HALO स्तन पैप टेस्ट

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लेखक: Frank Hunt
निर्माण की तारीख: 11 जुलूस 2021
डेट अपडेट करें: 15 मई 2024
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एक स्तन कैंसर स्क्रीनिंग टेस्ट जो आपको एक वार्षिक मैमोग्राम के दर्द से बचने की सुविधा देता है, लेकिन यह बहुत अच्छा लगता है, लेकिन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और शोधकर्ताओं का कहना है कि हेलो ब्रेस्ट पैप परीक्षण सही विकल्प नहीं है। एफडीए द्वारा स्तन कैंसर के निदान के लिए इस प्रकार की प्रौद्योगिकी पर निर्भर होने के खतरों के बारे में गंभीर चेतावनी जारी करने के बाद यह बाजार में नहीं है।

परीक्षण को सुरक्षित माना गया था; हालाँकि, अगर यह महिलाओं को लगता है कि वे अपने वार्षिक मैमोग्राम को छोड़ सकती हैं, तो इसका मतलब यह हो सकता है कि कैंसर का निदान बाद में किया जा सकता है।

जल्दी पता लगने से स्तन कैंसर से बचे रहने की संभावना बहुत बढ़ जाती है, इसलिए कुछ भी जो देरी का पता लगा सकता है, वह खर्च करता है।

यह कैसे काम किया

परीक्षण ने निपल्स से स्तन द्रव को वापस लेने के लिए एस्पिरेटर्स का उपयोग किया। इसमें लगभग पांच मिनट लगे और गर्मजोशी और चूषण का इस्तेमाल किया, और कई महिलाओं ने इसकी तुलना एक स्तन पंप की भावना से की।

निकाले गए द्रव को फिर असामान्य कोशिकाओं के लिए परीक्षण किया जा सकता है।

विवाद

जब हेलो हेल्थकेयर, इंक ने एचएएलओ ब्रेस्ट पैप टेस्ट डिवाइस की बिक्री शुरू की, जिसे नियोमेट्रिक्स, एलएलसी द्वारा निर्मित किया गया था, तो इसे एक महिला के स्तन कैंसर के विकास के जोखिम के निर्धारण के संभावित साधन के रूप में विपणन किया गया था, न कि नैदानिक ​​उपकरण के रूप में।


हालाँकि, 2009 में प्रकाशित एक समीक्षा डायग्नोस्टिक साइटोपैथोलॉजी डॉक्टरों के उद्देश्य से एक विपणन अभियान का वर्णन किया गया, जिसने उन्हें वार्षिक परीक्षा के दौरान सभी महिलाओं पर इस परीक्षण का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित किया, यह दावा करते हुए कि यह एक मैमोग्राम से 10 साल पहले तक स्तन कैंसर का पता लगा सकता है। समीक्षा में कहा गया है, "इस बारे में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। नई प्रणाली, निर्माता द्वारा प्रायोजित दुर्लभ रिपोर्टों के बाहर। "

एक ट्यूमर का पता चलने से पहले स्तन कोशिकाओं में कैंसर की कोशिकाएं अच्छी तरह से दिखाई दे सकती हैं, या फिर यह कि कैंसर की कोशिकाएं 1950 के दशक तक कैंसर के जोखिम की तारीखों का एक संकेतक हो सकती हैं। इस प्रकार, हालांकि, किसी भी शोध ने निर्णायक रूप से यह साबित नहीं किया है। यही है, असामान्य कोशिकाओं की उपस्थिति नहरों का मतलब है कि स्तन कैंसर मौजूद है।

FDA ने 2005 में HALO डिवाइस को मंजूरी दे दी। हालांकि, जब यह चिकित्सा उपकरणों की बात आती है, तो FDA अनुमोदन का अर्थ केवल यह है कि उपयोग करने के लिए कुछ सुरक्षित है-प्रारंभिक हरी बत्ती पाने के लिए इसे प्रभावी साबित करने की आवश्यकता नहीं है।

एफडीए कार्रवाई

एफडीए ने फरवरी 2013 में एटोसा जेनेटिक्स, इंक। को एक चेतावनी पत्र जारी किया, जिसमें इसी तरह का परीक्षण किया गया था। चेतावनी पत्र में कहा गया है कि कंपनी अपने निप्पल एस्पिरेट परीक्षण को बेचने के लिए गलत या भ्रामक लेबलिंग का उपयोग कर रही थी। एजेंसी का कहना है कि निर्माता ने दावा किया था कि इसका परीक्षण "सचमुच स्तन कैंसर के लिए पैप स्मीयर था," इसकी तुलना पैप के सिद्ध उपयोग से की जाती है। सर्वाइकल कैंसर के लिए स्क्रीनिंग टेस्ट के रूप में स्मीयर करें।


उस वर्ष बाद में, FDA ने एक कक्षा I को परीक्षणों को याद करते हुए जारी किया, जिसमें कहा गया था कि उन्हें "मैमोग्राम के विकल्प के रूप में गलत तरीके से वर्णित किया गया है" और इसलिए "गंभीर स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं यदि स्तन कैंसर का पता चलता है।"

यह कहा जा सकता है कि निपल महाप्राण परीक्षण:

  • झूठी सकारात्मकता पैदा करो
  • झूठे नकारात्मक पैदा करते हैं
  • मिस कैंसर ट्यूमर
  • झूठे आश्वासन दें

एजेंसी ने यह भी कहा कि यह दिखाने के लिए किसी भी वैध वैज्ञानिक डेटा से अनभिज्ञ था कि परीक्षण या इसके जैसे कुछ भी, किसी भी चिकित्सा स्थितियों के लिए एक प्रभावी स्क्रीनिंग उपकरण था।

स्तन कैंसर का निदान कैसे किया जाता है

बहुत से एक शब्द

अपने 2013 के बयान में, एफडीए ने कहा कि यह बाजार पर अभी भी किसी भी एचएएलओ परीक्षण से अनजान था। हालांकि, इसका मतलब यह नहीं है कि वे सभी उपयोग से बाहर हैं। यदि आपको किसी भी विपणन में आना चाहिए या इस परीक्षण का उपयोग करना चाहिए, तो आप इसे छोड़ देते हैं और उन परीक्षणों से चिपके रहते हैं जिनमें 40 साल की उम्र के बाद वैज्ञानिक बैकिंग-ब्रेस्ट सेल्फ-एग्जाम, जेनेटिक टेस्टिंग और एक वार्षिक मैमोग्राम होता है।