क्या सीओपीडी ड्रग स्पिरिवा आपके स्ट्रोक के जोखिम को बढ़ा सकता है?

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• स्पिरिवा की अधिक विस्तृत समीक्षा समस्या नहीं दिखाती थी
• स्पिरिवा साइड इफेक्ट्स

अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 2008 में एक चेतावनी जारी की थी जिसमें कहा गया था कि कुछ प्रारंभिक साक्ष्य हैं, स्पाइरवा स्ट्रोक का जोखिम बढ़ा सकता है, और संभवतः आपके दिल के दौरे या मृत्यु का जोखिम भी हो सकता है। हालांकि, एजेंसी ने 2010 में चेतावनी को वापस ले लिया, यह कहते हुए कि सबूत अब पता चला है कि स्पिरिवा ने उन जोखिमों को नहीं बढ़ाया।

यहाँ क्या कहानी है?

सबसे हाल के नैदानिक ​​परीक्षणों से उपलब्ध साक्ष्य स्पिरीवा को दर्शाता है नहीं करता स्ट्रोक, दिल का दौरा या मौत का खतरा बढ़ जाता है।

स्पिरिवा का उपयोग सीओपीडी में ब्रोन्कोस्पास्म के इलाज के लिए किया जाता है - आपके वायुमार्ग में अचानक संकुचन जो आपके लिए साँस लेना मुश्किल बनाते हैं। दवा को प्रतिदिन एक बार इनहेलर के माध्यम से लिया जाता है। "बचाव दवा" के रूप में अचानक लक्षणों को रोकने का इरादा नहीं है - इसके बजाय, आपको इसे नियमित रूप से लेने में मदद करना है।

स्पिरिवा पर मूल एफडीए चेतावनी, 18 मार्च, 2008 को जारी की गई, दवा के बारे में सवाल उठाए क्योंकि स्पिरिवा से जुड़े 29 नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रारंभिक सुरक्षा डेटा के एक विश्लेषण ने संकेत दिया कि स्पिरिवा लेने वाले सीओपीडी से अधिक लोगों को निष्क्रिय प्लेसबो लेने वाले लोगों की तुलना में स्ट्रोक था।

विशेष रूप से, प्रारंभिक आंकड़ों से पता चला है कि स्पिरिवा लेने वाले हर 1,000 में से आठ लोगों को स्ट्रोक था, जबकि प्लेसबो को लेने वाले हर 1,000 में से छह लोगों की तुलना में। एफडीए ने स्वीकार किया कि जानकारी प्रारंभिक थी, लेकिन कहा कि वह चिकित्सकों और रोगियों को इसके बारे में सचेत करना चाहता था। अतीत में, एजेंसी पर दवाओं के बारे में सुरक्षा चेतावनी जारी करने के लिए बहुत धीमी गति से होने का आरोप लगाया गया है।

उसी समय, FDA ने स्पिरिवा के निर्माता, दवा कंपनी Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. को वापस जाने और इस मुद्दे का फिर से अध्ययन करने के लिए कहा। संघीय एजेंसी ने सीओपीडी वाले लोगों को भी बताया, जिन्हें स्पिरिवा निर्धारित किया गया था कि उन्होंने दवा लेना बंद नहीं किया, और अपने डॉक्टरों के साथ किसी भी चिंता पर चर्चा की।

स्पिरिवा की अधिक विस्तृत समीक्षा समस्या नहीं दिखाती थी

एक बार Boehringer Ingelheim में FDA के अधिकारियों और उनके समकक्षों ने Spiriva पर एकत्रित सभी आंकड़ों की समीक्षा की थी, FDA ने 14 जनवरी, 2010 को दवा पर अपनी 2008 की सुरक्षा चेतावनी को वापस ले लिया था:

"एफडीए ने अब अपनी समीक्षा पूरी कर ली है और उसका मानना ​​है कि उपलब्ध डेटा स्पिरिवा हैन्डीहेलर के उपयोग के बीच सहयोग का समर्थन नहीं करता है और इन गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का एक बढ़ा जोखिम है। एफडीए हेल्थकेयर पेशेवरों को सलाह दे रहा है कि ड्रग लेबल में सिफारिश के रूप में स्पिरिवा हैंडहाइज़र को जारी रखना जारी रखें। । "

इसलिए चिकित्सा विशेषज्ञों ने निष्कर्ष निकाला है कि स्पिरिवा और स्ट्रोक पर एफडीए की मूल चेतावनी समय से पहले थी, और साक्ष्य की अधिक विस्तृत समीक्षा से पता चलता है कि दवा स्ट्रोक, दिल का दौरा या मौत का खतरा नहीं बढ़ाती है।

स्पिरिवा साइड इफेक्ट्स

स्पिरिवा, जिसे अब दो संस्करणों में बेचा जाता है - स्पिरिवा हैंडीहेलर और स्पिरिवा रेस्पिमिट - में साइड इफेक्ट की संभावना है, जिनमें से कुछ गंभीर हो सकते हैं।

स्पिरिवा के साथ सबसे आम दुष्प्रभावों में ऊपरी श्वसन संक्रमण, शुष्क मुंह और गले में खराश शामिल हैं। स्पिरिवा के साथ चक्कर आना या धुंधली दृष्टि भी हो सकती है, जिसका मतलब हो सकता है कि आपको सावधानीपूर्वक ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी का उपयोग करने की आवश्यकता हो।

इसके अलावा, स्पिरिवा आपकी आँखों में दबाव बढ़ा सकता है, जिससे तीव्र संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद हो सकता है, ऐसी स्थिति जो आपकी दृष्टि को खतरा दे सकती है। यदि आप स्पिरिवा का उपयोग करते हैं और आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि या आंखों को लाल कर देते हैं, और यदि आप रोशनी के चारों ओर दिखाई देना शुरू करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।

अंत में, स्पिरिवा से आपको पेशाब और दर्दनाक पेशाब गुजरने में कठिनाई हो सकती है। यदि आपके साथ ऐसा होता है, तो दवा लेना बंद करें और अपने डॉक्टर को बुलाएं।