क्या इसका मतलब है कि जीव विज्ञान के लिए एंटीबॉडी विकसित करना

विषय

• एक जैविक क्या है?
• जीवविज्ञान और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया
• एंटी-ड्रग एंटीबॉडी के लिए संभावित
• स्टॉप विद स्टॉपिंग एंड रिस्टार्टिंग बाय अ बायोलॉजिक
• चिकित्सीय दवा की निगरानी
• एंटीबॉडी को रोकने में स्टेरॉयड की भूमिका
• कैसे एंटीबॉडी विकसित करना भविष्य के उपचार को प्रभावित करता है
• बहुत से एक शब्द

जैविक दवाओं के साथ उपचार की एक जटिलता एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का गठन है। इन एंटीबॉडी का प्रभाव न केवल यह हो सकता है कि बीमारी के इलाज के लिए दवा कितनी अच्छी तरह काम करती है, लेकिन यह दवा को उपयोगी नहीं बना सकती है। कई अलग-अलग बीमारियों और स्थितियों, विशेष रूप से भड़काऊ रोगों के इलाज के लिए, बायोलॉजिक्स दिया जा सकता है। यदि आप एक बायोलॉजिक दवा के साथ उपचार के लिए एक उम्मीदवार हैं, तो यह समझना उपयोगी है कि यह जटिलता क्या है और एंटी-ड्रग एंटीबॉडी को विकसित करने से रोकने और एंटीबॉडी स्तरों की निगरानी करने के लिए क्या रणनीतियों का उपयोग किया जा रहा है।

एक जैविक क्या है?

बायोलॉजिक एक प्रकार की दवा है जो एक जीवित कोशिका के अंदर बनाई जाती है। जीवित कोशिका एक मानव, एक जानवर या एक सूक्ष्मजीव से हो सकती है। वे एक नियंत्रित, इंजीनियर वातावरण में निर्मित होते हैं, जो रासायनिक रूप से व्युत्पन्न दवाओं (जिसे अक्सर छोटे अणु कहा जाता है) से बहुत अलग होता है। भड़काऊ दवाओं का उपयोग कई स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें सूजन आंत्र रोग (आईबीडी), संधिशोथ गठिया, छालरोग, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस और हिड्रेन्डेनाइटिस सपुराटिवा शामिल हैं। बायोलॉजिक्स आमतौर पर इंजेक्शन द्वारा या अंतःशिरा जलसेक द्वारा दिया जाता है, जो एक जलसेक केंद्र, एक डॉक्टर के कार्यालय, या एक अस्पताल में किया जाता है।

बायोलॉजिकल दवाएं सूजन को लक्षित करने के लिए इंजीनियर हैं और उनके मेकअप के संदर्भ में जटिल हैं। यह छोटी अणु दवाओं के विपरीत है, जिसमें अधिकांश ड्रग्स लोग लेते हैं। एक छोटे अणु का एक उदाहरण एस्पिरिन है। एस्पिरिन एक रासायनिक प्रक्रिया के माध्यम से बनाई गई है और इसे हर बार एक ही बनाया जा सकता है। कोई परिवर्तनशीलता नहीं है, और एस्पिरिन की प्रतियां आसानी से बनाई जा सकती हैं, जिसका अर्थ है कि छोटे अणु दवाओं के सामान्य संस्करण हो सकते हैं जो मूल संस्करण के समान हैं।

बायोलॉजिक्स बड़े अणु होते हैं, जिनमें उच्च आणविक भार होता है। वे अस्थिर होते हैं और कई मामलों में उन्हें उपयोग किए जाने तक प्रशीतित रखने की आवश्यकता होती है। एक जैविक दवा के लिए विनिर्माण प्रक्रिया जटिल है। इस प्रक्रिया में एक बदलाव से जैविक के रासायनिक श्रृंगार को बदलने का परिणाम हो सकता है। बायोलॉजिकल में इस तरह का बदलाव उस दवा की क्षमता को प्रभावित कर सकता है जो किसी बीमारी या स्थिति के इलाज में प्रभावी हो।

एक जीवविज्ञान की सटीक प्रतियां बनाना संभव नहीं है, इसलिए "सामान्य" बनाना जो मूल के समान नहीं है। हालांकि, यह संभव है कि मूल के समान एक जीवविज्ञान बनाने के लिए। इन्हें "बायोसिमिलर" कहा जाता है। उनके विकास, निर्माण और वितरण में शामिल चुनौतियों के कारण, जीवविज्ञान छोटे अणु दवाओं की तुलना में अधिक लागत का होता है।

जीवविज्ञान और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

जीवविज्ञान भी एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कहा जाता है जो पैदा करने की क्षमता है। यह प्रतिक्रिया एक अनपेक्षित प्रभाव है और न केवल हानिकारक हो सकती है, बल्कि कुछ मामलों में जानलेवा भी हो सकती है।

जब शरीर एक बायोलॉजिक के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मापता है, तो इससे एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का विकास हो सकता है। दवा-विरोधी एंटीबॉडी का मतलब हो सकता है कि दवा कम प्रभावी हो सकती है। कम प्रभावी होने का उपचार के लिए निहितार्थ है क्योंकि सह-चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है, दवा की खुराक या आवृत्ति में वृद्धि हो सकती है, या पूरी तरह से अलग दवा में बदलाव हो सकता है।

लगभग सभी बायोलॉजिकल दवाओं में एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है, हालांकि प्रत्येक व्यक्तिगत दवा के लिए जोखिम अलग-अलग होने वाला है। यह जीवविज्ञान के लिए सच है कि क्या वे मानव, पशु या सूक्ष्मजीव स्रोतों से प्राप्त किए गए हैं।

एक बायोलॉजिक के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के दौरान, शरीर में कुछ कोशिकाएं सक्रिय हो सकती हैं जो बदले में एंटीबॉडी का निर्माण करती हैं। बायोलॉजिक दवा के एंटीबॉडीज जटिलताओं के साथ-साथ दवा के साथ-साथ बीमारी के इलाज के लिए काम नहीं कर सकते हैं। मानव प्रतिरक्षा प्रणाली जटिल है। यह स्पष्ट नहीं है कि कुछ लोग इन एंटीबॉडी को क्यों विकसित करते हैं और अन्य नहीं करते हैं, हालांकि यह आनुवंशिक अंतर के कारण हो सकता है।

एक तरीका है कि विरोधी दवा एंटीबॉडी एक समस्या हो सकती है दवा के आधे जीवन को छोटा करने में है। एक दवा का आधा जीवन वह समय है जब शरीर छोड़ने के लिए इसका 50% समय लगता है। यदि आधा जीवन कम हो जाता है, तो दवा शरीर में लंबे समय तक नहीं रहती है। जब दवा को शरीर से अधिक जल्दी से साफ किया जाता है, तो इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है।

छोटे जीवन को संबोधित करने का एक संभावित तरीका दवा को अधिक बार देना है। यह कुछ मामलों में काम करेगा, लेकिन इस पर एक सीमा है कि कितनी बार एक दवा दी जा सकती है। एक कारण यह है कि किसी के सिस्टम में दवा के बहुत अधिक होने की संभावना है। एक और कारण लागत जैसी सीमाओं के कारण है, क्योंकि जीवविज्ञान का निर्माण और प्रशासन करने के लिए अधिक महंगा है।

प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए इस क्षमता के कारण, शोधकर्ता बेहतर समझने की कोशिश कर रहे हैं कि ऐसा क्यों होता है, और इसका इलाज कैसे करें या पहली जगह में इससे बचें। कुछ मामलों में, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से बचने की कोशिश करने के लिए अन्य दवाएं दी जाती हैं। अन्य रणनीतियों में उस दर को धीमा करना शामिल है जिस पर दवा एक जलसेक के दौरान दी जाती है और नियमित रूप से रक्त परीक्षण कर रही है ताकि दवा-विरोधी एंटीबॉडी की उपस्थिति और / या स्तर की निगरानी की जा सके (जिसे चिकित्सीय दवा निगरानी कहा जाता है)।

एंटी-ड्रग एंटीबॉडी के लिए संभावित

हर बायोलॉजिक दवा एंटीबॉडी बनाने के समान अवसर से जुड़ी नहीं है। तीन लोकप्रिय बायोलॉजिक दवाओं की तुलना करने वाले एक छोटे से अध्ययन में, यह पाया गया कि रेमिकाडे (इन्फ्लिक्सिमैब) प्राप्त करने वाले 42% लोगों में एंटी-ड्रग एंटीबॉडी मौजूद थे, 33% जो हमीरा (एडालिमैटेब) प्राप्त करते हैं, और उनमें से कोई भी रोगी एनब्रील प्राप्त नहीं करता है ( etanercept।)

443 अध्ययनों की समीक्षा यह पता लगाने के लिए की गई थी कि गठिया के रोगियों में कितनी बार एंटीबॉडी मौजूद थे और उन्हें बायोलॉजिक्स के साथ इलाज किया गया था। इस समीक्षा से पता चला कि रेमीकेड के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 0 से 85% रोगियों में एंटीबॉडी पाए गए, 0% से 54% रोगियों में हमीरा के साथ इलाज किया गया, 21 से 52% रोगियों में रिम्सिमा (जिसे इन्फ्लेक्ट्रा के रूप में भी विपणन किया जाता है, जो दोनों हैं) रेमिसैड के बायोसिमिलर्स), कोसेंटेक्स (सेक्युकिनमब) के साथ इलाज करने वाले रोगियों में से ०% से १%, स्टेलरा (ustekinumab) के साथ इलाज करने वाले १ से ११% रोगियों, ०% से १३% रोगियों में एनब्रील (एटेनेरेसेप्ट), और ०% रोगियों का इलाज किया जाता है। 19% रोगियों का इलाज सिम्पोनी (गोलिओटेब) के साथ किया जाता है।

स्टॉप विद स्टॉपिंग एंड रिस्टार्टिंग बाय अ बायोलॉजिक

कुछ मामलों में, रोगी कुछ समय के लिए बायोलॉजिकल दवा प्राप्त करना बंद कर सकता है। इसे कभी-कभी "दवा छुट्टी" कहा जाता है, हालांकि यह हमेशा बेहतर महसूस करने के कारण नहीं किया जाता है। कुछ मामलों में, छूट में प्रवेश करने वाला रोग एक कारण है कि लोग अपनी दवा लेना बंद कर देते हैं। अन्य मामलों में, यह रोगी की पसंद से नहीं, बल्कि स्वास्थ्य बीमा के नुकसान के कारण या वित्तीय कारणों से हो सकता है। बायोलॉजिकल की प्रतिक्रिया का नुकसान भी एक दवा को रोकने और किसी अन्य प्रकार की चिकित्सा पर स्विच करने का एक कारण है।

थोड़ी देर के लिए इसे रोकने के बाद फिर से एक दवा शुरू करने के बारे में कुछ चिंताएं हो सकती हैं। उन लोगों के लिए जो एक दवा की छुट्टी के कारण नहीं, बल्कि दवा-विरोधी एंटीबॉडी या जलसेक प्रतिक्रिया के कारण दवा प्राप्त करना बंद कर देते हैं, हो सकता है कि एक ही दवा को फिर से शुरू करना हमेशा संभव न हो क्योंकि प्रतिकूल प्रतिक्रिया या दवा का जोखिम होता है काम नहीं कर रहा। यदि एंटीबॉडी का कारण यह नहीं था कि दवा बंद कर दी गई थी, तो संभव है कि उसी दवा को फिर से शुरू किया जाए। एंटीबॉडी की तलाश के लिए निगरानी का उपयोग करते समय एक दवा को फिर से शुरू करना यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण होगा कि एक मरीज जैविक रूप से अच्छी तरह से फिर से परिचय को सहन कर रहा है।

प्रतिक्रिया के नुकसान पर कुछ शोध हुए हैं और पहली बार काम करना बंद करने के बाद बायोलॉजिक को फिर से शुरू किया है। सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) के रोगियों पर एक अध्ययन में, रेमीकेड को लगभग 15 महीने की दवा छुट्टी के बाद शुरू किया गया था।पहले स्थान पर रुकने के कारणों में जलसेक प्रतिक्रिया, गर्भावस्था, प्रतिक्रिया की हानि, या जलसेक प्रतिक्रिया थी। शोधकर्ताओं ने पाया कि जब कुछ रोगियों में जलसेक प्रतिक्रियाएं होती हैं, 70% रोगी अभी भी एक इम्युनोमोड्यूलेटर (जैसे 6-एमपी या एज़ैथोप्रिन) के साथ फिर से रेमीकेड शुरू करने के एक साल बाद प्रतिक्रिया दे रहे थे।

चिकित्सीय दवा की निगरानी

एंटी-ड्रग एंटीबॉडी के गठन पर नज़र रखने का एक तरीका चिकित्सीय दवा निगरानी के माध्यम से है। रक्त परीक्षण के साथ, यह निर्धारित किया जा सकता है कि किसी एक दवा की प्रणाली में कितना दवा है और यदि कोई दवा-रोधी एंटीबॉडी हैं।

एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का स्तर महत्वपूर्ण है। एंटीबॉडी की कम सांद्रता को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं माना जा सकता है। इसका मतलब है कि रक्त में एंटीबॉडी का स्तर या तो दवा की खुराक में या इसे कितनी बार दिया जाता है, इसमें कोई बदलाव नहीं किया जा सकता है। कुछ मामलों में, यदि एंटीबॉडी कम मात्रा में हैं, लेकिन दवा भी सूजन को नियंत्रित करने के लिए काम नहीं कर रही है, तो यह एक अन्य दवा, जैसे कि इम्युनोमोड्यूलेटर को जोड़ने का निर्णय लिया जा सकता है।

उदाहरण के लिए, एंटीबॉडी का एक उच्च स्तर, हालांकि, इसका मतलब हो सकता है कि प्रतिक्रिया का नुकसान है। एक बायोलॉजिकल दवा के साथ प्रतिक्रिया के नुकसान का मतलब हो सकता है कि यह उतना प्रभावी नहीं है जितना एक बार सूजन या लक्षणों को नियंत्रित करने में था।

दवा की निगरानी के परीक्षण प्रतिक्रिया के नुकसान के बारे में सक्रिय होने के लिए एंटीबॉडी के स्तर को देखने में मदद कर सकते हैं। यदि एंटीबॉडी अधिक हैं और दवा का स्तर कम है, तो इसका मतलब यह हो सकता है कि दवा अधिक प्रभावी नहीं है, भले ही खुराक बढ़ा दी जाए। उस स्थिति में, किसी अन्य दवा पर स्विच करने का निर्णय लिया जा सकता है।

एंटीबॉडी को रोकने में स्टेरॉयड की भूमिका

कुछ मामलों में, स्टेरॉयड (प्रेडनिसोन की तरह) एक इंजेक्शन या एक जैविक दवा के जलसेक से पहले दिया जाता है। इस दवा को देने के पीछे विचार एंटीबॉडी के गठन को दबाने का है। हालाँकि, यह उस तरह से काम नहीं कर सकता है।

एक अध्ययन 53 रोगियों के साथ किया गया था जो क्रोहन रोग के इलाज के लिए रेमीकेड प्राप्त कर रहे थे। अध्ययन प्रतिभागियों को IV द्वारा या तो रेमीकेड प्राप्त करने से पहले एक प्लेसबो द्वारा या तो हाइड्रोकार्टिसोन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। क्या हुआ था कि 53 में से 19 विकसित एंटीबॉडी (जो 36% थी)। क्रोहन की बीमारी वाले लोगों में एंटीबॉडी का स्तर कम था जिन्होंने हाइड्रोकार्बन बनाम उन लोगों को प्राप्त किया था जिन्हें प्लेसबो मिला था। हालांकि, शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि हाइड्रोकार्टिसोन ने जलसेक प्रतिक्रियाओं या एंटीबॉडी के गठन को नहीं रोका। स्टेरॉयड अभी भी कई लोगों के लिए पूर्व-मेड के रूप में दिया जाता है लेकिन इसकी वास्तविक उपयोगिता अस्पष्ट है।

कैसे एंटीबॉडी विकसित करना भविष्य के उपचार को प्रभावित करता है

कुछ मामलों में, एक जैविक दवा के लिए एंटीबॉडी विकसित करने का मतलब हो सकता है कि किसी अन्य जैविक के लिए एंटीबॉडी विकसित करने का अधिक जोखिम है। यह जीवविज्ञान के वर्ग में अध्ययन किया गया है जो कि एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस कारक दवाएं हैं।

उदाहरण के लिए, यह दिखाया गया कि रेबिकेड के लिए एंटीबॉडी विकसित करने वाले आईबीडी वाले रोगियों को उस दवा के लिए स्विच करते समय हमिरा को एंटीबॉडी विकसित करने की अधिक संभावना थी। शोधकर्ताओं ने जोर दिया कि यह महत्वपूर्ण ज्ञान है जो चिकित्सकों और रोगियों को दवा के एंटीबॉडी और स्विचिंग दवाओं की बात करने पर सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकता है।

बहुत से एक शब्द

ड्रग एंटीबॉडी एक बायोलॉजिकल दवा के साथ उपचार प्राप्त करने का एक महत्वपूर्ण पहलू है। एंटीबॉडी के बारे में अभी भी बहुत सारे अज्ञात हैं। हालांकि, ऐसे दिशानिर्देश हैं जिनका उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि रोगियों को उनके लिए निगरानी की जा सके और फिर जरूरत पड़ने पर उपचार योजना में बदलाव किया जा सके। दवा के एंटीबॉडी को समझना और उन्हें कैसे पता करना आसान है, यहां तक ​​कि चिकित्सक विशेषज्ञों के लिए भी। हालांकि, एंटीबॉडी के जोखिम के बारे में जानने के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उनके लिए निगरानी कैसे होगी, और अगर वे विकसित होते हैं तो क्या बदल सकता है। हालांकि, कुछ सबूत हैं जो यह तय करने में मदद कर सकते हैं कि यदि दवा-विरोधी एंटीबॉडी एक समस्या बन जाए तो क्या करना चाहिए, रोगियों और प्रदाताओं के बीच साझा निर्णय प्रक्रिया की एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया है।