Rytary के बारे में जानकारी

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लेखक: Roger Morrison
निर्माण की तारीख: 22 सितंबर 2021
डेट अपडेट करें: 13 नवंबर 2024
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डॉ. जेम्स बेक ने पार्किंसंस रोग के लिए RYTARY के FDA अनुमोदन पर चर्चा की
वीडियो: डॉ. जेम्स बेक ने पार्किंसंस रोग के लिए RYTARY के FDA अनुमोदन पर चर्चा की

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पार्किंसंस रोग का प्रबंधन इसकी कठिनाइयों के बिना नहीं है। दवा लेवोडोपा / कार्बिडोपा (जिसे सिनेमेट भी कहा जाता है) को अभी भी इस बीमारी के मोटर लक्षणों के लिए स्वर्ण मानक उपचार माना जाता है। लेकिन इस तथ्य को देखते हुए कि सिनिमेट लघु-अभिनय है, खुराक के बीच की अवधि होती है जहां लक्षण ड्रग के स्तर को कम करते हैं। और जैसे-जैसे बीमारी बढ़ती है, यह दवा अग्रिम लक्षणों को नियंत्रित करने में कम प्रभावी हो जाती है। मरीजों को "ऑफ पीरियड्स" से बचने के प्रयास में अधिक बार खुराक लेने की जरूरत होती है, जहां दवा का असर बंद हो जाता है।

एक अधिक लाभकारी दृष्टिकोण एक सूत्रीकरण होगा जो लेवोडोपा / कार्बिडोपा को अधिक धीरे-धीरे जारी करता है, दवा के स्थिर स्तर देता है और लक्षणों के उतार-चढ़ाव को कम करता है। यह मूल रूप से पार्किंसंस रोगियों के लिए कम "ऑफ टाइम" होगा।

यह काम किस प्रकार करता है

पार्किंसंस रोग के उपचार में Rytary को मंजूरी दी गई है। यह कार्बिडोपा / लेवोडोपा का एक विस्तारित-रिलीज़ ओरल कैप्सूल फॉर्म है, एक दवा संयोजन जो कि इसके तत्काल रिलीज़ फॉर्म (ब्रांड नाम, जिसे सिनेमेट द्वारा जाना जाता है) में दशकों से उपयोग किया जाता है।अपने पूर्ववर्ती के विपरीत, Rytary के साथ, एक ही खुराक के बाद रक्त में कार्बिडोपा / लेवोडोपा के तत्काल और विस्तारित दोनों स्तर पाए जाते हैं।


इस दवा के लिए अनुमोदन दो बड़े नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों के बाद आया। पहला, अपेक्स-पीडी एक अच्छी तरह से डिज़ाइन किया गया अध्ययन (यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित) था, जहां शुरुआती पार्किंसंस रोग वाले 381 रोगियों को दवा की तीन निश्चित खुराक में से एक या 30 सप्ताह के लिए प्लेसबो प्राप्त हुआ था। परिणामों में दोनों मोटर कौशल, दैनिक जीवन की गतिविधि और जीवन के समापन बिंदुओं की गुणवत्ता में सुधार देखा गया।

पहले अध्ययन से अलग, दूसरा क्लिनिकल परीक्षण, उन्नत बीमारी के साथ एडवांस-पीडी नामांकित विषय जिसमें मोटर में उतार-चढ़ाव या "बंद समय" का अनुभव हुआ। तीन सौ निन्यानवे रोगियों को उनके मुख्य उपचार में Rytary या तत्काल-रिलीज़ कार्बिडोपा-लेवोडोपा प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। नई दवा प्राप्त करने वालों के पास "सामान्य समय से कम" था, जिसके परिणामस्वरूप डिस्किनेसिया के बिना अधिक "समय पर" उनके सामान्य तत्काल-रिलीज़ दवा प्राप्त करने वालों की तुलना में।

क्या Rytary बेहतर बनाता है?

Rytary पहली विस्तारित-रिलीज़ तैयारी नहीं है। स्टेल्वो (जिसमें लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन शामिल हैं) तब से बाजार में है और कई रोगियों के लिए काफी प्रभावी है। यह नया सूत्रीकरण क्या बेहतर बनाता है?


फ्रेड विल्किंसन, अध्यक्ष और सीईओ फ्रेड विल्किंसन ने कहा, "आरएसीटी (एफआरआई-आरएई-ईआरई) की एफडीए की मंजूरी पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण नया विकास है और पार्किंसंस रोग का विस्तार करने वाला कार्बिडोपा-लेवोडोपा उत्पाद प्रदान करता है।" इम्पैक्स प्रयोगशालाएँ। "RYTARY को पार्किंसंस रोग से पीड़ित रोगियों के लिए सबसे महत्वपूर्ण unmet जरूरतों में से एक को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कि दिन के दौरान समय की मात्रा को कम करना है जब उनके लक्षणों को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।"

यद्यपि हम जिस इलाज का इंतजार कर रहे हैं, वह नहीं है, Rytary नैदानिक ​​टूलबॉक्स में एक और दवा प्रदान करता है। आपका चिकित्सक यह निर्धारित करने में सक्षम होगा कि आपकी बीमारी के प्रबंधन में इसका उपयोग करना उचित है या नहीं और क्या कोई अन्य दवा बेहतर परिणाम देगी।