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Xolair (omalizumab) एक इंजेक्शन दवा है जिसका इस्तेमाल मध्यम से गंभीर एलर्जी अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में किया जा सकता है, जो अभी भी अस्थमा की दवाइयों के बावजूद अनियंत्रित अस्थमा हैं, जैसे कि साँस के स्टेरॉयड।किसी व्यक्ति के वजन और एलर्जी एंटीबॉडी (IgE) स्तर के आधार पर हर दो से चार सप्ताह में डॉक्टर के कार्यालय में इंजेक्शन दिए जाते हैं। (यह देखने के लिए जांचें कि अस्थमा नियंत्रण परीक्षण लेने से आपका अस्थमा नियंत्रित होता है या नहीं।)
क्या वास्तव में Xolair है?
ज़ोलेयर एक मोनोक्लोनल एंटी-आईजीई एंटीबॉडी है जो रक्तप्रवाह में आईजीई को बांधता है, जिससे शरीर को उन्हें हटाने की अनुमति मिलती है। दवा का निर्माण चूहों में किया जाता है और इसलिए इसमें लगभग पांच प्रतिशत माउस प्रोटीन होता है (ऐसा प्रतीत नहीं होता है कि माउस प्रोटीन के लिए एलर्जी से लोगों को Xolair प्राप्त करने में समस्या होती है)।
यह IgE को मास्ट कोशिकाओं से जुड़ने और एलर्जी के लिए बाध्य करने से रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप अंततः हिस्टामाइन और अन्य रसायनों की रिहाई होती है। यह ये रसायन हैं जो अस्थमा और एलर्जी के अन्य लक्षणों के कारण बिगड़ते हैं।
दवा को अस्थमा के हमलों को कम करने, अस्थमा से पीड़ित लोगों के लिए जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को कम करने के लिए दिखाया गया है। आमतौर पर, Xolair को काम शुरू करने के लिए कुछ महीनों के इंजेक्शन लग सकते हैं। और दवा बहुत महंगी हो सकती है। Xolair अस्थमा के लिए एक इलाज नहीं है- Xolair थेरेपी को रोकने के कुछ महीनों बाद लक्षण खराब होने की उम्मीद होगी।
जोखिम
Xolair में वर्तमान में "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी है, जो कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा दवा के लिए दिया गया एक एहतियाती बयान है। यह चेतावनी Xolair प्राप्त करने के बाद एनाफिलेक्सिस (एलर्जी की प्रतिक्रिया) का अनुभव करने वाले लोगों की रिपोर्ट के परिणामस्वरूप आई है।
हालांकि Xolair के परिणामस्वरूप घातक एनाफिलेक्सिस की कोई रिपोर्ट नहीं है, कुछ मामले गंभीर और संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं। इस कारण से, FDA को आवश्यकता है कि Xolair प्राप्त करने वाले लोगों को उनके इंजेक्शन के बाद कुछ समय के लिए उनके चिकित्सक के कार्यालय में निगरानी की जाए। (समय की वास्तविक मात्रा चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।)
जो लोग Xolair प्राप्त करते हैं, उन्हें एनाफिलेक्सिस के निम्नलिखित लक्षणों को देखना चाहिए, जो इंजेक्शन के बाद 24 घंटे (या उससे अधिक) तक हो सकते हैं:
- घरघराहट, सांस की तकलीफ, खांसी, सीने में जकड़न या सांस लेने में तकलीफ
- निम्न रक्तचाप, चक्कर आना, बेहोशी, तेजी से या कमजोर दिल की धड़कन
- फ्लशिंग, खुजली, पित्ती, या सूजन
- मतली, उल्टी, दस्त या पेट में दर्द
- गले, जीभ, होंठ, या आंखों की सूजन
- गले में जकड़न, कर्कश आवाज, निगलने में परेशानी
- अचानक गंभीर छींकने, गंभीर बहती नाक, या नाक की भीड़
- चिंता या घबराहट की भावना
इनमें से कोई भी लक्षण होने पर तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करना आवश्यक है। कई चिकित्सक इंजेक्शन वाले एपिनेफ्रीन वाले रोगियों को उनके एक्सोलेर इंजेक्शन के 24 घंटे बाद एनाफिलेक्सिस के मामले में उपयोग करने के लिए लिखते हैं।
कैंसर का खतरा बढ़ा
नैदानिक विकास के दौरान, प्लेसबो इंजेक्शन प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में Xolair प्राप्त करने वाले लोगों में कैंसर की दर थोड़ी अधिक थी। Xolair प्राप्त करने वाले लोगों में देखे जाने वाले कैंसर में स्तन कैंसर, त्वचा कैंसर और प्रोस्टेट कैंसर शामिल हैं। यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि ज़ोलेर के उपयोग के संभावित दीर्घकालिक प्रभाव उन लोगों पर पड़ सकते हैं जो कैंसर से ग्रस्त हैं, जैसे कि बुजुर्ग।
हालांकि यह प्रतीत होता है कि Xolair के संभावित गंभीर दुष्प्रभाव हैं, यह याद रखना चाहिए कि एनाफिलेक्सिस और कैंसर का गठन केवल बहुत कम रोगियों में हुआ था। यह अभी भी ज्ञात नहीं है कि ये दुष्प्रभाव क्यों होते हैं, हालांकि इसका कारण निर्धारित करने के लिए अध्ययन जारी है।
यह महसूस करना भी महत्वपूर्ण है कि अनियंत्रित अस्थमा मौत सहित गंभीर जटिलताओं को जन्म दे सकता है। और अस्थमा के हमलों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, जैसे कि मौखिक और इंजेक्शन कॉर्टिकोस्टेरॉइड, लंबे समय तक उपयोग के साथ दुष्प्रभावों की एक लंबी सूची है। इसलिए, अस्थमा के लिए Xolair लेने के जोखिम और लाभों के बारे में चर्चा करना महत्वपूर्ण है, जो अस्थमा की दवाओं पर नियंत्रित नहीं है।
अन्य स्वास्थ्य स्थितियों के लिए Xolair
कई अलग-अलग अध्ययनों ने पुरानी अज्ञातहेतुक पित्ती (पित्ती), या CIU के उपचार के लिए Xolair के लाभ की जांच की। सबसे हालिया अध्ययन में सीआईयू के 300 से अधिक रोगियों की जांच की गई जो एंटीहिस्टामाइन की सामान्य खुराक लेने के बावजूद अभी भी लक्षण थे।
विषयों को हर चार सप्ताह में विभिन्न dosages में Xolair प्रशासित किया गया था। उच्च-खुराक वाले Xolair को पाने वाले चालीस प्रतिशत, और मध्यम-खुराक Xolair प्राप्त करने वाले 22 प्रतिशत लोगों को उपचार के एक से दो सप्ताह के भीतर पित्ती का पूर्ण समाधान था। Xolair को रोकने के बाद लक्षण धीरे-धीरे खराब हो गए थे, इसलिए दीर्घकालिक लाभ का कोई संकेत नहीं था। मार्च 2014 में, FDA ने CIU के लिए Xolair के उपयोग को मंजूरी दी।