Zomacton (सोमाट्रोपिन) के बारे में क्या पता

विषय

• उपयोग
• इस्तेमाल से पहले
• मात्रा बनाने की विधि
• दुष्प्रभाव
• चेतावनी और बातचीत

Zomacton (somatropin) वयस्कों और बच्चों के विकास हार्मोन की कमी वाले बच्चों के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित एक इंजेक्शन योग्य दवा है। वृद्धि हार्मोन की कमी बच्चों में छोटे कद और वयस्कों में वजन में उतार-चढ़ाव सहित कई प्रकार के लक्षण पैदा कर सकती है।

दवा शरीर में शारीरिक क्रियाओं को उत्तेजित करती है जो सामान्य रूप से हार्मोन की प्रतिक्रिया में होती है, जैसे कि हड्डी, मांसपेशियों और बच्चों में त्वचा की वृद्धि और वयस्कों और बच्चों में चयापचय।

उपयोग

ग्रोथ हार्मोन का उत्पादन पिट्यूटरी ग्रंथि में होता है, जो मस्तिष्क में स्थित एक छोटी ग्रंथि है। हार्मोन रक्त में जारी किया जाता है और पूरे शरीर में प्रवाहित होता है, जहां यह कई कोशिकीय कार्यों को सक्रिय करता है, जैसे हड्डी और मांसपेशियों की वृद्धि और शारीरिक मरम्मत।

एक वृद्धि हार्मोन की कमी वयस्कों के लिए चयापचय समस्याओं का कारण बन सकती है, और यह बच्चों में धीमी वृद्धि और छोटे कद का कारण बन सकती है। हार्मोन को मापने के लिए रक्त परीक्षण का उपयोग किया जा सकता है और कमी का कारण निर्धारित करने में मदद कर सकता है।

Zomacton, जो एक मानव विकास हार्मोन जीन का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है, शरीर में कोशिकाओं को एक ही बंधन स्थल पर बांधता है जहां वृद्धि हार्मोन सामान्य रूप से बंधेगा। दवा तब विकास हार्मोन के कार्यों की नकल करने के लिए काम करती है, जो विभिन्न प्रकार की सेलुलर गतिविधियों को उत्तेजित करती है। उदाहरण के लिए, यह ग्लूकोज और वसा चयापचय की मध्यस्थता करता है और यह प्रोटीन को नियंत्रित करता है जो मांसपेशियों और त्वचा के विकास को गति देता है और बढ़ते बच्चों में हड्डियों को लंबा करता है।

बच्चों में उपयोग करें

कुछ चिकित्सीय स्थितियों के परिणामस्वरूप बच्चों में वृद्धि हार्मोन की कमी हो सकती है, और कभी-कभी हार्मोन की कमी के लिए कोई पहचान योग्य कारण नहीं होता है। जब किसी कारण की पहचान नहीं की जाती है, तब भी Zomacton का उपयोग बचपन के विकास हार्मोन की कमी के उपचार के लिए किया जा सकता है।

बच्चों में स्वीकृत उपयोग:

वृद्धि हार्मोन की कमी: प्राकृतिक रूप से उत्पादित वृद्धि हार्मोन की कमी के कारण धीमी वृद्धि या अपर्याप्त वृद्धि के इलाज के लिए ज़ोमैक्टन का उपयोग किया जा सकता है।

टर्नर सिंड्रोम: इसका उपयोग उन बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है जो टर्नर सिंड्रोम के कारण अपेक्षा से कम उम्र के हैं। यह सिंड्रोम एक क्रोमोसोमल दोष है जिसमें लड़कियों में दो एक्स क्रोमोसोम के बजाय केवल एक एक्स क्रोमोसोम होता है। जिन लड़कियों को टर्नर सिंड्रोम होता है, वे धीमे विकास और अन्य विकास संबंधी मुद्दों का अनुभव करते हैं, जैसे विलंबित यौवन और बांझपन या कम प्रजनन क्षमता।

लघु कद होमोबॉक्स-युक्त जीन (SHOX) की कमी: SHOX एक आनुवांशिक स्थिति है जिसमें एक्स या वाई गुणसूत्र पर उत्परिवर्तन के परिणामस्वरूप विकास संबंधी समस्याएं होती हैं। यह लड़कों या लड़कियों को प्रभावित कर सकता है।

जन्म के समय छोटा आकार: Zomacton को उन बच्चों के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है जो कद में छोटे हैं, क्योंकि वे गर्भावधि उम्र (SGA) के लिए छोटे पैदा हुए थे और 2 से 4 साल की उम्र तक उनकी वृद्धि पर पकड़ नहीं थी।

इडियोपैथिक छोटा कद: दवा को उन बच्चों के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है जो किसी ज्ञात चिकित्सा कारण या स्पष्टीकरण के बिना उम्र की अपेक्षा कम हैं।

बच्चों के लक्षणों में वृद्धि हार्मोन की कमी, कारण, उपचार

वयस्कों में उपयोग करें

Zomacton का उपयोग वयस्कों में विकास हार्मोन के विकल्प के रूप में किया जाता है, जिनमें वृद्धि हार्मोन की कमी होती है। इस प्रकार की कमी रोग, क्षति, या पिट्यूटरी ग्रंथि के सर्जिकल हटाने के परिणामस्वरूप हो सकती है।

सिर का आघात, एक पिट्यूटरी ट्यूमर, मस्तिष्क में एक संक्रमण, या मस्तिष्क में एक रक्तस्राव सभी पिट्यूटरी ग्रंथि को नुकसान पहुंचा सकता है। क्रानियोफैरिंजियोमा और पिट्यूटरी एडेनोमा जैसे ट्यूमर में विभिन्न रोग का निदान हो सकता है।

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जिन बच्चों या वयस्कों में ग्रोथ हार्मोन की कमी होती है, उन्हें ज़ोमैक्टोन के साथ उपचार के अलावा करणीय मुद्दे (जैसे सर्जरी, विकिरण, या दवा) के लिए उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

पिट्यूटरी सर्जरी या विकिरण की आवश्यकता वाली कुछ स्थितियों में अपर्याप्त उत्पादन और पिट्यूटरी ग्रंथि से वृद्धि हार्मोन की रिहाई हो सकती है।

ऑफ-लेबल उपयोग

यह दवा विशेष रूप से वृद्धि हार्मोन की जगह लेती है, और यह पुष्टि की गई हार्मोन की कमी के बिना शर्तों के लिए ऑफ-लेबल उपयोग के लिए चिकित्सकीय रूप से अनुशंसित नहीं है।

इस उत्पाद और इसके अन्य संस्करणों का एथलेटिक्स में दुरुपयोग किया गया है, अक्सर एथलीटों के लिए गंभीर नतीजों के साथ जो इसे लेते हैं जब इसे नियमों के खिलाफ माना जाता है या खेल के लिए नियामक निरीक्षण द्वारा प्रतिबंधित किया जाता है।

एंटी-एजिंग उत्पाद के रूप में ग्रोथ हार्मोन के उपयोग पर शोध किया गया है। शोधकर्ताओं ने इस उद्देश्य के लिए इसके उपयोग या सुरक्षा का समर्थन करने वाले सबूत नहीं पाए हैं।

इस्तेमाल से पहले

यह दवा कुछ चिकित्सा शर्तों को बढ़ा सकती है। यदि आपको पहले से ही सोमाट्रोपिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया है, तो आपको ज़ोमैक्टन का उपयोग नहीं करना चाहिए। क्योंकि यह एक हार्मोन है जिसके कई प्रभाव होते हैं, जिसमें वृद्धि और चयापचय पर प्रभाव शामिल हैं, यह कई चिकित्सा स्थितियों पर प्रभाव डाल सकता है।

यदि आप पहले से ही Zomacton लेते हैं या शुरू करने जा रहे हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए यदि आप एक गंभीर बीमारी, जैसे कि संक्रमण का विकास करते हैं।

जिन बच्चों और वयस्कों को कैंसर है या जो कैंसर से उबर चुके हैं, उनमें ज़ोमैक्टन के साथ मिलकर कैंसर की वृद्धि या पुनरावृत्ति हो सकती है, और नज़दीकी निगरानी कैंसर की प्रगति के संकेतों की पहचान करने में मदद कर सकती है।

सावधानी और निगरानी

इस दवा का उपयोग करते समय, आपके पास वृद्धि हार्मोन के संभावित प्रभावों की कुछ निगरानी होगी।

• ग्लूकोज का स्तर: आपके ग्लूकोज के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि यह दवा आपकी इंसुलिन संवेदनशीलता को कम कर सकती है, खासकर यदि आपके पास पहले से ही ग्लूकोज असहिष्णुता या मधुमेह की बीमारी है।
• थायरॉयड के प्रकार्य: यह दवा हाइपोथायरायडिज्म (कम थायरॉयड फ़ंक्शन) के जोखिम को बढ़ा सकती है। यह उन लोगों के लिए एक उच्च जोखिम है, जिनके पास पहले से ही हाइपोथायरायडिज्म है या महिलाओं के लिए (जिनके पास हाइपोथायरायडिज्म का निदान है या नहीं है)।
• कोर्टिसोल का स्तर: जिन लोगों को हाइपोएड्रेनालिज़्म (कम अधिवृक्क कार्य) होता है, वे कम सीरम कोर्टिसोल के स्तर को विकसित कर सकते हैं और / या ज़ोमैक्टन के प्रभाव के कारण ग्लूकोकार्टोइकोड्स की अधिक खुराक का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है।
• पार्श्वकुब्जता: जिन बच्चों को स्कोलियोसिस (रीढ़ की एक असामान्य वक्र) है, वे Zomacton लेने के परिणामस्वरूप स्थिति की प्रगति का अनुभव कर सकते हैं।

मतभेद

यह दवा उन लोगों में गंभीर समस्या पैदा कर सकती है जिनकी कुछ चिकित्सा स्थितियां हैं। निर्माता के अनुसार, जिन बच्चों के पास पहले से ही हड्डी का एपिफ़िसिस है (हड्डी का विकास पूर्ण रूप से पूरा हो चुका है) को Zomacton का उपयोग नहीं करना चाहिए।

जिन बच्चों में प्रेडर-विली सिंड्रोम (एक आनुवांशिक विकार) होता है और मोटापा या सांस लेने की समस्या होती है, उन्हें यह दवा लेते समय अचानक मृत्यु का खतरा होता है।

निर्माता के अनुसार, जिन लोगों को सक्रिय कैंसर है, उन्हें Zomacton नहीं लेना चाहिए। और निर्माता इस दवा को लेने के खिलाफ चेतावनी देता है यदि आपको मधुमेह रेटिनोपैथी (मधुमेह के कारण होने वाली आंख की बीमारी) है।

अन्य मानव विकास हार्मोन

सोमाट्रोपिन एक सामान्य सूत्रीकरण में उपलब्ध है। यह Genotropin, Norditropin और Humatrope ब्रांड नामों के तहत भी उपलब्ध है।

मात्रा बनाने की विधि

Zomacton को चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्ट किया जाता है। इसे ऊपरी बांह, पेट, नितंब या जांघ के पीछे इंजेक्ट किया जा सकता है। एक पंक्ति में एक से अधिक इंजेक्शन के लिए एक ही क्षेत्र का उपयोग करने के बजाय एक घूर्णन अनुसूची के बाद इंजेक्शन स्थान को बदला जाना चाहिए। यह क्षेत्र को ठीक करने की अनुमति देता है और कोमलता या व्यथा जैसे मुद्दों को रोकने में मदद करता है।

सभी सूचीबद्ध खुराक दवा निर्माता के अनुसार हैं। अपने नुस्खे की जाँच करें और अपने डॉक्टर से बात करके सुनिश्चित करें कि आप अपने लिए सही खुराक ले रहे हैं।

दवा तीन रूपों में आती है:

• बैक्टीरियलोस्टैटिक 0.9% सोडियम क्लोराइड (बेंजाइल अल्कोहल के साथ संरक्षित) की 5 मिलीलीटर (एमएल) शीशी के साथ एक 5 मिलीग्राम (मिलीग्राम) शीशी।
• 25 मि पुनर्गठन सुई के साथ बैक्टीरियलोस्टैटिक पानी (0.33% मेटाकार्सोल के साथ संरक्षित) के 1 एमएल की सिरिंज के साथ 10 मिलीग्राम की शीशी।
• एक शीशी एडेप्टर के साथ 1 एमएल बैक्टीरियोस्टेटिक पानी (0.33% मेटासेरोल के साथ संरक्षित) के सिरिंज के साथ 10 मिलीग्राम की शीशी

आपका डॉक्टर आपकी खुराक निर्धारित करेगा और यह निर्दिष्ट करेगा कि इस दवा को लेते समय आपको किस रूप का उपयोग करना चाहिए।

बच्चों के लिए खुराक वजन आधारित है, जिसका अर्थ है कि यह बच्चे के वजन के आधार पर गणना की जाती है। इसके अलावा, खुराक प्रत्येक बचपन की स्थिति के लिए भिन्न होता है। वयस्क एक वजन-आधारित खुराक या एक मानकीकृत खुराक का उपयोग कर सकते हैं।

बच्चे

बच्चों के लिए, कुल साप्ताहिक खुराक को प्रति सप्ताह तीन, छह या सात खुराक के लिए समान रूप से विभाजित किया जाना चाहिए। आपके बच्चे के डॉक्टर आपके साथ उस कार्यक्रम के बारे में बात करेंगे जो आपके बच्चे की स्थिति के लिए सबसे उपयुक्त है।

• वृद्धि हार्मोन की कमी: खुराक प्रति सप्ताह 0.18 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम (शरीर का वजन) प्रति किलोग्राम से लेकर शरीर के वजन का 0.3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम तक की कमी और बच्चे की उम्र की गंभीरता पर निर्भर करता है।
• टर्नर सिंड्रोम: खुराक प्रति सप्ताह शरीर के वजन के प्रति किलो 0.375 मिलीग्राम तक है
• इडियोपैथिक छोटा कद: खुराक प्रति सप्ताह शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.37 मिलीग्राम है
• SHOX की कमी वाले बच्चे: खुराक प्रति सप्ताह शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.35 मिलीग्राम है
• गर्भावधि उम्र के लिए छोटा: खुराक प्रति सप्ताह शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.47 मिलीग्राम तक है

वयस्क

वयस्क एक मानकीकृत खुराक या Zomacton की एक वजन-आधारित खुराक ले सकते हैं। मानक खुराक प्रति दिन 0.2 मिलीग्राम से शुरू होता है और हर एक से दो महीने में 0.1 मिलीग्राम प्रति दिन और 0.2 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ जाता है।

एक वजन-आधारित नुस्खा प्रति दिन शरीर के वजन के 0.006 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम से शुरू किया जाता है और लक्षणों, प्रभावों, और दुष्प्रभावों के आधार पर प्रति दिन शरीर के वजन के 0.0125 मिलीग्राम की अधिकतम मात्रा तक बढ़ाया जाता है। जोमेक्टन के वजन-आधारित खुराक की सिफारिश उन वयस्कों के लिए नहीं की जाती है जो मोटापे से ग्रस्त हैं।

संशोधन

निर्माता के अनुसार, इस दवा के वितरण के लिए उपयोग किया जाने वाला समाधान शिशुओं में गंभीर जीवन-धमकी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है। जब Zomacton उपचार शिशुओं, गर्भवती महिलाओं या स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए उपयोग किया जाता है, तो निर्माता 0.9% सोडियम क्लोराइड के साथ दवा के 5 मिलीग्राम पुनर्गठन या Zomacton 10 मिलीग्राम बेंजाइल अल्कोहल-मुक्त निर्माण का उपयोग करने की सिफारिश करता है।

पुनर्निर्माण और इंजेक्शन

आप अपने लिए या परिवार के किसी सदस्य के लिए दवा का इंजेक्शन लगा सकते हैं। आपकी मेडिकल टीम आपको बता सकती है कि यह कैसे करना है।

आपको पैकेज के निर्देशों के अनुसार दवा का पुनर्गठन (मिश्रण) करना होगा। यदि आपके पास इस प्रक्रिया के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो यह सुनिश्चित करने के लिए अपने फार्मासिस्ट के साथ जांच करें कि आप इसे सही कर रहे हैं।

एक चमड़े के नीचे का इंजेक्शन एक उथला इंजेक्शन होता है जिसमें सुई को त्वचा के नीचे रखा जाता है, अक्सर त्वचा में सीधे नीचे की बजाय एक साइड कोण पर। आम तौर पर, एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एक छोटी सुई प्रदान की जाती है।

एक संक्रमण को रोकने के लिए, आपको सुई रखने से पहले त्वचा को साफ करने की आवश्यकता होगी। और आपको पंचर साइट के रक्तस्राव या संदूषण को रोकने के लिए इंजेक्शन के बाद पंचर साइट को कवर करना होगा।

कैसे लें और स्टोर करें

Zomacton शीशियों को 36 F से 46 F (2 C से 8 C) तक के तापमान पर पहले और बाद में पुनर्गठित किया जाना चाहिए और उन्हें जमे हुए नहीं होना चाहिए।

इसके पुनर्गठन के बाद, यह कई हफ्तों तक स्थिर रहेगा। अनुशंसित अवधि से अधिक समय तक पुनर्गठित की गई किसी भी दवा का त्याग करें।

Zomacton 5 mg बैक्टीरियोस्टेटिक 0.9% सोडियम क्लोराइड के साथ पुनर्गठित होने के बाद 14 दिनों तक स्थिर रहेगा और 36 F से 46 F (2 C से 8 C) पर प्रशीतित होगा।

Zomacton 10 मिलीग्राम बैक्टीरियोस्टेटिक पानी के साथ पुनर्गठन के बाद 28 दिनों तक स्थिर रहेगा और 36 F से 46 F (2 C से 8 C) पर प्रशीतित होगा।

दुष्प्रभाव

यह दवा सुरक्षित है, लेकिन यह उन लोगों के लिए भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, जिनके पास विशेष जोखिम या सावधानियां नहीं हैं। यदि आप किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने लक्षणों के बारे में अपने डॉक्टर से चर्चा करें।

सामान्य

Zomacton के सबसे लगातार दुष्प्रभाव हमेशा गंभीर नहीं होते हैं, लेकिन आपको अपने डॉक्टर से इन पर चर्चा करनी चाहिए। उदाहरण के लिए, एक संक्रमण या हाइपोथायरायडिज्म परिणाम पैदा कर सकता है अगर अनुपचारित छोड़ दिया जाए, और समय पर उपचार के साथ सुधार होगा।

निर्माता के अनुसार, वयस्कों और बच्चों के लिए Zomacton के सबसे आम दुष्प्रभाव में शामिल हैं:

• ऊपरी श्वसन संक्रमण
• बुखार
• गले में सूजन
• फ़्लू
• सिर दर्द
• कान के संक्रमण
• सूजन
• मांसपेशियों या जोड़ों का दर्द
• झुनझुनी
• कार्पल टनल सिंड्रोम
• हाइपोथायरायडिज्म
• उच्च रक्त शर्करा

गंभीर

Zomacton के कुछ कम लगातार दुष्प्रभाव आपके दीर्घकालिक स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकते हैं। यदि आपको दर्द, बुखार, ठंड लगना, या गंभीर दुष्प्रभावों के किसी भी लक्षण का अनुभव होता है, तो आपको शीघ्र चिकित्सा प्राप्त करनी चाहिए।

गंभीर साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• एलर्जी की प्रतिक्रिया: एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जो श्वास के साथ हस्तक्षेप करती है, एक चिकित्सा आपातकालीन स्थिति है। लक्षणों में सांस की तकलीफ, सीने में जकड़न या अचानक चिंता शामिल है।
• मस्तिष्क या आँख में सूजन: यह दवा शुरू करने के आठ सप्ताह के भीतर विकसित हो सकता है। यह सिरदर्द या धुंधली दृष्टि का कारण बन सकता है, और इसके परिणामस्वरूप अनुपचारित दृष्टि हानि हो सकती है। इस साइड इफेक्ट का निदान एक न्यूरोलॉजिकल मूल्यांकन और एक आंख परीक्षा के साथ किया जा सकता है।
• बच्चों में हिप अव्यवस्था: पूँजी की ऊरु की हड्डी जगह से खिसक सकती है, जिससे पैर में दर्द और / या कमजोरी हो सकती है। यदि शीघ्र निदान किया जाता है तो आगे की चोट को रोकने के लिए इसे स्थिर किया जा सकता है।
• अग्नाशयशोथ: अग्न्याशय की सूजन या संक्रमण से बुखार और पेट में दर्द हो सकता है।

चेतावनी और बातचीत

Zomacton कई दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है, संभवतः दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है या खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

• इंसुलिन और दवाओं का उपयोग उच्च रक्त शर्करा के इलाज के लिए किया जाता है: Zomacton लेने पर मधुमेह की दवा की आपकी खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
• एस्ट्रोजेन: जो महिलाएं एस्ट्रोजेन का उपयोग करती हैं, उन्हें सामान्य खुराक से अधिक की आवश्यकता हो सकती है यदि ज़ोमैक्टोन भी ले रही हैं।
• ग्लुकोकोर्तिकोइद: यदि आप हाइपोएड्रेनालिज़्म या किसी अन्य स्थिति के उपचार के लिए ग्लूकोकार्टोइकोड्स लेते हैं, तो आपको ज़ोमैक्टन के साथ बातचीत के कारण अपने ग्लूकोकॉर्टीकॉइड की बढ़ी हुई खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
• साइटोक्रोम P450 द्वारा चयापचय की दवाएं: Zomacton लेते समय इन दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। इस एंजाइम द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं में प्रोज़ैक (फ्लुओसेटिन), फेनोबार्बिटल, टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन), और अधिक शामिल हैं।

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