विषय
- प्रभावोत्पादकता
- मात्रा बनाने की विधि
- सिफारिशें देना
- आम दुष्प्रभाव
- दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
- उपचार के विचार
18 साल या वयस्कों में एचसीवी जीनोटाइप 1 या 4 संक्रमणों के साथ सिरोसिस से पीड़ित लोगों में उपयोग के लिए 28 जनवरी, 2016 को जेपाटियर को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था।
यह एचसीवी जीनोटाइप और उपचार की स्थिति के आधार पर अनुपचारित (उपचार-भोले) या पहले से उपचारित (उपचार-अनुभवी) रोगियों दोनों में उपयोग के लिए अनुमोदित है।
प्रभावोत्पादकता
ज़ेपेटियर को द्वितीय चरण के मानव परीक्षणों में असाधारण इलाज की दर की सूचना मिली है। एचसीवी उपचार को चिकित्सा के पूरा होने के बाद 24 सप्ताह के लिए एक undetectable वायरल लोड को बनाए रखने के रूप में परिभाषित किया गया है (जिसे निरंतर वायरोलॉजिक प्रतिक्रिया या SVR के रूप में भी जाना जाता है)।
एचसीवी जीनोटाइप 1 संक्रमण वाले रोगियों में समग्र एसवीआर दर 94% से 97% तक थी, जबकि जीनोटाइप 4 संक्रमण वाले रोगियों में 97% से 100% तक एसवीआर दर थी।
मात्रा बनाने की विधि
एक गोली (50mg / 100mg) प्रतिदिन भोजन के साथ या उसके बिना ली जाती है। जेपाटियर की गोलियां अंडाकार आकार वाली, बेज रंग की और फिल्मी-लेपित होती हैं, जिसमें एक तरफ "770" उभरा होता है।
सिफारिशें देना
जेपैटियर जीनोटाइप 1 या 4 संक्रमण के लिए या तो रिबाविरिन के साथ या बिना निर्धारित किया जाता है। पिछले एचसीवी उपचारों के विपरीत, पेगिनटेफेरॉन (अक्सर असहनीय साइड इफेक्ट से जुड़ी एक दवा) की आवश्यकता नहीं होती है।
चिकित्सा की दीक्षा से पहले, आनुवांशिक परीक्षण यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि क्या आपके पास एक प्रकार का वायरस है जो ज़ेपेटियर के एल्बसवीर घटक के लिए प्रतिरोधी है (जिसे NS5a प्रतिरोध-संबंधित बहुरूपता के रूप में जाना जाता है)।
एचसीवी जीनोटाइप और उपचार की स्थिति के आधार पर चिकित्सा की अवधि 12-16 सप्ताह तक होती है।
| जीनोटाइप | उपचार की स्थिति | के साथ लिया रिबावायरिन? | समयांतराल |
| जीनोटाइप 1 ए | उपचार-भोली के बिना elbasvir- प्रतिरोधी वाइरस | नहीं | 12 सप्ताह |
| उपचार-भोली साथ में elbasvir प्रतिरोधी वाइरस | हाँ | 16 सप्ताह | |
| पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया जाता है peginterferon के बिना elbasvir- प्रतिरोधी वायरस | नहीं | 12 सप्ताह | |
| पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया जाता है peginterferon साथ में elbasvir- प्रतिरोधी वायरस | हाँ | 16 सप्ताह | |
| पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया जाता है Peginterferon + एक HCV प्रोटीज अवरोधक | हाँ | 12 सप्ताह | |
| जीनोटाइप 1 बी | उपचार-भोली | नहीं | 12 सप्ताह |
| पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया जाता है peginterferon | नहीं | 12 सप्ताह | |
| पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया जाता है Peginterferon + एक HCV प्रोटीज अवरोधक * | हाँ | 12 सप्ताह | |
| जीनोटाइप 4 | उपचार-भोली | नहीं | 12 सप्ताह |
| पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया जाता है peginterferon | हाँ | 16 सप्ताह |
आम दुष्प्रभाव
Zepatier उपयोग (5% से अधिक रोगियों में होने) के साथ जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव हैं:
- थकान
- सरदर्द
- जी मिचलाना
जब रिबाविरिन के साथ उपयोग किया जाता है, तो सबसे अधिक सूचित उपचार दुष्प्रभाव (5% से अधिक रोगियों में होने वाले) में शामिल हैं:
- सरदर्द
- थकान
- रक्ताल्पता
- जी मिचलाना
- खुजली
- खट्टी डकार
- सांस लेने में कठिनाई
- अनिद्रा
- मांसपेशियों में दर्द
- कम हुई भूख
- खांसी
- चिड़चिड़ापन
- जल्दबाज
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Zepatier लेते समय निम्नलिखित दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे महत्वपूर्ण दवा-दवा पारस्परिक क्रिया का कारण हो सकते हैं:
- एंटीबायोटिक्स: नेफसिलिन
- एंटीकॉनवल्सीव्स: दिलान्टिन (फेनीटोइन), टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन)
- एंटीफंगल: निज़ोरल मौखिक गोलियां (केटोकोनाज़ोल)
- एंटी-हाइपरटेंसिव ड्रग्स: ट्राक्लीर (बोसेंटन)
- हर्बल उत्पाद: सेंट जॉन पौधा
- एचआईवी एंटीरेट्रोवायरल ड्रग्स: आप्टिवस (टिप्रानवीर), जेनोवा (एलेवेगैरविर, काबोनिस्टैट, एम्ट्रीकिटाबाइन, टेनोफोविर एलाफेनमाइड), इंटेलिजेंस (एटिरिनिन), इनविरेज (साक्विनवीर), कालेट्रा (लोपिनवीर, रटनवीर, रोनवीर, रोनवीर) एलेवित्ग्रविर, कैबोबिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन, टेनोफोविर डिस्प्रॉक्सील), सुस्टिवा (एफाविरेंज़)
- इम्यूनोसप्रेसेन्ट ड्रग्स का इस्तेमाल अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए किया जाता है: साइक्लोस्पोरिन
- तपेदिक उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली रिफैम्पिन-आधारित दवाएं: माइकोबुटिन, प्रिफटिन, रिफटर, रिफामेट, रिमैक्टेन, रिफैडिन
उपचार के विचार
नैदानिक अध्ययनों में यह बताया गया है कि जेपैटियर पर 1% रोगियों ने जिगर की विषाक्तता के संकेत को गंभीर रूप से विकसित किया, जो आमतौर पर चिकित्सा के आठवें सप्ताह में या उसके बाद होता है। जैसे, यकृत से संबंधित रक्त परीक्षण चिकित्सा की दीक्षा से पहले और एचसीवी चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से किए जाने की आवश्यकता होती है।
Zepatier नहीं चाहिए जिगर की गंभीर बीमारी वाले रोगियों को निर्धारित किया जाए।
रिबाविरिन का उपयोग गर्भावस्था में contraindicated है और या तो ज़ेपेटियर या किसी अन्य हेपेटाइटिस सी दवा के साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। एक रिबाविरिन-आधारित चिकित्सा पर महिला रोगियों को गर्भावस्था से बचने और चिकित्सा के दौरान गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए और चिकित्सा पूरी होने के बाद छह महीने तक।