विषय
- फायदा और नुकसान
- सिफारिशें देना
- दुष्प्रभाव
- दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
- लीवर की तकलीफ
- हेपेटाइटिस बी रिएक्शन
- गर्भावस्था में
Mavyret को 3 अगस्त, 2017 को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा वयस्कों और 18 से अधिक उम्र के उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। शोध से पता चलता है कि दवा एचसीवी उपप्रकार के आधार पर 92 प्रतिशत और 100 प्रतिशत के बीच इलाज की दर को प्राप्त कर सकती है, एक आंकड़ा जो वर्तमान में हेपेटाइटिस सी उपचार में उपयोग किए जाने वाले अन्य प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल (डीएएएस) के अनुरूप है।
फायदा और नुकसान
Mavyret सभी छह एचसीवी उपभेदों (जीनोटाइप) का इलाज करने में सक्षम है और उन दोनों व्यक्तियों में उपयोग किया जा सकता है जो कभी भी एचसीवी दवाओं के संपर्क में नहीं आए हैं और जो पहले से इलाज में विफल रहे हैं। इसके अलावा, दवा का उपयोग मुआवजा सिरोसिस (जिसमें यकृत अभी भी कार्यात्मक है) वाले लोगों में किया जा सकता है।
Mavyret में एक ही तरह की दवाओं पर एक प्रमुख लाभ है कि यह क्रोनिक हेपेटाइटिस C संक्रमण का इलाज आठ सप्ताह में कम कर सकता है। अन्य सभी दवाओं को नए उपचारित रोगियों के लिए कम से कम 12 सप्ताह की आवश्यकता होती है। इसमें संयोजन एचसीवी दवा एपक्लूसा शामिल है जो सभी छह जीनोटाइप के लिए भी अनुमोदित है।
हालांकि, एपक्लुसा के विपरीत, माव्रीट का उपयोग विघटित सिरोसिस वाले व्यक्तियों में नहीं किया जा सकता है (जिनके लिवर अब कार्य नहीं कर रहे हैं)।
एक अन्य महत्वपूर्ण अंतर कीमत है। जबकि एपक्लूसा जैसी दवाएं 12-सप्ताह के पाठ्यक्रम (या $ 890 प्रति गोली) के लिए लगभग 75,000 डॉलर का थोक मूल्य टैग लेती हैं, माव्रीट को आठ-सप्ताह के पाठ्यक्रम (या $ 439 प्रति टैबलेट) के लिए $ 26,400 में पेश किया जाता है।
एचसीवी से संक्रमित 3.9 मिलियन अमेरिकियों को उपचार का विस्तार करने के लिए स्वास्थ्य बीमाकर्ताओं को समझाने के लिए मूल्य अंतर पर्याप्त हो सकता है, जिनमें से अधिकांश को तब तक इंतजार करना पड़ता है जब तक कि उपचार से पहले महत्वपूर्ण लीवर की हानि को मंजूरी दी जा सकती है।
सिफारिशें देना
Mavyret की अनुशंसित खुराक भोजन के साथ दैनिक रूप से ली गई तीन गोलियां हैं। प्रत्येक टैबलेट में 100 मिलीग्राम ग्लीकेरेविर और 40 मिलीग्राम पाइब्रेंटसवीर होते हैं। गोलियां गुलाबी, तिरछे आकार की, फिल्म-लेपित होती हैं, और एक तरफ "NXT" के साथ होती हैं।
उपचार की अवधि एचसीवी जीनोटाइप, उपचार के अनुभव और रोगी की यकृत स्थिति के अनुसार भिन्न होती है:
- पहले से बिना सिरोसिस के अनुपचारित: आठ सप्ताह
- पहले से मुआवजा सिरोसिस के साथ अनुपचारित: 12 सप्ताह
- पहले एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 4, 5, और 6 बिना सिरोसिस के साथ इलाज किया गया था: पिछली चिकित्सा के आधार पर आठ से 16 सप्ताह
- पहले एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 4, 5 और 6 के साथ मुआवजा सिरोसिस के साथ इलाज किया गया था: पिछले चिकित्सा के आधार पर 12 से 16 सप्ताह
- इससे पहले एचसीवी जीनोटाइप 3 के साथ या सिरोसिस के साथ इलाज किया गया था: 16 सप्ताह
हेपेटाइटिस सी वाले लगभग 75 प्रतिशत अमेरिकियों में जीनोटाइप 1 है, जो सबसे अधिक प्रचलित है, लेकिन इलाज के लिए सबसे कठिन भी है। इसके विपरीत, 20 से 25 प्रतिशत के बीच जीनोटाइप 2 और 3 होते हैं, जबकि केवल एक छोटे से मुट्ठी में 4, 5 या 6 जीनोटाइप होते हैं।
दुष्प्रभाव
नई पीढ़ी के डीएएएस जैसे माव्रीट के पहले की पीढ़ी के उपचारों की तुलना में बहुत कम दुष्प्रभाव हैं, जिनमें से कई में ड्रग पेगीलेटेड इंटरफेरॉन (पेगिनटेफेरॉन) और रिबाविरिन शामिल हैं। Mavyret (पांच प्रतिशत से अधिक रोगियों में होने वाले) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- सरदर्द
- थकान
- जी मिचलाना
- दस्त
आम तौर पर बोलना, दुष्प्रभाव प्रबंधनीय होते हैं और समय के साथ सुधार होते हैं।वास्तव में, पूर्व-बाजार अनुसंधान ने निष्कर्ष निकाला कि असहनीय दुष्प्रभावों के परिणामस्वरूप माव्रेट पर एक प्रतिशत से भी कम लोगों ने इलाज बंद कर दिया।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
राइफैम्पिन-आधारित दवाओं का उपयोग, आमतौर पर तपेदिक के इलाज के लिए किया जाता है, माव्रीट के साथ उपयोग के लिए contraindicated हैं और उपचार की शुरुआत से पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। इनमें माइकोबुटिन, रिफटर, रिफामेट, रिमैक्टेन, रिफैडिन और प्रिटिन जैसे ब्रांड नाम शामिल हैं।
अन्य दवाओं को Mavyret के साथ बातचीत करने के लिए जाना जाता है और रक्त में Mavyret की एकाग्रता को बढ़ा या घटा सकता है। Mavyret के साथ उपयोग के लिए निम्नलिखित अनुशंसा नहीं की जाती है:
- Carbamepazine, दौरे और द्विध्रुवी विकार के इलाज के लिए इस्तेमाल किया
- एथिनिल एस्ट्राडियोल (एस्ट्रोजन) -नियंत्रण जन्म नियंत्रण दवाएं
- एचआईवी थेरेपी में प्रयुक्त Sustiva (efavirenz)
- Atorvastatin, lovastatin, और simvastatin उच्च कोलेस्ट्रॉल का इलाज करते थे
- सेंट जॉन का पौधा
लीवर की तकलीफ
Mavyret को गंभीर यकृत हानि वाले व्यक्तियों में उपयोग के लिए contraindicated है (जैसा कि C के चाइल्ड-पुघ स्कोर द्वारा मापा जाता है) और यहां तक कि मध्यम हानि (चाइल्ड-पुघ बी) वाले किसी के लिए भी अनुशंसित नहीं है।
जटिलताओं से बचने के लिए चिकित्सा की शुरुआत से पहले लिवर फंक्शन परीक्षण की सिफारिश की जाती है। बाल परीक्षण के आधार पर जिगर की बीमारी की गंभीरता और लक्षण लक्षणों की समीक्षा निर्धारित करने में बाल-पुघ स्कोर भी उपयोगी है।
हेपेटाइटिस बी रिएक्शन
Mavyret का उपयोग उन व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनमें हेपेटाइटिस B और हेपेटाइटिस C. दोनों होते हैं। हेपेटाइटिस B वायरस (HBV) उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद प्रतिक्रियाशील होने के लिए जाना जाता है। पीलिया और जिगर की सूजन के लक्षणों के साथ पुनर्सक्रियन हो सकता है। यदि उपचार तुरंत बंद नहीं किया जाता है, तो पुनर्सक्रियन से यकृत की विफलता और यहां तक कि मृत्यु भी हो सकती है।
हालांकि एचबीवी संक्रमण Mavyret के उपयोग को contraindicated नहीं करता है, इसे पुनर्सक्रियन के शुरुआती संकेतों की पहचान करने के लिए यकृत एंजाइमों की करीब से निगरानी की आवश्यकता होगी।
गर्भावस्था में
जबकि Mavyret गर्भावस्था में contraindicated नहीं है, वास्तविक जोखिम का आकलन करने के लिए बहुत कम मानव नैदानिक डेटा उपलब्ध है। कहा जा रहा है कि, जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान glecaprevir और pibrentasvir का उपयोग भ्रूण की असामान्यताओं से जुड़ा नहीं है, जिसमें स्तनपान के दौरान जोखिम भी शामिल है।
विशेषज्ञ परामर्श से न केवल उपचार के लाभों और जोखिमों का वजन करने की सलाह दी जाती है, बल्कि यह निर्धारित करने में मदद करने के लिए कि क्या उपचार तात्कालिकता का मामला है या ऐसा कुछ है जो प्रसव के बाद तक देरी हो सकती है।
उपचार के दौरान गर्भावस्था को रोकने के लिए, जोड़ों को चिकित्सा के पूरा होने के छह महीने बाद तक गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। चूंकि एस्ट्रोजेन-आधारित जन्म नियंत्रण की सिफारिश नहीं की जाती है, इसलिए अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या प्रोजेस्टिन-केवल मौखिक गर्भनिरोधक एक उपयुक्त विकल्प हो सकता है।
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