इन्फ्रात्रा के बारे में क्या जानना है (इन्फ्लिक्सिमाब-डायब)

विषय

• उपयोग
• लेने से पहले
• खुराक और अनुसूची
• दुष्प्रभाव
• चेतावनी और बातचीत

Inflectra (infliximab-dyyb) रिमिसैड (infliximab) का एक बायोसिमिलर है। यह दवा अंतःशिरा रूप से (एक नस के माध्यम से) संधिशोथ गठिया, पट्टिका सोरायसिस और क्रोहन रोग सहित विभिन्न प्रकार की भड़काऊ स्थितियों के लिए उपचार के रूप में दी जाती है।

एक बायोसिमिलर दवा एक बायोलॉजिक दवा के समान "अत्यधिक समान" है। इन्फिक्ट्रा, रेमीकेड की तरह, एक इम्यून-सिस्टम सेल की कार्रवाई को ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) कहते हैं। दवाओं के इस वर्ग को टीएनएफ प्रतिपक्षी, एंटी-टीएनएफ ड्रग्स या टीएनएफ ब्लॉकर्स कहा जाता है।

इन्फ्लेक्ट्रा अनुमोदित होने वाला पहला रेमीकेड बायोसिमिलर था। एफडीए ने कई अन्य लोगों को मंजूरी दी है: रेनफ्लेक्सिस (इन्फ्लिक्सिमैब-एबाडा), आईएक्सफी (इन्फ्लिक्सिमैब-क्यूबीटीएक्स), और अव्सोला (इन्फ्लिक्सिमैब-एक्सएक्सएक्स)। (विभिन्न उत्पादों के बीच अंतर करने के लिए, इनको एक नया ब्रांड नाम दिया गया है, जिसमें प्रत्येक सामान्य नाम के अंत में चार व्यंजन वाले प्रत्यय के अलावा।)

बायोसिमिलर बनाम बायोलॉजिक्स

उपयोग

Inflectra कई बीमारियों और स्थितियों के इलाज के लिए FDA-अनुमोदित है।

• रुमेटीयड गठिया, मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय: दवा मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में, इन्फ्लेक्ट्रा संकेत और लक्षणों को कम करता है, संयुक्त क्षति की प्रगति को रोकता है, और शारीरिक कार्यों में सुधार करता है।
• एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सक्रिय: संकेतों और लक्षणों को कम करता है
• Psoriatic गठिया, सक्रिय: संकेतों और लक्षणों को कम करता है, संरचनात्मक क्षति की प्रगति को रोकता है, और शारीरिक कार्य में सुधार करता है
• चकत्ते वाला सोरायसिस(वयस्क): प्रणालीगत चिकित्सा के लिए उम्मीदवारों में गंभीर, गंभीर मामलों का इलाज करता है, और जब अन्य प्रणालीगत चिकित्सा कम चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त होती हैं
• क्रोहन रोग, मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय (वयस्कों, 6 वर्ष से अधिक के बच्चे): संकेतों और लक्षणों को कम करता है, उन लोगों में नैदानिक ​​छूट को प्रेरित करता है और बनाए रखता है जिनके पास पारंपरिक उपचार के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया है।
• घातक रोग क्रोहन रोग (वयस्क): जल निकासी नालिका की संख्या को कम करता है और नालव्रण को बंद रखता है
• अल्सरेटिव कोलाइटिस, मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय (वयस्क): संकेतों और लक्षणों को कम करता है, नैदानिक ​​छूट और म्यूकोसल हीलिंग को प्रेरित करता है और बनाए रखता है, और उन लोगों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग समाप्त करता है जिनके पास पारंपरिक चिकित्सा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी

चिकित्सक अन्य ऑटोइम्यून और भड़काऊ स्थितियों में ऑफ-लेबल उपयोग (एफडीए अनुमोदन के बिना) के लिए इन्फ्लेक्ट्रा लिख ​​सकते हैं।

लेने से पहले

Inflectra या किसी अन्य TNF अवरोधक को निर्धारित करने से पहले, आपका डॉक्टर आपके रोग की गतिविधि के स्तर का पता लगाने के लिए परीक्षण कर सकता है। इसमें सूजन के मानक मार्कर की जांच शामिल हो सकती है, जैसे एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर या sed दर) या सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी)। इसमें रोग-विशिष्ट परीक्षण भी हो सकते हैं जैसे संधिशोथ रोग के लिए वेक्ट्रा डीए रक्त परीक्षण।

Inflectra को कभी-कभी प्रथम-पंक्ति उपचार (पहला प्रयास जो आप करते हैं) के रूप में दिया जाता है, लेकिन अधिकांशतः दूसरी पंक्ति में उपचार के बाद ही उपचार दिया जाता है। यह बहुत कुछ इस बात पर निर्भर करता है कि यह किसके लिए निर्धारित है।

संधिशोथ के लिए, इन्फ्लेक्ट्रा प्लस मेथोट्रेक्सेट को पहली पंक्ति के उपचार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। इंफोट्रा अकेले मेथोट्रेक्सेट के बाद दूसरी लाइन का इलाज भी हो सकता है या मेथोट्रेक्सेट के साथ-साथ टीएनएफ ब्लॉकर में कोई अन्य फेलियर हो सकता है।

एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरियाटिक आर्थराइटिस, और प्लाक सोराइसिस के कुछ मामलों के लिए, इसे पहली पंक्ति के उपचार के रूप में या दूसरे टीएनएफ ब्लॉकर के प्रतिस्थापन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है जो सफल नहीं रहा है।

इंफ्रात्रा को केवल दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में माना जाता है:

• पट्टिका सोरायसिस के कुछ मामले
• क्रोहन रोग
• नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन

सावधानियां और अंतर्विरोध

इन्फलेरा हर किसी के लिए उपयुक्त नहीं है और कुछ व्यक्तियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

गर्भवती और स्तनपान करने वाली महिलाएं

थोड़ा जाना जाता है कि गर्भवती या स्तनपान करते समय Inflectra लेने से आपके बच्चे पर क्या प्रभाव पड़ सकता है। हालांकि, प्लेसेंटा को पार करने के लिए इन्फ्लिक्सिमैब उत्पाद पाए गए हैं।

जिन शिशुओं की माताओं ने दवा ली, उनके रक्त में यह छह महीने बाद पाया गया है। इससे बच्चे के गंभीर और घातक संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है।

इन्फ्रात्रा लेने वाली महिलाओं के लिए स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।

बच्चे

Inflectra और अन्य infliximab उत्पादों का 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अध्ययन नहीं किया गया है। इस दवा को शुरू करने से पहले इस उम्र के बच्चों और इससे अधिक उम्र के शिशुओं को निर्धारित Inflectra को उनके टीकाकरण के समय पर लाया जाना चाहिए।

हालांकि, अगर एक शिशु को गर्भाशय में इन्फ्लेक्ट्रा या इन्फ्लिक्सिमैब से अवगत कराया गया था, तो जन्म से पहले कम से कम छह महीने की प्रतीक्षा अवधि होनी चाहिए ताकि किसी भी जीवित वैक्सीन (जैसे, बीसीजी और रोटावायरस) को संक्रमण के बढ़ते जोखिम के कारण दिया जाए। आपका बाल रोग विशेषज्ञ आपको मार्गदर्शन करने में सक्षम होना चाहिए कि टीके क्या हैं और आपके बच्चे के लिए सुरक्षित नहीं हैं।

कोमर्बिटिटी / रिस्क फैक्टर

किसी भी तरह के सक्रिय संक्रमण के दौरान इन्फ्लेक्ट्रा को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि आपको कभी हेपेटाइटिस बी संक्रमण हुआ है, तो इंफ्लेक्ट्रा आपको पुनर्सक्रियन के लिए जोखिम में डाल सकता है। इस दवा को लेना शुरू करने से पहले आपका डॉक्टर आपको हेपेटाइटिस बी के लिए परीक्षण करना चाहिए और सकारात्मक परीक्षण करने पर आपको बारीकी से निगरानी करेगा।

शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम (किलोग्राम) प्रति 5 मिलीग्राम (मिलीग्राम) से बड़े इन्फ्लेक्ट्रा की खुराक मध्यम-से-गंभीर हृदय विफलता वाले लोगों को नहीं दी जानी चाहिए। Inflectra दिल की विफलता के लक्षणों को खराब कर सकता है।

Inflectra कई स्केलेरोसिस जैसी विकृतिजनक बीमारियों को बढ़ा सकती है। यदि आपके पास डिमाइलेटिंग बीमारी है, तो आपके डॉक्टर ने इन्फ्लेत्र को निर्धारित करने की संभावना नहीं है।

Inflectra का उपयोग करने के जोखिम / लाभों का मूल्यांकन उनके चिकित्सा इतिहास में कैंसर से संबंधित कुछ कारकों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए।

एलर्जी

इन्फ्लेक्ट्रा न लें अगर आपको इन्फ्लिक्सिमाब, मरीन (कृंतक) प्रोटीन या इसके किसी भी निष्क्रिय तत्व से एलर्जी है:

• सुक्रोज
• Polysorbate 80
• सोडियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट
• डि-सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट

जीव-जंतु या जीव-जंतुओं के अंगों का उपयोग कर जीव-विज्ञान उत्पन्न किया जाता है। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन का कहना है कि बायोसिमिलर दवाओं में मूल जैविक से "कोई नैदानिक ​​रूप से सार्थक अंतर" नहीं होना चाहिए। हालांकि, निष्क्रिय तत्व अलग हो सकते हैं।

प्रणालीगत सूजन के लिए अन्य बायोसिमिलर

कई बायोसिमिलर उन बीमारियों के इलाज के लिए बाजार पर हैं जिनमें प्रणालीगत सूजन शामिल है।

जीवविज्ञानिक	biosimilars	दवाई
Humira	अम्गीविटा, इमराल्दी, हलीमातोज़, हिमरोज़, हेफ़िया, जूलियो, इडाको, क्रोमा	Adalimumab
Enbrel	एरलज़ी, बेनापाली	Etanercept
MebThera	ब्लिट्ज़िमा, रितेविया, रितुजेना रिक्साथोन, रिक्सिम्यो, ट्रूक्सिमा	rituximab

हमिरा, एनब्रेल और उनके बायोसिमिलर को टीएनएफ ब्लॉकर्स के रूप में वर्गीकृत किया गया है। MabThera और इसके बायोसिमिलर बी-कोशिकाओं के प्रतिरक्षा प्रणाली के स्तर को बदल देते हैं, जो (TNF की तरह) आपके शरीर की भड़काऊ प्रतिक्रिया का एक हिस्सा हैं।

खुराक और अनुसूची

आप एक डॉक्टर के कार्यालय, अस्पताल, या जलसेक केंद्र में जाएँगे ताकि इन्फ्लेक्ट्रा के अंतःशिरा (IV) संक्रमण को दिया जा सके। खुराक और जलसेक अनुसूची आपके निदान पर निर्भर करेगा। कम से कम दो घंटे लेने के लिए आसव की अपेक्षा करें।

विशिष्ट आसव अनुसूची
रोग / स्थिति	आसव खुराक (मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन)	दूसरा खुराक	तीसरी खुराक	रखरखाव
रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन	5 मिलीग्राम / किग्रा	दो सप्ताह में	छह सप्ताह पर	इसके बाद हर छह हफ्ते में
क्रोहन रोग, पट्टिका सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया, अल्सरेटिव कोलाइटिस	5 मिलीग्राम / किग्रा	दो सप्ताह में	छह सप्ताह पर	इसके बाद हर आठ सप्ताह में
रूमेटाइड गठिया*	3 मिलीग्राम / किग्रा	दो सप्ताह में	छह सप्ताह पर	इसके बाद हर आठ सप्ताह में

*यदि संधिशोथ के लिए उपचार के परिणाम इस खुराक पर पर्याप्त नहीं हैं, तो आपका डॉक्टर इसे 10mg / किग्रा तक समायोजित कर सकता है या इन्फ्यूजन के बीच के समय को छोटा कर सकता है। हालाँकि, ये समायोजन आपके दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

संशोधन

यदि आपको जलसेक के दौरान हल्के से मध्यम प्रतिक्रिया होती है, तो प्रक्रिया थोड़ी देर के लिए धीमा या निलंबित हो सकती है। आपकी प्रतिक्रिया की प्रकृति के आधार पर, आपको एसिटामिनोफेन, एंटीथिस्टेमाइंस और / या कॉर्टिकॉस्टिरॉइड के साथ इलाज किया जा सकता है। यदि आप एक प्रतिक्रिया जारी रखते हैं, तो आपका जलसेक बंद हो जाएगा।

यदि आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया है, तो आपको तुरंत इंफ्लेत्रा से दूर जाने की आवश्यकता होगी। ऐसी सुविधाएँ जो संक्रमण करती हैं, उनमें एनाफिलेक्सिस जैसी गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया से निपटने के लिए उपयुक्त स्टाफिंग और दवा होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

किसी भी दवा के साथ अवांछित दुष्प्रभाव संभव हैं। यदि आपके साइड इफेक्ट्स गंभीर हैं या समय के साथ कम नहीं होते हैं, तो अपने डॉक्टर को इसके बारे में बताएं।

सामान्य

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया, infliximab उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों के आधार पर शामिल हैं:

• संक्रमण (ऊपरी श्वास, साइनसाइटिस और ग्रसनीशोथ)
• आसव संबंधी प्रतिक्रियाएं (सांस की तकलीफ, निस्तब्धता, सिरदर्द, दाने)
• सरदर्द
• पेट में दर्द

गंभीर

दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रतिक्रियाएं जो जलसेक के दौरान हो सकती हैं:

• तीव्रग्राहिता
• आक्षेप
• एरीथेमेटस दाने
• निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन)

इन प्रतिक्रियाओं से निपटने के लिए जलसेक सुविधा सुसज्जित होनी चाहिए।

यदि आपके पास सुविधा छोड़ने के बाद Inflectra के लिए विलंबित प्रतिक्रिया है, तो तुरंत चिकित्सा सहायता प्राप्त करें।

चेतावनी और बातचीत

जब वे संयुक्त होते हैं तो कुछ दवाएं अच्छी तरह से बातचीत नहीं करती हैं। जब आप Inflectra ले रहे हों, तो आपको बचना चाहिए:

• क्रेनेट (एंकिन्रा)
• ऑरेंसिया (अबाटस्पेस)
• एक्टेम्रा (टोसीलिज़ुमाब)
• अन्य जैविक दवाएं

इन्फ्लेक्ट्रा लेते समय या नशीली दवाओं को रोकने के तीन महीने तक न तो टीके और न ही चिकित्सीय संक्रामक एजेंटों को दिया जाना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको वैकल्पिक वैक्सीन और उपचार खोजने में मदद कर सकता है जो आपके लिए उपयुक्त हैं।

कुछ अन्य चेतावनियाँ स्थापित की गई हैं, ताकि इन्फ्रा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित किया जा सके और यदि आवश्यक हो, तो मार्गदर्शन को बंद किया जा सके। जब आप इन्फ्लेक्ट्रा ले रहे हों, तो आपके डॉक्टर को निम्नलिखित जटिलताओं की निगरानी करनी चाहिए।

यदि आपको दवा से दूर जाने की आवश्यकता है, तो अपने डॉक्टर से सलाह लें कि यह सुरक्षित रूप से कैसे करें।

संक्रमण

Inflectra से इनवेसिव फंगल इन्फेक्शन का खतरा होता है। यदि आप इन्फ्लेक्ट्रा का उपयोग करते समय एक प्रणालीगत बीमारी का विकास करते हैं और आप एक ऐसे क्षेत्र में रहते हैं जहां कवक की स्थिति स्थानिक है, तो एक विरोधी कवक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।

यदि इन्फ्लेक्ट्रा का उपयोग करते समय एक संक्रमण विकसित होता है, तो इसे सावधानी से मॉनिटर किया जाना चाहिए और यदि यह गंभीर हो जाता है, तो इंफ्लेक्ट्रा को रोक दिया जाना चाहिए।

टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में अवसरवादी संक्रमण (संक्रमण जो अधिक गंभीर रूप से या अक्सर कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में होता है)। इसके अलावा, तपेदिक या नए तपेदिक संक्रमणों के पुनर्सक्रियन से इन्फ्लिक्सिमाब उत्पादों का उपयोग होता है।

कैंसर

लिम्फोमा सहित दुर्दमताओं की घटनाओं को नियंत्रित करने की तुलना में टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक पाया गया है। कैंसर के किसी भी लक्षण की जांच इस बात को ध्यान में रखकर की जानी चाहिए।

हेपटोटोक्सिसिटी

दुर्लभ गंभीर यकृत प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। कुछ संभावित रूप से घातक हो सकते हैं या यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता हो सकती है। पीलिया या काफी ऊंचा यकृत एंजाइमों के विकास के साथ, इन्फ्लेक्ट्रा को रोका जाना चाहिए।

दिल की धड़कन रुकना

Inflectra के उपयोग से नई-शुरुआत दिल की विफलता हो सकती है। यदि आपके साथ ऐसा होता है, तो अपने डॉक्टर से इन्फ्लेक्ट्रा को रोकने और एक अन्य उपचार खोजने के विकल्पों के बारे में बात करें।

Cytopenias

Inflectra के उपयोग से रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी हो सकती है। किसी भी प्रकार के साइटोपेनिया के लक्षण विकसित होने पर मरीजों को चिकित्सकीय ध्यान देना चाहिए। इनमें एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया शामिल हैं।

अतिसंवेदनशीलता

तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसमें एनाफिलेक्सिस या सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।

ल्यूपस-लाइक सिंड्रोम

ल्यूपस जैसे लक्षणों से जुड़ा एक सिंड्रोम इन्फ्लेक्ट्रा के उपयोग से विकसित हो सकता है। सिंड्रोम विकसित होने पर दवा को रोक दिया जाना चाहिए।

ब्लैक बॉक्स चेतावनी

इन्फ्रा ने ब्लैक बॉक्स चेतावनियाँ, एफडीए की सबसे गंभीर चेतावनी,

• गंभीर संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है
• लिम्फोमा का खतरा बढ़ जाता है
• दवा शुरू करने से पहले अव्यक्त तपेदिक के लिए परीक्षण का महत्व

Inflectra को रोकने की आवश्यकता है?

अपनी दवा बंद करना एक गंभीर निर्णय है। इसे ध्यान से देखें और अपने डॉक्टर से बात करें। वे infusions और / या अपनी खुराक कम करने के बीच समय बढ़ाकर टेपिंग की सिफारिश कर सकते हैं। इंफ़ेक्ट्रा छोड़ने के कारण लक्षणों को वापस नहीं लेना चाहिए। बल्कि, रोग के लक्षणों की वापसी को कम करने के लिए टैपिंग की जाती है।