तिविके के बारे में तथ्य

विषय

• क्लिनिकल रिसर्च हाइलाइट्स
• मात्रा बनाने की विधि
• औषध प्रशासन
• आम दुष्प्रभाव
• दवा बातचीत या असंगति
• विचार

Tivicay (dolutegravir) एचआईवी के उपचार में उपयोग किया जाने वाला एक इंटेस्टेज इनहिबिटर-क्लास एंटीरेट्रोवायरल दवा है। यह यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किए जाने वाले इंटीग्रेज इनहिबिटर के वर्ग में दूसरा था।

Tivicay को 12 अगस्त 2013 को FDA लाइसेंस प्रदान किया गया था, साथ ही साथ 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के बच्चों में उपयोग किया जाता है, जिनका वजन कम से कम 88 पाउंड (40kg) होता है और जिनका पहले एक इंटेग्रेज इनहिबिटर के साथ इलाज नहीं किया गया है। (टिविके को वर्तमान में 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, हालांकि उस आयु वर्ग में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए चरण III नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं।)

टिविके एक बार-दैनिक, फिक्स्ड-डोज़ संयोजन दवा, ट्राइमेक का एक घटक भी है, जिसमें ड्रग्स अबैकवीर और लामिवुडिन शामिल हैं। 22 अगस्त 2014 को एफडीए द्वारा ट्राइमेक को मंजूरी दी गई थी।

क्लिनिकल रिसर्च हाइलाइट्स

वाइकिंग -3 अध्ययन ने दिखाया कि टिविके 63% वयस्क रोगियों में एचआईवी दवाओं के कई वर्गों के प्रतिरोध के साथ प्रभावी था, जिसमें इंटीग्रेज इनहिबिटर्स इसेंट्रेस (रेलीग्रेविर) और एलविटेग्रेविर (एकल गोली में पाया गया, फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन ड्रग, स्ट्रिबिल्ड) शामिल हैं। ।

SINGLE स्टडी में पता चला है कि Tivicay पर मरीजों में Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) की तुलना में प्रतिकूल दवा के प्रभाव के कारण विच्छेदन की घटना कम थी। 48 सप्ताह के बाद, Tivicay-based regimen पर 2% विषयों ने Atplpla प्राप्त करने वालों का 10% बनाम उपचार बंद कर दिया।

मात्रा बनाने की विधि

• वयस्क: 50mg टैबलेट, एक बार दैनिक
• कुछ इंटिग्रेज इनहिबिटर-जुड़े प्रतिरोध के साथ वयस्क: 50mg टैबलेट, दो बार दैनिक
• बच्चे 12 और उससे अधिक (वजन 88 पाउंड / 40 किग्रा या अधिक): 50mg टैबलेट, एक बार दैनिक

इसके अतिरिक्त, उन बच्चों के लिए, जो सह-प्रशासित Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), या rifampin, Tivicay की खुराक 50mg, दो बार, दो बार दैनिक है। यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि क्या तिविके अवरोधक-जुड़े प्रतिरोध के साथ बच्चों में प्रभावी है।

औषध प्रशासन

Tivicay को भोजन के साथ या बिना, और दिन के किसी भी समय लिया जा सकता है।

आम दुष्प्रभाव

सबसे अधिक विख्यात साइड इफेक्ट (2% या उससे कम मामलों में होने वाले) हैं:

• अनिद्रा
• सरदर्द
• सिर चकराना
• जी मिचलाना

दवा बातचीत या असंगति

अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) के उपचार में इस्तेमाल किया जाने वाला टिकोसिन (डॉफेटिलाइड), टिविके के साथ उपयोग के लिए contraindicated है।

दवा-संभावित बातचीत से बचने के लिए, अपने चिकित्सक से सलाह लें कि क्या आप निम्नलिखित में से कोई भी दवाई या सप्लीमेंट ले रहे हैं:

• एंटीरेट्रोवायरल दवा: सुस्टिवा (एफेविरेंज़), इंटेलिजेंस (एट्राविरिन), विराम्यून (नेविरपीन), साथ ही लेक्सिवा (फोसमप्रेंवीर) + नॉरिर (रटनवीर), या आप्टिवस (टिप्रानवीर) + नोर्विर (रटनवीर) का संयोजन।
• एंटी-जब्ती दवा: ट्राइप्टल (ऑक्सीकार्पेपीन), दिलान्टिन (फेनीटोइन), फेनीटेक (फेनिटोइन), लुमिनाल (फेनोबार्बिटल), या कार्बामाज़ेपिन-आधारित जैसे कार्बेट्रोल, इक्वेत्रो, टेग्रेटोल, टेरिल, या एपिटोल।
• रिफैम्पिन-आधारित एंटीबायोटिक्स: रिफैडिन, रिफैटर, रिफामेट, रिमैक्टेन
• मेटफॉर्मिन-आधारित मधुमेह की दवा: फोर्टमेट, ग्लूकोफेज, ग्लुमेटा, रिओमेट
• सेंट जॉन का पौधा

विचार

• जिन मरीजों को Tivicay शुरू करने के बाद एलर्जी का अनुभव होता है, उन्हें अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए हाथोंहाथ। उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और चिकित्सा उपचार की मांग की जानी चाहिए यदि बुखार, मांसपेशियों या जोड़ों के दर्द, छाले या घाव, आंखों की लाली या सूजन, चेहरे या मुंह की सूजन, या साँस लेने में तकलीफ के साथ। जिन रोगियों ने पहले टिविके के लिए एक अतिसंवेदनशील प्रतिक्रिया का अनुभव किया है, उन्हें लक्षणों के समाधान के बाद दवा के साथ फिर से चुनौती नहीं दी जानी चाहिए।
• ट्युविसे को दो घंटे पहले या एल्युमीनियम- या मैग्नीशियम युक्त एंटासिड या जुलाब, आयरन सप्लीमेंट, कैल्शियम सप्लीमेंट, बफ़र्ड मेडिकेशन या कार्बोफेट (सुक्रालफ़ेट) लेने से ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार में लेना चाहिए।
• Tivicay शुरू करने से पहले अपने लीवर की किसी भी स्थिति के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करें। विशेष रूप से हेपेटाइटिस बी (एचवीबी), हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) या पहले से मौजूद यकृत की शिथिलता वाले लोगों के लिए कुछ में यकृत की समस्याओं के लिए एक बढ़ा जोखिम हो सकता है। Tivicay लेने वाले व्यक्ति के नियमित रक्त परीक्षण के हिस्से के रूप में लिवर एंजाइम की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

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