स्टेंट टेक्नोलॉजीज में विकास

विषय

• क्या स्टेंट करने के लिए माना जाता है?
• स्टेंट टेक्नोलॉजी का प्रारंभिक विकास
• देर से घनास्त्रता की समस्या
• नई स्टेंट टेक्नोलॉजीज
• "बेहतर" टिकाऊ पॉलिमर डेस
• बायोबेसॉर्बेबल पॉलिमर
• Bioresorbable Stents
• तल - रेखा

नई स्टेंट तकनीक एक तीव्र गति से विकसित हो रही है। यहां विकास के तहत नए प्रकार के स्टेंट पर एक त्वरित प्राइमर है और बेहतर स्टेंट की आवश्यकता क्यों है।

क्या स्टेंट करने के लिए माना जाता है?

स्टेंट का उद्देश्य एथेरोस्क्लेरोटिक पट्टिका के एंजियोप्लास्टी के बाद कोरोनरी धमनी (या किसी धमनी) में आराम को रोकने में मदद करना है।

एंजियोप्लास्टी के साथ, एक गुब्बारे कैथेटर को धमनी में रुकावट के क्षेत्र में पार किया जाता है, और गुब्बारा को पट्टिका को कुचलने और रुकावट को राहत देने के लिए फुलाया जाता है। एक स्टेंट एक धातु पाड़ है जो गुब्बारे की मुद्रास्फीति के समय पर तैनात किया जाता है जो यांत्रिक समर्थन देता है और नव-उपचारित धमनी को खुला रखने में मदद करता है।

स्टेंट टेक्नोलॉजी का प्रारंभिक विकास

जब स्टेंट का पहली बार उपयोग किया गया था, तो वे प्रक्रिया के बाद 12 महीनों में लगभग आधे से 20% से लगभग 10% तक एंजियोप्लास्टी के बाद रेस्टेनोसिस के जोखिम को कम करने में सफल रहे। (रेस्टेनोसिस, जब यह होता है, आमतौर पर एक वर्ष के भीतर होता है।)

रेस्टेनोसिस की दर को और भी कम करने के प्रयास में, स्टेंट डेवलपर्स ने नंगे धातु के स्टेंट को पॉलिमर के साथ कोट करना शुरू कर दिया, जिसमें स्टेंट की साइट पर टिशू की वृद्धि को रोकने के उद्देश्य से ड्रग्स शामिल थे। इन स्टेंट को ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट या डेस कहा जाता है। (मूल, गैर-दवा-लेपित स्टेंट, इसके विपरीत, नंगे-धातु स्टेंट या बीएमएस के रूप में जाना जाता है।) डेस को कई दवाओं का उपयोग करके विकसित किया गया है, मुख्य रूप से पैक्लिटैक्सेल, एवरोलिमस या ज़िरोलिमस।

डेस एक वर्ष में 5 - 6% के आसपास रेस्टेनोसिस की दर को कम करने में काफी सफल रहा है। हालांकि, डेस स्टेंट थेरेपी के "सोने के मानक" बनने के कुछ वर्षों के भीतर, एक नई समस्या प्रकाश-देर से घनास्त्रता के लिए आई।

देर से घनास्त्रता की समस्या

स्टेंट घनास्त्रता स्टेंट के स्थान पर धमनी के भीतर रक्त के थक्के का गठन होता है। थ्रॉम्बोसिस रेस्टेनोसिस से अलग है, जो ऊतक का regrowth है। रेस्टेनोसिस निश्चित रूप से एक समस्या है, लेकिन कम से कम जब यह होता है तो यह धीरे-धीरे होता है ताकि आमतौर पर इसका इलाज करने का समय हो। इसके विपरीत, स्टेंट थ्रोम्बोसिस बिना किसी चेतावनी के अचानक घटित होता है। स्टेंट थ्रोम्बोसिस आम तौर पर धमनी के पूर्ण अवसर की ओर जाता है और इस तरह एक म्योकार्डिअल रोधगलन (दिल का दौरा) या अचानक मृत्यु का उत्पादन करता है।

प्रारंभिक थ्रॉम्बोसिस (स्टेंटिंग के बाद हफ्तों के लिए होने वाला रक्त का थक्का) की समस्या को स्टेंटिंग के बहुत शुरुआती दिनों में मान्यता दी गई थी और स्टेंटिंग के बाद कुछ महीनों के लिए शक्तिशाली एंटीप्लेटलेट थेरेपी का संचालन करके सफलतापूर्वक संबोधित किया गया था। बीएमएस के उपयोग के साथ, यह दृष्टिकोण पर्याप्त प्रतीत होता है।

हालांकि, डीईएस के व्यापक उपयोग के कुछ वर्षों के भीतर, देर से स्टेंट थ्रोम्बोसिस की समस्या की खोज की गई थी, अर्थात, प्रक्रिया के एक या दो साल बाद होने वाले स्टेंट की साइट पर अचानक घनास्त्रता। देर से स्टेंट थ्रोम्बोसिस बस स्टेंट थ्रोम्बोसिस के रूप में भयावह है। जोखिम को कम करने के लिए, हृदय रोग विशेषज्ञ अब एक साल तक एंटीप्लेटलेट थेरेपी लिखते हैं।

क्योंकि मजबूत एंटी-प्लेटलेट ड्रग्स का उपयोग स्वयं जोखिम उठाता है, देर से स्टेंट थ्रोम्बोसिस के मुद्दे ने स्टेंट डेवलपर्स को एक नए प्रकार के स्टेंट को विकसित करने की खोज पर ले लिया है जो इस समस्या को समाप्त करता है या कम से कम करता है।

नई स्टेंट टेक्नोलॉजीज

क्यों स्टॉप थ्रोम्बोसिस का कारण हो सकता है के लिए प्रमुख सिद्धांत इन स्टेंट पर इस्तेमाल किया बहुलक कोटिंग पर केंद्रित है। बहुलक कोटिंग का उद्देश्य दवा को जगह में पकड़ना है और ऊतक विकास और रेस्टेनोसिस को रोकने के लिए इसे सप्ताह या महीनों की अवधि में धीरे-धीरे जारी करना है। एक बार दवा जारी होने के बाद, बहुलक कोई और उद्देश्य नहीं रखता है।

अब शोधकर्ताओं का मानना ​​है कि डीईएस पर बहुलक कोटिंग स्वयं सूजन को बढ़ा सकती है और स्टेंट प्लेसमेंट की साइट पर देरी से उपचार कर सकती है, जिससे स्टेंट थ्रोम्बोसिस का खतरा बढ़ जाता है। उन्होंने इस समस्या के समाधान के लिए तीन सामान्य दृष्टिकोण अपनाए हैं और कई कंपनियां अब इन तीनों दृष्टिकोणों को नियोजित करने के लिए नए स्टेंट विकसित कर रही हैं।

"बेहतर" टिकाऊ पॉलिमर डेस

ये नए पॉलिमर कम सूजन का कारण बनते हैं और उपचार स्थल पर बेहतर ऊतक उपचार की अनुमति देते हैं। यह माना जाता है कि वे देर से घनास्त्रता के जोखिम को कम करते हैं। ये स्टेंट - जिन्हें आम तौर पर दुनिया भर में व्यापक उपयोग में "दूसरी पीढ़ी डेस" के रूप में जाना जाता है।

बायोबेसॉर्बेबल पॉलिमर

डेस (अमेरिका में विकसित और निर्मित) कई वर्षों से यूरोप में उपलब्ध है जो एक बहुलक कोटिंग को रोजगार देते हैं जो कई महीनों के भीतर अवशोषित (गायब हो जाता है), एक नंगे-धातु स्टेंट को छोड़कर। दूसरे शब्दों में, ये स्टेंट पहले कुछ महीनों के लिए डीईएस का लाभ देते हैं (जब रेस्टेनोसिस आमतौर पर होता है), और फिर वे बीएमएस बन जाते हैं, जिसमें देर से घनास्त्रता का जोखिम कम होता है। अक्टूबर 2015 में, सिनर्जी स्टेंट (बोस्टन साइंटिफिक) अमेरिका में स्वीकृत पहला बायोबेसोरबल पॉलीमर स्टेंट बन गया।

पहली और दूसरी पीढ़ी के डेस के साथ बायोबेसोरबल-पॉलिमर डेस की तुलना करते हुए कई अध्ययन किए गए हैं। पहली पीढ़ी के डेस की तुलना में, दूसरी पीढ़ी के डेस और बायोबेसोरबल-पॉलिमर डेस दोनों के साथ देर से स्टेंट थ्रोम्बोसिस को कम किया जाता है। हालांकि, इस बिंदु पर कोई संकेत नहीं है कि बायोबेसोरबल-पॉलिमर डेस दूसरी पीढ़ी के डेस से बेहतर प्रदर्शन करता है।

इसके अलावा, कम से कम अब तक, दूसरी पीढ़ी के डेस और नए बहुलक डेस दोनों को अभी भी एंटी-प्लेटलेट दवाओं के साथ लंबे समय तक चिकित्सा की आवश्यकता है।

Bioresorbable Stents

स्टेंट विकास के अधीन हैं जो पूरी तरह से बायोडिग्रेडेबल है- यानी, पूरे स्टेंट को फिर से खोल दिया जाता है और अंततः पूरी तरह से गायब हो जाता है। यह माना जाता है कि स्टेंटिंग (मचान प्रभाव) द्वारा प्रदान किए गए लाभ प्रक्रिया के बाद नौ से 12 महीने तक आवश्यक नहीं हैं-स्टेंट आगे कोई उद्देश्य नहीं रखता है। तो क्यों न इसे दूर किया जाए? बायोरसोर्बबल स्टेंट के कई संस्करण विकसित किए गए हैं, और सक्रिय नैदानिक ​​परीक्षणों में हैं।

तल - रेखा

स्टेंट टेक्नोलॉजी में आज हम जो भी अद्भुत इंजीनियरिंग देख रहे हैं, वह निश्चित रूप से प्रभावशाली है, और यह संभावना है कि जल्द या बाद में स्टेंट उपलब्ध होगा जो रेस्टेनोसिस और घनास्त्रता दोनों को खत्म करने के करीब आते हैं। लेकिन हमें कुछ चीजों को परिप्रेक्ष्य में रखना चाहिए।

सबसे पहले, इन सभी गतिविधियों और स्टेंट प्रौद्योगिकी में इन सभी निवेशों का उद्देश्य दो समस्याओं (रेस्टेनोसिस और स्टेंट थ्रॉम्बोसिस) को संबोधित करना है जो स्वयं एंजियोप्लास्टी और स्टेंट के साथ कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) के इलाज के हमारे प्रयासों के कारण होते हैं। यदि हम इस तरह की प्रक्रिया को पहली जगह में करने के लिए "आवश्यकता" नहीं करते हैं, तो इस तरह के स्मारकीय प्रयास आवश्यक नहीं होंगे।

और दूसरा, जबकि कार्डियोलॉजिस्ट सीएडी के लिए आक्रामक उपचार की सिफारिश करने के लिए बहुत जल्दी हो गए हैं, हमें ध्यान रखना चाहिए कि स्थिर सीएडी वाले अधिकांश रोगियों में दिल के दौरे या मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए स्टेंट वास्तव में नहीं दिखाए गए हैं। इससे पहले कि आप एक स्टेंट के लिए सहमत हों, आपको अपने डॉक्टर से इस बारे में बात करने की ज़रूरत है कि क्या स्टेंट वास्तव में आपके भविष्य के लिए सहायक होगा, या इसके बजाय कि क्या आप केवल आपके पास पहले से ही एक नई पुरानी प्रबंधन समस्या जोड़ देंगे।

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