सेवेल्ला (मिल्नासीप्रन एचसी) - आपको क्या जानना चाहिए

विषय

• एक चयनात्मक सेरोटोनिन और नोरेपेनेफ्रिन दोहरी रीपटेक अवरोधक क्या है?
• सावेला कैसे दी जाती है?
• क्लिनिकल परीक्षणों में सेवेल्ला का प्रदर्शन कैसे हुआ है?
• Savella के लिए मतभेद
• चेतावनियाँ Savella के साथ जुड़े
• सामान्य दुष्प्रभाव और प्रतिकूल घटनाएँ

14 जनवरी, 2009 को, एफडीए ने फाइब्रोमाइल्गिया के प्रबंधन के लिए सेवेल्ला (मिल्नासीप्रान एचसीएल) को मंजूरी दी। Savella को एक चयनात्मक सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन दोहरी रीपटेक अवरोधक के रूप में वर्गीकृत किया गया है। दवा का उपयोग कई वर्षों से यूरोप और एशिया में अवसाद के इलाज के लिए किया जाता है।

एक चयनात्मक सेरोटोनिन और नोरेपेनेफ्रिन दोहरी रीपटेक अवरोधक क्या है?

एक चयनात्मक सेरोटोनिन और नोरेपेनेफ्रिन दोहरी रीपटेक अवरोधक के रूप में, जिसे SSNRI के रूप में भी जाना जाता है, Savella मस्तिष्क में norepinephrine और सेरोटोनिन गतिविधि को बढ़ाता है। टेस्ट ट्यूब में, Savella पर norepinephrine गतिविधि पर अधिक प्रभाव पड़ता है। यह फाइब्रोमायल्जिया के रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है क्योंकि कम मस्तिष्क के नॉरपेनेफ्रिन का स्तर बढ़े हुए दर्द और संज्ञानात्मक कठिनाइयों ("मस्तिष्क कोहरे") से संबंधित माना जाता है।

सावेला कैसे दी जाती है?

Savella प्रति दिन दो विभाजित खुराक में प्रशासित किया जाता है। 100 मिलीग्राम / दिन की सिफारिश की खुराक को प्राप्त करने के लिए पहले सप्ताह के दौरान खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है।

Savella 12.5 mg, 25 mg, 50 mg और 100 mg टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। 1 दिन पर, आप एक बार 12.5 मिलीग्राम लेते हैं। 2 से 3 दिन पर, आप 12.5 मिलीग्राम / दो बार दैनिक लेते हैं। 4 से 7 दिन पर, आप 25 मिलीग्राम / दो बार दैनिक लेते हैं। दिन 7 के बाद, सामान्य खुराक 50 मिलीग्राम / दो बार दैनिक है। कुछ रोगियों को 200 मिलीग्राम / दिन की आवश्यकता हो सकती है - और कुछ को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है यदि उनके गुर्दे (गुर्दे) की हानि हो।

क्लिनिकल परीक्षणों में सेवेल्ला का प्रदर्शन कैसे हुआ है?

Savella की सुरक्षा और प्रभावकारिता को अमेरिका में दो चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों से निर्धारित किया गया था। अध्ययन में शामिल फाइब्रोमायल्गिया के 2,000 से अधिक रोगी थे।

Savella के लिए मतभेद

Savella को अनियंत्रित संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद के रोगियों में contraindicated (इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए) है। Savella का उपयोग MAOI (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) लेने वाले रोगियों द्वारा भी नहीं किया जाना चाहिए, आमतौर पर अवसाद के लिए उपयोग किया जाता है। Savella बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है।

चेतावनियाँ Savella के साथ जुड़े

Savella के निर्धारित मरीजों को निम्नलिखित चेतावनियों और सावधानियों के बारे में पता होना चाहिए:

• Savella के साथ अवसादग्रस्त लक्षण और आत्मघाती जोखिम का सामना करना संभव है
• सेरोटोनिन सिंड्रोम (एक जीवन-धमकाने वाली दवा की प्रतिक्रिया जिसके कारण शरीर में बहुत अधिक सेरोटोनिन होता है) संभव है।
• बढ़े हुए रक्तचाप और हृदय गति Savella के साथ हो सकती है।
• Savella लेने वाले रोगियों में दौरे की सूचना दी गई है।
• हेपेटोटॉक्सिसिटी की सूचना दी गई है (अत्यधिक शराब के उपयोग या पुरानी जिगर की बीमारी के रोगियों को सेवेल्ला से बचना चाहिए)।
• यदि सेवेल्ला को धीरे-धीरे बंद नहीं किया जाता है, तो वापसी के लक्षण हो सकते हैं।
• Savella विशेष रूप से NSAIDs, एस्पिरिन, या अन्य दवाओं को लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती है जो रक्तस्राव को प्रभावित करते हैं।
• Savella उपयोग के साथ अनुवांशिक प्रतिकूल घटनाओं की उच्च दर हो सकती है।
• Savella को एक गर्भावस्था श्रेणी C एजेंट के रूप में नामित किया गया है, जो जानवरों के अध्ययन में सकारात्मक भ्रूण जोखिमों को लागू करता है। सेवेल्ला के निर्माता का कहना है कि गर्भवती महिलाओं के लिए कोई पर्याप्त या अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं बताया गया है, इसलिए इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिमों को सही ठहराते हैं।
• नर्सिंग माताओं पर Savella का नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है।

सामान्य दुष्प्रभाव और प्रतिकूल घटनाएँ

मतली, सिरदर्द, कब्ज, चक्कर आना, अनिद्रा, निस्तब्धता, बढ़ा हुआ पसीना, उल्टी, जी मिचलाना, और शुष्क मुँह, सेवेल्ला से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हैं।

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