मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए टायसाब्री

विषय

• संकेत
• प्रभावशीलता
• शासन प्रबंध
• दुष्प्रभाव
• महत्वपूर्ण चेतावनी
• मतभेद
• लागत

Tysabri (natalizumab) एक प्रिस्क्रिप्शन इम्युनोमोड्यूलेटर दवा है जिसका इस्तेमाल मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के इलाज के लिए किया जाता है। इस बीमारी के साथ, प्रतिरक्षा प्रणाली माइलिन को नुकसान पहुंचाती है जो आपकी नसों को कोट करती है, उन्हें ठीक से काम करने की अनुमति नहीं देती है। टायसब्री आपके रक्त प्रवाह में कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं को रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करने से रोकता है, जो आपके मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी को क्षतिग्रस्त होने से बचाने में मदद करता है।

संकेत

Tysabri का उपयोग एक रोग-संशोधित चिकित्सा के रूप में किया जाता है, जिसका अर्थ है कि लक्षणों को प्रबंधित करने के बजाय रोग की प्रगति को धीमा करना है। यह एमएस के रूपों को बदलने वाले लोगों के साथ-साथ क्रोहन रोग के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित है।

यह आमतौर पर उन लोगों के लिए निर्धारित होता है जो:

• अन्य रोग-संशोधित चिकित्साओं का जवाब न दें, जिसका अर्थ है कि उनकी बीमारी लगातार बिगड़ रही है
• अन्य एमएस दवाओं को सहन नहीं कर सकते हैं, आमतौर पर हानिकारक या परेशान साइड इफेक्ट्स के कारण

जबकि टायसबरी को प्रभावी दिखाया गया है, लेकिन यह एक प्रथम-पंक्ति उपचार नहीं माना जाता है क्योंकि, दुर्लभ मामलों में, यह संभावित रूप से घातक मस्तिष्क संक्रमण का कारण बन सकता है (नीचे देखें)।

मल्टीपल स्केलेरोसिस के प्रकार

प्रभावशीलता

Tysabri को relapsing-remitting MS (RRMS) के लिए FDA-अनुमोदित किया गया है।

कई अध्ययनों ने आरआरएमएस में दवा की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है, इसके फायदे हैं:

• दो साल में 68 प्रतिशत के रूप में उच्च रिलेप्स दर में कमी
• धीमी विकलांगता प्रगति
• लंबे समय तक कमीशन

एसपीएमएस के साथ रोगियों में टायसब्री के एक हालिया अध्ययन ने परीक्षणों की एक संयोजन द्वारा मापा विकलांगता प्रगति को धीमा करने में कोई लाभ नहीं दिखाया; हालांकि, ऊपरी छोरों के कार्य को धीमा करने में लाभ के कुछ सुझाव थे। इस खोज की पुष्टि करने के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है।

शासन प्रबंध

Tysabri एक मोनोथेरेपी है, जिसका अर्थ है कि यह अन्य एमएस दवाओं के साथ संयुक्त नहीं है।

दवा को प्रत्येक 28 दिनों में एक बार जलसेक (आपकी नस के माध्यम से दिया जाता है) के रूप में दिया जाता है। इसे करने के लिए आपको एक जलसेक केंद्र, या कभी-कभी डॉक्टर के कार्यालय जाना पड़ता है।

दुष्प्रभाव

Tysabri के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• सरदर्द
• मूत्र पथ के संक्रमण
• फेफड़ों का संक्रमण
• नाक और गले में संक्रमण
• योनिशोथ
• पेट-क्षेत्र में दर्द या मतली
• थकान
• डिप्रेशन
• दस्त
• जल्दबाज
• जोड़ों या छोरों में दर्द

यदि इनमें से कोई भी दुष्प्रभाव विशेष रूप से परेशान करता है या दूर नहीं जाता है, तो अपने चिकित्सक को बताएं।

अधिक गंभीर दुष्प्रभाव संभव हैं। यदि आपको निम्न में से किसी एक का अनुभव या संदेह है, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में हर्पीज संक्रमण: लक्षणों में अचानक बुखार, गंभीर सिरदर्द और भ्रम शामिल हैं; घातक हो सकता है
• आंख का हरपीज संक्रमण: लक्षणों में दृष्टि में परिवर्तन, लालिमा और आंखों में दर्द शामिल हैं; अंधेपन का कारण हो सकता है
• यकृत को होने वाले नुकसान: लक्षणों में पीली त्वचा और आंखें, गहरा मूत्र, मतली, थका हुआ या कमजोर महसूस करना और उल्टी शामिल है
• एलर्जी की प्रतिक्रिया: लक्षणों में पित्ती, खुजली, सांस लेने में तकलीफ, सीने में दर्द, चक्कर आना, ठंड लगना, चकत्ते, मतली, त्वचा का फूलना, निम्न रक्तचाप और संभवतः एनाफिलेक्सिस शामिल हैं।

महत्वपूर्ण चेतावनी

Tysabri लेने का सबसे गंभीर (लेकिन दुर्लभ) जोखिम प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (PML) है, जो जॉन कनिंघम (JC) वायरस के कारण संभावित रूप से घातक मस्तिष्क संक्रमण है। आपको यह भी ध्यान रखने की आवश्यकता है कि जब आप शुरू करते हैं तो परिणाम हो सकते हैं और फिर टायसाब्री को रोक सकते हैं

पीएमएल

Tysabri लेते समय PML प्राप्त करने के आपके जोखिम को बढ़ाने वाले कारक शामिल हैं:

• Tysabri को अन्य दवाओं के साथ मिलाकर जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करते हैं
• दो साल से अधिक समय तक टायसाब्री लेते रहे
• जेसी वायरस एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण

अपने जोखिम को निर्धारित करने के लिए, अपने चिकित्सक से अपेक्षा करें कि आप अपने रक्त का परीक्षण करने के लिए जेसी वायरस के एंटीबॉडी से पहले टीसब्री को निर्धारित करें और परिणामों के आधार पर, उन्हें समय-समय पर दोहराते रहें। परिणामों के आधार पर, आपका डॉक्टर आपके लिए जोखिम / लाभ अनुपात का निर्धारण करेगा।

जेसी वायरस एंटीबॉडी परीक्षण और Tysabri

इसके अलावा, दवा शुरू करने से पहले आपके पास संभवतः चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) स्कैन होगा। यह आपके डॉक्टर को एमएस के लक्षणों और संभावित पीएमएल लक्षणों के बीच अंतर करने में मदद करने के लिए है।

पीएमएल के लक्षणों में शामिल हैं:

• शरीर के एक तरफ धीरे-धीरे कमजोरी
• भद्दापन
• दृष्टि बदल जाती है
• व्यक्तित्व बदल जाता है
• भ्रम के लिए सोच, स्मृति और अभिविन्यास के साथ समस्याएं

Tysabri केवल एक जलसेक केंद्र पर दिया जा सकता है जो TOUCH कार्यक्रम के माध्यम से पंजीकृत है। TOUCH का अर्थ है "त्यसबरी आउटरीच: यूनिफाइड कमिटमेंट टू हेल्थ।" इसे पीएमएल को रोकने और शुरुआती चरणों में संभावित मामलों को पकड़ने में मदद करने के लिए रखा गया था।

Tysabri- संबंधित PML का निदान करना

रिबाउंड प्रभाव

Tysabri के साथ एक और चिंता की घटना है जिसे पलटाव के रूप में जाना जाता है। मूल रूप से, यदि आप दवा लेना बंद कर देते हैं, तो एमएस रिलैप्स के लक्षण वापस आ सकते हैं, और, कुछ मामलों में, इलाज शुरू करने से पहले आप इससे भी बदतर हो सकते हैं।

2014 के एक अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि टायसाब्री थेरेपी को बाधित करने से रिलेप्स के जोखिम में लगभग दो गुना वृद्धि हुई है। एक चौथाई प्रतिभागियों में भी टासाप्री को रोकने से पहले उपचार शुरू होने से पहले अधिक रिलैप्स थे।

ऐसा क्यों होता है और इसे कैसे रोका जाए यह स्पष्ट नहीं है।

यदि आप टायसब्री को बंद करना चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर के साथ इस पर चर्चा करना सुनिश्चित करें और संभावित असर पर सावधानीपूर्वक विचार करें।

मतभेद

यदि आप गर्भवती हैं या आप गर्भवती होना चाहती हैं तो आपको Tysabri नहीं लेना चाहिए। यह एक "गर्भावस्था श्रेणी सी" दवा है, जिसका अर्थ है कि यह जानवरों के अध्ययन में भ्रूण को नुकसान पहुंचाता है, लेकिन मनुष्यों में इसका प्रभाव अज्ञात है। गर्भ धारण करने की कोशिश करने से कुछ महीने पहले आपको टायसाब्री से दूर जाना चाहिए, इसलिए अपनी योजनाओं के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना सुनिश्चित करें।

Tysabri को Immunosuppressants, Immunomodulators या Corticosteroid Solu-Medrol के साथ न मिलाएं।

अंत में, यदि आप एक समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली या एक मौजूदा संक्रमण है तो Tysabri न लें।

लागत

Tysabri $ 6,864 प्रति माह एक महंगा एमएस उपचार है, साथ ही जलसेक केंद्र की लागत। आपका बीमा कुछ या सभी को कवर कर सकता है।

इसके अतिरिक्त, निर्माता उन कार्यक्रमों की पेशकश करता है जो इस उपचार को वहन करने में आपकी सहायता कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, आप कंपनी को 1-800-456-2255 पर कॉल कर सकते हैं या उनकी वेबसाइट पर जा सकते हैं।

बहुत से एक शब्द

आपको यह तय करने के लिए अपने चिकित्सक के साथ मिलकर काम करना होगा कि क्या त्यसब्री आपके लिए सही दवा है, जिससे सभी जोखिमों और लाभों का वजन सुनिश्चित होता है। यह एक कठिन प्रक्रिया है, लेकिन अंत में, लक्ष्य उन उपचारों को ढूंढना है जो आपके लिए सबसे अच्छा काम करते हैं-और यह एक सार्थक लक्ष्य है।