर समय की अवधि के बाद, दवा काम करना बंद कर देती है। यह रखरखाव की अवधि के दौरान होता है, जब दवा नियमित अंतराल पर दिशानिर्देशों के अनुसार दी जाती है। प्रारंभिक प्रेरण अवधि के बाद मरीजों को फिर से लक्षणों की वापसी का अनुभव हो सकता है।
एंटी-टीएनएफ उपचार के साथ 12 महीने के बाद प्रतिक्रिया की माध्यमिक हानि की दर लगभग 20 से 40% तक कहीं भी दिखाई गई है। प्रतिक्रिया के नुकसान के परिणामस्वरूप खुराक में वृद्धि करने का निर्णय लिया जा सकता है, एक और दवा को रेजिमेन में जोड़ें ( एक सह-चिकित्सा), या पूरी तरह से एक और चिकित्सा का प्रयास करें। या, कुछ मामलों में, यह देखने और प्रतीक्षा करने का दृष्टिकोण लेने का निर्णय लिया जा सकता है, क्योंकि प्रतिक्रिया का नुकसान जारी नहीं रह सकता है।
चिकित्सीय दवा की निगरानी
चिकित्सीय दवा की निगरानी रक्त में दवा के स्तर को मापने की प्रक्रिया है, जिसे सीरम दवा एकाग्रता भी कहा जाता है। ड्रग मॉनिटरिंग ब्लड टेस्ट के साथ की जाती है। रक्त एक विशिष्ट समय अवधि के दौरान खींचा जाता है, आमतौर पर दवा की अगली खुराक से कुछ दिन पहले।यह फिर एक प्रयोगशाला में भेजा जाता है जो विश्लेषण को पूरा कर सकता है।
शरीर में एक दवा का स्तर एक निश्चित पाठ्यक्रम लेता है, जो दवा के आधार पर भिन्न होता है। दवा का स्तर एक निश्चित बिंदु तक बढ़ जाता है और फिर कम हो जाता है, जिस पर आमतौर पर इसका मतलब है कि यह अगली खुराक का समय है। खुराक का समय नैदानिक परीक्षणों के परिणामों के आधार पर तय किया जाता है, ताकि शरीर में दवा के स्तर को स्थिर रखा जा सके। यह सूजन और आईबीडी के लक्षणों को लौटने से रोकने के लिए है।
हालांकि, जबकि दवा का स्तर कुछ हद तक अनुमानित हो सकता है, यह हर मरीज के लिए समान नहीं है। जहां ड्रग मॉनिटरिंग की भूमिका है। शरीर में एक दवा की सबसे कम एकाग्रता को गर्त स्तर या गर्त एकाग्रता कहा जाता है। जब गर्त स्तर पर पहुंच जाता है, तो दवा की अगली खुराक देने का समय है, फिर से स्तर बढ़ाने के लिए। गर्त स्तर को अलग-अलग किया जाता है और कई अलग-अलग कारकों के आधार पर भिन्न होता है जिसमें लिंग, रोग की गंभीरता और रोगी की स्वयं की व्यक्तिगत क्षमता शामिल हो सकती है जो शरीर से दवा को साफ कर सकती है।
यदि यह सोचा जाए कि गर्त स्तर वह नहीं हो सकता है जो अपेक्षित है, जैसे कि लक्षण लौट रहे हैं, तो रक्त परीक्षण किया जा सकता है। रक्त परीक्षण का उपयोग शरीर में दवा के स्तर को निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है और अगर यह कम-या उच्चतर है, जो अपेक्षित है और / या जरूरत है।
जब ड्रग मॉनिटरिंग का इस्तेमाल किया जा सकता है
चिकित्सीय दवा निगरानी का उपयोग कब और कितनी बार किया जाता है, और उपचार के निर्णय लेने में यह कितना उपयोगी है, यह बहस का एक सक्रिय क्षेत्र है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि किसी दवा का सीरम स्तर कम या मापने के लिए बहुत कम होता है जो कि प्रतिक्रिया की हानि के साथ जुड़ा हुआ है। दवा की निगरानी का उपयोग अक्सर एंटी-टीएनएफ दवाओं (जैसे कि सिम्ज़िया, हमीरा,) के स्तर को मापने के लिए किया जाता है। रेमीकेड, सिम्पोनी और उनके बायोसिमिलर)। इसका उपयोग अन्य प्रकार के जीवविज्ञानों के लिए भी किया जा सकता है, जैसे कि वेदोलिज़ुमाब और स्टेलारा।
दवा के स्तर को मापने के लिए एक रक्त सीरम परीक्षण का उपयोग प्रेरण अवधि के बाद किया जा सकता है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा उचित स्तर तक पहुंच रही है। उसके बाद, अन्य समय पर गर्त के स्तर को मापा जा सकता है, जो स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के विवेक पर निर्भर है। इस बात पर बहस होती है कि क्या निगरानी नियमित रूप से की जानी चाहिए, या केवल जब ऐसा करने का कोई कारण प्रतीत होता है, जैसे कि जब आईबीडी के लक्षण वापस आते हैं।
कुछ प्रकाशित अध्ययनों की सलाह है कि इन समय पर दवा की निगरानी की जानी चाहिए:
- जब प्राथमिक गैर-प्रतिक्रिया होती है
- जब प्रतिक्रिया का एक माध्यमिक नुकसान होता है
- रखरखाव चिकित्सा के पहले वर्ष के दौरान कुछ बिंदु पर
- जब एक समय के लिए इसे बंद करने के बाद एक दवा के साथ चिकित्सा को फिर से शुरू करना
जब परिणाम वापस आते हैं
न केवल दवा की निगरानी का उपयोग करने के बारे में आम सहमति की कमी है, इस बारे में भी बहस जारी है कि परिणामों की व्याख्या कैसे की जानी चाहिए और कब इसे चिकित्सा में परिवर्तन करना चाहिए। एक परिवर्तन का मतलब दवा को अधिक बार देना, एक सहायक दवा (एक सह-चिकित्सा) जोड़ना, या एक अलग दवा में स्थानांतरित करना हो सकता है। यह भी एक या अधिक उपचार चक्र और फिर से उपाय के लिए कुछ भी नहीं करने का निर्णय लिया जा सकता है।
ये निर्णय सभी उपलब्ध जानकारी को ध्यान में रखकर और स्वास्थ्य देखभाल टीम से बात करके किए जाने चाहिए। चिकित्सक विशेषज्ञ पैनल या सहकर्मियों से आम सहमति के बयानों की सलाह ले सकते हैं या सिफारिश करने के लिए अपने स्वयं के अनुभव पर भरोसा कर सकते हैं।
द ट्विस्ट: ड्रग एंटीबॉडीज
कुछ जीवविज्ञान, विशेष रूप से एंटी-टीएनएफ दवाओं के साथ, कुछ लोग दवा के लिए एंटीबॉडी विकसित कर सकते हैं। यह दवा के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है। यह कुछ असर डाल सकता है कि उपचार कैसे जारी या बदला जाता है। एक दवा के लिए एंटीबॉडी होने का मतलब यह हो सकता है कि बीमारी का इलाज करने के लिए दवा कम प्रभावी रूप से काम कर रही है। इसका मतलब यह भी हो सकता है कि दवा लेते समय एक प्रतिकूल घटना हो सकती है, जैसे कि एलर्जी की प्रतिक्रिया। कुछ मामलों में ये प्रतिकूल घटनाएं गंभीर हो सकती हैं।
जब एंटीबॉडी होते हैं लेकिन गर्त का स्तर अच्छा होता है, तो परिवर्तन करने का कोई कारण नहीं हो सकता है। हालांकि, अगर एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का स्तर उच्च पाया जाता है, तो दवा पर पुनर्विचार करने का एक कारण हो सकता है क्योंकि यह प्रतिक्रिया की हानि के साथ भी जुड़ा हो सकता है।
दवा की निगरानी की लागत-प्रभावशीलता
दवा निगरानी के उपयोग के बारे में एक तर्क संबंधित लागत है। दवा के स्तर की निगरानी करना एक अच्छे विचार की तरह लगता है और क्योंकि यह रक्त परीक्षण है, यह एक ऐसी चीज है जिसे ज्यादातर रोगियों के लिए जल्दी और आसानी से किया जा सकता है। हालांकि, दवा के स्तर की निगरानी के लिए लागत प्रभावी नहीं हो सकती है या नहीं, यानी उस समय के बाहर जब इसे सबसे उपयोगी या आवश्यक माना जाता है (जैसे कि प्रेरण के बाद)।
एक ओर, दवा के स्तर और एंटीबॉडी की बारीकी से निगरानी करने से यह अनुमान लगाने में मदद मिल सकती है कि प्रतिक्रिया की हानि की संभावना कब हो सकती है। काम करना बंद करने से पहले थेरेपी में बदलाव करने के लिए अभिनय करना एक भड़कने से जुड़ी लागतों को बचा सकता है, जैसे कि अस्पताल में भर्ती या यहां तक कि सर्जरी भी। दूसरी ओर, निगरानी मरीजों और बीमा कंपनियों के लिए महंगी हो सकती है। विमुद्रीकरण के दौरान बार-बार परीक्षण करने से कोई उत्तर नहीं मिल सकता है और फिर भी उसी लागत का खर्च उठाना पड़ सकता है।
अमेरिकन गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल एसोसिएशन (AGA) में IBD के साथ रोगियों में चिकित्सीय दवा की निगरानी के दिशानिर्देश हैं। हालांकि, कई बड़ी बीमा कंपनियां इन दिशानिर्देशों का पालन नहीं करती हैं या दवा की निगरानी के संबंध में कोई नीति रखती हैं। इसका मतलब है कि कुछ मामलों में, बीमा कंपनी परीक्षण की लागत को कवर करने से इनकार कर सकती है। कई अलग-अलग कारक हैं जो परीक्षण की लागत को प्रभावित कर सकते हैं लेकिन कई मामलों में यह संयुक्त राज्य अमेरिका में $ 200 और $ 300 के बीच हो सकता है।
हेल्थकेयर टीम के लिए यह आवश्यक हो सकता है कि वह बीमा करवाने के लिए कागजी कार्रवाई करे और फोन कॉल करे। बीमा कंपनी के साथ परीक्षण पर चर्चा करते समय, यह AGA दिशानिर्देशों का संदर्भ देने में सहायक हो सकता है। यह कई अध्ययनों को संबोधित करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए भी सहायक हो सकता है, जिन्होंने चिकित्सीय दवा की निगरानी को लागत-प्रभावी होने के लिए दिखाया है।
इन उपायों को लागू करने के बाद भी, यह अभी भी हो सकता है कि रोगी परीक्षण की लागत के हिस्से के लिए जिम्मेदार हैं। बीमा कंपनी के फोन नंबर (जो बीमा कार्ड के पीछे पाया जाता है) पर कॉल करने से दवा निगरानी के संबंध में नीतियों के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने में मदद मिलेगी।
बहुत से एक शब्द
यदि चिकित्सीय दवा की निगरानी भ्रामक लगती है: क्योंकि यह है यहां तक कि प्रमुख आईबीडी विशेषज्ञ इस बात पर असहमत हैं कि इसका उपयोग कैसे किया जाना चाहिए, किस रोगियों में, और परिणामों का क्या मतलब है। हालांकि, इस बात के सबूत हैं कि दवा की निगरानी एक लागत-बचत उपाय हो सकती है, खासकर लंबी अवधि में। IBD वाले अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं से ड्रग मॉनीटरिंग के बारे में पूछना चाहेंगे कि उन्हें कितनी बार जरूरत है, और यह कैसे और कहां हो सकता है। बीमा कंपनी के पास दवा निगरानी परीक्षणों के लिए एक पसंदीदा प्रदाता हो सकता है, जिसका अर्थ है कि रक्त को खींचने और उचित प्रयोगशाला में भेजने के लिए उस प्रयोगशाला के साथ काम करना आवश्यक हो सकता है।
कुछ मामलों में, यह सुनिश्चित करने के लिए स्वास्थ्य टीम के हिस्से पर दृढ़ता हो सकती है कि बीमा परीक्षण की लागत, या लागत का हिस्सा कवर करता है। हालांकि, यह बीमा कंपनी के साथ काम करने के लिए समय और ऊर्जा के लायक हो सकता है क्योंकि दवा की निगरानी चिकित्सा विकल्प बनाने में मददगार साबित हो सकती है।