विषय
- अवलोकन
- प्रसार
- मात्रा बनाने की विधि
- सिफारिशें देना
- आम दुष्प्रभाव
- दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
- मतभेद और विचार
अवलोकन
एप्क्लस को जून 2016 में 18 वर्ष और अधिक आयु के वयस्कों में उपयोग के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था और सभी छह प्रमुख एचसीवी जीनोटाइप्स का इलाज करने में सक्षम पहला प्रत्यक्ष-अभिनय एजेंट है। एपक्लूसा पहले से अनुपचारित (उपचार-भोले) रोगियों, साथ ही साथ आंशिक या पूर्व एचसीवी थेरेपी (उपचार-अनुभवी) के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है।
एपक्लूसा का उपयोग सिरोसिस के निदान वाले व्यक्तियों में किया जा सकता है, हालांकि यह अनुशंसा की जाती है कि रिबाविरिन विघटित सिरोसिस के मामलों में सह-प्रशासित होता है (यानी, जहां जिगर अब कार्य नहीं कर रहा है)। एपक्लूसा में कुछ समूहों में इलाज की दर 100 प्रतिशत के करीब बताई गई है, जबकि विघटित सिरोसिस वाले व्यक्तियों में इसकी प्रभावकारिता 94 प्रतिशत तक अधिक बताई गई है।
एपक्लास को 2018 के 12-सप्ताह के पाठ्यक्रम के लिए $ 74,760, या $ 890 प्रति गोली के औसत थोक मूल्य पर जारी किया गया था।
प्रसार
एचसीवी के साथ लगभग 75 प्रतिशत अमेरिकियों में जीनोटाइप 1 है, जबकि 20 से 25 प्रतिशत में जीनोटाइप 2 या 3 हैं। जबकि अमेरिका में केवल कुछ ही लोग जीनोटाइप 4, 5 या 6 से संक्रमित हैं, वे मुख्य रूप से स्ट्रेन में रहते हैं। मध्य पूर्व, दक्षिणी अफ्रीका और एशिया।
मिस्र में, सबसे बड़ी एचसीवी आबादी वाला देश, सात लोगों (14.5 प्रतिशत) में से लगभग एक को संक्रमित माना जाता है।
एचआईवी के साथ रहने वाले लोगों में, एचसीवी सह-संक्रमण की दर अमेरिका और यूरोप में 30 प्रतिशत से अधिक है। विश्व स्तर पर, एचआईवी / एचसीवी सह-संक्रमण का कुल बोझ लगभग 4-5 मिलियन लोगों पर या 10 से 15 प्रतिशत के बीच है।
इस आबादी के बीच, एचसीवी थेरेपी को सह-मौजूदा यकृत हानि की उच्च दर के साथ महत्वपूर्ण माना जाता है। सभी प्रमुख एचसीवी जीनोटाइप के उपचार में एपक्लूसा की प्रभावशीलता इसे वैश्विक परिप्रेक्ष्य से एक विशेष रूप से महत्वपूर्ण दवा बनाती है, जिसमें केवल उपचार के लिए कुछ मतभेद हैं। (नीचे "विरोधाभास और विचार" देखें।)
मात्रा बनाने की विधि
खुराक एक टैबलेट (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) प्रतिदिन भोजन के साथ या बिना लिया जाता है। एपक्लास की गोलियां गुलाबी हीरे के आकार की होती हैं, और फिल्म में लिपटे होते हैं, जिसमें एक तरफ "जीएसआई" उभरा होता है और दूसरी तरफ "7916" होता है।
सिफारिशें देना
एपिक्लस को 12 सप्ताह के एक कोर्स के लिए निर्धारित किया गया है, जिसमें पुराने एचसीवी संक्रमण वाले लोगों को क्षतिपूर्ति सिरोसिस के साथ या बिना (यकृत अभी भी कार्यात्मक है)। विघटित सिरोसिस वाले व्यक्तियों में, एपिक्लस को दवा रिबेरिसिन के साथ संयोजन में 16 सप्ताह के पाठ्यक्रम के लिए निर्धारित किया जाता है।
आम दुष्प्रभाव
एपक्लूसा (कम से कम 5 प्रतिशत रोगियों में होने वाले) के उपयोग से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव हैं:
- सरदर्द
- थकान
- जी मिचलाना
- कमजोरी और ऊर्जा की हानि
- अनिद्रा
- चिड़चिड़ापन
नैदानिक अनुसंधान में, आम तौर पर दुष्प्रभाव को कम ग्रेड माना जाता था, जो प्रतिकूल दवा की घटनाओं के परिणामस्वरूप उपचार को बंद करने वाले प्रतिभागियों के 1 प्रतिशत से कम था।
विघटित सिरोसिस वाले रोगियों में, एनीमिया और दस्त भी आमतौर पर रिपोर्ट किए जाते हैं। नैदानिक अनुसंधान ने सुझाव दिया कि साइड इफेक्ट्स और रिबाविरिन से जुड़े साइड इफेक्ट्स, जबकि आम, आमतौर पर हल्के से मध्यम थे, केवल 5 प्रतिशत प्रतिभागियों ने प्रतिकूल दवा घटनाओं के परिणामस्वरूप चिकित्सा को बंद कर दिया।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Epclusa का उपयोग करते समय निम्नलिखित को भी टाला जाना चाहिए:
- कैंसर रोधी दवा: हाइकैंपिन
- एंटीकॉनवल्सेन्ट्स: टेग्रेटोल, दिलान्टिन, ट्राइप्टल, फेनोबार्बिटल
- तपेदिक-रोधी दवा: माइकोब्यूटिन, रिफैटर, रिफामेट, रिमैक्टेन, रिफैडिन, प्रफैटिन
- एचआईवी की दवा: Sustiva (efavirenz), बढ़ा हुआ Aptivus (टिप्रानवीर / रटनवीर)
- हर्बल सप्लीमेंट: सेंट जॉन पौधा
मतभेद और विचार
अनियमित दिल की धड़कन के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एंटी-अतालता ड्रग कोडेरोन (एमियोडेरोन) है सिफारिश नहीं की गई Epclusa के साथ उपयोग के लिए जब तक चिकित्सकीय रूप से आवश्यक नहीं समझा जाता है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से दिल (ब्रैडीकार्डिया) की गंभीर गति धीमी हो सकती है, जिसके प्रभाव को अभी भी पूरी तरह से समझा नहीं जा सका है। यदि सह-प्रशासित किया जाता है, तो हृदय की निगरानी की जोरदार सिफारिश की जाती है।
प्रोटॉन पंप अवरोधक आम तौर पर होते हैं सिफारिश नहीं की गई Epclusa के साथ उपयोग के लिए जब तक चिकित्सकीय रूप से आवश्यक नहीं समझा जाता है। ऐसे मामले में, प्रोटॉन पंप अवरोधक खुराक से 4 घंटे पहले एपक्लूसा को भोजन के साथ लेना चाहिए।
एचआईवी से सह-संक्रमित व्यक्तियों में जो ड्रग टेनोफोविर (ट्रूवाडा, एट्रिपाला, कॉम्पेरा, और स्ट्रिबिल्ड में पाया जाता है) का उपयोग करते हैं, एप्सक्लुस को निर्धारित करते समय अतिरिक्त देखभाल की जानी चाहिए। जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एपक्लूसा गुर्दे से संबंधित विषाक्त पदार्थों को बढ़ा सकता है जो टेनोफोविर उपयोग से जुड़े होते हैं। नियमित रूप से गुर्दे की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
एंटासिड्स (या तो एल्यूमीनियम- या मैग्नीशियम-आधारित) एक एपक्लूसा खुराक से 4 घंटे पहले या बाद में अलग-अलग लिया जाना चाहिए, जबकि एच 2 रिसेप्टर अवरोधक (a.k.a. H2 ब्लॉकर्स) एपिक्टासा के साथ या 12 घंटे अलग-अलग लेना चाहिए।
स्टैटिन ड्रग्स Lipitor (avorvastatin) और Crestor (rovustatin) की खुराक कम हो सकती है अगर Epclusa के साथ निर्धारित किया जाए क्योंकि इन दवाओं की पेयरिंग कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली दवाओं की एकाग्रता और दुष्प्रभाव दोनों को बढ़ा सकती है।
जबकि गर्भावस्था में एपक्लूसा के उपयोग के लिए कोई contraindication नहीं है, थोड़ा मानव नैदानिक डेटा उपलब्ध है। हालांकि, सोफोसबुवीर और वेलपटासवीर दोनों के उपयोग में पशु अध्ययन ने भ्रूण के विकास पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। एपक्लूस थेरेपी की तात्कालिकता का आकलन करने के लिए गर्भावस्था के दौरान विशेषज्ञ परामर्श की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से यह कि क्या तुरंत शुरू करना है या प्रसव के बाद तक इंतजार करना है।
यह अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के दौरान बच्चे की उम्र वाली सभी महिलाओं की मासिक निगरानी की जाए। यह भी सिफारिश की जाती है कि महिला और उसके पुरुष साथी दोनों को गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीके प्रदान किए जाएं और उनका उपयोग चिकित्सा के दौरान और छह महीने बाद किया जाए।
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