Ivosidenib

विषय

• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

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महत्वपूर्ण चेतावनी:

Ivosidenib लक्षणों के एक गंभीर या जीवन-धमकी वाले समूह का कारण हो सकता है जिसे भेदभाव सिंड्रोम कहा जाता है। आपका डॉक्टर आपको यह देखने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करेगा कि क्या आप इस सिंड्रोम को विकसित कर रहे हैं। यदि आप निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें: बुखार, खांसी, दाने, अचानक वजन बढ़ना, पेशाब का कम होना, हाथ या पैर में सूजन, चक्कर आना या चक्कर आना, सांस लेने में तकलीफ या सांस लेने में कठिनाई। Ivosidenib के साथ उपचार शुरू करने के 3 महीने बाद तक ये लक्षण हो सकते हैं। पहले संकेत पर कि आप भेदभाव सिंड्रोम विकसित कर रहे हैं, आपका डॉक्टर सिंड्रोम का इलाज करने के लिए दवाओं को लिखेगा, और आपको कुछ समय के लिए ivosidenib लेने से रोक सकता है।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार से पहले और उसके दौरान कुछ परीक्षणों का आदेश देगा जो आपके शरीर की ivosidenib की प्रतिक्रिया की जांच करेगा।

जब आप ivosidenib के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को रिफिल करते हैं तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप मेडिसिन गाइड प्राप्त करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) पर भी जा सकते हैं।

यह दवा क्यों दी जाती है?

Ivosidenib का उपयोग कुछ विशिष्ट लोगों में कुछ प्रकार के तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML; कैंसर का एक प्रकार जो सफेद रक्त कोशिकाओं में शुरू होता है) के इलाज के लिए किया जाता है या जो पिछले उपचार (ओं) के बाद बेहतर नहीं हुआ है। Ivosidenib IDH1 अवरोधकों नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को धीमा या रोककर काम करता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

Ivosidenib मुंह से लेने के लिए एक गोली के रूप में आता है। यह आमतौर पर भोजन के साथ या बिना दैनिक रूप से लिया जाता है। करना नहीं इसे उच्च वसा वाले भोजन (जैसे तले हुए खाद्य पदार्थ या फास्ट फूड) के साथ लें। Ivosidenib को हर दिन लगभग एक ही समय पर लें। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। Ivosidenib को बिल्कुल निर्देशित के रूप में लें। इसे कम या ज्यादा न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार लें।

गोलियाँ पूरी निगल; विभाजित न करें, चबाएं या उन्हें कुचल दें।

यदि आप ivosidenib लेने के बाद उल्टी करते हैं, तो दूसरी खुराक न लें। अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें।

आपका डॉक्टर आपकी खुराक को कम कर सकता है या अस्थायी रूप से या स्थायी रूप से उपचार के प्रति आपकी प्रतिक्रिया के आधार पर ivosidenib के साथ आपके उपचार को रोक सकता है। अपने चिकित्सक से बात करें कि आप अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।

रोगी के लिए निर्माता की जानकारी की एक प्रति के लिए अपने फार्मासिस्ट या चिकित्सक से पूछें।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

Ivosidenib लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको ivosidenib, किसी अन्य दवाइयों, या ivosidenib गोलियों में से किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड की जांच करें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: एमियोडेरोन (नेक्सटेरोन, पैकरोन), कार्बामाज़ेपाइन (इक्वेट्रो, टेग्रेटोल, टेरिल), क्लीरिथ्रोमाइसिन (बिआक्सिन में), एफेविरेंज़ (सुस्टिवा), एरिथ्रोमाइसिन (एरिक्स), इंडिनवीर (क्रिक्सीवान), यह स्पोरानॉक्स), केटोकोनैजोल, कुछ ('बर्थ कंट्रोल पिल्स'), पैच, और हार्मोनल वेजाइनल रिंग, नेफाजोडोन, नेल्फिनवीर (विरासेप्ट), नेविरपीन (विरामुने), फेनोबार्बिटल, फेनिटिन (दिलेंटिन, फेनीटेक), पीमोजोइड जैसे मौखिक गर्भनिरोधक। , पियोग्लिटाज़ोन (एक्टोस), प्राइनामाइड, क्विनिडीन (नेएड्रेक्टा में), रिफब्यूटिन (माइकोब्यूटिन), राइफैम्पिन (रिफैडिन, रिफ़ामेट में, राइफ़टर में), रीतोनवीर (नोरवीर, कालेट्रा में), थिओरिडाज़ाइन, वर्मीपामिल, वर्मामिलिन आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी ivosidenib के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में ज़रूर बताएं, जो आप इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, विशेष रूप से सेंट जॉन वोर्ट।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके या आपके परिवार में किसी को भी लंबे समय तक क्यूटी अंतराल है (ऐसी स्थिति जो अनियमित दिल की धड़कन के विकास का जोखिम बढ़ाती है जो बेहोशी या अचानक मौत का कारण बन सकती है), अगर आपके पास कभी धीमा या अनियमित हुआ है दिल की धड़कन, सोडियम, पोटेशियम या मैग्नीशियम के कम रक्त स्तर, तंत्रिका तंत्र की समस्याएं या हृदय रोग।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं। आपको पता होना चाहिए कि जब आप इस दवा को ले रहे हों तो ivosidenib हार्मोनल गर्भ निरोधकों (जन्म नियंत्रण की गोलियाँ, पैच, रिंग या इंजेक्शन) की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। जन्म नियंत्रण के दूसरे रूप का उपयोग करने के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। यदि आप ivosidenib लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। Ivosidenib से भ्रूण को नुकसान हो सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या स्तनपान कर रहे हैं। Ivosidenib के साथ अपने उपचार के दौरान और अपनी अंतिम खुराक के 1 महीने तक स्तनपान न करें।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

इस दवा को लेने के दौरान अंगूर खाने और अंगूर का रस पीने के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

सुनिश्चित करें कि आप हर दिन पानी या अन्य तरल पदार्थ पीते हैं जब आप ivosidenib ले रहे हैं।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आपकी अगली खुराक 12 घंटे या उससे अधिक समय के लिए है, तो याद करते ही मिस्ड खुराक लें। हालांकि, अगर अगली खुराक 12 घंटे से कम समय में ली जाएगी, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक शेड्यूल जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए दोहरी खुराक न लें।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

Ivosidenib दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• सरदर्द
• थकान
• जोड़ों या मांसपेशियों में दर्द
• दस्त
• कब्ज
• उल्टी
• जी मिचलाना
• भूख में कमी
• मुंह दर्द और अल्सर
• पेट दर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या आयातकारी चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• चक्कर आना, आलस्य, या बेहोशी
• कमजोरी या पैर, हाथ या ऊपरी शरीर में झुनझुनी सनसनी; शरीर के एक तरफ या दोनों तरफ सुन्नता और दर्द; देखने, छूने, सुनने या स्वाद लेने की आपकी क्षमता में परिवर्तन; जलन या चुभन सनसनी; या साँस लेने में कठिनाई
• छाती में दर्द

Ivosidenib अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?

इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग इनका सेवन नहीं कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष दवाइयों का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालांकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए FDA की सुरक्षित दवाइयों की वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें, यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Tibsovo^®