विषय
Erelzi (etanercept-szzs) एक एंटी-टीएनएफ एजेंट है। इंजेक्शन युक्त तरल दवा ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF), आपके रक्त में प्रोटीन का एक प्रकार है जो रुमेटीइड गठिया (RA) में देखा प्रणालीगत सूजन और गठिया के कुछ अन्य सूजन प्रकारों में शामिल है, को अवरुद्ध करके काम करती है। Erelzi को Enbrel (etanercept) का बायोसिमिलर माना जाता है। हालांकि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 2016 में एनब्रेल जैसी ही शर्तों के लिए अनुमोदित किया गया है, लेकिन एरेलजी वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध नहीं है।एक और एनब्रील बायोसिमिलर बेनापाली भी वर्तमान में यू.एस.
बायोसिमिलर क्या है?
1998 में, एनएबीआरएल आरए के लिए पहली एफडीए-अनुमोदित बायोलॉजिक दवा बन गई। जीवविज्ञान जीवों या जीवित जीवों के घटकों से उत्पन्न होते हैं। Erelzi की तरह एक बायोसिमिलर, एक जैविक उत्पाद है जो मूल FDA-अनुमोदित बायोलॉजिक के समान है जो सुरक्षा और प्रभावशीलता में कोई नैदानिक रूप से सार्थक अंतर नहीं है।
उपयोग
Erelzi पाँच स्थितियों के लिए FDA द्वारा स्वीकृत उपचार है:
- संधिशोथ (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय): संकेतों और लक्षणों को कम करने के लिए, संरचनात्मक क्षति की प्रगति को रोकना और शारीरिक कार्य में सुधार करना। अकेले या मेथोट्रेक्सेट के साथ प्रयोग किया जा सकता है।
- Psoriatic गठिया (PsA): संकेतों और लक्षणों को कम करने के लिए, सक्रिय मामलों की संरचनात्मक क्षति की प्रगति को रोकना और शारीरिक कार्य में सुधार करना। यह उन लोगों में मेथोट्रेक्सेट के साथ जोड़ा जा सकता है जिनके लिए मेथोट्रेक्सेट अकेले पर्याप्त रूप से लक्षणों में सुधार नहीं करता है।
- एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (एएस, सक्रिय): संकेतों और लक्षणों को कम करने के लिए
- पट्टिका सोरायसिस (PsO, पुरानी मध्यम से गंभीर): वयस्कों के लिए जो प्रणालीगत चिकित्सा या फोटोथेरेपी के लिए उम्मीदवार हैं
- जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस (JIA), पॉलीआर्टिकुलर (मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय): 2 साल या उससे अधिक उम्र के बच्चों में लक्षण और लक्षणों को कम करने के लिए
डॉक्टर अन्य प्रकार के गठिया या ऑटोइम्यून रोगों के ऑफ-लेबल के लिए एरेलीजी भी लिख सकते हैं, जिसका अर्थ है कि उपयोग एफडीए-अनुमोदित नहीं है।
लेने से पहले
कई दवाओं के साथ के रूप में, आप और आपके डॉक्टर के पास Erelzi लेने से पहले विचार करने के लिए बहुत कुछ है। स्थिति और गंभीरता के आधार पर, इरेलज़ी का उपयोग पहली पंक्ति के उपचार या दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में किया जा सकता है।
उदाहरण के लिए, इसका उपयोग एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के रोगियों में या रुमेटीइड गठिया के रोगियों में मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में मोनोथेरेपी के रूप में किया जा सकता है।
सावधानियां और अंतर्विरोध
हालांकि Erelzi को सामान्य रूप से सुरक्षित और प्रभावी माना जाता है, लेकिन कुछ लोगों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
यदि आपके पास मुख्य मतभेद हैं:
- एक सक्रिय संक्रमण
- एक अव्यक्त संक्रमण
- कोंजेस्टिव दिल विफलता
- मल्टीपल स्केलेरोसिस की तरह एक डीमेलाइजिंग न्यूरोलॉजिक बीमारी
- यूवाइटिस
इस दवा के साथ गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है। यदि आप एटैनरीसेप्ट या इसके किसी भी निष्क्रिय तत्व से एलर्जी हैं, तो एलेर्ज़ी न लें।
यदि आपके पास Erelzi लेने के बारे में भी सतर्क रहना चाहिए:
- हेपेटाइटिस बी: यदि आपको पहले हेपेटाइटिस बी संक्रमण हुआ है, तो सुनिश्चित करें कि आपका डॉक्टर जानता है। Erelzi लेते समय आपको सावधानी से निगरानी करने की आवश्यकता होगी।
- गर्भावस्था: अध्ययनों से पता चला है कि एराज़ी की छोटी मात्रा प्लेसेंटा से गुजरती है, लेकिन आपके बच्चे के लिए जोखिम अभी तक अज्ञात है। यदि आप गर्भवती हैं या गर्भ धारण करने की कोशिश कर रही हैं, तो अपने डॉक्टरों के साथ दवा के जोखिम और लाभों पर चर्चा करें।
- स्तनपान: सीमित अनुसंधान से पता चलता है कि छोटी मात्रा में इरिज़ी स्तन के दूध में मिल सकते हैं, और स्तनपान करने वाले बच्चे न्यूनतम मात्रा को अवशोषित कर सकते हैं। इस प्रकार, अब तक शिशु पर संभावित प्रभाव के बारे में कोई शोध मौजूद नहीं है। यदि आप स्तनपान कर रहे हैं या करने की योजना बना रहे हैं, तो सुनिश्चित करें कि आप अपनी मेडिकल टीम से इस बारे में बात करें।
- बच्चे: Erelzi में दवा 2 साल से कम उम्र के बच्चों में अध्ययन नहीं किया गया है।
- मधुमेह: Erelzi से कुछ लोगों में निम्न रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया) हो सकता है। यदि आपको मधुमेह है, तो आपको अपनी मधुमेह की दवा को कम करना पड़ सकता है। कोई भी बदलाव करने से पहले अपने स्तर पर बारीकी से निगरानी करें और अपने डॉक्टर से बात करें।
बायोसिमिलर और बायोलॉजिक्स में निष्क्रिय अवयवों में मामूली अंतर हो सकता है, जो आहार प्रतिबंध या कुछ चिकित्सा शर्तों वाले लोगों के लिए महत्वपूर्ण जानकारी हो सकती है।
Erelzi में निष्क्रिय अवयवों में शामिल हैं:
- सोडियम साइट्रेट
- सुक्रोज
- सोडियम क्लोराइड
- लाइसिन
- साइट्रिक एसिड
प्रणालीगत सूजन के लिए अन्य बायोसिमिलर
प्रणालीगत सूजन से संबंधित बीमारी के लिए कई बायोसिमिलर बाजार पर हैं। आपके लिए सर्वोत्तम उपचार प्रोटोकॉल की खोज में, आपका डॉक्टर इस सूची से कई दवाओं की कोशिश कर सकता है, अकेले या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बायोलॉजिक्स / बायोसिमिलर के साथ।
| जीवविज्ञानिक | Biosimilar | दवाई |
|---|---|---|
| Humira | अम्गीविटा, इमराल्दी, हलीमातोज़, हिरिमोज़, हेफ़िया, जूलियो, इदासियो, क्रोमेया | Adalimumab |
| Remicade | इन्फ्लेक्ट्रा, रेनफ्लेक्सिस, Ixifi, अव्सोला | infliximab |
| MebThera | ब्लिट्ज़िमा, रितेविया, रितुजेना रिक्साथोन, रिक्सिम्यो, ट्रूक्सिमा | rituximab |
हमिरा, रेमीकेड और उनके बायोसिमिलर टीएनएफ ब्लॉकर्स हैं। MabThera और इसके बायोसिमिलर आपके प्रतिरक्षा प्रणाली की बी-कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन करते हैं, जो भड़काऊ प्रतिक्रिया का हिस्सा हैं।
ध्यान दें कि adalimumab biosimilars वर्तमान में यू.एस. में उपलब्ध नहीं हैं।
मात्रा बनाने की विधि
Erelzi को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, जिसका अर्थ है कि आप अपने आप को त्वचा के नीचे गोली मारते हैं, न कि एक नस में। यह 25 मिलीग्राम (मिलीग्राम) या 50 मिलीग्राम, या पूर्वनिर्मित 50 मिलीग्राम ऑटो-इंजेक्टर पेन की एकल-उपयोग वाली प्रीफ़िल्ड सीरिंज में आता है।
वयस्कों के लिए आरए, पीएसए, एएस, या पीएसओErelzi की विशिष्ट खुराक प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम है। यदि आपको प्रति सप्ताह दो 25 मिलीग्राम इंजेक्शन निर्धारित हैं, तो आपके डॉक्टर को आपको यह बताना चाहिए कि दोनों खुराक एक बार में लेनी हैं या अलग-अलग दिनों में लेनी हैं।
के लिए खुराक अज्ञात कारण से बच्चों को गठिया वजन पर आधारित है। 2 और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए जिनका वजन 63 किलोग्राम (किलोग्राम) से कम है, जो लगभग 139 पाउंड है, यह खुराक 0.8 मिलीग्राम साप्ताहिक प्रति किलोग्राम साप्ताहिक है जिसमें अधिकतम 50 मिलीग्राम पीआर सप्ताह है। इससे अधिक वजन वाले बच्चों को वयस्क खुराक दी जाती है।
ध्यान दें कि यह दवा दी गई है साप्ताहिक, दैनिक नहीं। बहुत अधिक Erelzi लेना खतरनाक है, इसलिए खुराक की जानकारी का सावधानीपूर्वक पालन करें।
यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो जितनी जल्दी हो सके इसे लें और अपनी सामान्य खुराक अनुसूची के साथ जारी रखें। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके पास खुराक खुराक या आपके खुराक अनुसूची में रुकावट के बारे में कोई प्रश्न हैं।
सभी सूचीबद्ध खुराक दवा निर्माता के अनुसार हैं। अपने नुस्खे की जाँच करें और अपने डॉक्टर से बात करके सुनिश्चित करें कि आप अपने लिए सही खुराक ले रहे हैं।
कैसे लें और स्टोर करें
Erelzi को अपने रेफ्रिजरेटर में स्टोर करने से पहले उपयोग करने की आवश्यकता है। इसे फ्रीज न करें। प्रकाश से बचाने के लिए अपनी दवा को उसके मूल बॉक्स में रखें।
अपनी दवा के साथ आने वाले निर्देशों और सीरिंज या ऑटो-इंजेक्टर पेन के साथ खुद को परिचित करना सुनिश्चित करें जिसका आप उपयोग कर रहे हैं।
इंजेक्शन लगाने से पहले:
- दवा को फ्रिज से बाहर ले जाएं (लेकिन इसे ब्लिस्टर पैकेज में रखें) इसे इस्तेमाल करने की योजना से लगभग आधे घंटे पहले आप इसे कमरे के तापमान तक गर्म कर सकते हैं। ठंडी दवा को गर्म ऊतकों में डालना दर्दनाक हो सकता है।
- एक इंजेक्शन साइट चुनें: जांघों के सामने, पेट के निचले हिस्से (लेकिन आपकी नाभि के 5 सेंटीमीटर के भीतर नहीं), ऊपरी बाहों के बाहर (यदि कोई और आपको इंजेक्शन दे रहा है)
- सिरिंज या पेन को संभालने से पहले हमेशा अपने हाथों को अच्छी तरह से धोएं।
- एक शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट को साफ करें और त्वचा को अपने आप सूखने दें।
- इसकी पैकेजिंग से सिरिंज या पेन निकालें।
सिरिंज का उपयोग करने के लिए:
- सुई की टोपी निकालें।
- धीरे इंजेक्शन साइट पर त्वचा को चुटकी।
- त्वचा के लिए 45 डिग्री के कोण पर सुई को पकड़े हुए, सुई को पूरी तरह से डालें।
- अपनी तर्जनी और मध्यमाओं के बीच सिरिंज पकड़ते समय, अपने अंगूठे को प्लंजर पर रखें।
- धीरे-धीरे प्लंजर को तब तक दबाएं रखें जब तक कि वह रुक न जाए।
- इसे वहां पांच सेकंड के लिए रखें।
- प्लंजर को उदास रखते हुए सुई को सीधे बाहर खींचें।
ऑटो-इंजेक्टर पेन का उपयोग करने के लिए:
- केवल तभी जब आप कलम का उपयोग करने के लिए तैयार हों तब टोपी को हटा दें (उपयोग करने से पहले कभी भी पांच मिनट से अधिक नहीं)।
- टोपी को त्यागें; इसे वापस लाने की कोशिश न करें।
- कलम को त्वचा पर 90 डिग्री के कोण पर पकड़ें।
- इंजेक्शन शुरू करने के लिए त्वचा के खिलाफ दृढ़ता से दबाएं।
- शुरू होने पर आपको पहला क्लिक सुनाई देगा; त्वचा के खिलाफ कलम को मजबूती से रखें।
- जब इंजेक्शन लगभग हो जाता है तो आपको दूसरा क्लिक सुनाई देगा; कलम को स्थिति में रखें।
- इंजेक्शन पूरा होने पर देखने के लिए हरे रंग के संकेतक को देखें।
- कलम हटाओ।
इंजेक्शन के बाद:
- यदि कोई रक्त है, तो इंजेक्शन स्थल पर एक कपास की गेंद या धुंध रखें और इसे 10 सेकंड के लिए रखें।
- साइट को रगड़ें नहीं।
- यदि आवश्यक हो तो एक चिपकने वाली पट्टी के साथ साइट को कवर करें।
- एक बंद, पंचर प्रतिरोधी शार्प कंटेनर में सिरिंज / पेन का निपटान।
दुष्प्रभाव
किसी भी दवा के साथ, साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाएं एरलज़ी से जुड़ी हुई हैं।
सामान्य
एटैनरसेप्ट से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं हैं:
- संक्रमण
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं
- दस्त
- जल्दबाज
गंभीर
नैदानिक अध्ययन और पोस्टमार्केटिंग अनुभव के आधार पर, ईटैनरसेप्ट से जुड़ी सबसे गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में शामिल हैं:
- गंभीर संक्रमण
- न्यूरोलॉजिकल समस्याएं, डिमाइलेटिंग बीमारी सहित
- कोंजेस्टिव दिल विफलता
- त्वचा कैंसर
- बच्चों में, लिम्फोमा और अन्य कैंसर
- प्रतिरक्षा विकार
- ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस या एक ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम
- सूजन आंत्र रोग (आईबीडी)
- रक्तगुल्म घटनाएँ (यानी, रक्त विकार)
पैन्टीटोपेनिया या अप्लास्टिक एनीमिया के लक्षणों वाले लोगों को चिकित्सा ध्यान देना चाहिए और एरलज़ी को रोकने पर विचार करना चाहिए।
चेतावनी और बातचीत
Erelzi में गंभीर संक्रमणों और विकृतियों (कैंसर) के बारे में ब्लैक-बॉक्स चेतावनी है।ब्लैक-बॉक्स चेतावनियाँ ड्रग खतरों के बारे में एफडीए की सबसे गंभीर चेतावनी हैं।
गंभीर संक्रमणों के बारे में चेतावनी जो इस दवा पर पढ़ सकती है: "etanercept उत्पादों के साथ इलाज किए गए मरीजों को गंभीर संक्रमण विकसित करने का खतरा बढ़ जाता है जिससे अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु हो सकती है।"
हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ज्यादातर लोग जो इन संक्रमणों को विकसित करते थे, वे भी एथेनोसेप्ट के अलावा मेथोट्रेक्सेट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड या अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट ले रहे थे।
रिपोर्ट किए गए संक्रमणों में शामिल हैं:
- तपेदिक, जिसमें रिएक्टिवेशन शामिल हैं
- आक्रामक फंगल संक्रमण
- अवसरवादी बैक्टीरियल, वायरल और अन्य संक्रमण जैसे कि लीजियोनेला और लिस्टेरिया
आपका डॉक्टर आपको संक्रमण के लिए निगरानी करना चाहिए, खासकर अगर आपको पहले तपेदिक हुआ हो। जब भी आप Erelzi पर हों, तुरंत अपने डॉक्टर से किसी भी निदान या संदिग्ध संक्रमण की रिपोर्ट करना सुनिश्चित करें। यदि आप एक गंभीर संक्रमण या सेप्सिस विकसित करते हैं, तो एरेलजी को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, लेकिन केवल अपने चिकित्सक से बात करने के बाद।
बच्चों और किशोरों में लिम्फोमा और अन्य कैंसर को टीएनएफ ब्लॉकर्स से जोड़ा गया है, जिनमें एटैनरसेप्ट शामिल है। इनमें से कुछ मामले घातक रहे हैं।
यदि आपके पास इस दवा पर रहने के दौरान आपके बच्चे के स्वास्थ्य के बारे में कोई चिंता है, या वे इसे लेना शुरू करने से पहले, इसे अपने डॉक्टर के पास ले आएं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
कभी-कभी, एक दवा समस्याग्रस्त तरीके से अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है। अध्ययनों से पता चलता है कि etanercept के साथ इलाज करने वाले लोगों को बचना चाहिए
- टीके जीते
- अन्य जैविक दवाएं
- साइटोक्सन (साइक्लोफॉस्फेमाइड)
- Azulfidine (सल्फ़ासालज़ी)
टीके रहने के सुरक्षित विकल्पों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।
सुनिश्चित करें कि आपका डॉक्टर आपके द्वारा ली जाने वाली किसी भी दवा के बारे में जानता है, जिसमें ओवर-द-काउंटर दवाएं, हर्बल उत्पाद, और पूरक पोषण शामिल हैं। आपके फार्मासिस्ट भी एक अच्छा संसाधन है जब संभावित खतरनाक इंटरैक्शन को स्पॉट करने की बात आती है।
झगड़ालू Erelzi
आपको अस्थायी रूप से बीमारी या सर्जरी के कारण या स्थायी रूप से साइड इफेक्ट या एलर्जी के कारण इरेलज़ी से दूर जाने की आवश्यकता हो सकती है।
जब आप कुछ दवाएं करते हैं तो आपको एटैनरेसेप्ट से अलग करने की आवश्यकता नहीं होती है; इसे तुरंत रोका जा सकता है। हालांकि, अपने डॉक्टर की मंजूरी के बिना ऐसा न करें।
यदि आपका डॉक्टर आपको Erelzi को अस्थायी रूप से छोड़ने की सलाह देता है, तो उनसे इस बारे में बात करें कि आपको कितनी जल्दी इसे फिर से शुरू करना चाहिए।