नतालिज़ुमाब इंजेक्शन

विषय

• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

के रूप में उच्चारित (ना ता लिज़ 'आप माब)

महत्वपूर्ण चेतावनी:

Natalizumab इंजेक्शन प्राप्त करने से यह जोखिम बढ़ सकता है कि आप प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी (PML; मस्तिष्क का एक दुर्लभ संक्रमण जिसका इलाज नहीं किया जा सकता है, रोका जा सकता है, या ठीक नहीं किया जा सकता है और यह आमतौर पर मृत्यु या गंभीर विकलांगता का कारण बनता है)। यदि आपके पास निम्न जोखिम वाले कारकों में से एक या अधिक है, तो यह मौका है कि आप पीटीएमएल को अपने उपचार के दौरान पीटीएमएल विकसित करेंगे।

• आपको नतालिज़ुमब की कई खुराकें मिली हैं, खासकर यदि आपने 2 साल से अधिक समय तक उपचार किया है।
• आपको कभी भी ऐसी दवाओं के साथ इलाज किया गया है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करती हैं, जिनमें अज़ैथोप्रिन (अज़ासन, इमरान), साइक्लोफॉस्फेमाईड, मेथोट्रेक्सेट (ओट्रेक्सुप, रासुवो, ट्रेक्सॉल, ज़ाटापेप), माइटोक्सेंट्रोन और मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल (सेलकैप्ट) शामिल हैं।
• एक रक्त परीक्षण से पता चलता है कि आप जॉन कनिंघम वायरस (JCV; एक वायरस है कि कई लोगों को बचपन के दौरान उजागर किया जाता है कि आमतौर पर कोई लक्षण नहीं होता है, लेकिन कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में PML का कारण हो सकता है)।

आपका डॉक्टर शायद आपके उपचार के दौरान या उसके बाद रक्त परीक्षण का आदेश देगा ताकि आप यह देख सकें कि क्या आपको जेसीवी से अवगत कराया गया है। यदि परीक्षण से पता चलता है कि आप JCV के संपर्क में आ चुके हैं, तो आप और आपका डॉक्टर यह तय कर सकते हैं कि आपको natalizumab इंजेक्शन प्राप्त नहीं करना चाहिए, खासकर यदि आपके पास ऊपर सूचीबद्ध अन्य जोखिम कारकों में से एक या दोनों हैं। यदि परीक्षण से पता नहीं चलता है कि आपको जेसीवी से अवगत कराया गया है, तो आपका डॉक्टर आपके उपचार के दौरान समय-समय पर नटलिज़ुमैब इंजेक्शन के साथ परीक्षण दोहरा सकता है। यदि आपको पिछले 2 हफ्तों के दौरान प्लाज्मा एक्सचेंज (उपचार जिसमें रक्त का तरल हिस्सा शरीर से निकाल दिया जाता है और अन्य तरल पदार्थों के साथ बदल दिया गया है) का परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए।

ऐसे अन्य कारक हैं जो पीएमएल को विकसित करने वाले जोखिम को भी बढ़ा सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास कभी पीएमएल है, एक अंग प्रत्यारोपण, या एक अन्य स्थिति जो आपके प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है जैसे कि मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी), अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स), ल्यूकेमिया (कैंसर) जो कई रक्त कोशिकाओं का कारण बनता है उत्पादन और रक्तप्रवाह में जारी किया जाता है), या लिम्फोमा (कैंसर जो प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं में विकसित होता है)। अपने चिकित्सक को यह भी बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या यदि आपने कभी कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं जैसे कि एडालिमेटाब (हमिरा); साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून्यून); etanercept (Enbrel); ग्लैटीरामर (कोपाक्सोन, ग्लोटोपा); इनफ्लिक्सिमैब (रेमीकेड); इंटरफेरॉन बीटा (एवोनेक्स, बेटसेरोन, रेबीफ); कैंसर के लिए दवाएं; मर्कैप्टोप्यूरिन (पुरीनेथोल, पुरीक्सन); डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडिसोलोन (डेपो-मेड्रोल, मेड्रोल, सोलु-मेड्रोल), प्रेडनिसोलोन (प्रीलोन), और प्रेडनिसोन (रेयोस) जैसे मौखिक स्टेरॉयड; सिरोलिमस (रैपाम्यून); और टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ, एन्वारसस एक्सआर, प्रोग्राफ)। आपका डॉक्टर आपको बता सकता है कि आपको नतालिज़ुमब इंजेक्शन नहीं मिलना चाहिए।

एक कार्यक्रम जिसे TOUCH कार्यक्रम कहा जाता है, को नतालिज़ुमब उपचार के जोखिमों का प्रबंधन करने में मदद के लिए स्थापित किया गया है। यदि आप TOUCH प्रोग्राम के साथ पंजीकृत हैं, तो आप केवल natalizumab इंजेक्शन प्राप्त कर सकते हैं, यदि natalizumab आपके लिए एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, जो प्रोग्राम के साथ पंजीकृत है, और यदि आप प्रोग्राम के साथ पंजीकृत एक इन्फ्यूजन सेंटर में दवा प्राप्त करते हैं। आपका डॉक्टर आपको कार्यक्रम के बारे में अधिक जानकारी देगा, क्या आपके पास नामांकन फॉर्म पर हस्ताक्षर होगा, और आपके पास कार्यक्रम और आपके उपचार के बारे में किसी भी प्रश्न का जवाब देगा।

TOUCH कार्यक्रम के एक भाग के रूप में, आपका डॉक्टर या नर्स आपको नातालिज़ुमाब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करने से पहले और प्रत्येक आसव प्राप्त करने से पहले आपको दवा गाइड की एक प्रति देगा। इस जानकारी को हर बार ध्यान से पढ़ें जब आप इसे प्राप्त करते हैं और अपने डॉक्टर या नर्स से पूछते हैं कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप मेडिकेशन गाइड प्राप्त करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

TOUCH कार्यक्रम के एक भाग के रूप में, आपके चिकित्सक को आपके उपचार की शुरुआत में आपको हर 3 महीने में देखना होगा और फिर कम से कम हर 6 महीने में यह तय करना होगा कि आपको natalizumab का उपयोग जारी रखना चाहिए या नहीं। प्रत्येक आसव प्राप्त करने से पहले आपको कुछ प्रश्नों के उत्तर देने की भी आवश्यकता होगी, यह सुनिश्चित करने के लिए कि नटलिज़ुमब अभी भी आपके लिए सही है।

यदि आप अपने उपचार के दौरान किसी भी नई या बिगड़ती चिकित्सा समस्याओं को विकसित करते हैं, और अपनी अंतिम खुराक के 6 महीने बाद तक अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएँ। यदि आपको निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का भी अनुभव हो तो अपने डॉक्टर को बुलाना सुनिश्चित करें: शरीर के एक तरफ की कमजोरी जो समय के साथ बिगड़ जाती है; बाहों या पैरों की अकड़न; आपकी सोच, स्मृति, घूमना, संतुलन, भाषण, आंखों की रोशनी या ताकत में परिवर्तन जो कई दिनों तक रहता है; सिर दर्द, बरामदगी; उलझन; या व्यक्तित्व में परिवर्तन।

यदि पीटीएमएल होने के कारण नटलिज़ुमब इंजेक्शन के साथ आपका उपचार बंद हो जाता है, तो आप एक और स्थिति विकसित कर सकते हैं, जिसे प्रतिरक्षा पुनर्गठन भड़काऊ सिंड्रोम (आईआरआईएस) कहा जाता है, सूजन और लक्षणों की बिगड़ती जो प्रतिरक्षा प्रणाली के कुछ दवाओं के प्रभाव के बाद फिर से काम करना शुरू कर देती है जो इसे प्रभावित करती हैं। या बंद), खासकर यदि आप अपने रक्त से अधिक जल्दी से natalizumab को हटाने के लिए एक उपचार प्राप्त करते हैं। आपका डॉक्टर आपको आईआरआईएस के संकेतों के लिए ध्यान से देखेगा और इन लक्षणों का इलाज करेगा।

उन सभी डॉक्टरों को बताएं जो आपका इलाज करते हैं कि आप नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हैं।

अपने डॉक्टर से बात करके नैटलिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में बात करें।

यह दवा क्यों दी जाती है?

मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) एक बीमारी जिसमें नसों का कार्य नहीं होता है, लक्षणों के एपिसोड को रोकने और उन लोगों में विकलांगता के बिगड़ने को धीमा करने के लिए उपयोग किया जाता है, जिनके पास रिलेपेसिंग-रीमिटिंग फॉर्म (रोग का लक्षण जहां समय-समय पर लक्षण भड़कते हैं) होते हैं; ठीक से और लोगों को कमजोरी, सुन्नता, मांसपेशियों के समन्वय की हानि, और दृष्टि, भाषण और मूत्राशय पर नियंत्रण के साथ समस्याएं हो सकती हैं)। नतालिज़ुमब का उपयोग उन लोगों में लक्षणों के एपिसोड के इलाज और रोकथाम के लिए भी किया जाता है जिनके पास क्रोहन रोग है (एक ऐसी स्थिति जिसमें शरीर पाचन तंत्र के अस्तर पर हमला करता है, जिससे दर्द, दस्त, वजन घटाने और बुखार होता है) जो अन्य लोगों द्वारा मदद नहीं करते हैं। दवाएं या जो अन्य दवाएं नहीं ले सकते। नतालिज़ुमब, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह प्रतिरक्षा प्रणाली की कुछ कोशिकाओं को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी या पाचन तंत्र तक पहुंचने से रोकता है और नुकसान पहुंचाता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

नतालिज़ुमब एक पतला समाधान (तरल) के रूप में आता है जिसे पतला या धीरे-धीरे एक डॉक्टर या नर्स द्वारा शिरा में इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक पंजीकृत जलसेक केंद्र में हर 4 सप्ताह में एक बार दिया जाता है। नतालिज़ुमब की अपनी पूरी खुराक प्राप्त करने में आपको लगभग 1 घंटे का समय लगेगा।

नटालीज़ुमब गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है जो कि जलसेक की शुरुआत के बाद 2 घंटे के भीतर होने की संभावना है, लेकिन आपके उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। आपका जलसेक समाप्त होने के बाद आपको 1 घंटे के लिए जलसेक केंद्र में रहना होगा। एक डॉक्टर या नर्स इस दौरान आपकी निगरानी करेंगे कि क्या आप दवा के प्रति गंभीर प्रतिक्रिया कर रहे हैं। अपने डॉक्टर या नर्स को बताएं कि क्या आपको कोई असामान्य लक्षण जैसे कि पित्ती, दाने, खुजली, निगलने में कठिनाई या सांस लेने में परेशानी, बुखार, चक्कर आना, सिरदर्द, सीने में दर्द, फ्लशिंग, मतली या ठंड लगना है, खासकर यदि वे शुरुआत के 2 घंटे बाद होते हैं। अपने जलसेक की।

यदि आप क्रोहन की बीमारी का इलाज करने के लिए नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हैं, तो आपके उपचार के पहले कुछ महीनों के दौरान आपके लक्षणों में सुधार होना चाहिए। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या 12 सप्ताह के उपचार के बाद आपके लक्षणों में सुधार नहीं हुआ है। आपका डॉक्टर आपको नतालिज़ुमब इंजेक्शन के साथ इलाज करना बंद कर सकता है।

नतालिज़ुमब आपके लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद कर सकता है लेकिन आपकी स्थिति को ठीक नहीं करेगा। अच्छी तरह से महसूस होने पर भी सभी नियुक्तियों को नटलीज़ुमब इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए रखें।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको नतालिज़ुमब, किसी भी अन्य दवाओं, या नतालिज़ुम इंजेक्शन में किसी भी सामग्री से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने चिकित्सक और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं। महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध दवाओं का उल्लेख करना सुनिश्चित करें। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको पहले कभी नटलीज़ुमाब इंजेक्शन मिला है या नहीं और क्या आपके पास कभी भी इम्पोर्टेन्ट चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध शर्तों में से कोई है या नहीं। इससे पहले कि आप नतालिज़ुमब के प्रत्येक जलसेक को प्राप्त करें, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको बुखार या किसी भी प्रकार का संक्रमण है, जिसमें संक्रमण शामिल है जो लंबे समय तक रहता है जैसे दाद (एक दाने जो चिकनपॉक्स होने वाले लोगों में समय-समय पर हो सकता है) भूतकाल)।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान कर रही हैं। यदि आप नतालिज़ुमब इंजेक्शन प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।
• अपने डॉक्टर से बात किए बिना कोई टीकाकरण न करें।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

जब तक आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आप एक नटलिज़ुमब जलसेक प्राप्त करने के लिए एक नियुक्ति को याद करते हैं, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर को बुलाएं।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

नतालिज़ुमाब के कारण दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• सरदर्द
• अत्यधिक थकान
• तंद्रा
• जोड़ों का दर्द या सूजन
• हाथ या पैर में दर्द
• पीठ दर्द
• हाथ, पैर, टखने, या निचले पैर में सूजन
• मांसपेशियों में ऐंठन
• पेट दर्द
• दस्त
• नाराज़गी
• कब्ज
• गैस
• वजन बढ़ना या कम होना
• डिप्रेशन
• रात को पसीना
• दर्दनाक, अनियमित, या मिस्ड माहवारी (अवधि)
• योनि की सूजन, लालिमा, जलन या खुजली
• सफेद योनि स्राव
• पेशाब को नियंत्रित करने में कठिनाई
• दांत का दर्द
• मुँह के छाले
• लाल चकत्ते
• रूखी त्वचा
• खुजली

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप निम्न लक्षणों या HOW या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में वर्णित किसी भी अनुभव का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को कॉल करें या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• गले में खराश, बुखार, खांसी, ठंड लगना, फ्लू जैसे लक्षण, पेट में ऐंठन, दस्त, लगातार या दर्दनाक पेशाब, अचानक तुरंत पेशाब करने की आवश्यकता, या संक्रमण के अन्य लक्षण
• त्वचा या आंखों का पीला होना, मतली, उल्टी, अत्यधिक थकान, भूख न लगना, अंधेरा पेशाब, दाएं पेट का दर्द
• दृष्टि में बदलाव, आंखों का लाल होना या दर्द

नतालिज़ुमब इंजेक्शन से अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इस दवा को प्राप्त करते समय यदि आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके शरीर की नटलिज़ुमब इंजेक्शन की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Tysabri^®