लेस्मिडिटन: पाइपलाइन में एक नया माइग्रेन ड्रग

विषय

• यह काम किस प्रकार करता है
• अनुसंधान
• दुष्प्रभाव
• सहभागिता और अंतर्विरोध

Lasmiditan एक जांच माइग्रेन दवा है जिसे वर्तमान में एक दवा निर्माता एली लिली द्वारा विकसित किया जा रहा है। एली लिली ने नवंबर 2018 में संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के लिए लैस्मीडिटन के लिए एक नया ड्रग एप्लिकेशन (एनडीए) प्रस्तुत किया। यह अनुमोदन के लिए आवेदन करने का पहला कदम है।

इस दवा का एक चरण एलएलएल परीक्षण चल रहा है, और दो पहले चरण III परीक्षणों के परिणाम जो पहले ही जारी किए गए हैं, सुझाव देते हैं कि लैस्मीडिटान तीव्र माइग्रेन के हमलों के उपचार के रूप में सुरक्षित और प्रभावी हो सकता है।

यह काम किस प्रकार करता है

Lasmiditan मस्तिष्क में कुछ 5-HT (सेरोटोनिन) रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है। सेरोटोनिन एक न्यूरोट्रांसमीटर है जो दर्द और मनोदशा को नियंत्रित करता है, और वाहिकासंकीर्णन (रक्त वाहिकाओं के संकीर्ण) को भी प्रेरित करता है।

यह लंबे समय से ज्ञात है कि वासोडिलेशन (रक्त वाहिकाओं का चौड़ीकरण) माइग्रेन में भूमिका निभा सकता है और यह कि कुछ दवाएँ ट्राइपटान और डाइहाइड्रोएरगोटैमाइन्स (डीएचई) की तरह इस्तेमाल की जाती हैं, जो वशीकरण को प्रेरित करती हैं। लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि क्या वासोडिलेशन माइग्रेन का कारण है या क्या यह मस्तिष्क के पहले की माइग्रेन प्रक्रिया के परिणामस्वरूप होता है, जैसे कि मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि का विघटन।

Lasmiditan वाहिकासंकीर्णन प्रेरित नहीं करता है। इसके बजाय, यह सुझाव दिया गया है कि लैस्मीडिटान माइग्रेन को कम करने के लिए मस्तिष्क में विद्युत मार्गों पर कार्य कर सकता है। यह अन्य माइग्रेन दवाओं की तुलना में कार्रवाई का एक अलग तंत्र है, जो लैस्मीडिटन को अद्वितीय बनाता है।

एली लिली ने लैसमिडिटन को एक चयनात्मक सेरोटोनिन 5-HT1F एगोनिस्ट के रूप में वर्णित किया है, जिसका अर्थ है कि यह सभी 5-HT रिसेप्टर्स को सक्रिय नहीं करता है और इसके बजाय केवल 5-HT1F रिसेप्टर्स के लिए चयन करता है। 5-HT रिसेप्टर्स का यह सबसेट vasoconstriction प्रेरित नहीं करता है।

संभावित लाभ

कई शक्तिशाली और प्रभावी माइग्रेन दवाएं जो वाष्पोत्सर्जन को प्रेरित करती हैं, जिनमें ट्रिप्टान, एर्गोटामाइन और डीएचई शामिल हैं, अगर आप हृदय रोग, हृदय रोग, संवहनी रोग या इतिहास या स्ट्रोक के जोखिम जैसे हृदय जोखिम कारक हैं, तो सुरक्षित नहीं हैं।

क्योंकि लैस्मिडिटान एक चयनात्मक 5-एचटी एगोनिस्ट है जो वासोकोनस्ट्रक्शन को प्रेरित नहीं करता है, शोधकर्ताओं का सुझाव है कि यह उन लोगों के लिए सुरक्षित हो सकता है जिन्हें हृदय रोग है। वास्तव में, SAMURAI परीक्षण में 77.9 प्रतिशत प्रतिभागियों में कम से कम एक हृदय जोखिम कारक था।

अनुसंधान

यह दवा एक निवारक या रोगनिरोधी माइग्रेन चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल करने का इरादा नहीं है, और यह केवल माइग्रेन के लिए जांच की गई है, अन्य स्थितियों या सिरदर्द प्रकारों के लिए नहीं।

SAMURAI और SPARTAN नामक पूर्ण चरण lll नैदानिक ​​अनुसंधान परीक्षणों के डेटा से पता चला है कि तीव्र माइग्रेन के हमलों के उपचार के लिए प्लेसबो (गैर-सक्रिय यौगिक) की तुलना में लैस्मीडिटान अधिक प्रभावी था।

पत्रिका में एक प्रकाशन तंत्रिका-विज्ञान बताया कि SAMURAI परीक्षण में 40.7 प्रतिशत प्रतिभागियों ने लैसमिडिटान की पहली 200 मिलीग्राम की खुराक के दो घंटे बाद (प्लेसबो के साथ 29.5 प्रतिशत की तुलना में) अपने सबसे कष्टप्रद माइग्रेन लक्षण के महत्वपूर्ण सुधार का अनुभव किया। इसके अतिरिक्त, 32.2 प्रतिशत प्रतिभागी लैस्माडिटान की पहली 200 मिलीग्राम खुराक के दो घंटे बाद माइग्रेन-मुक्त थे, और 28.2 प्रतिशत दवा के अपने पहले 100 मिलीग्राम खुराक (प्लेसबो के साथ 15.3 प्रतिशत की तुलना में) के दो घंटे बाद माइग्रेन-मुक्त थे।

स्पार्टन परीक्षण में, 48.7 प्रतिशत प्रतिभागियों ने अपने पहले 200 मिलीग्राम लैस्मिडिटान खुराक (प्लेसबो के साथ 33.5 प्रतिशत की तुलना में) के दो घंटे बाद अपने सबसे परेशान माइग्रेन लक्षण के महत्वपूर्ण सुधार का अनुभव किया, और 38.8 प्रतिशत अपने पहले 200 मिलीग्राम के बाद माइग्रेन-मुक्त घंटे थे। दवा की खुराक (प्लेसबो के साथ 21.3 प्रतिशत की तुलना में)।

प्रतिभागियों द्वारा रिपोर्ट किए गए सबसे अधिक परेशान करने वाले माइग्रेन के लक्षणों में फोटोफोबिया (प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता), मतली और फोनोफोबिया (ध्वनि के प्रति संवेदनशीलता) शामिल हैं।

माइग्रेन-एसोसिएटेड मतली

दुष्प्रभाव

लैस्माडाइटन के दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम बताए गए हैं।

में प्रकाशित एक चरण का अध्ययन करेंगे चाकू एक खुराक से संबंधित साइड इफेक्ट प्रतिक्रिया मिली, जिसका अर्थ है कि उच्च खुराक अधिक साइड इफेक्ट से जुड़े थे।

लैस्मिडिटन से जुड़े साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• सिर चकराना
• जी मिचलाना
• थकान
• सुन्न होना
• मांसपेशी में कमज़ोरी
• अपसंवेदन
• तंद्रा (नींद और थकान)

सहभागिता और अंतर्विरोध

यह देखते हुए कि लैस्मिडिटैन अभी भी अध्ययन के चरण में है, contraindications और ड्रग इंटरैक्शन औपचारिक रूप से स्थापित नहीं किए गए हैं। यदि आप लैस्मीडिटान के संभावित जोखिम के साथ एक नैदानिक ​​परीक्षण में प्रवेश करने जा रहे हैं, तो अध्ययन निदेशकों के पास कुछ दवाओं या चिकित्सा स्थितियों के लिए बहिष्करण हो सकते हैं।

यदि लैस्मिडिटान एफडीए-अनुमोदित हो जाता है, तो दवा बातचीत और contraindications की एक सूची स्थापित और प्रकाशित की जाएगी, और आपके डॉक्टर और फार्मासिस्ट आपको किसी भी सुरक्षा मुद्दों के बारे में सलाह दे सकते हैं।

बहुत से एक शब्द

माइग्रेन सबसे आम आवर्तक स्थितियों में से एक है, और हर कोई एक ही उपचार के साथ सुधार नहीं करता है।

अच्छी खबर यह है कि नई माइग्रेन की दवाइयां क्षितिज पर हो सकती हैं। जैसे-जैसे नई माइग्रेन की दवाइयाँ उपलब्ध होती जाती हैं, आपके तीव्र एपिसोड के इलाज के लिए सबसे अच्छा फिट होने की संभावना कम से कम बिना किसी साइड इफ़ेक्ट के बढ़ जाती है।