विषय
मोनोविस्क एक एकल इंजेक्शन विस्कोस्यूप्लिमेंट है जिसका उपयोग ऑस्टियोआर्थराइटिस से प्रभावित घुटने के जोड़ों के इलाज के लिए किया जाता है। यह एक इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन है, जिसका अर्थ है, यह प्रभावित जोड़ में इंजेक्ट किया जाता है। मोनोवास्क को अनिका थेरेप्यूटिक्स, इंक द्वारा विकसित किया गया था और 25 फरवरी 2014 को यू.एस. एफडीए से विपणन अनुमोदन प्राप्त किया था। मोनोविक को अनिका के साथ लाइसेंस समझौते के तहत डेप्यु सिंथेस, मितक स्पोर्ट्स मेडिसिन द्वारा विपणन किया जाता है।मोनोवास्क में हाइलूरोनान (ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन परिवार की एक जटिल चीनी) एक उच्च आणविक भार, एक गैर-पशु स्रोत से प्राकृतिक हयालूरोनन का अति शुद्ध व्युत्पन्न है। हयालूरोन बैक्टीरिया कोशिकाओं से प्राप्त होता है और एक मालिकाना समाधान के साथ क्रॉस-लिंक्ड होता है। मोनोविस्क ऑर्थोविस्क के लिए एक तुलनात्मक खुराक देता है, एक और अनिका थेरेप्यूटिक्स विस्कोसप्लिमेंटेशन - लेकिन ऑर्थोविस्क को एक इंजेक्शन के बजाय तीन इंजेक्शन की एक श्रृंखला में प्रशासित किया जाता है।
संकेत
मोनोवास्क को उन रोगियों में घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो गैर-दवा उपचार और गैर-मादक दर्द दवाओं (जैसे, एसिटामिनोफेन) के रूप में रूढ़िवादी उपचार में विफल रहे हैं। घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस की प्राथमिक विशेषता उपास्थि क्षति है जो काफी दर्द का कारण बनती है। और प्रभावित संयुक्त में गति की सीमित सीमा। पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस में, श्लेष तरल पदार्थ के साथ भी असामान्यताएं हैं। श्लेष तरल पदार्थ संयुक्त को सामान्य रूप से चिकना करता है, जिससे घर्षण-मुक्त आंदोलन होता है। Viscosupplements, जैसे कि मोनोवस्क और अन्य जो पहले अनुमोदित थे, संयुक्त में चिपचिपा, चिकनाई गुण लौटाते हैं।
अध्ययन के परिणाम
अमेरिका और कनाडा के 31 केंद्रों पर घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ 369 अध्ययन प्रतिभागियों को शामिल करने वाले यादृच्छिक, नियंत्रित, दोहरे-नेत्रहीन नैदानिक अध्ययन से सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा अनिका थेरेप्यूटिक्स के अनुसार, मोनोवास्क के एफडीए अनुमोदन के लिए आधार थे। प्रतिभागी थे। बेतरतीब ढंग से नियत मोनोविस्क या खारा इंजेक्शन (नियंत्रण)। WOMAC (पश्चिमी ओंटारियो और मैकमास्टर यूनिवर्सिटीज ऑस्टियोआर्थराइटिस इंडेक्स) का उपयोग करके जोड़ों के दर्द में सुधार के लिए उनका मूल्यांकन किया गया था, विशेष रूप से मोनोविस्क रोगियों की तलाश में जिन्होंने 12 सप्ताह की अवधि में रोगियों को नियंत्रित करने की तुलना में अपने WOMAC स्कोर में अधिक सुधार हासिल किया। विश्लेषण के सुरक्षा हिस्से में "प्रतिकूल घटनाओं की बेहद कम दर" और मोनोवस्क के साथ कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं थीं।
अन्य विस्कोस्कोपल्स
1997 में पहले विस्कोसप्लिमेंटेशन को मंजूरी दी गई थी। अब 5 अन्य विस्कोस्कोपल्स हैं, जिनमें से अधिकांश को एक इंजेक्शन के बजाय इंजेक्शन की एक श्रृंखला की आवश्यकता होती है।
- Hyalgan
- Synvisc और Synvisc-One (चिकन कंघों से बना एकल इंजेक्शन)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
चिपचिपापन की प्रभावशीलता
2012 में, एक रिपोर्ट प्रकाशित हुई एनल ऑफ इंटरनल मेडिसिन निष्कर्ष निकाला कि चिपचिपापन अप्रभावी और जोखिम भरा था। रिपोर्ट में कहा गया है कि विस्कोसप्लिमेंटेशन दर्द में एक अप्रासंगिक कमी पैदा करता है जबकि संभावित रूप से भड़कना और प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है। यह निष्कर्ष 12,000 से अधिक घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस रोगियों को शामिल 89 यादृच्छिक परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण पर आधारित था।
अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑर्थोपेडिक सर्जन, हालांकि, कहते हैं कि "विस्कोसप्लिमेंटेशन उन लोगों के लिए मददगार हो सकता है जिनके गठिया ने बुनियादी उपचारों का जवाब नहीं दिया है। यह सबसे प्रभावी है अगर गठिया अपने शुरुआती चरण (हल्के से मध्यम) में है। कुछ रोगी। इंजेक्शन स्थल पर दर्द महसूस करना, और कभी-कभी इंजेक्शन के परिणामस्वरूप सूजन बढ़ जाती है। चिपचिपापन के बाद सुधार में नोटिस करने में कई सप्ताह लग सकते हैं। सभी रोगियों को दर्द से राहत नहीं मिलेगी। यदि इंजेक्शन प्रभावी हैं, तो उन्हें एक अवधि के बाद दोहराया जा सकता है। समय, आमतौर पर 6 महीने। चिपचिपापन की लंबी अवधि की प्रभावशीलता अभी तक ज्ञात नहीं है और इस क्षेत्र में अनुसंधान जारी है। "