विषय
Zorvolex एक कम खुराक, डाइक्लोफेनाक का त्वरित-विघटित रूप है, एक एनएसएआईडी (गैर-क्षुद्रग्रह विरोधी भड़काऊ दवा) है। यह 2014 में ऑस्टियोआर्थराइटिस के दर्द के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। यह डाइक्लोफेनाक और अन्य एनएसएआईडी के अन्य रूपों से अलग क्या है?Iroko Pharmaceuticals, LLC द्वारा निर्मित Zorvolex को पहले वयस्कों में हल्के से मध्यम तीव्र दर्द के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द के लिए अनुमोदन एक अतिरिक्त संकेत है। चूंकि सभी दवाएं और उपचार किसी भी व्यक्ति के लिए समान रूप से प्रभावी नहीं हैं, इसलिए ऑस्टियोआर्थराइटिस रोगियों के लिए एक नए विकल्प के रूप में इसका स्वागत किया गया था।
डिक्लोफेनाक के प्रकार
Zorvolex जेनेरिक डाइक्लोफेनाक और ब्रांड नाम के रूप से अलग कैसे है, वोल्टेरेन, जो डिक्लोफेनाक का एक रूप है, और जेनेरिक डाइक्लोफेनाक? Zorvolex डिक्लोफेनाक के submicron कणों के साथ तैयार की है। अन्य डाइक्लोफेनाक दवाओं में पाए जाने वाले आकार की तुलना में सबमिक्रॉन कण लगभग 20 गुना छोटे होते हैं। सोलोमेट्रिक्स फाइन पार्टिकल टेक्नोलॉजी का उपयोग करके विकसित किए गए सबक्रिमोन कण, दवा को अधिक तेज़ी से भंग करने की अनुमति देते हैं। Zorvolex पहली कम खुराक वाली NSAID (नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इन्फ्लेमेटरी ड्रग) है जिसे सोलुमेट्रिक्स फाइन पार्टिकल टेक्नोलॉजी का उपयोग करके विकसित किया गया है जिसे FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है।
कम-खुराक एनएसएआईडी के लिए की आवश्यकता है
एक कम खुराक वाली एनएसएआईडी एफडीए की चेतावनी और सिफारिशों को संबोधित करने में मदद करती है। कई साल पहले, एफडीए ने सभी एनएसएआईडी दवाओं के लिए चेतावनी और चेतावनी बढ़ा दी थी। यह स्पष्ट रूप से कहा गया था कि NSAIDs हृदय संबंधी समस्याओं (जैसे, दिल का दौरा और स्ट्रोक) और संभावित रूप से घातक जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़े हैं। उस समय के आसपास, दो COX-2 चयनात्मक NSAIDs-Vioxx (rofecoxib) और Bextra (Valdecoxib) -were बाजार से खींचे गए, लेकिन अधिकांश बने रहे। FDA ने चिकित्सीय लक्ष्य को ध्यान में रखते हुए कम से कम अवधि के लिए NSAID की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करने के लिए (और रोगियों को) का उपयोग करने की सलाह दी।
प्रशासन / खुराक
पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द के लिए Zorvolex (एक मौखिक दवा) की अनुशंसित खुराक 35 मिलीग्राम है। दिन में तीन बार। (नोट: ज़ोरोव्लेक्स कैप्सूल वोल्तेरेन या जेनेरिक डाइक्लोफेनाक गोलियों के साथ विनिमेय नहीं हैं। खुराक और ताकत बराबर नहीं हैं।) जोर्वोलेक्स 35 मिलीग्राम। IP-204 के साथ एक नीला और हरा कैप्सूल शरीर पर अंकित है और सफेद स्याही में 35 मिलीग्राम है।
Zorvolex को भोजन के साथ लेने से प्रभावशीलता में कमी आ सकती है। इसका अध्ययन नहीं किया गया है। इसके अलावा, ज्ञात यकृत (यकृत) रोग वाले रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ
क्लिनिकल परीक्षण के आधार पर, ज़ोरवोलेक्स के साथ जुड़े सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में एडिमा, मतली, सिरदर्द, चक्कर आना, उल्टी, कब्ज, प्रुरिटिस, दस्त, पेट फूलना, चरम सीमाओं में दर्द, पेट में दर्द, साइनसाइटिस, बढ़ा हुआ एएलटी (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़), रक्त में वृद्धि शामिल है। क्रिएटिनिन, उच्च रक्तचाप और अपच।
मतभेद
जिन रोगियों को Zorvolex नहीं लेना चाहिए उनमें डायक्लोफेनाक के लिए एक ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के साथ शामिल हैं; जिन रोगियों को एस्पिरिन या कोई NSAID लेने के बाद अस्थमा, पित्ती या कोई एलर्जी प्रतिक्रिया हुई हो; और जिन लोगों को कोरोनरी धमनी से जुड़ी दर्द बाईपास ग्राफ्ट सर्जरी है।
चेतावनी और सावधानियां
कार्डियोवास्कुलर घटनाओं और जठरांत्र संबंधी अल्सर और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के संबंध में, अन्य सभी एनएसएआईडी से जुड़ी सामान्य चेतावनियां भी ज़ोरोलेक्स पर लागू होती हैं। यदि जठरांत्र संबंधी अल्सर या रक्तस्राव के पिछले इतिहास वाले रोगियों को ज़ोरवोलेक्स निर्धारित किया जाता है, तो सावधानी बरतनी चाहिए। यकृत समारोह के लिए रक्त परीक्षण असामान्यताओं की जांच के लिए समय-समय पर किया जाना चाहिए। Zorvolex लेने वाले मरीजों को उच्च रक्तचाप, द्रव प्रतिधारण, एडिमा और गुर्दे के कार्य के लिए भी निगरानी की जानी चाहिए। एनाफिलेक्टॉइड और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं भी एक संभावना है।
Zorvolex को एस्पिरिन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि ऐसा करने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाएगा। इसी तरह, Zorvolex को एंटीकोआगुलंट्स के साथ नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि यह बहुत जोखिम बढ़ाएगा। यदि आप पहले से ही एक एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक, लिथियम, साइक्लोस्पोरिन, या मेथोट्रेक्सेट ले रहे हैं, तो सावधानी का उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि दवा बातचीत हो सकती है।
गर्भवती होने वाली महिलाओं के लिए, जानवरों के अध्ययन से पता चला कि ज़ोरवोलेक्स भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। 30 सप्ताह के गर्भ के बाद दवा नहीं लेनी चाहिए। अध्ययनों से यह भी पता चला कि दवा नर्सिंग माताओं के मानव दूध में पाई जा सकती है।