ब्रोडालुमब इंजेक्शन

विषय

• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

के रूप में उच्चारित किया जाता है (ब्रो दाल 'यू माब)

महत्वपूर्ण चेतावनी:

कुछ लोग जो ब्रोल्दुमाब इंजेक्शन का इस्तेमाल करते थे, उनमें आत्महत्या के विचार और व्यवहार थे (खुद को नुकसान पहुंचाने या मारने या योजना बनाने या ऐसा करने की कोशिश करने के बारे में सोच)। यह ज्ञात नहीं है कि क्या ब्रूडालुमैब इंजेक्शन आत्मघाती विचारों और व्यवहार का कारण बनता है। अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपके पास अवसाद या आत्मघाती विचारों का इतिहास है। यदि आप निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें: नया या बिगड़ता हुआ अवसाद या चिंता; आत्महत्या, मरने, या खुद को चोट पहुँचाने, या योजना बनाने या ऐसा करने की कोशिश करने के विचार; आपके व्यवहार या मनोदशा में परिवर्तन; या खतरनाक आवेगों पर अभिनय। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको लक्षणों की एक सूची के साथ एक रोगी वॉलेट कार्ड देगा। यदि इनमें से कोई भी लक्षण होता है, तो आपको तुरंत चिकित्सकीय सहायता लेनी चाहिए। अपने उपचार के दौरान हर समय अपने साथ कार्ड को अपने साथ रखें और ब्रोल्दुमब इंजेक्शन के साथ इसे अपने सभी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को दिखाएं।

इस दवा के साथ आत्महत्या के विचार और व्यवहार के जोखिम के कारण, ब्रूडालुमब इंजेक्शन केवल एक विशेष कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है जिसे SqqSS कहा जाता है^®। आप, आपके डॉक्टर, और आपके फार्मासिस्ट को इस कार्यक्रम में नामांकित होना चाहिए, इससे पहले कि आप ब्रूडालुमैब इंजेक्शन प्राप्त कर सकें। ब्रोल्दुमब इंजेक्शन निर्धारित करने वाले सभी लोगों को डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन लेना चाहिए, जो सिलिक रिम के साथ पंजीकृत है^® और एक फार्मेसी में भरा हुआ पर्चे है जो कि Siliq REMS के साथ पंजीकृत है^® इस दवा को प्राप्त करने के लिए। इस कार्यक्रम के बारे में अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक से पूछें और आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा, जब आप ब्रोल्दुमब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने पर्चे को फिर से भरते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप मेडिकेशन गाइड प्राप्त करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

अपने डॉक्टर से ब्रोल्दुमब इंजेक्शन के उपयोग के जोखिमों के बारे में बात करें।

यह दवा क्यों दी जाती है?

Brodalumab इंजेक्शन का उपयोग मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस (त्वचा रोग जिसमें शरीर के कुछ क्षेत्रों पर लाल, पपड़ीदार पैच बनते हैं) के उपचार के लिए किया जाता है, जिनके छालरोग अकेले सामयिक औषधीय द्वारा इलाज के लिए बहुत गंभीर है और जिनका सफलतापूर्वक इलाज नहीं किया गया है अन्य दवाएं। ब्रोडालुमब इंजेक्शन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह शरीर में एक निश्चित प्राकृतिक पदार्थ की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करता है जो सोरायसिस के लक्षणों का कारण बनता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

Brodalumab इंजेक्शन एक prefilled सिरिंज में तरल के रूप में चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्ट होने के लिए आता है। यह आमतौर पर पहले 3 खुराक के लिए सप्ताह में एक बार इंजेक्शन लगाया जाता है और फिर हर 2 सप्ताह में एक बार। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। जैसा कि निर्देशित है, ब्रोदालुमाब इंजेक्शन का उपयोग करें। इसे अधिक या कम इंजेक्ट न करें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित की तुलना में अधिक बार इंजेक्ट करें।

आप खुद ब्रोल्डेमाब इंजेक्शन लगा सकते हैं या किसी दोस्त या रिश्तेदार को इंजेक्शन लगा सकते हैं। इससे पहले कि आप पहली बार ब्रोल्दुमैब इंजेक्शन का उपयोग करें, निर्माता के निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि वह आपको दिखाएगा या वह व्यक्ति जो दवा इंजेक्ट करेगा, उसे कैसे इंजेक्ट किया जाएगा।

प्रत्येक प्रीफिल्ड सिरिंज का उपयोग केवल एक बार करें और सिरिंज में सभी समाधान इंजेक्ट करें। एक पंचर प्रतिरोधी कंटेनर में प्रयुक्त सिरिंज और पेन का निपटान। पंचर प्रतिरोधी कंटेनर के निपटान के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

यदि आप पहले से तैयार किए गए सिरिंज का उपयोग कर रहे हैं, तो सुई की टोपी को हटाए बिना एक सपाट सतह पर सिरिंज रखें और उपयोग करने से पहले लगभग 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान को गर्म करने की अनुमति दें। दवा को माइक्रोवेव में गर्म करके, गर्म पानी में रखकर, या किसी अन्य विधि से गर्म करने की कोशिश न करें। कमरे के तापमान पर पहुंचने के बाद पहले से तैयार सिरिंज को रेफ्रिजरेटर में न रखें।

दवा को हिलाएं नहीं।

इंजेक्शन लगाने से पहले हमेशा ब्रूडालुम्बैब समाधान देखें। दवा स्पष्ट और बेरंग से थोड़ी पीली होनी चाहिए। यदि दवा बादल, फीका पड़ा हुआ है, या गुच्छे या कण हैं, तो सिरिंज का उपयोग न करें।

अगर यह एक कठिन सतह पर गिरा दिया गया है तो एक सिरिंज का उपयोग न करें। सिरिंज का एक हिस्सा टूट सकता है भले ही आप ब्रेक नहीं देख सकते।

आप अपनी जांघों (ऊपरी पैर), ऊपरी बाहरी बाहों, या पेट पर अपनी नाभि और इसके आस-पास के क्षेत्र 2 इंच (5 सेंटीमीटर) को छोड़कर कहीं भी ब्रोल्दुमब इंजेक्शन लगा सकते हैं। व्यथा या लालिमा की संभावना को कम करने के लिए, प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक अलग साइट का उपयोग करें। ऐसे क्षेत्र में इंजेक्शन न लगाएं जहां त्वचा कोमल, उखड़ी हुई, लाल, सख्त, मोटी, पपड़ीदार हो, सोरायसिस से प्रभावित हो, या जहां आपके निशान या खिंचाव के निशान हों।

यदि आपका सोरायसिस उपचार के 12 से 16 सप्ताह के भीतर नहीं सुधरता है, तो आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको ब्रोल्दुमैब इंजेक्शन का उपयोग बंद करने के लिए कह सकता है। अपने चिकित्सक से बात करें कि आप अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

ब्रोल्दुमब इंजेक्शन का उपयोग करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको ब्रोदालुमाब, किसी भी अन्य दवाओं या ब्रोल्दुमब इंजेक्शन में किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड की जांच करें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून्यून) और वारफारिन (कौमडिन, जेंटोवन)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी ब्रोल्दुमब इंजेक्शन के साथ बातचीत कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें, जो आप इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको क्रोहन की बीमारी है (ऐसी स्थिति जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली पाचन तंत्र के अस्तर पर हमला करती है जिससे दर्द, दस्त, वजन कम हो जाता है और बुखार होता है)। आपका डॉक्टर शायद आपको बताएगा कि ब्रोल्दुमब इंजेक्शन का उपयोग न करें।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कभी कोई चिकित्सीय स्थिति है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान कर रही हैं। यदि आप ब्रोल्दुमब इंजेक्शन का उपयोग करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।
• यदि आप सर्जरी कर रहे हैं, जिसमें दंत शल्य चिकित्सा भी शामिल है, तो डॉक्टर या दंत चिकित्सक को बताएं कि आप ब्रोल्दुमब इंजेक्शन का उपयोग कर रहे हैं।
• यह देखने के लिए कि क्या आपको कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने डॉक्टर से जाँच करें। ब्रोल्दुमब इंजेक्शन के साथ अपना उपचार शुरू करने से पहले आपकी उम्र के लिए उपयुक्त सभी टीके होना महत्वपूर्ण है। अपने चिकित्सक से बात किए बिना अपने उपचार के दौरान कोई टीकाकरण न करें।
• आपको पता होना चाहिए कि बैक्टीरिया, वायरस और कवक से संक्रमण से लड़ने की आपकी क्षमता को कम करने के लिए ब्रोल्दुमैब इंजेक्शन आपके जोखिम को कम कर सकता है और आपको एक गंभीर या जानलेवा संक्रमण मिलेगा। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको अक्सर किसी प्रकार का संक्रमण होता है या यदि आपको लगता है या आपको लगता है कि आपको किसी प्रकार का संक्रमण हो सकता है। इसमें मामूली संक्रमण (जैसे कि खुली कटौती या घाव), संक्रमण जो आते हैं और जाते हैं (जैसे दाद या ठंड घाव), और पुराने संक्रमण जो दूर नहीं जाते हैं। यदि आप ब्रोल्दुमब इंजेक्शन के साथ उपचार के दौरान या इसके तुरंत बाद निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का भी अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें: बुखार, पसीना या ठंड लगना; मांसपेशी में दर्द; खाँसी; साँसों की कमी; गले में खराश या निगलने में कठिनाई; गर्म, लाल, या दर्दनाक त्वचा या आपके शरीर पर घाव; दस्त; पेट दर्द; अक्सर, तत्काल, या दर्दनाक पेशाब; या संक्रमण के अन्य लक्षण।
• आपको पता होना चाहिए कि ब्रोड्डलमब इंजेक्शन का उपयोग करने से यह खतरा बढ़ जाता है कि आप क्षय रोग (टीबी; एक गंभीर फेफड़ों का संक्रमण) विकसित करेंगे, खासकर यदि आप पहले से ही टीबी से संक्रमित हैं, लेकिन बीमारी के कोई लक्षण नहीं हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी टीबी हुआ है या नहीं, अगर आप ऐसे देश में रहते हैं जहां टीबी होना आम है, या यदि आप किसी ऐसे व्यक्ति के आसपास हैं, जिसे टीबी है। आपका डॉक्टर आपको ब्रडालुमब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करने से पहले टीबी के लिए जाँच करेगा और यदि आपके पास टीबी का इतिहास है या सक्रिय टीबी है तो आप टीबी का इलाज कर सकते हैं। यदि आपके पास टीबी के निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी लक्षण है या यदि आप अपने उपचार के दौरान इनमें से किसी भी लक्षण को विकसित करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें: खांसी, खून या बलगम खांसी, कमजोरी या थकान, वजन कम होना, भूख न लगना, ठंड लगना, बुखार या रात को पसीना आता है।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

जैसे ही आप इसे याद करते हैं मिस्ड खुराक का उपयोग करें और फिर अपना नियमित खुराक शेड्यूल जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए एक डबल खुराक का उपयोग न करें।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

Brodalumab इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• सरदर्द
• जोड़ों या मांसपेशियों में दर्द
• जी मिचलाना
• दर्द, लालिमा, चोट, खून बह रहा है, या उस क्षेत्र में खुजली जहां दवा इंजेक्ट की गई थी

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या जो कि महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग या विशेष जांच अनुभाग में सूचीबद्ध हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को कॉल करें:

• दर्दनाक दस्त
• मल में खून
• अचानक या बेकाबू मल त्याग
• पेट में दर्द या ऐंठन
• कब्ज
• वजन घटना

Brodalumab इंजेक्शन अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?

इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। रेफ्रिजरेटर में स्टोरडालैम्ब प्रीफिल्ड सीरिंज को स्टोर करें, लेकिन उन्हें फ्रीज न करें। प्रकाश से बचाने के लिए सीरिंज को उनके मूल डिब्बों में रखें। जब आवश्यक हो, पूर्वनिर्मित सिरिंज को 14 दिनों तक कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। कमरे के तापमान पर 14 दिनों के बाद सीरिंज का त्याग करें। रेफ्रिजरेटर में वापस कमरे के तापमान पर संग्रहीत पूर्वनिर्मित सिरिंजों को न रखें।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग इनका सेवन नहीं कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष दवाइयों का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालांकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए FDA की सुरक्षित दवाइयों की वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें, यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।

सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

अपने डॉक्टर के साथ तै किए गए समयों का पालन करें।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Siliq^®