विषय
हार्वोनी एक निश्चित खुराक संयोजन दवा है जिसका उपयोग पुरानी हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के उपचार में किया जाता है। हार्वोनी (ledipasvir, sofosbuvir) युक्त दो दवाओं दोनों प्रोटीन (NS5A) और एक एंजाइम (RNA पोलीमरेज़) वायरस की प्रतिकृति के लिए महत्वपूर्ण को अवरुद्ध करके काम करते हैं।18 वर्ष या 18 वर्ष से अधिक आयु के एचसीवी जीनोटाइप 1 संक्रमण के साथ सिरोसिस वाले लोगों में उपयोग के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा हार्वोनी को 10 अक्टूबर 2014 को मंजूरी दी गई थी।
हार्वोनी को पहले से अनुपचारित ("उपचार-भोले") रोगियों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है, साथ ही साथ आंशिक या पूर्व एचसीवी थेरेपी ("उपचार-अनुभवी") के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है।
हार्वोनी पहली एफडीए द्वारा अनुमोदित एचसीवी दवा है जिसे पेगीलेटेड इंटरफेरॉन (पेग-इंटरफेरॉन) या रिबाविरिन (पारंपरिक रूप से एचसीवी संयोजन चिकित्सा के लिए उपयोग की जाने वाली दो दवाएं, जिनमें दोनों उच्च विषाक्तता वाले प्रोफाइल हैं) लेने की आवश्यकता नहीं है।
हार्वोनी में 94% से 99% के बीच इलाज की दर है, जबकि द्वितीय चरण के परीक्षणों में एचआईवी और एचसीवी से प्रभावित रोगियों में 100% इलाज की दर की सूचना दी गई है।
मात्रा बनाने की विधि
एक गोली (90mg / 400mg) प्रतिदिन भोजन के साथ या उसके बिना ली जाती है। हार्वोनी की गोलियां हीरे के आकार की, अदरक के रंग वाली और फिल्मी-लेपित होती हैं, जिसमें एक तरफ "जीएसआई" उभरा होता है और दूसरी तरफ "7985"।
सिफारिशें देना
निम्नलिखित सिफारिशों के अनुसार हार्वोनी को 12 से 24 सप्ताह के पाठ्यक्रम में निर्धारित किया गया है:
- उपचार-सिरोसिस के साथ या उसके बिना- 12 सप्ताह
- सिरोसिस के बिना उपचार-अनुभवी: 12 सप्ताह
- सिरोसिस के साथ उपचार-अनुभवी: 24 सप्ताह
इसके अतिरिक्त, सिरोसिस के बिना उपचार-भोले रोगियों के लिए एक 8-सप्ताह के पाठ्यक्रम पर विचार किया जा सकता है, जिनके पास 6 मिलियन प्रतियों / एमएल के एचसीवी वायरल लोड है।
आम दुष्प्रभाव
हार्वोनी के उपयोग से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (10% या रोगियों में कम) हैं:
- थकान
- सरदर्द
अन्य संभावित दुष्प्रभावों (10% से कम) में मतली, दस्त और अनिद्रा शामिल हैं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
हार्वोनी का उपयोग करते समय निम्नलिखित बातों से भी बचना चाहिए:
- रिफैम्पिन-आधारित तपेदिक-विरोधी दवाएं: माइकोब्यूटिन, रिफैटर, रिफामेट, रिमैक्टेन, रिफैडिन, प्रिटिन
- एंटीकॉनवल्सेन्ट्स: टेग्रेटोल, दिलान्टिन, ट्राइप्टल, फेनोबार्बिटल
- एचआईवी एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी में इस्तेमाल किया जाने वाला Aptivus (टिप्रानवीर / रीतोनवीर)
- सेंट जॉन का पौधा
मतभेद और विचार
एचसीवी जीनोटाइप 1 वाले रोगियों में हार्वोनी के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।
हालांकि, एचआईवी के साथ रोगियों के लिए टेनोफोविर (विरेड, ट्रूवाडा, एट्रिपाला, कंपेरा, स्ट्रिबिल्ड सहित) का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए, किसी भी टेनोफोविर से जुड़े दुष्प्रभावों, विशेष रूप से रीनल (गुर्दा) हानि के लिए निगरानी में अतिरिक्त देखभाल दी जानी चाहिए।
हरवोनी खुराक के 4 घंटे पहले या बाद में एंटासिड को अलग से लिया जाना चाहिए, जबकि प्रोटीपसवीर अवशोषण को कम करने के लिए प्रोटॉन पंप अवरोधकों और एच 2 रिसेप्टर अवरोधकों (a.k.a. H2 ब्लॉकर्स) की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
जबकि गर्भावस्था में हार्वोनी के उपयोग के लिए कोई contraindication नहीं है, थोड़ा मानव नैदानिक डेटा उपलब्ध है। हालांकि, अग्निपासवीर और सोफोसबुवीर दोनों के उपयोग में पशु अध्ययन ने भ्रूण के विकास पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। हार्वोनी थेरेपी की तात्कालिकता का आकलन करने के लिए गर्भावस्था के दौरान विशेषज्ञ परामर्श की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से कि क्या तुरंत शुरू करना है या प्रसव के बाद तक इंतजार करना है।
यह अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के दौरान बच्चे की उम्र वाली सभी महिलाओं की मासिक निगरानी की जाए। यह भी सिफारिश की जाती है कि रोगी और उसके पुरुष साथी को गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीके प्रदान किए जाएं और उनका उपयोग चिकित्सा के दौरान और छह महीने बाद किया जाए।
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