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Ampligen (rintatolimod) एक प्रायोगिक एंटी-वायरल, इम्यून-सिस्टम मॉड्यूलेटिंग ड्रग है जो 30 से अधिक वर्षों से कामों में है। यह क्रोनिक थकान सिंड्रोम (सीएफएस या एमई / सीएफएस), एचआईवी / एड्स, कुछ प्रकार के कैंसर, एवियन फ्लू और स्वाइन फ्लू (एच 1 एन 1) और इबोला वायरस सहित कई स्थितियों के लिए एक संभावित उपचार के रूप में अध्ययन किया गया है।2009 में और फिर 2013 में, एफडीए ने एमप्लिजेन को एमई / सीएफएस उपचार के रूप में खारिज कर दिया। यह इस शर्त के लिए पहला स्वीकृत उपचार होगा और साथ ही साथ एम्प्लिजेन को बाजार में प्रवेश प्रदान करेगा। इन विफलताओं के बावजूद, निर्माता इस दवा को अनुमोदित करने के लिए आगे बढ़ना जारी रखता है।
यह काम किस प्रकार करता है
माना जाता है कि Ampligen आपके शरीर के प्राकृतिक एंटी-वायरल मार्ग को कूदने और RNase L (आपके कोशिकाओं में एक पदार्थ जो वायरस पर हमला करता है) को नियंत्रित करके काम करता है, जो ME / CFS वाले लोगों में उच्च हो सकता है। यह ट्यूमर सेल के विकास को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है।
Ampligen प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए प्रकट नहीं होता है। इसके बजाय, यह माना जाता है कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली के काम करने के तरीके को बदलना चाहिए।
सीएफएस के लिए एम्प्लीजन
नैदानिक परीक्षणों में, एमप्लिगेन को एमई / सीएफएस वाले लोगों में अनुभूति, व्यायाम सहिष्णुता, न्यूरोसाइकोलॉजिकल स्वास्थ्य और समग्र कार्य में सुधार दिखाया गया है; HHV-6 की गतिविधि को कम करें (माना जाता है कि वायरस को ME / CFS से जोड़ा जाता है), और RNase L गतिविधि को कम करता है।
Ampligen के निर्माता, Hemispherx Biopharma Inc. के अनुसार, Ampligen की 40,000 से अधिक खुराक 20 से अधिक अमेरिकी क्लीनिकों में नैदानिक परीक्षणों में लगभग 500 रोगियों को दी गई थी। उन क्लीनिकों में से एक, हंटर-हॉपकिंस सेंटर का कहना है कि इसके 80% मरीजों में एम्प्लिगन में सुधार हुआ है, और 50% में काफी सुधार हुआ है।
क्योंकि अमेरिका में Ampligen को वर्तमान में किसी भी उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, केवल विशेष अनुमति वाले क्लीनिक ही Ampligen को लिख सकते हैं। यह भी अविश्वसनीय रूप से महंगा है-एक वर्ष में $ 40,000 से अधिक! और नहीं, आपका बीमा इसे कवर नहीं करेगा, क्योंकि यह प्रयोगात्मक है।
यूरोपियन यूनियन में एम्प्लिजेन भी अप्राप्त है, लेकिन कुछ रोगियों को इसे "शुरुआती एक्सेस प्रोग्राम" कहा जा सकता है।
मात्रा बनाने की विधि
Ampligen को अंतःशिरा (IV) में प्रशासित किया जाता है। एफडीए द्वारा परीक्षण और सशर्त परमिट के तहत, रोगियों को आमतौर पर सप्ताह में दो बार 400mg दवा प्राप्त होती है। हंटर-हॉपकिंस चिकित्सा के कम से कम 12 महीने और गंभीर रूप से बीमार होने के लिए 18 महीने की सिफारिश करते हैं।
दुष्प्रभाव
किसी भी दवा की तरह, एम्प्लिजेन अवांछित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। संभावित दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- हल्का बहना
- छाती की जकड़न
- तेज धडकन
- चिंता
- सांस लेने में कठिनाई
- गर्मी लग रही है
- पसीना आना
- जी मिचलाना
- लीवर एंजाइम का स्तर बदलता है
- दस्त
- खुजली
- कम रक्त दबाव
- जल्दबाज
- अतालता
- कम सफेद रक्त कोशिका की गिनती
- सिर चकराना
- भ्रम की स्थिति
कुछ रोगियों में दवा की एक खुराक प्राप्त करने के बाद कुछ घंटों के लिए फ्लू जैसे लक्षण होते हैं। निर्माता का कहना है कि ये प्रभाव आमतौर पर कई महीनों के उपचार के बाद चले गए।