विषय
- ब्रांड-नाम की दवा क्या है?
- जेनेरिक दवाएं क्या हैं?
- क्या जेनेरिक दवाएं सुरक्षित और प्रभावी हैं?
- यह अलग क्यों दिखता है?
- क्या हर ब्रांड-नाम की दवा में जेनेरिक दवा है?
- जेनेरिक दवाएं कम खर्चीली क्यों होती हैं?
- हेल्थकेयर प्रदाता प्राथमिकताएं
- एफडीए से संसाधन
चाहे आपके पास प्रिस्क्रिप्शन ड्रग कवरेज हो या नहीं, यदि आप अपनी स्वास्थ्य स्थिति के लिए उपयुक्त होने पर जेनेरिक दवाओं का उपयोग करते हैं तो आप पैसे बचा सकते हैं - अक्सर ब्रांड नाम की दवा की तुलना में 80 से 85% कम। लेकिन, क्या जेनेरिक दवाएं सुरक्षित हैं? अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के अनुसार, जेनेरिक दवाएं ब्रांड-नाम के समकक्ष सुरक्षित और प्रभावी हैं।
ब्रांड-नाम की दवा क्या है?
एक ब्रांड नाम दवा केवल उस कंपनी द्वारा उत्पादित और बेची जा सकती है जो दवा के लिए पेटेंट रखती है। ब्रांड नाम की दवाएं पर्चे या ओवर-द-काउंटर द्वारा उपलब्ध हो सकती हैं। उदाहरण के लिए:
- हाई ब्लड प्रेशर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा वलसर्टन को केवल डॉवार्ट नाम के तहत नोवार्टिस फार्मास्युटिकल्स द्वारा प्रिस्क्रिप्शन से बेचा जाता है।
- एलर्जी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा लॉराटाडाइन को क्लेरिटिन नाम के ब्रांड के तहत Schering-Plow HealthCare Products द्वारा काउंटर पर बेचा जाता है।
जेनेरिक दवाएं क्या हैं?
जब ब्रांड-नाम की दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो दवा का एक सामान्य संस्करण निर्मित और बेचा जा सकता है। एक दवा के सामान्य संस्करण को ब्रांड नाम की दवा के समान सक्रिय संघटक का उपयोग करना चाहिए और इसे समान गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा करना चाहिए। इसके अतिरिक्त, FDA को एक जेनेरिक दवा एक ब्रांड-नाम दवा के समान होना चाहिए:
- मात्रा बनाने की विधि
- सुरक्षा
- शक्ति
- जिस तरह से यह काम करता है
- जिस तरह से इसे लिया जाता है
- जिस तरह से इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए
- स्वास्थ्य स्थितियों कि यह व्यवहार करता है
इससे पहले कि वे निर्धारित या बेचे जा सकें, सभी जेनेरिक दवाओं की समीक्षा और अनुमोदन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा किया जाना चाहिए।
क्या जेनेरिक दवाएं सुरक्षित और प्रभावी हैं?
FDA के अनुसार, ब्रांड नाम की दवाओं और जेनेरिक दवाओं सहित सभी दवाओं को अच्छी तरह से काम करना चाहिए और सुरक्षित होना चाहिए। जेनेरिक दवाएं अपने ब्रांड-नाम समकक्षों के समान सक्रिय सामग्रियों का उपयोग करती हैं और इसलिए, उनके जोखिम और लाभ समान हैं।
कई लोग जेनेरिक दवाओं की गुणवत्ता के बारे में चिंतित हैं। गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता को आश्वस्त करने के लिए, एफडीए सभी सामान्य दवाओं को गहन समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से रखता है, जिसमें जेनेरिक दवा के अवयवों और प्रदर्शन के बारे में वैज्ञानिक जानकारी की समीक्षा शामिल है। इसके अलावा, एफडीए के लिए आवश्यक है कि एक जेनेरिक दवा निर्माण संयंत्र एक ब्रांड नाम दवा के लिए संयंत्र के समान उच्च मानकों को पूरा करे। इस नियम का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, एफडीए प्रत्येक वर्ष लगभग 3,500 साइट पर निरीक्षण करता है।
सभी सामान्य दवाओं के लगभग आधे ब्रांड नाम कंपनियों द्वारा बनाए जाते हैं। वे अपनी खुद की दवाओं या किसी अन्य कंपनी के ब्रांड नाम दवाओं की प्रतियां बना सकते हैं और फिर उन्हें ब्रांड नाम के बिना बेच सकते हैं।
यह अलग क्यों दिखता है?
यू.एस. ट्रेडमार्क कानूनों के कारण जेनेरिक दवाओं को किसी अन्य दवाओं की तरह देखने की अनुमति नहीं है। हालाँकि जेनेरिक दवा में ब्रांड नाम की दवा के समान सक्रिय तत्व होना चाहिए, लेकिन दवा का रंग, स्वाद, अतिरिक्त निष्क्रिय तत्व और दवा का आकार अलग हो सकता है।
क्या हर ब्रांड-नाम की दवा में जेनेरिक दवा है?
ब्रांड नाम की दवाओं को आम तौर पर उस तिथि से 20 वर्षों के लिए पेटेंट संरक्षण दिया जाता है जिस दिन संयुक्त राज्य में पेटेंट के लिए आवेदन किया गया था। यह दवा कंपनी के लिए सुरक्षा प्रदान करता है जो नई दवा के अनुसंधान, विकास और विपणन खर्चों के लिए भुगतान करता है। पेटेंट किसी अन्य कंपनी को दवा बनाने और बेचने की अनुमति नहीं देता है। हालांकि, जब पेटेंट की समय सीमा समाप्त हो जाती है, तो दूसरी दवा कंपनियां, जो एक बार एफडीए द्वारा अनुमोदित होती हैं, दवा का जेनेरिक संस्करण बनाना और बेचना शुरू कर सकती हैं।
पेटेंट प्रक्रिया के कारण, जो दवाएं 20 साल से कम समय से बाजार में हैं, उनके पास जेनेरिक समतुल्य नहीं है। हालांकि, आपका डॉक्टर आपकी स्थिति का इलाज करने के लिए एक समान दवा लिख सकता है जिसमें एक उपलब्ध जेनेरिक समतुल्य है। उदाहरण के लिए, यदि आप लिपिटर (एटोरवास्टेटिन) ले रहे हैं, जो अभी भी पेटेंट संरक्षण पर है, तो उच्च कोलेस्ट्रॉल के लिए, आपका डॉक्टर आपको ज़ोकोर के सामान्य संस्करण सिमवास्टेटिन में बदल सकता है।
जेनेरिक दवाएं कम खर्चीली क्यों होती हैं?
अमेरिका के फार्मास्युटिकल रिसर्च एंड मैन्युफैक्चर्स के अनुसार, एक नई दवा को बाजार में लाने में 10 से 15 साल का समय लगता है और लागत, औसतन $ 2.6 बिलियन होती है। चूँकि जेनेरिक दवा कंपनियों को खरोंच से दवा विकसित नहीं करनी पड़ती है, इसलिए बाजार में दवा लाने के लिए लागत काफी कम है।
एक बार जेनेरिक दवा स्वीकृत हो जाने के बाद, कई कंपनियां दवा का उत्पादन और बिक्री कर सकती हैं। यह प्रतियोगिता कम कीमतों में मदद करती है। इसके अलावा, कई जेनेरिक दवाएं अच्छी तरह से स्थापित हैं, अक्सर उपयोग की जाने वाली दवाएं जो विज्ञापन की लागतों को वहन करने की आवश्यकता नहीं होती हैं। जेनेरिक प्रतियोगिता के आधार पर जेनेरिक दवाओं की ब्रांड नाम दवाओं की तुलना में 30% से 95% तक कम लागत आ सकती है।
हेल्थकेयर प्रदाता प्राथमिकताएं
इस तथ्य के बावजूद कि जेनेरिक दवा में सक्रिय घटक ब्रांड-नाम समकक्ष के समान है, छोटे अंतर यह प्रभावित कर सकते हैं कि आपके शरीर में जेनेरिक दवा कैसे काम करती है। यह जेनेरिक दवा के उत्पादन या दवा में मौजूद निष्क्रिय सामग्रियों के प्रकार और मात्रा के कारण हो सकता है। कुछ लोगों के लिए, इन मामूली अंतरों के कारण दवा कम प्रभावी हो सकती है या दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
जेनेरिक बनाम ब्रांड नाम की दवा के बारे में विवाद का एक उदाहरण ड्रग लेवोथायरोक्सिन है, जिसका उपयोग कम थायरॉयड स्थिति (हाइपोथायरायडिज्म) वाले लोगों के इलाज के लिए किया जाता है। चूंकि कम थायराइड वाले कई लोग अपनी दवा की खुराक में बहुत छोटे बदलाव के प्रति संवेदनशील होते हैं, लिवोथायरोक्सिन के ब्रांड-नाम और जेनेरिक संस्करणों के बीच स्विच करने से बहुत अधिक दवा से बहुत कम थायरॉयड दवा या साइड इफेक्ट के लक्षण हो सकते हैं।
जेनेरिक दवा पर स्विच करने से पहले, अपने डॉक्टर से बात करें और सुनिश्चित करें कि आप दोनों बदलाव के साथ सहज हैं।
एफडीए से संसाधन
- ऑरेंज बुक: चिकित्सीय समतुल्यता मूल्यांकन के साथ अनुमोदित ड्रग उत्पाद - एफडीए द्वारा अनुमोदित सभी उपलब्ध जेनेरिक दवाओं के बारे में जानकारी के लिए एक ऑनलाइन संसाधन।
- फर्स्ट जेनेरिक ड्रग एप्रोवाल्स - हाल ही में स्वीकृत जेनेरिक दवाओं, पहली बार की जेनरिक और अस्थायी मंजूरी की एक सूची