Simeprevir

विषय

• सूचना:
• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

के रूप में उच्चारित (सिम ई पूर्व पूर्व)

सूचना:

Simeprevir अब संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध नहीं है। यदि आप वर्तमान में सिमेपरविर ले रहे हैं, तो आपको अपने चिकित्सक से दूसरे उपचार पर स्विच करने पर चर्चा करने के लिए कॉल करना चाहिए।

महत्वपूर्ण चेतावनी:

आप पहले से ही हेपेटाइटिस बी से संक्रमित हो सकते हैं (एक वायरस जो यकृत को संक्रमित करता है और यकृत को गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है) लेकिन इस बीमारी का कोई लक्षण नहीं है। इस मामले में, सिमेपरविर लेने से यह खतरा बढ़ सकता है कि आपका संक्रमण अधिक गंभीर या जीवन के लिए खतरा बन जाएगा और आपको लक्षण विकसित होंगे। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी हेपेटाइटिस बी वायरस का संक्रमण हुआ है या नहीं। आपका डॉक्टर यह देखने के लिए रक्त परीक्षण का आदेश देगा कि क्या आपको कभी हेपेटाइटिस बी संक्रमण हुआ है या नहीं। आपका डॉक्टर आपके उपचार के दौरान और कई महीनों तक हेपेटाइटिस बी संक्रमण के संकेतों के लिए आपकी निगरानी करेगा। यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर आपको इस संक्रमण का इलाज करने से पहले और आपके उपचार के दौरान शिमपर्विर के साथ दवा दे सकता है। यदि आप अपने उपचार के दौरान या बाद में निम्न लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें: अत्यधिक थकान, त्वचा या आंखों का पीला होना, भूख में कमी, मतली या उल्टी, पीला मल, पेट में दर्द, या गहरे रंग का मूत्र।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका चिकित्सक आपके शरीर की शिमपर्विर के प्रति प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए आपके उपचार के पहले, दौरान और बाद में कुछ परीक्षणों का आदेश दे सकता है।

Simeprevir लेने के जोखिम के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

यह दवा क्यों दी जाती है?

पुराने हेपेटाइटिस सी (लिवर को नुकसान पहुंचाने वाला एक वायरल संक्रमण) का इलाज करने के लिए सिमेपेरविर का उपयोग रिबाविरिन (कोपेगस, रेबेटोल) और पेगिन्टरफेरॉन एल्फा (पेगासिस) के साथ किया जाता है। Simeprevir प्रोटीज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह शरीर में हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) की मात्रा को कम करके काम करता है। Simeprevir अन्य लोगों को हेपेटाइटिस सी के प्रसार को रोक नहीं सकता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

Simeprevir मुंह से लेने के लिए एक कैप्सूल के रूप में आता है। आम तौर से इसे दिन में एक बार भोजन के साथ लिया जाता है। हर दिन लगभग एक ही समय पर सिमेपरविर लें। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। Simeprevir बिल्कुल निर्देशित के रूप में ले लो। इसे कम या ज्यादा न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार लें।

पूरे कैप्सूल को निगल लें; विभाजित न करें, चबाएं या उन्हें कुचल दें।

आप 12 सप्ताह के लिए पेग्नेटरफेरन एल्फा और रिबाविरिन के साथ सिमेपरविर लेंगे। फिर आप सिमेपरविर लेना बंद कर देंगे और अतिरिक्त 12 या 36 सप्ताह के लिए पेगिनटेरफेरन और रिबाविरिन लेंगे। आपके उपचार की लंबाई इस बात पर निर्भर करती है कि आपने हेपेटाइटिस सी के लिए पूर्व उपचार प्राप्त किया है या नहीं, आपने पूर्व उपचार का जवाब कैसे दिया, आप दवाओं का जवाब कैसे देते हैं, और क्या आप गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं। जब तक वे आपके चिकित्सक द्वारा निर्धारित नहीं किए जाते हैं तब तक सिमेपेरविर, पेगिन्टरफेरॉन एल्फा और रिबाविरिन लेना जारी रखें। अपने चिकित्सक से बात किए बिना इनमें से कोई भी दवा लेना बंद न करें, भले ही आप ठीक महसूस कर रहे हों।

रोगी के लिए निर्माता की जानकारी की एक प्रति के लिए अपने फार्मासिस्ट या चिकित्सक से पूछें।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

Simeprevir लेने से पहले,

• अपने चिकित्सक और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको सिमेपेरविर, सल्फा दवाओं, किसी भी अन्य दवाओं या सिमेपरविर कैप्सूल में किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए निर्माता की रोगी जानकारी की जांच करें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: कुछ ऐंटिफंगल दवाएं जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल (डीफ़्ल्यूकैन), इट्राकोनाज़ोल (ओनमेल, स्पोरानॉक्स), केटोकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल (नोक्साफ़िल), या वोरिकोनाज़ोल (वीएफ़ेंड); कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे अम्लोडिपिन (नॉरवास्क), डिल्टिजेम (कार्डिज़ेम, डिलैकोर एक्सआर, टियाजैक), फेलोडिपाइन, निकार्डिपिन (कार्डीन), निफेडिपिन (एडलैट, प्रोकार्डिया), निसोल्डिपिन (सेलर), या वर्नैपिल (कैलन)। उच्च कोलेस्ट्रॉल के लिए कुछ दवाएं जैसे एटोरवास्टेटिन (लिपिटर, कैड्यूट में), लोवास्टैटिन (एलॉप्ट्रेव), पिटावैस्टैटिन (लिवालो), प्रवास्टैटिन (प्रवाचोल), रोसुआस्टैटिन (क्रेस्टर), या सिमवास्टेटिन (फ्लोलिपिड, ज़ोकोर, वाइटोरिन में); सिसप्राइड (प्रोपल्सीड) (यू.एस. में उपलब्ध नहीं); क्लैरिथ्रोमाइसिन (बीवाक्सिन, प्रीवैक में); Caffeistat (Stribild) युक्त दवाएं; एरिथ्रोमाइसिन (ईईएस, एरीक, एरी-टैब, अन्य), एचआईवी के लिए कुछ दवाएं जैसे कि एतज़ानवीर (रेयाट्ज़), दारुनवीर (प्रेज़िस्टा), डेलैविरडाइन (रिसेप्टर), एफएविरेंज़ (सुस्टिवा), एट्राविरिन (इंटेलोसेंस), फॉस्समप्रैन (सिक्सीरिवान), लोपिनवीर (कालेट्रा), एनफ्लिनवीर (विराट), नेविरपीन (विरामुन), रटनवीर (नॉरवीर), साक्विनवीर (इनविरेज, या टिप्रानवीर (आप्टिवस); अनियमित दिल की धड़कन के लिए कुछ दवाएँ जैसे कि एमियोडेरोन (नेक्सटेरोन, पैकरोन), डिसोपाइरीमाइड (नॉरपेस), फ्लीकेनाइड (टैम्बोकोर), मैक्सोसिलीन, प्रोपैफेनोन (राइथोल एसआर), या क्विनिडीन (नेएड्रेक्टा में); साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून्यून); डेक्सामेथासोन; डिगॉक्सिन (लैनॉक्सिन); लेडिपसवीर (हार्वोनी); midazolam मुंह से लिया; रिफब्यूटिन (माइकोब्यूटिन); रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिमैक्टेन, रिफामेट में, राइफटर में); राइफापेनटाइन (प्रिफटिन); बरामदगी के लिए कुछ दवाएं जैसे कार्बामाज़ेपिन (एपिटोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल), ऑक्सकार्बाज़ेपाइन (ट्राइप्टल), फेनोबार्बिटल, या फ़िनाइटोइन (दिलेंटिन, फेनीटेक); सिल्डेनाफिल (केवल फेफड़ों की बीमारी के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला रेवेटो ब्रांड); सिरोलिमस (रैपाम्यून); टैक्रोलिमस (प्रोग्राफ); tadalafil (फेफड़ों की बीमारी के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला केवल Adcirca ब्रांड); टेलिथ्रोमाइसिन (केटेक); triazolam (Halcion) मुंह से लिया; vardenafil (Levitra, Staxyn), या warfarin (Coumadin, Jantoven)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी simeprevir के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में ज़रूर बताएं, जो आप इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, विशेष रूप से दूध थीस्ल या सेंट जॉन पौधा। आपको अपने उपचार के दौरान शिमपेरविर के साथ दूध थीस्ल या सेंट जॉन पौधा नहीं लेना चाहिए।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास लीवर प्रत्यारोपण हुआ है, यदि आप फोटोथेरेपी प्राप्त कर रहे हैं, यदि आप पूर्व एशियाई वंश के हैं, और यदि आपको कभी भी हेपेटाइटिस सी के अलावा किसी भी प्रकार का जिगर रोग हुआ है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बनाएं, या संभवतः गर्भवती हो सकती हैं। यदि आप पुरुष हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपका साथी गर्भवती है, गर्भवती होने की योजना बना रही है, या संभवतः गर्भवती हो सकती है। Simeprevir को Ribavirin के साथ लिया जाना चाहिए जो भ्रूण को गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकता है। इन दवाओं के साथ उपचार के दौरान और आपके उपचार के 6 महीने बाद तक आपको या आपके साथी को गर्भधारण से बचाने के लिए जन्म नियंत्रण के दो तरीकों का उपयोग करना चाहिए। अपने डॉक्टर से बात करें कि आपको किन तरीकों का उपयोग करना चाहिए; हार्मोनल गर्भनिरोधक (जन्म नियंत्रण की गोलियाँ, पैच, प्रत्यारोपण, अंगूठियां, या इंजेक्शन) उन महिलाओं में अच्छी तरह से काम नहीं कर सकते हैं जो ये दवाएं ले रहे हैं। आपको या आपके साथी को उपचार से पहले गर्भावस्था के लिए, हर महीने आपके उपचार के दौरान और आपके उपचार के बाद 6 महीने तक परीक्षण करना होगा। यदि आप या आपका साथी इन दवाओं को लेते समय गर्भवती हो जाते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।
• अपने डॉक्टर को बताएं यदि आप स्तनपान कर रहे हैं।
• सूर्य के प्रकाश के साथ अनावश्यक या लंबे समय तक संपर्क से बचने और अपने उपचार के दौरान सुरक्षात्मक कपड़े, धूप का चश्मा, एक टोपी और सनस्क्रीन पहनने की योजना। इसके अलावा अपने उपचार के दौरान टैनिंग बेड, सनलैम्प्स या अन्य प्रकार की हल्की चिकित्सा से बचें। Simeprevir आपकी त्वचा को सूरज की रोशनी के प्रति संवेदनशील बना सकता है। अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं यदि आप एक गंभीर धूप की कालिमा या जलन, लालिमा, सूजन, आपकी त्वचा पर फफोले या लाल या सूजन वाली आंखों का अनुभव करते हैं।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

जब तक आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

याद आते ही भोजन के साथ मिस्ड खुराक लें। हालांकि, अगर यह आपकी अगली खुराक के लिए निर्धारित समय से 12 घंटे कम है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक शेड्यूल जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए दोहरी खुराक न लें।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

Simeprevir के कारण दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• खुजली
• जी मिचलाना
• मांसपेशियों में दर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या जो कि महत्वपूर्ण चेतावनी और विशेष अनुभागों में सूचीबद्ध हैं, तो अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएँ या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• सांस लेने मे तकलीफ
• लाल चकत्ते
• मुंह के छाले या अल्सर
• लाल या सूजी हुई आँखें ("गुलाबी आँख")

Simeprevir अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?

इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। इसे कमरे के तापमान पर और प्रकाश, अतिरिक्त गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग इनका सेवन नहीं कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष दवाइयों का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालांकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए FDA की सुरक्षित दवाइयों की वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें, यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Olysio^®