Macitentan

विषय

• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

के रूप में उच्चारण (मा '' सी दस 'तन)

महत्वपूर्ण चेतावनी:

महिला रोगियों के लिए:

अगर आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना नहीं बना रही हैं, तो Macitentan को न लें। एक उच्च जोखिम है कि macitentan भ्रूण को नुकसान पहुंचाएगा।

भ्रूण के नुकसान के जोखिम के कारण, OPSUMIT जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (OPSUMIT REMS) नामक एक कार्यक्रम यह सुनिश्चित करने के लिए स्थापित किया गया है कि गर्भवती महिला macitentan नहीं लेती है, और वह महिला Macitentan लेने के दौरान गर्भवती नहीं होती है। सभी महिलाएं, जिनमें महिलाएँ गर्भवती नहीं हो पाती हैं, केवल मैक्सीटेंटन प्राप्त कर सकती हैं, यदि वे OPSUMIT REMS में पंजीकृत हैं, तो एक डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन प्राप्त किया जाता है, जो OPSUMIT REMS के साथ पंजीकृत है, और OPSUMIT के साथ पंजीकृत फ़ार्मेसी पर पर्चे भरें REMS।

आपका डॉक्टर आपको OPSUMIT REMS में पंजीकृत करेगा। आपका डॉक्टर आपको macitentan के जोखिमों के बारे में बताएगा, विशेष रूप से गर्भवती होने पर गंभीर जन्म दोषों के जोखिमों के बारे में। आपको एक सूचित सहमति पत्र पर हस्ताक्षर करना चाहिए, जिसमें कहा गया है कि आप इस जानकारी को अपने डॉक्टर से पंजीकरण कराने के लिए समझते हैं।

यदि आप गर्भवती होने में सक्षम हैं, तो आपका डॉक्टर भी निर्धारित करेगा। यदि आप युवावस्था तक पहुँच चुके हैं (जब बच्चे का शरीर शारीरिक रूप से परिपक्व हो जाता है और बच्चा पैदा करने में सक्षम होता है), गर्भाशय होता है, और अभी तक रजोनिवृत्ति (मासिक धर्म के 'जीवन के अंत में बदलाव') से नहीं गुजरा है, तो आपको एक महिला माना जाता है। जो गर्भवती होने में सक्षम है, और आपको macitentan प्राप्त करने के लिए कुछ अतिरिक्त नियमों का पालन करना होगा।

उन महिलाओं के लिए जो गर्भवती होने में सक्षम हैं:

आपको अपने उपचार के दौरान विश्वसनीय जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए, और अपनी अंतिम खुराक के 1 महीने बाद। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि जन्म नियंत्रण के कौन से रूप स्वीकार्य हैं, और जन्म नियंत्रण के बारे में आपकी लिखित जानकारी देंगे। ज्यादातर मामलों में आपको गर्भनिरोधक लेते समय गर्भावस्था को रोकने के लिए जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करना आवश्यक होगा।

उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान हर महीने, और अपनी अंतिम खुराक के 1 महीने बाद गर्भावस्था का परीक्षण करना होगा ताकि आप मैक्सीटेंटन प्राप्त कर सकें। आपका डॉक्टर आपके लिए गर्भावस्था परीक्षणों का आदेश देगा। जब तक वे पुष्टि नहीं कर लेते कि फार्मेसी ने आपके लिए आवश्यक गर्भावस्था परीक्षण ले लिया है, तब तक फार्मेसी आपके लिए स्थगन को नहीं छोड़ेगी।

Macitentan लेते समय आपको असुरक्षित यौन संबंध नहीं बनाने चाहिए।

अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएं यदि आपने असुरक्षित यौन संबंध बनाए हैं, तो सोचें कि आपका जन्म नियंत्रण विफल रहा, आपकी अवधि याद नहीं हुई, या आपको लगता है कि आप किसी भी कारण से गर्भवती हो सकते हैं। वह आपके साथ आपके चिकित्सा विकल्पों पर चर्चा करेगा। अपने डॉक्टर के साथ इस पर चर्चा करने के लिए अपनी अगली नियुक्ति तक प्रतीक्षा न करें।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको जन्म नियंत्रण के बारे में बताई गई हर बात समझ में नहीं आती है, या यदि आपको नहीं लगता कि आप अपने उपचार के दौरान हर समय जन्म नियंत्रण के स्वीकार्य रूपों का उपयोग कर पाएंगे।

यदि आप एक महिला के माता-पिता या अभिभावक हैं, जो अभी तक यौवन तक नहीं पहुंची हैं, तो अपने बच्चे की नियमित रूप से जांच करें कि क्या वह यौवन (स्तन की कलियों, जघन बालों) के किसी भी लक्षण को विकसित कर रही है और अपने डॉक्टर को किसी भी बदलाव के बारे में बताएं।

सभी रोगियों के लिए:

Macitentan रिटेल फार्मेसियों में उपलब्ध नहीं है। आपकी दवा आपको एक विशेष फार्मेसी से मेल की जाएगी जो OPSUMIT REMS के साथ पंजीकृत है। यदि आप एक महिला हैं जो यौवन तक नहीं पहुंची है या एक महिला जो गर्भवती होने में सक्षम है, तो आपको एक बार में केवल 30 दिन की आपूर्ति प्राप्त होगी। अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या आपके पास कोई सवाल है कि आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की मरीज की सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा जब आप मैकिंटेंटन के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने पर्चे को फिर से भरते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप मेडिकेशन गाइड प्राप्त करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

यह दवा क्यों दी जाती है?

Macitentan का उपयोग फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH; वाहिकाओं में उच्च रक्तचाप जो फेफड़ों तक रक्त ले जाता है) के लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है। Macitentan दवाओं के एक वर्ग में है जिसे एंडोटीलिन रिसेप्टर विरोधी कहा जाता है। यह एंडोथिलीन की कार्रवाई को रोककर काम करता है, एक प्राकृतिक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण बनाता है और पीएएच वाले लोगों में सामान्य रक्त प्रवाह को रोकता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

Macitentan मुंह से लेने के लिए एक टैबलेट के रूप में आता है। यह आम तौर पर दिन में एक बार भोजन के साथ या बिना लिया जाता है। प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर मैक्सीटेंटन लें। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। जैसा कि निर्देशित किया गया है, ठीक उसी तरह मैकिंटेंटन लें। इसे कम या ज्यादा न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार लें।

गोलियाँ पूरी निगल; विभाजित न करें, चबाएं या उन्हें कुचल दें।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

Macitentan लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको मैकिटेंटन, किसी भी अन्य दवाओं, या मैकिटेंटन टैबलेट्स में से किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड की जांच करें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन और पोषण संबंधी पूरक ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, एपिटोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल), क्लीरिथ्रोमाइसिन (बीवाक्सिन, प्रीवैक में); एफएविरेंज़ (सुस्टिवा); कुछ एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर जैसे कि nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), और ritonavir (Norvir, Kaletra में); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); phenobarbital; फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फेनीटेक); रिफब्यूटिन (माइकोब्यूटिन); और रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिफामेट, रिफटर, रिमैक्टेन)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी macitentan के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें, जो आप इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, विशेष रूप से सेंट जॉन पौधा।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी एनीमिया हुआ है (ऐसी स्थिति जिसमें लाल रक्त कोशिकाएं अंगों में पर्याप्त ऑक्सीजन नहीं लाती हैं) या यकृत रोग।
• इस दवा को लेते समय स्तनपान न करें।
• आपको पता होना चाहिए कि यह दवा पुरुषों में प्रजनन क्षमता को कम कर सकती है। Macitentan लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

जब तक आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

याद आते ही मिस्ड खुराक लें। हालांकि, अगर यह अगली खुराक के लिए लगभग समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक शेड्यूल जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए दोहरी खुराक न लें।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

Macitentan के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• भरा नाक
• गले में खराश
• खांसी
• फ्लू जैसे लक्षण
• सरदर्द
• तत्काल, लगातार या दर्दनाक पेशाब
• लाल चकत्ते

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो Macitentan को लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार लें:

• त्वचा में खुजली
• गहरा मूत्र
• आपकी त्वचा या आँखों का पीला पड़ना
• आपके पेट के ऊपरी दाहिने भाग में दर्द
• अस्पष्टीकृत मतली या उल्टी
• भूख में कमी
• अत्यधिक थकान
• बुखार
• चेहरे, गले, जीभ, होंठ और आंखों में सूजन
• निगलने या सांस लेने में कठिनाई
• स्वर बैठना
• सांस लेने में तकलीफ, खासकर जब लेटे हों
• गुलाबी, फेनयुक्त थूक या खून की खांसी
• असामान्य वजन में वृद्धि
• टखनों या पैरों की सूजन

Macitentan अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?

इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग इनका सेवन नहीं कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष दवाइयों का विशेष तरीकों से निपटान करना चाहिए। हालांकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए FDA की सुरक्षित दवाइयों की वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें, यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• सरदर्द
• जी मिचलाना
• उल्टी

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर यह देखने के लिए परीक्षण का आदेश दे सकता है कि आपका लीवर कितनी अच्छी तरह काम कर रहा है, और उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर मैक्जेनटैन के साथ उपचार के दौरान एनीमिया की जांच करें

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Opsumit^®