विषय
- महत्वपूर्ण चेतावनी:
- यह दवा क्यों दी जाती है?
- इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
- इस दवा के लिए अन्य उपयोग
- मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
- मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
- यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
- इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
- और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
- ब्रांड का नाम
महत्वपूर्ण चेतावनी:
Tisagenlecleucel इंजेक्शन से साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम (CRS) नामक एक गंभीर या जानलेवा प्रतिक्रिया हो सकती है। एक डॉक्टर या नर्स आपके आसव के दौरान और उसके बाद कम से कम 4 सप्ताह तक आपकी सावधानीपूर्वक निगरानी करेंगे। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास एक भड़काऊ विकार है या यदि आपके पास है या आपको लगता है कि अब आपको किसी प्रकार का संक्रमण हो सकता है। टिसज़ेनलेक्ल्यूसेल की प्रतिक्रियाओं को रोकने में मदद करने के लिए आपके जलसेक से 30 से 60 मिनट पहले आपको दवाएं दी जाएंगी। यदि आपको जलसेक के दौरान और उसके बाद निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी अनुभव होता है, तो अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं: बुखार, ठंड लगना, कंपकंपी, खांसी, भूख न लगना, दस्त, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द, थकान, सांस लेने में कठिनाई, सांस की तकलीफ, भ्रम, मतली , उल्टी, चक्कर आना या चक्कर आना।
Tisagenlecleucel इंजेक्शन गंभीर या जीवन-धमकाने वाले तंत्रिका तंत्र प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है। यदि आप निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं: सिरदर्द, बेचैनी, भ्रम, चिंता, सोते रहने में कठिनाई या सोते रहना, शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, चेतना का नुकसान, भ्रम, आंदोलन, दौरे, दर्द या एक हाथ या पैर में सुन्नता, संतुलन की हानि, समझने में कठिनाई, या बोलने में कठिनाई।
Tisagenlecleucel इंजेक्शन केवल एक विशेष प्रतिबंधित वितरण कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है। CRS और न्यूरोलॉजिकल विषाक्तता के जोखिम के कारण Kymriah REMS (जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति) नामक एक कार्यक्रम स्थापित किया गया है। आप केवल एक डॉक्टर और स्वास्थ्य सुविधा से दवा प्राप्त कर सकते हैं जो कार्यक्रम में भाग लेता है। अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या आपके पास इस कार्यक्रम के बारे में कोई प्रश्न है।
आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको टिसजेनलेक्ल्यूसेल के साथ उपचार शुरू करने पर निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप मेडिकेशन गाइड प्राप्त करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।
यह दवा क्यों दी जाती है?
Tisagenlecleucel इंजेक्शन का उपयोग कुछ तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL; जिसे तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया और तीव्र लिम्फेटिक ल्यूकेमिया भी कहा जाता है; कैंसर का एक प्रकार जो सफेद कोशिकाओं में शुरू होता है) 25 वर्ष या उससे कम उम्र के लोगों के लिए किया जाता है जो वापस आ गया है या उसके लिए अनुत्तरदायी है; अन्य उपचार। इसका उपयोग एक निश्चित प्रकार के गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा (कैंसर का प्रकार जो सफेद रक्त कोशिकाओं के एक प्रकार से शुरू होता है जो आमतौर पर संक्रमण से लड़ता है) में किया जाता है जो कम से कम अन्य दवाओं के साथ इलाज के बाद वापस आ गया है या अनुत्तरदायी है। Tisagenlecleucel इंजेक्शन ऑटोलॉगस सेलुलर इम्यूनोथेरेपी नामक दवाओं के एक वर्ग में है, एक प्रकार की दवा जो रोगी के स्वयं के रक्त से कोशिकाओं का उपयोग करके तैयार की जाती है। यह कैंसर की कोशिकाओं से लड़ने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (कोशिकाओं, ऊतकों और अंगों का एक समूह) है जो शरीर को बैक्टीरिया, वायरस, कैंसर कोशिकाओं, और रोग पैदा करने वाले अन्य पदार्थों के हमले से बचाता है।
इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
Tisagenlecleucel इंजेक्शन एक निलंबन (तरल) के रूप में एक डॉक्टर या कार्यालय या जलसेक केंद्र में एक डॉक्टर या नर्स द्वारा अंतःशिरा (एक नस में) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक बार की खुराक के रूप में 60 मिनट तक की अवधि में दिया जाता है। इससे पहले कि आप अपने tisagenlecleucel की खुराक प्राप्त करें, आपका डॉक्टर या नर्स आपके शरीर को tisagenlecleucel के लिए तैयार करने के लिए अन्य कीमोथेरेपी दवाओं का प्रबंध करेगा।
टिसज़ेनलेक्ल्यूसेल इंजेक्शन की आपकी खुराक देने से लगभग 3 से 4 सप्ताह पहले, आपके श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक नमूना ल्यूकेफेरिस (एक प्रक्रिया जो शरीर से श्वेत रक्त कोशिकाओं को हटाती है) नामक प्रक्रिया का उपयोग करके एक सेल संग्रह केंद्र में लिया जाएगा। इस प्रक्रिया में लगभग 3 से 6 घंटे का समय लगेगा और इसे दोहराया जाना चाहिए। क्योंकि यह दवा आपकी अपनी कोशिकाओं से बनती है, इसे केवल आपको दिया जाना चाहिए। समय पर होना और अपने निर्धारित सेल संग्रह नियुक्ति (एस) को याद नहीं करना या अपनी उपचार खुराक प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। आपको उस स्थान के 2 घंटे के भीतर रहने की योजना बनानी चाहिए जहां आपको अपनी खुराक के बाद कम से कम 4 सप्ताह के लिए अपने टीज़ेनगेलिकुसेल उपचार मिला हो। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह देखने के लिए जाँच करेगा कि क्या आपका उपचार काम कर रहा है और किसी भी संभावित दुष्प्रभावों के लिए आपकी निगरानी कर रहा है। प्रक्रिया के दौरान और उसके बाद ल्यूकोफेरसिस की तैयारी कैसे करें, इसके बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।
इस दवा के लिए अन्य उपयोग
यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।
मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
टिसज़ेनलेकलसेल इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,
- अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको टिसजेनलेक्ल्यूसेल, किसी भी अन्य दवाओं, डाइमिथाइल सल्फोऑक्साइड (डीएमएसओ), डेक्सट्रान 40, या टिसजेनलेक्ल्यूसेल इंजेक्शन में किसी भी अन्य सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड की जांच करें।
- अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडिसोलोन (मेड्रोल), प्रेडनिसोलोन और प्रेडनिसोन (रेयोस)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
- अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी पिछले कीमोथेरेपी उपचारों से प्रतिक्रिया हुई है जैसे कि साँस लेने में समस्या या अनियमित दिल की धड़कन। इसके अलावा, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास कभी फेफड़े, गुर्दे, हृदय या यकृत की बीमारी है या नहीं।
- अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान कर रही हैं। टिसज़ेनलेक्ल्यूसेल उपचार शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता होगी। यदि आप tisagenlecleucel इंजेक्शन प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। Tisagenlecleucel इंजेक्शन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
- आपको पता होना चाहिए कि tisagenlecleucel इंजेक्शन आपको सुस्त बना सकता है और भ्रम, कमजोरी, चक्कर आना और दौरे का कारण बन सकता है। एक कार ड्राइव न करें या कम से कम 8 सप्ताह तक मशीनरी को अपने टिस्सेंज़ेक्ल्यूसेल खुराक के बाद संचालित न करें।
- टिसैगनलेक्ल्यूसेल इंजेक्शन प्राप्त करने के बाद प्रत्यारोपण के लिए रक्त, अंगों, ऊतकों या कोशिकाओं का दान न करें।
- यह देखने के लिए कि क्या आपको कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने डॉक्टर से जाँच करें। किमोथेरेपी शुरू करने से पहले कम से कम 2 सप्ताह तक अपने चिकित्सक से बात किए बिना कोई टीकाकरण न करें, जब तक कि आपके टीज़ेनलेग्यूसेल उपचार के दौरान, और जब तक आपका डॉक्टर आपको यह नहीं बताता कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक हो गई है।
मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
जब तक आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।
यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
यदि आप अपनी कोशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए नियुक्ति को याद करते हैं, तो आपको तुरंत अपने चिकित्सक और संग्रह केंद्र को कॉल करना होगा। यदि आप अपने tisagenlecleucel खुराक प्राप्त करने के लिए नियुक्ति को याद करते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को कॉल करना होगा।
इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
Tisagenlecleucel इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:
- कब्ज
- पेट दर्द
- पीठ दर्द
कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या आयातकारी चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:
- असामान्य रक्तस्राव या चोट
- मूत्र में रक्त
- पेशाब की आवृत्ति या मात्रा में कमी
- आंखों, चेहरे, होंठ, जीभ, गले, हाथ, हाथ, पैर, टखनों, या निचले पैरों में सूजन
- निगलने में कठिनाई
- लाल चकत्ते
- हीव्स
- खुजली
Tisagenlecleucel इंजेक्शन से कुछ कैंसर विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। इस दवा को प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।
Tisagenlecleucel इंजेक्शन अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को प्राप्त करते समय यदि आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।
यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।
और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
अपने चिकित्सक, सेल संग्रह केंद्र और प्रयोगशाला के साथ सभी नियुक्तियों को रखें। आपका डॉक्टर आपके शरीर के पहले, परीक्षण के दौरान और बाद में, आपके उपचार के बाद tisagenlecleucel इंजेक्शन के प्रति आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जांच करने का आदेश दे सकता है।
किसी भी प्रयोगशाला परीक्षण से पहले, अपने चिकित्सक और प्रयोगशाला कर्मियों को बताएं कि आप टिसज़ेनलेक्ल्यूसेल इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हैं। यह दवा कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।
अपने फार्मासिस्ट से किसी भी प्रश्न के बारे में पूछें जो आपके पास tisagenlecleucel इंजेक्शन के बारे में है।
आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।
ब्रांड का नाम
- Kymriah®