विषय
- PrEP के समर्थन में साक्ष्य
- सबक दो Prep परीक्षणों से सीखा असफलताएँ
- अन्य चिंताएँ और चुनौतियाँ
- तैयारी सिफारिशें
2010 के बाद से, बड़े पैमाने पर नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला ने दिखाया है कि पीआरईपी उन पुरुषों में एचआईवी संक्रमण के जोखिम को कम कर सकता है जो पुरुषों (एमएसएम), विषमलैंगिक रूप से सक्रिय वयस्कों और इंजेक्शन ड्रग उपयोगकर्ताओं (आईडीयू) के साथ यौन संबंध रखते हैं। सबूतों के जवाब में, यू.एस. सेंटर्स फॉर डिसीज़ कंट्रोल एंड प्रोटेक्शन (सीडीसी) द्वारा ऑन-गोइंग अंतरिम मार्गदर्शन जारी किया गया है।
PrEP के समर्थन में साक्ष्य
2010 में iPrEx अध्ययन 2,499 HIV-seronegative MSM के बीच PrEP के उपयोग की जांच की। बड़े, बहु-देशीय परीक्षण में पाया गया कि Truvada (tenofovir + emtricitabine) के दैनिक मौखिक उपयोग ने एचआईवी संचरण जोखिम को 44% कम कर दिया है। रक्त-अर्थ में ट्रूवडा के पता लगाने योग्य स्तर वाले 51% प्रतिभागियों में, जिन्होंने अपनी दवा को निर्देशित किया था-संक्रमण के जोखिम को 68% तक कम कर दिया था।
IPrEX स्टडी की ऊँची एड़ी के जूते के बाद, कई नैदानिक परीक्षण डिजाइन किए गए थे जो कि अनपढ़, विषमलैंगिक पुरुषों और महिलाओं में प्रीप की प्रभावशीलता का पता लगाने के लिए किए गए थे। इनमें से पहला, ए TDF2 अध्ययन बोत्सवाना में, पाया गया कि Truvada के दैनिक मौखिक उपयोग में संचरण जोखिम 62% कम हो गया है।
इस बीच द पार्टनर्स प्रप स्टडी केन्या में और युगांडा ने दो अलग-अलग ड्रग रेजिमेंट (एक समूह के लिए ट्रूवडा और दूसरे के लिए अपने स्वयं के लिए टेनोफोविर) के उपयोग की खोज की, सेरोदिस्कॉर्डेंट, विषमलैंगिक जोड़ों में जिसमें एक साथी एचआईवी-नकारात्मक था और दूसरा एचआईवी पॉजिटिव था। कुल मिलाकर, जोखिम क्रमशः 75% और 67% कम हो गया था।
जून 2013 में, द बैंकाक टेनोफोविर अध्ययन 2,413 IDUs पर PrEP की प्रभावकारिता की जांच बैंकॉक में दवा-उपचार क्लीनिक से नामांकित स्वैच्छिक। परीक्षण के परिणामों से पता चला कि अध्ययन में पुरुषों और महिलाओं के बीच Truvada की एक दैनिक मौखिक खुराक में 49% जोखिम कम हो गया। पहले के शोध के अनुरूप, नशीली दवाओं के पालन को बनाए रखने में सक्षम प्रतिभागी संक्रमित होने की तुलना में 74% कम थे।
सबक दो Prep परीक्षणों से सीखा असफलताएँ
इन अध्ययनों की सफलता के बीच दो अत्यधिक प्रचारित परीक्षण विफल थे। दोनों को एचआईवी-नकारात्मक महिलाओं में प्रीप की प्रभावशीलता का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो सामाजिक रूप से कमजोर महिलाओं को सशक्त बनाने के लिए एक दृष्टिकोण था।
निराशाजनक रूप से, दोनों एफईएम-प्रीप अध्ययन केन्या, दक्षिण अफ्रीका और तंजानिया में, और आवाज का अध्ययन दक्षिण अफ्रीका में, युगांडा और जिम्बाब्वे को रोक दिया गया था जब शोधकर्ताओं ने पाया कि मौखिक पीआरईपी पर प्रतिभागियों को एचआईवी के खिलाफ किसी भी सुरक्षा का अनुभव नहीं था। अंतरिम दवा निगरानी परीक्षणों ने निर्धारित किया कि 40% से कम महिलाएं दैनिक दवा के पालन का पालन कर रही थीं, और भी कम (12%) परीक्षण की अवधि के लिए लगातार टेनोफोविर स्तर बनाए रखा।
FEM-PrEP और VOICE दोनों ने जो अध्ययन किया, वह एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी की मूलभूत चुनौतियों में से एक था, अर्थात् दवा के पालन और एक व्यक्ति की वांछित परिणाम प्राप्त करने की क्षमता के बीच असंबद्ध संबंध-इस मामले में, संक्रमण की रोकथाम।
उदाहरण के लिए, iPrEx अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने पाया कि 50% से कम पालन वाले प्रतिभागियों को संक्रमित होने का 84% मौका मिला। यह उन लोगों के विपरीत था, जिन्होंने अपनी गोलियाँ 90% से अधिक समय तक ली थीं, जिनका जोखिम 32% तक कम हो गया था। जांचकर्ताओं का अनुमान है कि यदि एक ही समूह ने प्रत्येक गोली को संकेत के रूप में लिया, तो जोखिम 8% या उससे कम हो जाएगा।
एक यादृच्छिक विश्लेषण ने कई सामान्य अनुभवों और / या विश्वासों की पहचान की, जो अध्ययन के प्रतिभागियों के बीच पालन करने की संभावना को प्रभावित करते थे। उनमें से:
- 10% लोगों को डर था कि उन्हें लगता है कि उन्हें एचआईवी होगा
- 15% लोगों को गोलियां नहीं लेने के लिए कहा गया था, जिनमें से अधिकतर परिवार के सदस्य थे
- 16% को चिंता करने के लिए बहुत सी अन्य चीजें थीं
- 17% को लगा कि गोली बहुत बड़ी है
- 28% एचआईवी के लिए कम जोखिम पर महसूस किया
- 32% ने महसूस किया कि दैनिक पालन बहुत मुश्किल था
ये मुद्दे केवल पालन परामर्श के महत्व को रेखांकित करते हैं, साथ ही साथ एचआईवी स्थिति, गर्भावस्था की स्थिति, दवा का पालन, साइड इफेक्ट्स, और PrEP पर किसी के लिए जोखिम व्यवहार की नियमित निगरानी भी करते हैं।
अन्य चिंताएँ और चुनौतियाँ
पालन बाधाओं के अलावा, कुछ ने PrEP के व्यवहार संबंधी नतीजों के बारे में चिंता व्यक्त की है-विशेष रूप से यह असुरक्षित यौन संबंधों के उच्च स्तर और अन्य उच्च जोखिम वाले व्यवहारों को जन्म देगा। साक्ष्य काफी हद तक बताते हैं कि यह मामला नहीं है।
24 महीने में, सैन फ्रांसिस्को, बोस्टन और अटलांटा में यादृच्छिक परीक्षण किए गए, एमएसएम के बीच व्यवहार जोखिम को पीआरईपी की दीक्षा के बाद या तो गिरावट या अपरिवर्तित रहने के लिए दिखाया गया। घाना में पीआरईपी पर महिलाओं के गुणात्मक विश्लेषण में इसी तरह के परिणाम देखे गए।
इस बीच, अनजाने में एचआईवी से संक्रमित लोगों में पीआरईपी के उपयोग के कारण दवा प्रतिरोधी एचआईवी के उद्भव के बारे में अन्य चिंताओं को उठाया गया है। प्रारंभिक गणितीय मॉडलिंग से पता चलता है कि, एक उच्च-प्रसार सेटिंग (जैसे उप-सहारा अफ्रीका) में 10-वर्ष की अवधि में, लगभग 9% नव संक्रमित लोग प्राप्त कर सकते हैं, जो कि PrEP के कारण संक्रमित दवा प्रतिरोध का कुछ स्तर हो सकता है। सबसे अच्छा मामला / सबसे खराब स्थिति परिदृश्य कम से कम 2% से लेकर 40% तक होती है।
इसके विपरीत, एक विकसित दुनिया की स्थापना में, एक अध्ययन (यूके ड्रग प्रतिरोधक डेटाबेस के साथ यूके सहयोगात्मक एचआईवी कोहर्ट से डेटा को जोड़ने) ने निर्धारित किया कि संभावित रूप से MSM के बीच प्रतिरोधी एचआईवी के प्रसार पर PrEP का "नगण्य प्रभाव" होगा। कई विकसित देशों में उच्च जोखिम वाला समूह।
तैयारी सिफारिशें
सीडीएमसी ने MSM में PrEP के उपयोग, यौन सक्रिय विषमलैंगिक वयस्कों और IDUs पर अंतरिम मार्गदर्शन जारी किया है। प्रीप की दीक्षा से पहले, डॉक्टर पहले व्यक्ति की योग्यता का निर्धारण करेगा:
- एचआईवी-नकारात्मक स्थिति की पुष्टि करने के लिए एचआईवी परीक्षण करना
- संक्रमण के लिए परीक्षण यदि व्यक्ति में तीव्र सेरोकोनवर्सन के लक्षण हैं, या पिछले महीने के भीतर (या तो असुरक्षित यौन संबंध या साझा सुइयों के माध्यम से) एचआईवी जोखिम संभव है।
- यह आकलन करना कि क्या व्यक्ति को एचआईवी प्राप्त करने के लिए पर्याप्त, चालू, उच्च जोखिम है।
- यह पुष्टि करते हुए कि व्यक्ति का अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी 60mL प्रति मिनट से अधिक है।
- हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) और एसटीडी के लिए स्क्रीनिंग।
इसके अतिरिक्त, डॉक्टर यह आकलन करेंगे कि क्या कोई महिला गर्भवती है या गर्भवती होने का इरादा रखती है। हालांकि ऐसी कोई रिपोर्ट नहीं है कि त्रुवदा के संपर्क में आने वाले शिशुओं को नुकसान पहुँचा है, दवा की सुरक्षा का अभी तक पूरी तरह से आकलन नहीं किया गया है। उस ने कहा, सीडीसी उन महिलाओं के लिए पीआरईपी की सिफारिश नहीं करती है जो स्तनपान कर रही हैं।
पात्रता की पुष्टि होने पर, व्यक्ति को एक बार त्रुवदा की दैनिक खुराक निर्धारित की जाएगी। इसके बाद जोखिम में कमी का परामर्श दिया जाएगा (असुरक्षित यौन संबंधों के माध्यम से संक्रमण को रोकने के लिए IDUs के लिए सुरक्षित यौन मार्गदर्शन सहित)।
सामान्यतया, पर्चे 90 दिनों से अधिक समय के लिए नहीं होंगे, केवल एचआईवी परीक्षण के बाद नवीकरणीय व्यक्ति पुष्टि करता है कि व्यक्ति सेरोनगेटिव है।
इसके अतिरिक्त, एक नियमित एसटीडी स्क्रीनिंग सालाना दो बार की जानी चाहिए, साथ ही महिलाओं के लिए गर्भावस्था परीक्षण भी किया जाना चाहिए। सीरम क्रिएटिनिन और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस पर भी नजर रखी जानी चाहिए, आदर्श रूप से पहले फॉलो-अप और उसके बाद सालाना दो बार।