विषय
एट्रिप्ला एक एकल-गोली, फिक्स्ड-डोज़ संयोजन (एफडीसी) दवा है जिसमें तीन एंटीरेट्रोवाइरल एजेंट शामिल हैं: टेनोफोविर, एमट्रिसिटाबाइन और एफेविरेंज़।टेनोफोविर और एमीट्रिकिटाबाइन दोनों को न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के रूप में वर्गीकृत किया गया है और स्वतंत्र रूप से वीरेड (टेनोफोविर), एम्ट्रीवा (एमट्रिसिटाबाइन, एफटीसी) के रूप में विपणन किया जाता है, और सह-प्रारूपित एफडीसी ट्रुवडा (टेनोफवीर + इमिट्रिकिटाबाइन)। Efavirenz, इसके विपरीत है, एक गैर-नाभिक-अपसरण रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है और व्यावसायिक रूप से Sustiva (efavirenz) के रूप में विपणन किया जाता है।
Atripla को 12 जून 2012 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा लाइसेंस दिया गया था, और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए HIV के उपचार में उपयोग के लिए पहली बार दैनिक, तीन-इन-वन दवा को मंजूरी दी गई थी ।
2015 तक, Atripla को अमेरिका में एक पसंदीदा, पहली-पंक्ति एचआईवी उपचार के रूप में तैनात किया गया था, जिसमें लगभग एक-तिहाई रोगियों ने दवा निर्धारित की थी। नई अगली पीढ़ी की दवाएं (जो कम दुष्प्रभाव और बेहतर स्थायित्व का दावा करती हैं) ने आखिरकार एट्रीप्ला को "अनुशंसित" दवा सूची से अपने वर्तमान "वैकल्पिक" प्रथम-पंक्ति स्थिति में स्थानांतरित कर दिया।
वर्तमान में अमेरिका में एट्रिप्ला के लिए कोई सामान्य विकल्प नहीं है।
निरूपण
एट्रिप्ला एक सह-तैयार टैबलेट है जिसमें 300mg टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट, 200mg एम्ट्रीकिटाबाइन और 600mg एफेविरेंज़ शामिल हैं। गुलाबी, आयताकार गोली फिल्म-लेपित है और एक तरफ "123" नंबर के साथ उभरा हुआ है।
मात्रा बनाने की विधि
12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए जिनका वजन कम से कम 87 पाउंड (40 किग्रा) होता है: एक गोली मौखिक रूप से खाली पेट पर ली जाती है, आदर्श रूप से सोते समय (चक्कर आने के कारण जो कि एफएविरेंज़ घटक के परिणामस्वरूप उत्पन्न हो सकती है)।
रिफ़ैम्पिन (तपेदिक संयोग के उपचार में अक्सर उपयोग किए जाने वाले रोगियों के लिए), जिनका वजन कम से कम 110 पाउंड (50 किग्रा) होता है: एक एट्रिप्ला टैबलेट और एक गोली Sustiva (efavirenz) की मौखिक रूप से ली गई, फिर से खाली पेट पर और आदर्श रूप से सोते समय।
दुष्प्रभाव
Atripla उपयोग के साथ जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (कम से कम 5% मामलों में) में शामिल हैं:
- जी मिचलाना
- दस्त
- थकान
- साइनसाइटिस
- सरदर्द
- सिर चकराना
- डिप्रेशन
- अनिद्रा
- असामान्य सपने
- जल्दबाज
अधिकांश लक्षण आमतौर पर कम-स्थायी होते हैं, अक्सर एक या दो सप्ताह के भीतर खुद को हल करते हैं। कुछ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गड़बड़ी, जैसे चक्कर आना, कभी-कभी हल करने में अधिक समय लग सकता है, हालांकि रात में गोलियां लेना, सोने से ठीक पहले, लक्षणों को काफी कम करने के लिए जाता है।
मतभेद
- ऐंटिफंगल दवा: व्रेंड (वोरिकोनाज़ोल)
- हेपेटाइटिस बी दवा: हेपसेरा (एडोफॉविर)
- एरगॉट डेरिवेटिव (विगैन और कैफ्रेट सहित)
- कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स: वास्कर (बेड्रिपिल), प्रोपल्सीड (सिसाप्राइड), ओराप (पोज़ोज़ॉइड)
- सेंट जॉन का पौधा
उपचार के विचार
जिन रोगियों ने पिछले, सस्टिवा (गंभीर या फटने वाले दाने सहित) के लिए मजबूत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है, उन्हें एट्रिप्पा निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
Atripla का उपयोग गुर्दे (गुर्दे) की दुर्बलता के इतिहास वाले रोगियों में देखभाल के साथ किया जाना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले हमेशा अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी का आकलन करें। गुर्दे की शिथिलता के जोखिम वाले रोगियों में, निगरानी के दौरान अनुमानित क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, सीरम फास्फोरस, मूत्र ग्लूकोज और मूत्र प्रोटीन शामिल हैं। एट्रिप्ला का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए50mL / मिनट से नीचे अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों में।
हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस सी सहित अंतर्निहित यकृत रोग वाले यकृत रोगियों में यकृत समारोह परीक्षणों की निगरानी करें। Atripla अनुशंसित नहीं है मध्यम से गंभीर यकृत हानि के साथ रोगियों में। हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी बरतें।
Atripla में efavirenz घटक कई जानवरों के अध्ययन में भ्रूण की असामान्यता के साथ जुड़ा हुआ है। हालांकि अभी भी इस बात पर विवाद है कि क्या एफेविरेंज़ ने मनुष्यों में कोई वास्तविक जोखिम उठाया है, यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भावस्था के दौरान एट्रिप्ला से बचा जाए), खासकर पहली तिमाही के दौरान। अत्रिपाला लेने के दौरान माताओं को स्तनपान नहीं करने की सलाह दी जाती है।
एट्रिप्ला को उन लोगों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, जिनके पास दौरे हैं, साथ ही साथ सिज़ोफ्रेनिया, नैदानिक अवसाद या अन्य मानसिक विकार हैं। Efavirenz घटक को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने के लिए जाना जाता है, जिसके परिणामस्वरूप चक्कर आना, उज्ज्वल सपने, अस्थिरता और कुछ लोगों में भटकाव होता है।
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