विषय
- क्लिनिकल परीक्षण का कुल उद्देश्य
- विभिन्न प्रकार के नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य
- नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों का उद्देश्य
- कैसे नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य व्यक्तियों के लिए बदल रहा है
- क्लीनिकल ट्रायल पार्टिसिपेशन की जरूरत
क्लिनिकल परीक्षण का कुल उद्देश्य
नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य बीमारी को अधिक प्रभावी ढंग से रोकने, निदान या उपचार करने के तरीके खोजना है। कैंसर के उपचार में उपयोग की जाने वाली प्रत्येक दवा और प्रक्रिया का एक बार नैदानिक परीक्षण के एक भाग के रूप में अध्ययन किया गया था।
यद्यपि क्लिनिकल परीक्षण के बारे में मिथक लाजिमी है, क्या आपने कभी गिनी पिग जोक सुना है? यह समझने में मददगार हो सकता है कि एक मानक उपचार के रूप में आपको प्राप्त होने वाला कोई भी स्वीकृत उपचार एक बार नैदानिक परीक्षण में अध्ययन किया गया था और उस समय से पहले जो कुछ भी इस्तेमाल किया गया था, उससे बेहतर या कम दुष्प्रभाव पाए गए हैं।
हालांकि चिकित्सा अनुसंधान में नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य हाल के वर्षों में बहुत अधिक नहीं बदला है, लेकिन इन परीक्षणों में भाग लेने वाले व्यक्तिगत रोगी की भूमिका में महत्वपूर्ण-और ज्यादातर अनपेक्षित परिवर्तन हो रहे हैं। हम नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न प्रकारों और चरणों के अधिक विशिष्ट उद्देश्य पर चर्चा करने के बाद, आगे चर्चा करेंगे।
विभिन्न प्रकार के नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य
अध्ययन के हिस्से के रूप में पूछे जाने वाले प्रश्न के आधार पर विभिन्न परीक्षणों का उद्देश्य भिन्न होता है। विभिन्न प्रकार के नैदानिक परीक्षणों में शामिल हैं:
- निवारक परीक्षण। ये परीक्षण किसी बीमारी या किसी बीमारी की जटिलता को रोकने के तरीकों का अध्ययन करते हैं।
- स्क्रीनिंग ट्रायल। स्क्रीनिंग ट्रायल पहले अधिक उपचार योग्य चरण में कैंसर का पता लगाने के तरीकों की तलाश करते हैं। उदाहरण के लिए, आमतौर पर निदान की तुलना में पहले के चरण में फेफड़ों के कैंसर का पता लगाने का एक तरीका खोजने की कोशिश कर रहा है। उन्हें शुरुआती जांच परीक्षण भी कहा जाता है।
- नैदानिक परीक्षण। परीक्षण कैंसर के निदान के लिए बेहतर और कम आक्रामक तरीके तलाशते हैं।
- उपचार परीक्षण। लोग अक्सर उपचार परीक्षणों से परिचित होते हैं, अध्ययन जो दवाओं और प्रक्रियाओं की तलाश करते हैं जो बेहतर काम करते हैं या कम साइड इफेक्ट के साथ बेहतर सहन किए जाते हैं।
- जीवन परीक्षण की गुणवत्ता। कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए सहायक देखभाल प्रदान करने के बेहतर तरीकों की तलाश करना बहुत महत्वपूर्ण है और अधिक आम हो रहा है।
नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों का उद्देश्य
एक निश्चित प्रकार का अध्ययन होने के अलावा, नैदानिक परीक्षण चरणों में टूट गए हैं:
- चरण 1 परीक्षण। ये परीक्षण कम संख्या में लोगों पर किए जाते हैं और यह देखने के लिए डिज़ाइन किए जाते हैं कि क्या इलाज है सुरक्षित. चरण 1 ट्रेल्स विभिन्न प्रकार के कैंसर वाले लोगों पर आयोजित किए जाते हैं।
- चरण 2 परीक्षण। किसी उपचार को अपेक्षाकृत सुरक्षित माना जाता है, यह देखने के लिए चरण 2 परीक्षण में मूल्यांकन किया जाता है कि क्या यह है प्रभावी। चरण 2 के परीक्षण केवल एक प्रकार के कैंसर वाले लोगों पर किए जाते हैं।
- चरण 3 परीक्षण। यदि कोई उपचार अपेक्षाकृत सुरक्षित और प्रभावी पाया जाता है, तो यह चरण 3 परीक्षण में मूल्यांकन किया जाता है कि क्या यह देखने के लिए है अधिक प्रभावशालीउपलब्ध मानक उपचारों की तुलना में, या मानक उपचारों की तुलना में कम दुष्प्रभाव हैं। यदि चरण 3 के परीक्षण में कोई दवा अधिक प्रभावी या सुरक्षित पाई जाती है, तो इसका मूल्यांकन एफडीए अनुमोदन के लिए किया जा सकता है।
- चरण 4 परीक्षण। आमतौर पर एक दवा एफडीए द्वारा चरण 3 के परीक्षण के पूरा होने पर अनुमोदित (या अनुमोदित नहीं) है। चरण 4 का परीक्षण मुख्य रूप से एफडीए की मंजूरी के बाद किया जाता है ताकि यह देखा जा सके कि दवा लेने वाले लोगों में साइड इफेक्ट्स समय पर होते हैं या नहीं।
कैसे नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य व्यक्तियों के लिए बदल रहा है
जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, जबकि चिकित्सा में नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य नहीं बदला है, एक अनपेक्षित तरीका है जिसमें ये परीक्षण वास्तव में व्यक्तिगत प्रतिभागियों के लिए बदल रहे हैं-एक परिवर्तन जो कि आनुवंशिकी और ट्यूमर के प्रतिरक्षा विज्ञान की हमारी बेहतर समझ के अनुरूप है।
एक उदाहरण शब्दों के पन्नों के लायक है, तो चलो दो अलग-अलग तरीकों के बारे में बात करते हैं जिसमें नैदानिक परीक्षण बदल रहे हैं।
कई वर्षों के लिए, प्रमुख प्रकार का परीक्षण चरण 3 परीक्षण किया गया है। ये परीक्षण आमतौर पर बड़ी संख्या में लोगों का मूल्यांकन करते हैं कि क्या एक उपचार पिछले उपचार की तुलना में बेहतर हो सकता है। इन परीक्षणों के साथ, मानक और प्रयोगात्मक उपचार के बीच कभी-कभी बहुत कम अंतर होता है। क्लिनिकल ट्रायल ड्रग शायद इस बिंदु पर सुरक्षित रूप से सुरक्षित है, लेकिन जरूरी नहीं है कि यह पुराने उपचारों की तुलना में बेहतर काम करेगा।
इसके विपरीत, हाल के वर्षों में कैंसर के लिए चरण 1 परीक्षणों की संख्या बढ़ रही है। ये, जैसा कि कहा गया है, मनुष्यों पर किए गए पहले अध्ययन हैं, एक दवा के बाद प्रयोगशाला में और शायद जानवरों में परीक्षण किया गया है। ये उपचार निश्चित रूप से अधिक जोखिम उठाते हैं क्योंकि प्राथमिक लक्ष्य यह देखना है कि क्या कोई उपचार सुरक्षित है, और इन अध्ययनों में बहुत कम लोग ही शामिल हैं। फिर भी अक्सर अधिक संभावित-कम से कम दिए गए उपचारों के प्रकार हैं जो वर्तमान में परीक्षणों में प्रवेश कर रहे हैं-कि ये उपचार अतीत में संभव होने की तुलना में अधिक नाटकीय रूप से जीवित रहने के लिए एक मौका प्रदान कर सकते हैं। कुछ लोगों के लिए इन दवाओं ने जीवित रहने का एकमात्र मौका दिया है, क्योंकि एक नई श्रेणी में कोई अन्य दवाएं अभी तक अनुमोदित नहीं हुई हैं।
आपको लगता है कि यह लॉटरी की तरह लग सकता है, लेकिन हाल के वर्षों में यह बदल गया है। वर्षों पहले एक चरण 1 परीक्षण अंधेरे में एक छुरा के अधिक हो सकता है, कैंसर के इलाज के लिए कुछ भी ढूंढ रहा था। अब, इन दवाओं में से कई को कैंसर कोशिकाओं में विशेष आणविक प्रक्रियाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो उन लोगों के लिए परीक्षण किया गया है जो नैदानिक परीक्षणों में दवाओं को प्राप्त करेंगे।
दूसरे शब्दों में, दूसरा प्राथमिक तरीका जिसमें नैदानिक परीक्षण बदल रहा है, पहले के लिए काफी हद तक जिम्मेदार है। मानव जीनोम परियोजना ने कई नए दरवाजे और रास्ते खोले हैं, जिससे शोधकर्ताओं को लक्षित दवाओं को डिजाइन करने की अनुमति मिलती है जो सीधे कैंसर सेल में विशिष्ट और अद्वितीय असामान्यताओं को लक्षित करते हैं। इसके अलावा, इम्यूनोथेरेपी शोधकर्ताओं को हमारे शरीर की कैंसर से लड़ने की क्षमता के पूरक और दोहन के तरीके खोजने की अनुमति दे रही है।
क्लीनिकल ट्रायल पार्टिसिपेशन की जरूरत
नैदानिक परीक्षणों में परिवर्तन की पिछली लंबी व्याख्या नैदानिक परीक्षणों के बारे में कुछ आशंकाओं को कम कर सकती है। न केवल क्लिनिकल परीक्षण चिकित्सा को आगे बढ़ाने में सक्षम हैं, बल्कि हम कैंसर के इलाज के तरीके में महत्वपूर्ण बदलावों के कारण, कैंसर के साथ व्यक्तिगत लोगों को पहले से कहीं अधिक लाभान्वित करने की क्षमता रखते हैं।
उस ने कहा, यह सोचा गया है कि कैंसर वाले 20 में से केवल 1 जो नैदानिक परीक्षण से लाभान्वित हो सकते हैं, वे नामांकित हैं। अपने ऑन्कोलॉजिस्ट से बात करें। नैदानिक परीक्षणों के बारे में जानें। यह भारी लग सकता है, लेकिन शुक्र है कि कई बड़े फेफड़ों के कैंसर संगठनों ने मिलकर एक मुफ्त नैदानिक परीक्षण मिलान सेवा तैयार की है। अपनी देखभाल में अपना खुद का वकील होना सुनिश्चित करें।