Regorafenib

विषय

• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

के रूप में उच्चारित (पुनः '' गो रफ 'ई निब)

महत्वपूर्ण चेतावनी:

Regorafenib से लीवर खराब हो सकता है, जो गंभीर या जानलेवा हो सकता है। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कभी जिगर की बीमारी है या नहीं। यदि आप निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को फोन करें: त्वचा या आंखों का पीला होना, मितली, उल्टी, गहरे रंग का मूत्र, पेट के ऊपरी दाएं भाग में दर्द, अत्यधिक थकान, असामान्य रक्तस्राव या चोट, ऊर्जा की कमी , भूख में कमी, फ्लू जैसे लक्षण, या नींद की आदतों में बदलाव।

सभी नियुक्तियों को प्रयोगशाला के साथ रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार से पहले और उसके दौरान कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा, यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपके लिए रेगोरफेनीब लेना और दवा के लिए आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जांच करना सुरक्षित है।

यह दवा क्यों दी जाती है?

Regorafenib का उपयोग कोलन और रेक्टल कैंसर (बड़ी आंत या मलाशय में शुरू होने वाला कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है, जो शरीर में अन्य भागों में फैल गया है, जो कुछ अन्य दवाओं के साथ सफलतापूर्वक इलाज नहीं किया गया है। इसका उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर (GIST; एक प्रकार का ट्यूमर जो पेट, आंत [आंत्र], या ग्रासनली [नली जो पेट को गले से जोड़ता है]) को कुछ अन्य लोगों के साथ सफलतापूर्वक इलाज नहीं करने पर किया जाता है। दवाओं। Regorafenib का उपयोग हेपाटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC; यकृत कैंसर का एक प्रकार) के लोगों के इलाज के लिए भी किया जाता है, जिन्हें पहले sorafenib (Nexafar) के साथ इलाज किया जाता था। Regorafenib kinase अवरोधकों नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह एक असामान्य प्रोटीन की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं को गुणा करने के लिए संकेत देता है। यह कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा करने या रोकने में मदद करता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

Regorafenib मुंह से लेने के लिए एक गोली के रूप में आता है। यह आमतौर पर कम वसा वाले भोजन के साथ लिया जाता है (3 सप्ताह के लिए एक दिन में एक बार 600 कैलोरी और वसा से 30% से कम कैलोरी युक्त) और फिर 1 सप्ताह के लिए छोड़ दिया जाता है। इस उपचार की अवधि को एक चक्र कहा जाता है, और जब तक आपका डॉक्टर अनुशंसा करता है, तब तक यह चक्र दोहराया जा सकता है। रोजाना एक ही समय पर रेजोर्फेनिब लें। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। Regorafenib बिल्कुल निर्देशित के रूप में ले लो। इसे कम या ज्यादा न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार लें।

गोलियाँ पूरी निगल; विभाजित न करें, चबाएं या उन्हें कुचल दें।

आपका डॉक्टर रेगोराफेनब की आपकी खुराक को कम कर सकता है या आपको बता सकता है कि आपके उपचार के दौरान कुछ समय के लिए रेगोराफिन लेना बंद कर दें। यह इस बात पर निर्भर करेगा कि दवा आपके लिए कितना अच्छा काम करती है और आपके किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव हो सकता है। भले ही आप अच्छा महसूस करें, फिर भी रेजोर्फेनिब लेना जारी रखें। अपने डॉक्टर से बात किए बिना रेगोरफेनीब लेना बंद न करें।

Regorafenib रिटेल फार्मेसियों में उपलब्ध नहीं है। आपकी दवा आपको या आपके डॉक्टर को एक विशेष फार्मेसी से मेल की जाएगी। अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या आपके पास कोई सवाल है कि आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे।

रोगी के लिए निर्माता की जानकारी की एक प्रति के लिए अपने फार्मासिस्ट या चिकित्सक से पूछें।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

Regorafenib लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको रेगॉर्फेनिब, किसी भी अन्य दवाइयों, या रिगोरोफिब टैबलेट में किसी भी सामग्री से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन और पोषण संबंधी पूरक क्या आप ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: एंटीकोआगुलंट्स ('' ब्लड थिनर्स '') जैसे कि वारफारिन (कौमडिन, जेंटोवन); कुछ एंटिफंगल दवाएं जैसे कि इट्राकोनाज़ोल (ओनमेल, स्पोरानॉक्स), केटोकोनाज़ोल (निज़ोरल), पॉसकोनाज़ोल (नोक्साफ़िल), और वोरिकोनाज़ोल (वीएफ़ेंड); बरामदगी के लिए कुछ दवाएं जैसे कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, एपिटोल, टेग्रेटोल), फेनोबार्बिटल, और फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फेनीटेक); एटोरवास्टेटिन (लिपिटर, कैडेट में); क्लैरिथ्रोमाइसिन (बीवाक्सिन, प्रीवैक में); फ़्लुवास्टेटिन (लेसकोल); irinotecan (Camptosar); मेथोट्रेक्सेट (ओट्रेक्सुप, रासुवो, ट्रेक्साल); रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिफामेट, रिफैटर में); या टेलिथ्रोमाइसिन (केटेक)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, विशेष रूप से सेंट जॉन पौधा। Regorafenib लेते समय आपको सेंट जॉन पौधा नहीं लेना चाहिए।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कोई घाव है जो ठीक नहीं हुआ है या यदि आपके पास कभी रक्तस्राव की समस्या, उच्च रक्तचाप, सीने में दर्द, या हृदय, गुर्दे या यकृत की बीमारी है। अपने डॉक्टर को भी बताएं अगर आपने हाल ही में सर्जरी की थी।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना है। यदि आप एक महिला हैं, तो आपको अपनी अंतिम खुराक के बाद रेगोरफेनीब और 2 महीने तक गर्भवती नहीं होना चाहिए। अपने डॉक्टर से जन्म नियंत्रण विधियों के बारे में बात करें जो आपके लिए काम करेंगे। यदि आप पुरुष हैं, तो आपको और आपकी महिला साथी को आपके उपचार के दौरान जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए और अपनी अंतिम खुराक के बाद 2 महीने तक जन्म नियंत्रण का उपयोग करना जारी रखना चाहिए। यदि आप या आपका पार्टनर रेगोरफेनीब लेते समय गर्भवती हो जाते हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएं। Regorafenib भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान कर रहे हैं। आपको अपने उपचार के दौरान रेगोरफेनीब के साथ और अपनी अंतिम खुराक के 2 सप्ताह तक स्तनपान नहीं करना चाहिए।
• यदि आप सर्जरी करवा रहे हैं, जिसमें डेंटल सर्जरी भी शामिल है, तो डॉक्टर या डेंटिस्ट को बताएं कि आप रेगरफेनीब ले रहे हैं। आपका डॉक्टर शायद आपको बताएगा कि आपकी सर्जरी से कम से कम 2 सप्ताह पहले रेगोरफेनीब लेना बंद कर दें। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि आपकी सर्जरी के बाद फिर से रेजोराफेनिब लेना शुरू करना आपके लिए कब सुरक्षित है।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

इस दवा को लेते समय अंगूर न खाएं और न ही अंगूर का रस पियें।

जब तक आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आप रेगॉर्फेनिब की एक खुराक को याद करते हैं, तो उस दिन याद करते ही मिस्ड खुराक लें। एक चूक के लिए एक ही दिन में दो खुराक न लें।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

Regorafenib के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• थकान
• दुर्बलता
• भूख में कमी
• दस्त
• आपके मुंह या गले के अस्तर की सूजन, दर्द और लालिमा
• वजन घटना
• स्वर या आपकी आवाज़ की आवाज़ में अन्य परिवर्तन

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या आयातकारी चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• छाती में दर्द
• साँसों की कमी
• असामान्य योनि स्राव या जलन
• पेशाब करते समय जलन या दर्द
• चक्कर आना या बेहोश होना
• बुखार, खांसी, गले में खराश, ठंड लगना और संक्रमण के अन्य लक्षण
• पेट की सूजन
• उच्च बुखार
• ठंड लगना
• गंभीर दस्त
• भयानक सरदर्द
• जब्ती
• उलझन
• दृष्टि में परिवर्तन
• शुष्क मुंह, मांसपेशियों में ऐंठन, या पेशाब में कमी
• आपके हाथ या पैर के तलवों पर लालिमा, दर्द, फफोले, रक्तस्राव या सूजन
• लाल चकत्ते
• उल्टी रक्त या उल्टी सामग्री जो कॉफी के मैदान की तरह दिखती है
• गुलाबी या भूरे रंग का मूत्र
• लाल या काला (टैरी) मल
• खून या खून का थक्का जमना
• असामान्य रूप से भारी माहवारी रक्तस्राव (अवधि)
• असामान्य योनि से खून बहना
• बार-बार नाक बहना

Regorafenib अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?

इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। गोलियों को अन्य कंटेनरों में न रखें, जैसे कि दैनिक या साप्ताहिक गोली बक्से में, और कंटेनर से डिसइकैंट (सुखाने वाला एजेंट) को न हटाएं। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)। बोतल के खुलने के 7 सप्ताह बाद किसी भी अनुपयोगी गोलियों का निपटान।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग इनका सेवन नहीं कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष दवाइयों का विशेष तरीकों से निपटान करना चाहिए। हालांकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए FDA की सुरक्षित दवाइयों की वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें, यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।

सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• चकत्ते या अन्य त्वचा में परिवर्तन
• आवाज में परिवर्तन या स्वर बैठना
• दस्त
• नाक या मुंह के अंदर सूजन
• शुष्क मुँह
• कम हुई भूख
• थकान

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

अपने डॉक्टर के साथ तै किए गए समयों का पालन करें। आपका डॉक्टर आपके उपचार के दौरान और नियमित रूप से रेगोरफेनीब शुरू करने से पहले आपके रक्तचाप की जांच करेगा।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Stivarga^®