रक्त कैंसर के साथ लोगों के लिए उपचार अग्रिम

विषय

• 1. तीव्र लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए ओटूज़ुमैब ओज़ोगैमिकिन (बस्पोंसा)
• 2. मल्टीपल मायलोमा में ट्रांसप्लांट के बाद लेनिलीडोमाइड (रिवालिड)
• 3. एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया के लिए फिक्स्ड-कॉम्बिनेशन कीमोथेरेपी

रक्त कैंसर, या हेमटोलोगिक दुर्दमता, जैसे ल्यूकेमिया, लिम्फोमा और कई मायलोमा के साथ रोगियों के लिए नए उपचार काफी तेजी से उभर रहे हैं।

नीचे दिए गए उपचार अग्रिमों को छोटे कदमों के रूप में देखा जा सकता है, बजाय विशालकाय छलांगों के; हालाँकि, ये उपचार जीवित रहने के लाभ प्रदान कर सकते हैं जो प्रभावित लोगों के लिए अत्यंत सार्थक हो सकते हैं।

कुछ उदाहरणों में, उभरती हुई चिकित्सा भी आशा की लौ को जलाए रख सकती है-कि कर्व ट्रीटमेंट जैसे बोन मैरो ट्रांसप्लांट को आखिरकार पीछा किया जा सकता है-जबकि इससे पहले, यह एक विकल्प नहीं रहा होगा।

अस्तित्व में लाभ के साइड इफेक्ट और विषाक्तता के साथ विचार किया जाना है; इन स्थितियों में, रोगी आमतौर पर दोनों को साथ ही जीना चाहते हैं (जीवन की गुणवत्ता), और जब तक वे कर सकते हैं (जीवित)।

हाल ही में स्वीकृत चिकित्सा

दवाई	रोग का अध्ययन किया	तुलनात्मक लाभ
इनोटुज़ुमब ओज़ोगैमिकिन (बेस्पोंसा)	बी-सेल सभी को छोड़ दिया या दुर्दम्य	35.8 प्रतिशत ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की (बनाम मानक चिकित्सा के साथ केवल 17.4 प्रतिशत) 8.0 महीने की औसत उत्तरजीविता का समय (मानक चिकित्सा के साथ 4.9 महीने)
लेनियालोमोइड (रिवालिमिड)	नव निदान कई मायलोमा	प्लेसबो या ऑब्जर्वेशन की तुलना में ट्रांसप्लांट के बाद मृत्यु दर में 25 प्रतिशत तक की कमी के साथ मेंटेनेंस थैरेपी। रोग की प्रगति के बिना बेहतर उत्तरजीविता: lenalidomide बनाम 23.5 महीने के साथ 52.8 महीने
इंजेक्शन के लिए Daunorubicin और cytarabine लिपोसोम (Vyxeos)	नव-निदान चिकित्सा संबंधी एएमएल (टी-एएमएल) माइलोडिसप्लासिया-संबंधी परिवर्तनों के साथ एएमएल (एएमएल-एमआरसी)	रोगियों के साथ तुलना में बेहतर उत्तरजीविता, जिन्होंने डाऊनोरूबिसिन और साइटाराबिन (मध्ययुगीन समग्र अस्तित्व 9.56 महीने बनाम 5.95 महीने) के अलग-अलग उपचार प्राप्त किए।

1. तीव्र लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए ओटूज़ुमैब ओज़ोगैमिकिन (बस्पोंसा)

अमेरिकी कैंसर सोसायटी के अनुमानों के अनुसार, एक ही वर्ष में लगभग 1,440 मौतों के साथ 2017 में संयुक्त राज्य अमेरिका में तीव्र लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (ALL) के लगभग 5,970 नए मामलों का अनुमान लगाया गया था। कई अलग-अलग रक्त कैंसर के उपचार में हाल के दशकों में सुधार के बावजूद, इन रोगियों के लिए प्रैग्नेंसी सभी के साथ खराब बनी हुई है।

एलोजेनिक स्टेम-सेल प्रत्यारोपण (एक डोनर से बोन मैरो ट्रांसप्लांट), सभी के साथ वयस्कों के लिए एक इलाज का वादा, संभावित रूप से प्रदान करता है। हालांकि, इस पर काबू पाने के लिए एक बाधा है: वर्तमान कीमोथेरेपी के साथ पूर्ण छूट की कम दरें। स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन के लिए आमतौर पर यह आवश्यक होता है कि किसी व्यक्ति को वहाँ बीमारी का पूर्ण रूप से निवारण प्राप्त हो, और दुर्भाग्यवश, इसका अर्थ है कि अपेक्षाकृत कुछ वयस्क जिनके पास अपवर्तक या दुर्दम्य बी-सेल ऑल है (एक बीमारी जो इलाज के बावजूद वापस आ गई है) को प्रत्यारोपण के लिए मिल सकता है।

इस प्रकार, दवा डेवलपर्स इन कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए नए उपकरणों की तलाश कर रहे हैं। उन कोशिकाओं पर हमला करना जिनके पास CD22 नामक एक मार्कर है, एक ऐसा उपकरण हो सकता है, सही परिस्थितियों में। CD22 एक अणु है जो शरीर में कुछ कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है और इन कोशिकाओं द्वारा रखा जाता है, लगभग टैग की तरह, कोशिका के बाहर, कोशिका झिल्ली के भीतर। बी-सेल सभी के साथ रोगियों में, कैंसर की कोशिकाओं में लगभग 90 प्रतिशत मामलों में यह सीडी 22 अणु है-और वे कैंसर के इलाज के व्यवसाय में बहुत अच्छे हैं।

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) एक मानवकृत एंटी-सीडी 22 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो कैलीसीमाइसिन से जुड़ा होता है, जो एक लक्षित कोशिकाओं को मार सकता है।

Inotuzumab ozogamicin को एक संयुग्म कहा जाता है क्योंकि यह एक एंटीबॉडी है जो कोशिकाओं से मार सकता है या एक एजेंट के साथ जुड़ा हुआ है। एंटीबॉडी वाला भाग उन कोशिकाओं की तलाश करता है जिनमें CD22 मार्कर होता है, और संयुग्मित भाग लक्षित सेल को नष्ट कर देता है।

एफडीए ने एक नैदानिक ​​परीक्षण से साक्ष्यों के आधार पर इनोटुज़ुमाब ओज़ोगैमिकिन को मंजूरी दी, जिसमें शोधकर्ताओं ने एक वैकल्पिक कीमोथेरेपी के साथ तुलना में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच की। इस परीक्षण में 326 रोगियों को शामिल किया गया था जो बी-सेल ऑल को छोड़ चुके थे या अपवर्तक थे और जिन्होंने एक या दो पूर्व उपचार प्राप्त किए थे।

एफडीए के अनुसार, 218 मूल्यांकन किए गए रोगियों में, 35.8 प्रतिशत, जिन्होंने इनोटुज़ुमैब ओजोगैमिकिन प्राप्त किया, ने एक पूर्ण प्रतिक्रिया का अनुभव किया, एक औसत 8.0 महीने के लिए; वैकल्पिक कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, केवल 17.4 प्रतिशत ने औसतन 4.9 महीनों के लिए पूर्ण प्रतिक्रिया का अनुभव किया। इस प्रकार, इनोटुज़ुमैब ओजोगैमिकिन, बीप्स सेल या अपवर्तक बी-सेल सभी के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपचार विकल्प है।

Inotuzumab ozogamicin के सामान्य दुष्प्रभावों में प्लेटलेट्स का निम्न स्तर (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), कुछ निश्चित सफेद रक्त कोशिकाओं (न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया) के निम्न स्तर, संक्रमण, लाल कोशिकाओं के निम्न स्तर (एनीमिया), थकान, गंभीर रक्तस्राव (रक्तस्राव), बुखार (शामिल हैं) पाइरेक्सिया), मतली, सिरदर्द, बुखार के साथ श्वेत रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर (फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया), यकृत क्षति (ट्रांसएमिनेस और / या गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ में वृद्धि), पेट में दर्द, और रक्त में बिलीरूबिन का उच्च स्तर (हाइपरबिलिरुबिनमिया)। अतिरिक्त सुरक्षा जानकारी के लिए, पूरी निर्धारित जानकारी देखें।

2. मल्टीपल मायलोमा में ट्रांसप्लांट के बाद लेनिलीडोमाइड (रिवालिड)

हाल ही में किए गए मेटा-विश्लेषण अध्ययन के परिणामों के अनुसार, ऑटोलॉगस हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन (सेल्फ डोनेशन के माध्यम से बोन मैरो ट्रांसप्लांट) के साथ मेंटेनेंस थेरेपी में नए डायग्नोस्टिक मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के बीच प्लेसबो की तुलना में मृत्यु दर में 25 प्रतिशत की कमी आई है।

मैकार्थी और उनके सहयोगियों ने संयुक्त राज्य अमेरिका, फ्रांस और इटली के तीन यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों से रोगियों के डेटा का विश्लेषण किया। अध्ययनों में नए निदान किए गए कई मायलोमा वाले रोगियों को शामिल किया गया, जिन्होंने स्व-दान (ऑटोलॉगस) अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण प्राप्त किया और फिर उनमें से 1,208 को लेनिलीडोमाइड के साथ इलाज किया गया, जबकि 603 रोगियों को या तो प्लेसीबो प्राप्त हुआ या बस मनाया गया, या निगरानी की गई।

प्लेनबो या ओव्यूशन (52.8 महीने बनाम 23.5 महीने) प्राप्त करने वालों की तुलना में, उनके रोग की प्रगति के बिना, लिनलिडोमाइड के साथ इलाज किए गए मरीजों ने जीवित रहने में सुधार किया था। कुल 490 मरीजों की मौत हुई। लिनिग्लोमाइड समूह में एक महत्वपूर्ण अस्तित्व लाभ देखा गया था।

लिनिग्लोमाइड समूह में रोगियों के अधिक अनुपात में एक हेमेटोलॉजिक द्वितीय प्राथमिक दुर्दमता और ठोस ट्यूमर द्वितीय प्राथमिक दुर्दमता का अनुभव किया गया; हालाँकि, सभी कारणों के कारण प्रगति, मृत्यु दर, या मायलोमा के परिणामस्वरूप मृत्यु दर सभी प्लेसबो / अवलोकन समूह में अधिक थे।

3. एक्यूट माइलॉयड ल्यूकेमिया के लिए फिक्स्ड-कॉम्बिनेशन कीमोथेरेपी

एएमएल एक तेजी से प्रगति करने वाला कैंसर है जो अस्थि मज्जा में शुरू होता है और जल्दी से रक्तप्रवाह में सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि का कारण बनता है। इस वर्ष लगभग 21,380 लोगों को एएमएल का निदान किया जाएगा, और एएमएल वाले लगभग 10,590 रोगियों की बीमारी से मृत्यु हो जाएगी।

वैक्सीस कीमोथेरेपी दवाओं डोनोरुबिसिन और साइटाराबिन का एक निश्चित संयोजन है जो कुछ रोगियों को लंबे समय तक जीवित रहने में मदद कर सकता है, यदि वे दोनों उपचारों को अलग-अलग प्राप्त करना चाहते थे। एफडीए ने दो प्रकार के तीव्र मायलोइड ल्यूकेमिया (एएमएल) वाले वयस्कों के इलाज के लिए व्येक्सियो को मंजूरी दी:

• नव निदान चिकित्सा संबंधी एएमएल (टी-एएमएल), और
• मायलोयोड्सप्लासिया-संबंधी परिवर्तनों (एएमएल-एमआरसी) के साथ एएमएल।

टी-एएमएल कैंसर के इलाज वाले सभी रोगियों में लगभग 8 से 10 प्रतिशत कीमोथेरेपी या विकिरण की जटिलता के रूप में होता है। औसतन, यह उपचार के बाद पांच साल के भीतर होता है। एएमएल-एमआरसी एक प्रकार का एएमएल है जो कुछ रक्त विकारों के इतिहास और ल्यूकेमिया कोशिकाओं के भीतर अन्य प्रमुख उत्परिवर्तन के साथ जुड़ा हुआ है। टी-एएमएल वाले और एएमएल-एमआरसी वाले दोनों रोगियों में जीवन की बहुत कम संभावनाएं हैं।

एक नैदानिक ​​परीक्षण में, नव निदान किए गए टी-एएमएल या एएमएल-एमआरसी वाले 309 रोगियों को डायक्सोरोसिन और साइटारैबिन के उपचार के लिए यादृच्छिक रूप से प्रशासित किया गया था, जिन मरीजों को वैक्सीबिसिन और साइटारैबिन (मेडियनियन) के अलग-अलग उपचार प्राप्त हुए थे, वेक्सुबिसिन और साइटाराबिन के उपचार के लिए अलग थे। समग्र अस्तित्व 9.56 महीने बनाम 5.95 महीने)।

सामान्य दुष्प्रभावों में रक्तस्राव की घटनाएं (रक्तस्राव), कम श्वेत रक्त कोशिका की गिनती के साथ बुखार (फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया), चकत्ते, ऊतकों की सूजन (एडिमा), मतली, श्लेष्म झिल्ली की सूजन (श्लेष्माशोथ), और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याओं सहित अन्य प्रतिकूल प्रभाव शामिल हैं। , गंभीर संक्रमण और असामान्य हृदय ताल (अतालता)।