फार्मासिस्टों में ड्रग कंपाउंडिंग

विषय

• ड्रग कंपाउंडिंग की मूल बातें
• उपयोग और उदाहरण
• सुरक्षा और विनियमन
• लाभ और जोखिम

ड्रग कंपाउंडिंग कुछ फार्मेसियों द्वारा प्रदान की जाने वाली एक सेवा है और एक ऐसी प्रक्रिया है जिसमें विशिष्ट रोगी के लिए दवाएँ अद्वितीय योगों में तैयार की जाती हैं। रोगी की जरूरतों को पूरा करने में ये सूत्र कभी-कभी बहुत महत्वपूर्ण हो सकते हैं, जैसे कि जब कोई व्यक्ति दवा के व्यावसायिक रूप से उपलब्ध रूपों में पाए जाने वाले एक निष्क्रिय घटक से एलर्जी हो। इसी समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि जब फॉर्म्युलेशन में शामिल अलग-अलग दवाओं को मंजूरी दी जाती है, तो सुरक्षा या प्रभावकारिता के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा विशेष योगों को मंजूरी नहीं दी जाती है। एक बार देखभाल का मानक। , क्योंकि सभी दवाएं एक समय में केमिस्टों द्वारा तैयार की गई थीं, मिश्रित दवाओं के अनुरोधों ने पलटाव किया है और ये व्यक्तिगत रूप से बढ़ती मांग में हैं।

ड्रग कंपाउंडिंग की मूल बातें

मिश्रित दवाएं ऐसी दवाएं हैं जो एक विशेष नुस्खा के अनुसार तैयार की जाती हैं जो किसी विशेष आवश्यकता को पूरा करने के लिए सामग्री को जोड़ती, मिलाती है, या अल्टर्स को जोड़ती है। या, अधिक विवरण में:

यौगिकों की अमेरिकी फार्माकोपिया कन्वेंशन औपचारिक परिभाषा

एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक के पर्चे, दवा के आदेश, या पहल / चिकित्सक / रोगी / फार्मासिस्ट / कंपाउंडर संबंध के आधार पर दवा, दवा-वितरण उपकरण, या उपकरण के अनुसार मिश्रण, संयोजन, परिवर्तन, पैकेजिंग और लेबलिंग। पेशेवर अभ्यास का कोर्स।

एफडीए द्वारा अनुमोदित दवा का उपयोग रोगी की जरूरतों के लिए अनुपयुक्त होने पर यौगिक दवाओं का उपयोग किया जा सकता है, जैसे कि जब किसी व्यक्ति को व्यावसायिक रूप से उपलब्ध दवा के एक घटक से एलर्जी हो या उसे कस्टम खुराक या प्रसव की विधि की आवश्यकता हो।

सबसे अधिक बार, एक चिकित्सक नुस्खा प्रदान करेगा और एक यौगिक फार्मासिस्ट सटीकता के लिए मानक दवा जानकारी के खिलाफ नुस्खा की जांच करेगा।

उपयोग और उदाहरण

कई कारण हैं कि एक चिकित्सक और / या फार्मासिस्ट एक मिश्रित दवा की सिफारिश कर सकते हैं, कुछ के साथ एकमात्र तरीका एक व्यक्ति को एक आवश्यक दवा प्राप्त कर सकता है, और दूसरों को अकेले व्यक्तिगत पसंद है।

डिलीवरी का अलग रूप या तरीका

यौगिक दवाओं के लिए एक सामान्य कारण प्रसव का एक रूप और तरीका प्रदान करना है जो किसी विशेष रोगी के लिए काम करेगा। उदाहरण के लिए, छोटे बच्चों और बुजुर्ग वयस्कों को गोलियां निगलने में कठिनाई हो सकती है। यदि वाणिज्यिक दवा केवल गोली के रूप में उपलब्ध है, तो एक यौगिक फार्मासिस्ट तरल रूप में एक ही दवा प्रदान कर सकता है।

इसी तरह, कुछ लोग पाचन की स्थिति के कारण मौखिक दवाओं को लेने में असमर्थ हैं जो अवशोषण में हस्तक्षेप करते हैं। इस मामले में, यौगिक फार्मासिस्ट दवा को सपोसिटरी या ट्रांसडर्मल जेल के रूप में प्रदान कर सकता है।

सामयिक दवाओं के साथ, एक डॉक्टर यह सलाह दे सकता है कि एक विशेष दवा जो केवल क्रीम के रूप में उपलब्ध है, एक मरहम, जेल, या लोशन (और इसके विपरीत) के रूप में तैयार की जा सकती है क्योंकि इनमें से प्रत्येक योग के अलग-अलग प्रभाव हो सकते हैं।

कस्टम ताकत या खुराक

जब कोई दवा केवल कुछ ताकत या खुराक में उपलब्ध होती है, तो ड्रग कंपाउंडिंग को एक अद्वितीय खुराक बनाने की सिफारिश की जा सकती है। उदाहरण के लिए, शिशुओं और बच्चों, विशेष रूप से जो लोग समय से पहले हैं, उन्हें दवाओं की बेहद छोटी खुराक की आवश्यकता हो सकती है। एक उदाहरण है प्रीटरम शिशुओं में एसिड रिफ्लक्स होता है।

दवाओं को मिलाने के लिए

कभी-कभी एक कंपाउंडिंग फार्मासिस्ट एक अद्वितीय कैप्सूल बना सकता है जिसमें विभिन्न दवाओं का उपयोग किया जाता है जो एक रोगी को लेने के लिए आवश्यक गोलियों की संख्या को सीमित करता है।

एफडीए-अनुमोदित दवाओं के घटकों के लिए एलर्जी और असहिष्णुता

अधिकांश प्रिस्क्रिप्शन दवाओं, ओवर-द-काउंटर दवाओं और पोषण की खुराक में सक्रिय अवयवों के अलावा निष्क्रिय या निष्क्रिय तत्व होते हैं। दवाओं में excipients के रूप में संदर्भित, इन सामग्रियों को कई कारणों से जोड़ा जाता है जैसे कि रंग (खाद्य रंजक), बाइंडर के रूप में, संरक्षक के रूप में, और बहुत कुछ।

एक दवा के रूप में निष्क्रिय होने पर, लोगों को इन सामग्रियों से एलर्जी या असहिष्णुता हो सकती है। उदाहरणों में कुछ खाद्य रंजक (टारट्राज़िन या एफडी और सी पीला # 5) शामिल हैं, लैक्टोज (जिन लोगों में लैक्टोज असहिष्णुता है), गेहूं, जौ, या राई डेरिवेटिव ( जिन लोगों में सीलिएक स्प्रू या ग्लूटेन सेंसिटिविटी है), कॉर्नस्टार्च (जिन लोगों में कॉर्न एलर्जी है), और भी बहुत कुछ।

इन मामलों में, कंपाउंडिंग फार्मासिस्ट बिना घटक के दवा तैयार कर सकता है।

यह महत्वपूर्ण है, हालांकि, यह सुनिश्चित करने के लिए कि अपमानजनक घटक के बिना एक वैकल्पिक एफडीए-अनुमोदित दवा नहीं है।

उदाहरण के लिए, थायरॉइड रिप्लेसमेंट ड्रग सिन्थ्रोइड उन लोगों में एलर्जी या संवेदनशीलता पैदा कर सकता है जिनके लैक्टोज असहिष्णुता (इसमें लैक्टोज होता है), कॉर्न एलर्जी (इसमें कॉर्नस्टार्च होता है), या बबूल एलर्जी (कुछ लोग जिनके पास पेड़ और घास पराग एलर्जी है), लेकिन वहाँ लेवोथायरोक्सिन (टिरोसिन) का एक और ब्रांड है जिसमें ये तत्व नहीं होते हैं।

दवाएं जो व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं हैं

कंपाउंडिंग फार्मेसियों की एक बहुत ही महत्वपूर्ण भूमिका एफडीए द्वारा अनुमोदित दवा की कम आपूर्ति में होने पर एक आवश्यक दवा की तैयारी है। यह और भी महत्वपूर्ण हो सकता है अगर किसी मरीज को दवा की आवश्यकता होती है जो दवा कंपनी को दवा से लाभ नहीं होने के कारण बनाने से रोकने का फैसला करती है।

जैव रासायनिक हार्मोन रिप्लेसमेंट

जैव चिकित्सीय हार्मोन प्रतिस्थापन अनिवार्य रूप से एक अन्य नाम के साथ हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी है। यह माना जाता है कि प्रयोगशाला परीक्षण के आधार पर प्रत्येक महिला के लिए हार्मोन प्रतिस्थापन व्यक्तिगत होना चाहिए, लेकिन यह इस अभ्यास का समर्थन करने के लिए हमारे पास वर्तमान में सबूत आधारित निष्कर्ष नहीं है।

स्वादिष्ट बनाने का मसाला

व्यावसायिक रूप से उपलब्ध दवाओं की पहुंच में कमी के रूप में महान मुद्दा नहीं है, स्वाद कभी-कभी इस बात से फर्क पड़ता है कि बच्चे अपनी दवा लेंगे या नहीं। यौगिक फार्मासिस्ट सामग्री को बदल सकते हैं ताकि स्वाद जोड़ा जाए, या अप्रिय स्वाद को रोक दिया जाए।

सुरक्षा और विनियमन

एफडीए पारंपरिक रूप से दवा निर्माताओं और दवाओं के पर्चे को नियंत्रित करता है। फार्मेसी कंपाउंडिंग को राज्य-दर-राज्य के आधार पर (फार्मेसी के राज्य बोर्डों द्वारा) विनियमित किया जाता है, लेकिन संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया (यूएसपी) द्वारा निर्धारित मानकों को भी ड्रग कंपाउंडिंग के अभ्यास में एकीकृत किया जाता है। फार्मेसी कम्पाउंडिंग एक्रिडिटेशन बोर्ड (PCAB) द्वारा विकसित राष्ट्रीय मानकों के माध्यम से दवाओं को मान्यता दी जा सकती है।

जबकि एफडीए यौगिक दवाओं को विनियमित नहीं करता है, यह इन योगों में सामग्री (सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई)) के रूप में उपयोग की जाने वाली दवाओं की सुरक्षा की निगरानी करता है। इसके अलावा, डीईए किसी भी नियंत्रित पदार्थों की देखरेख करता है जो योगों में उपयोग किए जाते हैं। ।

लोग आश्चर्यचकित हो सकते हैं कि एफडीए के पास यौगिक दवाओं का अधिक निरीक्षण क्यों नहीं है, लेकिन चूंकि ये दवाएं आमतौर पर प्रत्येक व्यक्ति के लिए व्यक्तिगत रूप से बनाई जाती हैं, इसलिए बनाए गए प्रत्येक उत्पाद का विनियमन केवल व्यावहारिक या व्यवहार्य नहीं है। उस ने कहा, मिश्रित दवाओं के बारे में नई नीतियां शुरू की गई हैं, और वर्तमान में इस पर विचार किया जा रहा है।

यदि आप अधिक सीखने में रुचि रखते हैं, तो धारा 503 ए और संघीय खाद्य, औषधि, और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 503 बी वर्तमान नीति के बारे में विवरण में जाते हैं।

फार्मासिस्ट प्रशिक्षण और संसाधन

चूंकि कंपाउंडिंग दवाएं फार्मेसी अभ्यास का एक महत्वपूर्ण घटक हैं, इसलिए फार्मासिस्टों को स्कूल में सिखाया जाता है कि दवाओं को कैसे संयोजित किया जाए। कई फार्मासिस्ट जो विशेष यौगिक फार्मेसियों में काम करते हैं, ने औपचारिक प्रशिक्षण प्राप्त किया है जैसे कि अमेरिका के व्यावसायिक यौगिक केंद्र (पीसीसीए) व्यापक यौगिक पाठ्यक्रम या एसेप्टिक प्रशिक्षण पाठ्यक्रम।

फार्मासिस्टों के पास ऐसे संसाधन भी उपलब्ध हैं, जहां वे पीसीए और लीसी कंप जैसी आमतौर पर मिश्रित दवाओं के लिए व्यंजनों की जांच कर सकते हैं। सामुदायिक फार्मासिस्ट भी मदद के लिए विशेष यौगिक फार्मेसियों से संपर्क कर सकते हैं। और निश्चित रूप से, फार्मासिस्ट चिकित्सक से बात कर सकते हैं जिन्होंने किसी भी प्रश्न के साथ पर्चे लिखे थे।

सुरक्षा चिंताएं

2012 में मैसाचुसेट्स (NECC) में न्यू इंग्लैंड कम्पाउंडिंग सेंटर द्वारा उत्पादित एक दूषित इंजेक्शन स्टेरॉयड से संबंधित फंगल मेनिन्जाइटिस का प्रकोप 2012 के कंपाउंडिंग क्वालिटी एक्ट के अनुसार था। NECC को PCAB द्वारा मान्यता नहीं मिली थी। इस प्रकोप में, 20 राज्यों में 750 लोग प्रभावित हुए और 60 लोगों की मौत हो गई। कुछ यौगिक फार्मेसियों के बड़े होने के साथ, वे छोटे पैमाने पर दवा निर्माताओं की तरह काम करना शुरू करते हैं। एनईसीसी के साथ समीक्षा में कई समस्याएं पाई गईं, जिसमें यह मुद्दा भी शामिल है कि कंपाउंडिंग फ़ार्मेसीज़ कानूनी रूप से दवाइयां वितरित नहीं कर सकती हैं (जैसा कि उन्होंने किया था)।

में प्रकाशित 2017 का एक लेख न्यू इंग्लैंड जरनल ऑफ़ मेडिसिन उस समय से आगे की बीमारियों और मौतों के बारे में नोट किए गए हैं, और चूंकि यौगिक फार्मेसियों को एफडीए को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट नहीं करनी है (जैसा कि एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाओं के साथ), यह संभावना है कि अधिक रिपोर्ट नहीं की गई हैं। ' कंपाउंडिंग फ़ार्मेसियों की जाँच करते समय जो कुछ चिंताएँ उठाई गई हैं उनमें असमान स्थितियाँ शामिल हैं जहाँ दवाएँ तैयार की जाती हैं और बिना सबूत के जानकारी के दवाओं का प्रारूपण किया जाता है ताकि उनके उपयोग का समर्थन किया जा सके (जैसे कि एक हर्बल उत्पाद का अंतःशिरा इंजेक्शन)।

हालांकि, एक ही समय में, यह स्पष्ट है कि मिश्रित दवाएं लोगों की जरूरतों को पूरा कर सकती हैं (और कभी-कभी होती हैं केवल विकल्प उपलब्ध) एक तरह से जो बड़े पैमाने पर उत्पादित दवाएं नहीं कर सकते हैं। कुल मिलाकर उच्च उत्पादन मानकों की आवश्यकता है ताकि कंपाउंडिंग फार्मेसियों को उन व्यक्तियों की जरूरतों को पूरा करने के लिए जारी रखा जा सके जिन्हें इन दवाओं की आवश्यकता होती है।

लाभ और जोखिम

किसी भी दवा का उपयोग करें, चाहे नुस्खे, ओवर-द-काउंटर या पोषण संबंधी पूरक हों, आपके लिए व्यक्तिगत रूप से लाभ और जोखिमों को तौलना महत्वपूर्ण है।

लाभ

एक मिश्रित दवा का लाभ यह है कि यह आपकी विशिष्ट आवश्यकताओं को इस तरह से पूरा कर सकता है जैसे कि एक बड़े पैमाने पर उत्पादित उत्पाद नहीं कर सकता है।

कुछ मामलों में, एक मिश्रित दवा के लाभ बहुत स्पष्ट हैं, जैसे कि एक जीवन-रक्षक दवा की आवश्यकता है जो कम आपूर्ति में या पूरी तरह से अनुपलब्ध है। अन्य समय पर, लाभ बिल्कुल स्पष्ट नहीं हो सकता है।

यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि एक मिश्रित दवा का उपयोग करना आपके और आपके स्वास्थ्य के लिए कितना महत्वपूर्ण हो सकता है।

जोखिम

एक मिश्रित दवा के साथ जुड़े संभावित जोखिमों में शामिल हो सकते हैं:

• एक दवा जिसमें बहुत कम या बहुत अधिक सक्रिय घटक होता है अगर यह खराब रूप से तैयार होता है
• तैयारी के दौरान संदूषण
• सूत्रीकरण के मेकअप के कारण प्रभावशीलता में कमी (उदाहरण के लिए, निष्क्रिय तत्व प्रभावित कर सकते हैं कि कितनी तेजी से और कितनी मात्रा में एक दवा अवशोषित होती है)

लागत एक विचार के रूप में अच्छी तरह से, मिश्रित दवाओं के साथ अक्सर (लेकिन हमेशा नहीं) बड़े पैमाने पर उत्पादित दवाओं की तुलना में अधिक महंगा हो सकता है। बीमा कवरेज भी भिन्न हो सकती है।

यौगिक दवाओं का पता लगाना

10% से अधिक फ़ार्मेसीज़ कंपाउंडिंग सेवाओं में विशेषज्ञ हैं, लेकिन कई समुदाय और अस्पताल फ़ार्मेसीज़ भी कंपाउंडिंग करते हैं। विशेषता फार्मेसियों, हालांकि, इंजेक्शन के लिए बाँझ योगों को तैयार करने की अधिक संभावना है।

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछने के लिए प्रश्न

यदि आपके डॉक्टर ने एक मिश्रित दवा की सिफारिश की है (या यदि आपने सुना है और अनुरोध करने के बारे में सोचा है), तो कुछ सवाल हैं जो आप नुस्खे को भरने से पहले और बाद में पूछ सकते हैं।

• क्या कोई FDA-अनुमोदित दवा है जो आपकी आवश्यकताओं को पूरा करेगी?
• क्या कंपाउंडिंग फार्मेसी मान्यता प्राप्त है? (यदि उत्तर नहीं है, तो यह जरूरी नहीं कि फार्मेसी का चयन न हो या किसी अच्छे उत्पाद की गारंटी न हो, लेकिन इससे आपको अपनी पसंद में कुछ आराम मिल सकता है)।
• क्या फार्मासिस्ट फॉर्मेशन बनाने में सहज है?
• क्या निर्देश स्पष्ट रूप से लेबल पर लिखे गए हैं?
• क्या कोई विशेष भंडारण आवश्यकताएं हैं, जैसे कि प्रशीतन की आवश्यकता?
• क्या डॉक्टर के पास यौगिक के उपयोग का समर्थन करने के लिए कोई साहित्य है?

बहुत से एक शब्द

एक ऐसे युग में जब व्यक्तिगत या सटीक दवा इष्टतम उपचार प्राप्त करने की कुंजी बन रही है, ड्रग्स होने का विकल्प विशेष रूप से आपकी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तैयार है-बजाय बड़े पैमाने पर उत्पादित फार्मास्यूटिकल्स के सभी दृष्टिकोण-मोहक हो सकता है। लेकिन किसी भी मिश्रित दवा के साथ जुड़े संभावित लाभों और जोखिमों को समझना और आज उपलब्ध जानकारी के साथ संतुलन को तौलना महत्वपूर्ण है।

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