मैक्युलर डिजनरेशन ब्रेकथ्रू

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लेखक: William Ramirez
निर्माण की तारीख: 19 सितंबर 2021
डेट अपडेट करें: 11 मई 2024
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How You Can Take Control of Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)
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विषय


संयुक्त राज्य अमेरिका में उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (AMD) अंधापन का सबसे आम कारण है। स्थिति दो रूपों में मौजूद हो सकती है, जिसमें गीला एएमडी और ड्राई एएमडी शामिल हैं। वर्तमान में एएमडी का कोई इलाज नहीं है, और बीमारी के शुष्क रूप (निवारक उपायों के अलावा) के लिए कोई उपचार उपलब्ध नहीं है।

वैज्ञानिक मैक्यूलर डिजनरेशन सफलताओं, उभरते उपचारों और नए शोध के रूप में नए समाधान खोजने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं जो एएमडी वाले लोगों को यथासंभव लंबे समय तक अपना दृष्टिकोण रखने में मदद कर सकते हैं।

AMD के प्रकार

सूखी एएमडी और गीले एएमडी में अलग-अलग विशेषताएं हैं।

सूखी एएमडी

सूखा एएमडी रोग का सबसे आम रूप है; इसमें बहुत छोटे पीले जमाव कहा जाता है, जिन्हें ड्रुसेन कहा जाता है, जो कि डॉक्टर आंखों की जांच करके पता लगा सकते हैं।

ड्रूसन उम्र बढ़ने के एक सामान्य हिस्से के रूप में मौजूद हैं; लेकिन एएमडी में, ये जमा बढ़ने लगते हैं (आकार और / या संख्या में)। ड्रुसन में यह वृद्धि मैक्युला के बिगड़ने की प्रक्रिया शुरू कर सकती है (रेटिना के केंद्र के पास एक अंडाकार पीले रंग का क्षेत्र)।


मैक्युला स्पष्ट, सीधी दृष्टि के लिए जिम्मेदार है) रेटिना प्रकाश संवेदनशील कोशिकाओं की एक परत है जो तंत्रिका आवेगों को संकेत देती है, जो ऑप्टिक तंत्रिका को भेजे जाते हैं, फिर मस्तिष्क की यात्रा करते हैं, जहां छवियां बनती हैं।

जैसे ही शुष्क एएमडी आगे बढ़ता है, ड्रूसेन बढ़ने लगते हैं और / या संख्या में वृद्धि होती है और मैक्युला के बिगड़ने के कारण केंद्रीय दृष्टि धीरे-धीरे कम हो सकती है।

यदि आपके पास शुष्क धब्बेदार अध: पतन की उम्मीद है

गीला एएमडी

सूखा एएमडी रोग के गीले रूप में प्रगति कर सकता है। वेट एएमडी में असामान्य, रक्त वाहिकाएं शामिल होती हैं जो रेटिना के नीचे विकसित होने लगती हैं। वेट एएमडी अक्सर बहुत तेज़ी से आगे बढ़ता है और व्यक्ति को इन अपरिपक्व रक्त वाहिकाओं के शोफ या रक्तस्राव के कारण दृष्टि हानि का अनुभव कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप मैक्युला को तेजी से नुकसान होता है।


वेट मैक्यूलर डिजनरेशन के बारे में क्या पता

नैदानिक ​​परीक्षण चरण

बस यह समझने के लिए कि संभावित नया उपचार या दवा कहां उपलब्ध है, उपभोक्ता को उपलब्ध होने की संभावना के बारे में, चिकित्सा अनुसंधान के बारे में थोड़ा समझना महत्वपूर्ण है।

उत्पाद को बाज़ार में बेचने या जनता को बेचने से पहले एक नई दवा या उपचार को नैदानिक ​​परीक्षणों के कई चरणों को सफलतापूर्वक पास करना होगा। चिकित्सा अध्ययन के कई चरण हैं, इनमें शामिल हैं:

  • चरण 1: एक प्रायोगिक उपचार या दवा का सीमित लोगों पर परीक्षण किया जाता है (आमतौर पर 20 से 80 अध्ययन प्रतिभागियों के बीच)। इस प्रारंभिक चरण का उद्देश्य दवा की सुरक्षा का परीक्षण करना और संभावित दुष्प्रभावों की पहचान करना है।
  • फेस II: एक बार जब किसी दवा या उपचार को संभावित रूप से सुरक्षित माना जाता है, तो वह अपनी सुरक्षा के स्तर को जारी रखने के उद्देश्य से चरण II परीक्षण में प्रवेश करता है। इस चरण में एक बड़ा समूह शामिल है (आमतौर पर 100 से 300 अध्ययन प्रतिभागियों के बीच)।
  • चरण III: एक दवा या उपचार अपेक्षाकृत सुरक्षित और प्रभावी पाए जाने के बाद, इसे फिर से (एक चरण III परीक्षण में) परीक्षण किया जाता है जहां वैज्ञानिक मानक उपचार की तुलना में प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करते हैं। इस चरण में अध्ययन प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह (लगभग 1,000 से 3,000) शामिल है। एक बार जब कोई दवा या उपचार इस चरण से गुजरता है, तो यह अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी के लिए मूल्यांकन किया जाता है।
  • चरण IV: एक बार जब नया उपचार या दवा एफडीए की मंजूरी प्राप्त कर लेता है, तो इसका परीक्षण एक बार एक चरण में किया जाता है IV परीक्षण-जिसका उद्देश्य इसकी लंबी अवधि की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना है- जो नई दवा ले रहे हैं या नए उपचार का संचालन कर रहे हैं।
नैदानिक ​​परीक्षणों का उद्देश्य क्या है?

गीले AMD के लिए उभरता हुआ उपचार

यदि आपके पास उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन है, तो आप यह जानने के लिए उत्साहित हो सकते हैं कि क्षितिज पर कुछ बहुत ही आशाजनक नई दवाएं और उपचार हैं।


अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी के अनुसार, सिर्फ 20 साल पहले, अगर किसी व्यक्ति ने गीला एएमडी विकसित किया, दृष्टि हानि आसन्न है। लेकिन 2005 में, एक नया इलाज, एक एंटी-वीईजीएफ कहा जाता है, जिसमें एंटी-वीईजीएफ़ (ल्यूसिनेस, आइला और एवास्टिन जैसे ड्रग्स शामिल हैं)। ), उपलब्ध हो गया।

ये एंटी-वीईजीएफ ड्रग्स रक्त वाहिकाओं को बढ़ने से रोकने के लिए काम करते हैं, बाद में, रिसाव को नियंत्रित करते हैं और मैक्युला को नुकसान को धीमा करते हैं। विशेषज्ञों के अनुसार, गीला एएमडी वाले लोगों के लिए केंद्रीय दृष्टि को संरक्षित करने में उपचार अत्यधिक प्रभावी है।

एंटी-वीईजीएफ ड्रग्स क्या हैं?

एग्रीकल्चर VEGF- जो संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर के लिए खड़ा है- एक प्रोटीन है जो नए रक्त वाहिकाओं के विकास और विकास में महत्वपूर्ण है। जब आंख में इंजेक्ट किया जाता है, तो एंटी-वीईजीएफ दवाएं इन नए, असामान्य रक्त वाहिकाओं के विकास को रोकने में मदद करती हैं।

शायद गीले एएमडी के वर्तमान उपचार के लिए प्राथमिक दोष यह है कि एंटी-वीईजीएफ दवाओं के इंजेक्शन (सीधे आंखों के पीछे की ओर देने) को हर चार से छह सप्ताह में दिया जाना चाहिए।

आज, नए प्रकार के एंटी-वीईजीएफ उपचारों के लिए आशा की जाती है जिन्हें वर्तमान, चार से छह सप्ताह के आहार के रूप में अक्सर प्रशासित करने की आवश्यकता नहीं होगी। कुछ विशेषज्ञों का कहना है कि आज विकसित किए जा रहे कुछ उपचार, संभवतः बीमारी का इलाज भी कर सकते हैं।

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रेटिना जीन थेरेपी

गीले एएमडी के लिए एक आशाजनक नया उपचार, मासिक नेत्र इंजेक्शन के विकल्प के रूप में रेटिना जीन थेरेपी शामिल है। जीन थेरेपी का लक्ष्य किसी व्यक्ति के डीएनए में एंटी-वीईजीएफ जीन ले जाने वाले हानिरहित वायरस (जिसे एडेनो-संबद्ध वायरस / एएवी कहा जाता है) को सम्मिलित करके अपने स्वयं के एंटी-वीईजीएफ बनाने के लिए शरीर को नियोजित करना है।

अधिक विशेष रूप से, RGX-314 जीन थेरेपी को केवल एक इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, लेकिन इसे एक शल्य प्रक्रिया के माध्यम से किया जाना चाहिए। यह उपचार वर्तमान में नैदानिक ​​अनुसंधान परीक्षणों के चरण II में प्रवेश करने के लिए तैयार हो रहा है।

RGX-314 पर अध्ययन

अब रेटिना जीन थेरेपी को अन्य रेटिना नेत्र स्थितियों (एएमडी के अलावा) के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है, इस प्रकार का उपचार एएमडी वाले लोगों के लिए बहुत आशाजनक लगता है। RGX-314 संभावित रूप से प्रशासित होने के बाद वर्षों तक VEGF को अवरुद्ध करने का काम कर सकता है; यह बदले में, गीला एएमडी के लक्षणों के विकास को रोकने में मदद करेगा, अर्थात्, अपरिपक्व रक्त वाहिकाएं जो रेटिना में रक्त का रिसाव करती हैं।

एक चरण I / II नैदानिक ​​परीक्षण में 42 लोगों को शामिल किया गया, 12 अध्ययन प्रतिभागियों में से 9 ने किया नहीं एक RGX-314 इंजेक्शन के बाद छह महीने के लिए किसी भी आगे एंटी-वीईजीएफ इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, अध्ययन के दौरान कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।

ADVM-022

एक अन्य संभावित प्रभावी प्रकार की जीन थेरेपी को एक आउट पेशेंट सेटिंग (जैसे डॉक्टर के कार्यालय) में प्रशासित किया जा सकता है। इस थेरेपी को ADVM-022 कहा जाता है और यह चरण II नैदानिक ​​परीक्षणों में भी बढ़ रही है। यह अनुमान लगाया गया है कि ये दोनों उपचार (ADVM-022 और साथ ही RGX-314) गीले AMD वाले लोगों के लिए तीन साल (लगभग 2023) में उपलब्ध हो सकते हैं।

पोर्ट डिलीवरी सिस्टम

पोर्ट डिलीवरी सिस्टम (पीडीएस), एक बहुत छोटा (चावल के दाने से छोटा) तंत्र है जो एंटी-वीईजीएफ दवा स्टोर कर सकता है। पीडीएस को शल्य प्रक्रिया के दौरान आंख में प्रत्यारोपित किया जाता है; यह आंख में एंटी-वीईएफजी दवा की निरंतर रिहाई प्रदान करने का कार्य करता है।

पोर्ट डिलीवरी सिस्टम गीले AMD वाले लोगों को पूरी तरह से आंखों के इंजेक्शन से बचने की अनुमति दे सकता है। प्रक्रिया गीला एएमडी वाले लोगों को उपचार की आवश्यकता के बिना दो साल तक जाने में सक्षम बनाती है।

दवा की रिफिलिंग डॉक्टर के कार्यालय के दौरे के माध्यम से की जा सकती है। लेकिन, दवा को फिर से भरने की प्रक्रिया एंटी-वीईजीएफ इंजेक्शन की तुलना में थोड़ी अधिक जटिल है जो वर्तमान में गीला एएमडी के लिए मानक उपचार है।

यह अभिनव उपचार अब चरण तीन नैदानिक ​​परीक्षणों में है और संभवतः अगले तीन वर्षों (2023 के आसपास) के भीतर उपभोक्ता उपयोग के लिए उपलब्ध हो सकता है।

ल्यूसेंटिस (रानीबिज़ुमाब) पोर्ट डिलीवरी सिस्टम का अध्ययन

अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी द्वारा प्रकाशित एक 2019 चरण II में यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण (चिकित्सा अध्ययनों का स्वर्ण लेबल माना जाता है), गीले एएमडी उपचार के लिए एंटी-वीईजीएफ़ दवा ल्यूसेंटिस (रेननिज़ुमाब) के साथ पोर्ट डिलीवरी सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया।

अध्ययन में पाया गया कि पीडीएस को अच्छी तरह से सहन किया गया था और यह कि उम्र से संबंधित एएमडी वाले लोगों में, पीडीएस का परिणाम प्रतिसादात्मक (आंख के पीछे के अंदर) एंटी-वीईजीएफ़ (रैननिज़ेम्बैब) उपचारों के साथ मासिक प्रतिक्रिया में होता है।

अध्ययन के लेखकों ने लिखा, "पीडीएस को दृष्टि को बनाए रखते हुए [आयु-संबंधी एएमडी] में nAMD [पुरानी स्थिति के कारण होने वाली स्वास्थ्य देखभाल के काम का बोझ] को कम करने की क्षमता के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया।" ranibizumab PDS उपचार के अध्ययन में (2020 तक) एक चरण III परीक्षण के लिए प्रगति हुई है।

आँख की दवा

गीले एएमडी के लिए एंटी-वीईजीएफ आई ड्रॉप्स एएमडी के लिए एक और नया उपचार साधन है जो नैदानिक ​​परीक्षण के प्रारंभिक चरण में है, लेकिन अभी तक मनुष्यों पर इसका उपयोग नहीं किया गया है। जानवरों पर उपचार का परीक्षण किया गया है।

एक बार जब मेडिकेटेड आई ड्रॉप को मानव उपयोग के लिए पर्याप्त सुरक्षित माना जाता है, तो नैदानिक ​​परीक्षण शुरू हो जाएगा।गीला AMD के लिए उपभोक्ता उपयोग के लिए उपलब्ध होने के लिए 10 साल से अधिक (वर्ष 2030 के आसपास) लग सकता है।

मौखिक गोलियाँ

एक विरोधी VEGF गोली, मौखिक रूप से (मुंह से) ले जाने के लिए अगले पांच वर्षों (लगभग 2525) में जनता के लिए उपलब्ध हो सकती है। दवा का पिल रूप गीला एएमडी वाले लोगों को एंटी-वीईजीएफ इंजेक्शन की आवृत्ति को खत्म करने या कम करने में सक्षम करेगा।

अब नैदानिक ​​अनुसंधान परीक्षणों के चरण II चरण में, गीला एएमडी के लिए मौखिक दवा के डेवलपर्स बग्स को बाहर करने की कोशिश कर रहे हैं। दवा के कई दुष्प्रभाव हैं, जैसे कि मतली, पैर में ऐंठन और यकृत में परिवर्तन।

एक बार दवा को सुरक्षित माना जा सकता है, और खतरनाक दुष्प्रभावों को समाप्त किया जा सकता है, इसे उपभोक्ता उपभोग के लिए माना जा सकता है।

लंबे समय तक चलने विरोधी VEGF इंजेक्शन

कई नई एंटी-वीईजीएफ दवाइयां-जिनका उद्देश्य इंजेक्शन की आवृत्ति को कम करना है, दवा उद्योग द्वारा विकसित की जा रही हैं। इनमें अबपसार, और सुनीतिनाब जैसी दवाएं शामिल हैं, जो उपभोक्ता उपयोग के लिए अनुमोदन से पहले लगभग तीन से पांच साल (वर्ष 2023 से 2025 तक) में अनुमानित हैं।

एक और नई दवा, बेवो को पहले ही यू.एस. में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी गई है। बेवु इंजेक्शन तीन महीने तक चल सकते हैं और अभिनव दवा को गीले एएमडी के कारण रेटिना में जमा हुए द्रव को सुखाने में अधिक प्रभावी बताया जाता है।

संयोजन दवा उपचार

एएमडी के लिए नई संयोजन दवाओं में एएमडी के उपचार के लिए दवाओं का एक संयोजन शामिल है जो पहले से ही बाजार में हैं। लक्ष्य दवाओं के लाभ को बढ़ाने और लंबे समय तक इंजेक्शन बनाने के उद्देश्य से एक बहुआयामी उपचार दृष्टिकोण है।

ऐसा ही एक संयोजन ग्लूकोमा के इलाज के लिए एक आई ड्रॉप है, जिसे कॉसॉप्ट (डोरज़ोलैमाइड-टिमोल) कहा जाता है, जिसे एंटी-वीईजीएफ़ इंजेक्शन के साथ संयोजन में परीक्षण किया जा रहा है। अध्ययनों से संकेत मिलता है कि ये दो दवाएं, जब एक साथ दी जाती हैं, तो रेटिनाल द्रव को कम करने में मदद मिल सकती है, जो केवल एंटी-वीईजीएफ इंजेक्शन से बेहतर हो सकती है।

विकिरण चिकित्सा

रेडिएशन थेरेपी, आमतौर पर कैंसर के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले उपचार के प्रकार के समान है, जो गीले एएमडी के कारण असामान्य रक्त वाहिकाओं के विकास को धीमा करने में मदद करता है। रेडिएशन थेरेपी को कैंसर के उपचार में ठीक उसी तरह से काम करने के लिए कहा जाता है। यह तेजी से बढ़ने वाली कोशिकाओं को नष्ट करके पूरा किया जाता है।

लेकिन विकिरण चिकित्सा को एएमडी उपचार के लिए एक मुख्य विकल्प के रूप में माना जाने से पहले दीर्घकालिक सुरक्षा का अभी भी मूल्यांकन किया जाना चाहिए। ब्रिटेन और स्विट्जरलैंड में दो प्रकार की विकिरण चिकित्सा उपलब्ध है और जल्द ही संयुक्त राज्य अमेरिका में उनका परीक्षण किया जाएगा। नैदानिक ​​परीक्षण एक वर्ष (लगभग 2021) के भीतर शुरू होने का अनुमान है।

शुष्क AMD के लिए उभरते उपचार

एएमडी के अधिकांश मामलों में धीमी गति से विकासशील प्रकार के एएमडी शामिल हैं, जिन्हें शुष्क एएमडी कहा जाता है। वर्तमान में, 2020 तक, सूखे एएमडी के लिए कोई उपचार विकल्प उपलब्ध नहीं हैं, लेकिन कुछ आशाजनक नए उपचार पाइपलाइन में हैं।

स्टेम सेल थैरेपी

स्टेम सेल थेरेपी आज सभी प्रकार के उपचार के लिए गति प्राप्त कर रही है, जिसमें कैंसर के कई रूप शामिल हैं, साथ ही साथ सूखे एएमडी के लिए भी। एएमडी के लिए स्टेम सेल थेरेपी का लक्ष्य है कि नए स्टेम सेल रेटिना कोशिकाओं को बदलने में सक्षम होंगे जो एएमडी के लक्षणों से क्षतिग्रस्त या नष्ट हो गए हैं।

स्टेम कोशिकाओं को अक्सर शरीर के रक्त परिसंचरण में, IV जलसेक के माध्यम से पेश किया जाता है। लेकिन, शोधकर्ता इस बात पर काम कर रहे हैं कि स्टेम सेल्स को सीधे आंखों में कैसे ट्रांसप्लांट किया जाए। एक रणनीति में स्टेम सेल को एक द्रव निलंबन में रखना शामिल है जिसे रेटिना के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है।

हालांकि एएमडी के लिए स्टेम सेल थेरेपी केवल छोटे नैदानिक ​​परीक्षणों में अध्ययन किया गया है, विशेषज्ञों का कहना है कि यह उपचार शासन महान वादा दिखाता है। दोष यह है कि स्टेम सेल के लिए एक और 10 से 15 साल (वर्ष 2030 या 2035 के आसपास) लग सकता है। उपभोक्ताओं के लिए प्रभावी और सुरक्षित साबित होने वाली चिकित्सा।

एएमडी के लिए स्टेम सेल थेरेपी का अध्ययन

एक छोटा सा अध्ययन, जिसमें गीला एएमडी वाले लोग शामिल हैं, द्वारा प्रकाशित किया गया है न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, पाया गया कि क्षतिग्रस्त रेटिना कोशिकाओं को बदलने के लिए किसी व्यक्ति के स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग करने के परिणामस्वरूप, प्रक्रिया के बाद एक वर्ष तक दृश्य तीक्ष्णता बनाए रखा गया।

अध्ययन लेखकों ने लिखा, "यह संकेत देता है कि सर्जरी ने रोग की प्रगति को रोकने में मदद की।" हालांकि यह अध्ययन यह संकेत नहीं देता है कि स्टेम सेल थेरेपी सूखी एएमडी के लिए प्रभावी है, कई वैज्ञानिक आश्वस्त हैं कि स्टेम सेल पर आगामी अध्ययन। सूखी एएमडी के लिए चिकित्सा आशाजनक होगी।

सूखी एएमडी के लिए इंजेक्शन

Apl-2 एक दवा है जिसे सूखे एएमडी की प्रगति को धीमा करने में मदद करने के लिए इंट्राविटेरियल (सीधे आंख के पीछे) इंजेक्ट किया जा सकता है, जिससे रेटिना की कोशिकाओं को नष्ट होने से बचाया जा सके। यह उपचार तीसरे चरण के परीक्षण चरण में है और लगभग तीन से पांच साल (वर्ष 2023 से 2025 के आसपास) में उपलब्ध होने की उम्मीद है।

अन्य संभावित नई सूखी एएमडी उपचार

शुष्क एएमडी के लिए क्षितिज पर कई अन्य संभावित प्रभावी नए उपचार मोडल शामिल हैं, इनमें शामिल हैं:

  • Oracea: विरोधी भड़काऊ गुणों के साथ एक मौखिक एंटीबायोटिक, यह सूखी एएमडी के देर से चरण में लोगों के लिए उपलब्ध हो सकता है। Oracea वर्तमान में तीसरे चरण के परीक्षण में है और 2021 की शुरुआत में उपलब्ध हो सकता है।
  • मेटफोर्मिन: आमतौर पर जिन लोगों को मधुमेह है, उन्हें दवा दी जाती है, यह एएमडी के विकास के जोखिम को कम करता है। यह मेटफोर्मिन के विरोधी भड़काऊ गुणों के कारण हो सकता है। मेटफॉर्मिन 2020 तक द्वितीय चरण के परीक्षण में है।

बहुत से एक शब्द

आपका नेत्र रोग विशेषज्ञ (या अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदाता) विशेषज्ञ है जब यह आता है कि किस प्रकार का नया एएमडी उपचार आपके लिए सही हो सकता है। कई कारकों पर विचार करना है, जैसे कि एएमडी के प्रकार, आपके लक्षण, साथ ही साथ रोग की प्रगति का स्तर, और अधिक।

इसके अलावा, कोई एकल उपचार नहीं है जो मौजूद है जिसमें कमियां नहीं हैं। कुछ उभरते हुए उपचारों में बहुत कम दुष्प्रभाव देखने को मिल सकते हैं, लेकिन रोगी चयन मानदंड (एक अध्ययन प्रतिभागी के रूप में अर्हता प्राप्त करने के लिए उपयोग किए जाने वाले मानदंड) बहुत सख्त हो सकते हैं (जैसे सर्जिकल रूप से प्रत्यारोपण टेलिस्कोप लेंस के लिए)। अन्य उपचार / दवाओं के दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

अंत में, आपके लिए सबसे अच्छा नया एएमडी उपचार खोजने के लिए अपनी स्वास्थ्य सेवा टीम के साथ काम करते हुए नई संभावनाओं के लिए खुला रहना महत्वपूर्ण है।