एचआईवी ड्रग्स से जन्म दोष का खतरा

विषय

• पशु अध्ययन संभावित जोखिम दिखाते हैं
• मानव में सांख्यिकीय अध्ययन
• अन्य एचआईवी ड्रग्स में जन्म दोष का जोखिम

लंबे समय से चिंताएं हैं कि जो महिलाएं गर्भावस्था के दौरान कुछ एंटीरेट्रोवायरल ड्रग्स लेती हैं, उनमें जन्म दोष का खतरा बढ़ सकता है। अनुसंधान अक्सर परस्पर विरोधी होता है और संभावित जोखिमों के बारे में चिंता कभी-कभी दवाओं की वास्तविक सुरक्षा के बारे में हमारी धारणाओं को तिरछा कर सकती है।

ड्रग Sustiva (efavirenz) लंबे समय से पहले के दिशानिर्देशों के साथ चिंता का एक केंद्र बिंदु रहा है जो यह बताता है कि इसे कम से कम, पहली तिमाही के दौरान, टेराटोजेनिटी (जन्म दोष) के संभावित खतरे के कारण से बचा जा सकता है। सिफारिशें तब से बदल गई हैं और अब पहली तिमाही में एफेविरेंज़ के उपयोग की अनुमति दी जानी चाहिए ताकि मां के पास एक अनपेक्षित वायरल लोड हो।

कहा जा रहा है कि, एक ही दिशा निर्देशों से पता चलता है कि प्रसव के वर्षों की गैर-गर्भवती महिलाएं किसी भी और सभी दवा उपचारों से बचती हैं जिनमें एफएफ़रेंज़ शामिल हैं।

तो वास्तव में इसका क्या मतलब है? क्या अमेरिकी स्वास्थ्य पैनल केवल एक दवा के बारे में अपने दांव को हेजिंग कर रहा है जो हानिकारक हो सकता है या नहीं, या हमें इस और अन्य दवाओं के बारे में चिंतित होना चाहिए?

पशु अध्ययन संभावित जोखिम दिखाते हैं

एचआईवी दवाओं और जन्म के दोषों के जोखिम का आकलन करने में, अधिकांश वर्तमान शोध मानव अध्ययनों से नहीं बल्कि पशु अनुसंधान से आया है (स्पष्ट रूप से क्योंकि आप नैतिक रूप से खतरनाक दवाओं के लिए मानव भ्रूण को उजागर नहीं कर सकते हैं)।

सुस्टिवा के संबंध में, टेराटोजेनसिटी के बारे में चिंता पहली बार उठाई गई थी जब दवा के संपर्क में आने वाले 20 में से तीन सिनोमोलगस बंदरों में फांक तालु और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृतियां थी, इसके अलावा, दवा की एकाग्रता केवल मनुष्यों में इस्तेमाल होने वाले 1.3 गुना अधिक थी।

इस बीच, सुस्टिवा के संपर्क में आने से चूहों को भ्रूण के पुनर्जीवन का अनुभव हुआ, एक घटना जिसमें गर्भस्थ शिशु की मृत्यु हो गई, उसे शेष भाई-बहनों ने पुन: ग्रहण कर लिया।

खरगोशों में कोई जन्म दोष नहीं देखा गया था।

मानव में सांख्यिकीय अध्ययन

एंटीरेट्रोवाइरल प्रेग्नेंसी रजिस्ट्री (एपीआर) से लिए गए आंकड़ों ने कुछ अलग तस्वीर पेश की है। जबकि APR ने पहली तिमाही के दौरान Sustiva के संपर्क में आने वाले 766 बच्चों में से 18 में जन्म दोषों की पहचान की, न्यूरल ट्यूब दोषों की कम संख्या - प्रकार के जानवरों के अध्ययनों में देखा जाता है - संदेह है कि क्या मनुष्यों में प्रभाव समान होगा? बंदर और चूहे।

APR सहित 19 अलग-अलग अध्ययनों के बाद के विश्लेषण ने, Sustiva के संपर्क में आने वाले 1,437 बच्चों में से 39 जन्म दोषों की पहचान की है। उन आंकड़ों के आधार पर, दर सामान्य अमेरिकी आबादी में देखी गई तुलना में भिन्न नहीं है।

अपेक्षाकृत कम पुष्ट दोषों के बावजूद, स्वास्थ्य अधिकारी सुस्टिवा को अंगूठा देने के लिए अनिच्छुक रहे।

अन्य एचआईवी ड्रग्स में जन्म दोष का जोखिम

2014 में, फ्रांसीसी पेरिनाटल कोहोर्ट के शोधकर्ताओं ने एक अध्ययन प्रकाशित किया था, जो गर्भावस्था के दौरान विभिन्न प्रकार के एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संपर्क में आने वाले बच्चों में देखे गए जन्म दोषों की संख्या को देखता है। बहुराष्ट्रीय अध्ययन में 1986 से एचआईवी से पीड़ित कुल 13,124 बच्चे शामिल थे।

परिणाम दिलचस्प थे: जबकि जन्म दोषों में वृद्धि कुछ एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ जुड़ी हुई थी, जैसे कि Crixivan (इंडिनवीर), दर अभी भी सामान्य आबादी में देखी गई तुलना में अलग नहीं थी। इसके अलावा, जन्म दोषों के प्रकार या गंभीरता में कोई विशिष्ट पैटर्न नहीं पाया जा सकता है।

इस बीच, 372 शिशुओं ने पहली तिमाही में सुस्टिवा से संपर्क किया, दवा और जन्म दोषों के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया।

यह कहना नहीं है कि ड्रग्स कोई जोखिम नहीं है। फ्रांसीसी शोधकर्ताओं ने AZT (zidovudine) के संपर्क में आने वाले शिशुओं में हृदय दोष में दो गुना वृद्धि पर ध्यान दिया। अधिकांश में एक निलय सेप्टल दोष शामिल है, एक सामान्य जन्मजात दोष जिसमें हृदय के दो निचले कक्षों के बीच एक छेद विकसित होता है।

2014 में प्रकाशित हार्वर्ड स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ के शोध ने फ्रांस के कई निष्कर्षों की पुष्टि की। पहली तिमाही के दौरान एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संपर्क में आने वाले 2,580 अमेरिकी बच्चों के अध्ययन में पाया गया कि कुछ अलग-अलग दवाओं और क्लास ड्रग का कोई वर्ग जन्म दोष के जोखिम से नहीं जुड़ा था।

हालांकि, हार्वर्ड के शोधकर्ताओं ने पहली तिमाही के दौरान रटनवीर-रिस्टैट रेताज़ (एताज़ानवीर) के संपर्क में आने वाले बच्चों में त्वचा और मस्कुलोस्केलेटल विकारों के लिए एक उच्च जोखिम पर ध्यान दिया। जबकि शोधकर्ताओं ने सुझाव दिया कि गर्भावस्था में रेयताज़ के जोखिम का आकलन करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता हो सकती है, फिर भी उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि समग्र जोखिम कम है।

और निष्कर्ष निकाला कि, जब गर्भावस्था के दौरान रीयाट्ज उपयोग में और अधिक शोध किया जाता है, "कम निरपेक्ष (जन्मजात विसंगति) जोखिम को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान अनुशंसित एआरवी थेरेपी के उपयोग के लाभ अभी भी इस तरह के जोखिमों को कम करते हैं।"