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रुमेटीइड गठिया (आरए) के लिए दवा पाइपलाइन वर्तमान में निर्माताओं द्वारा विकास में है - इसमें कुछ आशाजनक नई दवाएं शामिल हैं जो इस दुर्बल रोग वाले लोगों के लिए जीवन के दृष्टिकोण और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद कर सकती हैं। इनमें फ़िलगोटिनिब, प्लिवेंसिया और अन्य शामिल हैं जिनके बारे में आपने अभी तक नहीं सुना है या हो सकता है।1990 के दशक के उत्तरार्ध में जीवविज्ञान की शुरूआत ने आरए के उपचार में क्रांति ला दी और तब से, शोधकर्ताओं ने रोग की प्रगति, लक्षण सुधार और कैसे अभिनव भविष्य के उपचारों के बारे में जानकारी हासिल की, जिसमें आरए के साथ लोगों के जीवन को और बेहतर बनाया जा सकता है। यह ज्ञान रोगियों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए शोध का प्रचार कर रहा है।
आरए उपचार ने परंपरागत रूप से सूजन मार्गों और प्रतिक्रियाओं को लक्षित करने पर ध्यान केंद्रित किया है, लेकिन अब कुछ शोधकर्ताओं ने अपना ध्यान अन्य तत्वों पर स्थानांतरित कर दिया है जो प्रतिरक्षा प्रणाली की खराबी और संधिशोथ की प्रगति को प्रभावित करते हैं।
जब कोई दवा विकास में होती है, तो इसका मतलब है कि निर्माता यह परीक्षण कर रहा है कि क्या इसका वांछित प्रभाव है और इसके क्या दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इस लंबी और कठिन प्रक्रिया में सूक्ष्मजीवों और जानवरों पर प्रयोगशाला अध्ययन, मानव परीक्षण और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की अनुमोदन प्रक्रिया शामिल है।
नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य क्या है?
Filgotinib
2019 के अंत में, गिलेड साइंसेज, इंक, ने चयनात्मक जानूस किनसे 1 (JAK-1) अवरोधक फिल्टोजिनिब (GLPG0634) के लिए FDA को एक नई दवा दी। आवेदन वयस्कों के लिए एक इलाज के रूप में मौखिक दवा के लिए अनुमोदन चाहता है "जो मध्यम से गंभीर" आरए के साथ रह रहे हैं।
जेएके अवरोधक एक या एक से अधिक जानूस किनसे एंजाइम की गतिविधि में बाधा डालकर काम करते हैं, जो सेल सिग्नलिंग के लिए जिम्मेदार होते हैं जो आरए में देखी गई सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है।
एक उच्च चयनात्मक JAK-1 अवरोधक एक पूरे समूह के बजाय एक विशिष्ट एंजाइम को लक्षित करता है। शोधकर्ताओं ने परिकल्पना की है कि इस संकरे लक्ष्य का मतलब कम दुष्प्रभाव और उच्च संभावित खुराक हो सकता है।
फॉलगोटिनिब ने चरण 3 नैदानिक परीक्षण पूरा कर लिया है। एफडीए को प्रस्तुत आवेदन के अलावा, गिलियड ने एक प्राथमिकता समीक्षा आवेदन भी प्रस्तुत किया है, जो अनुमोदन प्रक्रिया को गति दे सकता है।
कैसे JAK Inhibitors काम करते हैंPeficitinib
Peficitinib आरए के लिए जांच के तहत एक मौखिक JAK-1 और JAK-3 अवरोधक है। इस प्रकार, यह केवल जापान में आरए दवा के रूप में उपयोग करने के लिए अनुमोदित है, जहां इसे स्माइर्फ नाम से विपणन किया जाता है।
JAK-1 और JAK-3 अवरोधक के रूप में, पेफिसिटिनिब दो विशिष्ट जानूस किनसे एंजाइमों को लक्षित करता है। दो चरण 3 परीक्षणों ने सुझाव दिया है कि यह दवा मध्यम-से-गंभीर आरए वाले लोगों में परिणामों में सुधार कर सकती है जो दवा मेथोट्रेक्सेट और अन्य उपचारों का अच्छी तरह से जवाब नहीं देते हैं।
अध्ययन बताते हैं कि दवा लक्षणों में सुधार करती है और संयुक्त विनाश को दबा देती है।
Peficitinib मध्यम से गंभीर आरए के साथ वयस्कों के लिए एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया से गुजर रहा है जो मेथोट्रेक्सेट के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं कर सकता है।
इसका सुझाया गया उपयोग या तो एक मोनोथेरेपी (अकेले लिया गया) या रोग-रोधी दवाओं (DMARDO) के साथ संयोजन के रूप में किया जाता है।
Plivensia
प्लिवेंसिया (सिरुकुमब) एक इंजेक्ट इंटरल्यूकिन -6 (IL-6) अवरोधक है। इंटरल्यूकिन -6 आपके प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा निर्मित एक पदार्थ है जो सूजन में शामिल होता है। माना जाता है कि ड्रग्स यह सूजन को कम करने में मदद करता है।
2017 में, एफडीए ने प्लिवेंसिया के लिए नई दवा के आवेदन को खारिज कर दिया, जिसमें ड्रग्स पर नियंत्रण समूह बनाम लोगों की मौत की संख्या में असंतुलन का हवाला दिया गया। हालाँकि, एक 2018आरएमडी ओपन रिपोर्ट में कहा गया है कि सरुकुमब की सुरक्षा प्रोफ़ाइल किसी भी विरोधी आईएल एजेंट की तरह है। एफडीए ने अभी तक इस साक्ष्य की समीक्षा नहीं की है।
अनुसंधान इंगित करता है कि प्लिवेंसिया नैदानिक संकेतों और आरए के लक्षणों को कम कर सकता है और डीएमएआरडीएस की तुलना में दो वर्षों में क्षति को कम कर सकता है। चरण 3 परीक्षणों का सुझाव है कि यह आरए के लक्षणों को काफी कम कर सकता है और संरचनात्मक क्षति की प्रगति को रोक सकता है, और यह करता है कि ऐसे लोगों में जिन्हें DMARDs के साथ सफलता नहीं मिली है।
यदि अंततः मंजूरी दी गई, तो प्लावेन्सिया दो अन्य IL-6 अवरोधकों के साथ प्रतिस्पर्धा करेगा, जो वर्तमान में बाजार पर हैं, एक्टेमेरा (टोसीलिज़ुमाब) और केवज़ारा (सरिलुमब)।
एआरटी-I02
ART-I02 की जांच बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी एथ्रोजन द्वारा की जा रही है। यह एक जीन थेरेपी दवा है जो इंटरफेरॉन-बीटा (आईएफएन-,) को कम कर सकती है, जो प्रोटीन का उत्पादन करती है जो आरए के विकास को बढ़ावा देती है।
प्री-क्लिनिकल अध्ययन में पाया गया है कि जानवरों में एआरटी-आई 02 का एक इंजेक्शन आरए के लक्षणों और ऑस्टियोआर्थराइटिस सहित अन्य प्रकार के गठिया के प्रबंधन के लिए फायदेमंद है।
अब शोधकर्ता एआरटी -102 का मनुष्यों पर प्रभाव देख रहे हैं।
अति-450 / CDD-450
इस दवा को CDD-450 नाम दिया गया था, लेकिन जब Aclaris Therapeutics, Inc. ने इसे विकसित करने वाली कंपनी का अधिग्रहण किया, तो पदनाम बदलकर ATI-450 हो गया। (जेनेरिक दवा के नामों से पहले अल्फा-न्यूमेरिक पदनाम दिए गए हैं।)
इसे एक चयनात्मक p38-अल्फा MAPK अवरोधक के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि यह सेलुलर संचार को अवरुद्ध करता है जिससे सूजन हो सकती है।
में 2018 के एक अध्ययन की रिपोर्ट हैप्रायोगिक चिकित्सा जर्नल ATI-450 RA से जुड़ी क्षति को कम कर सकता है। ATI-450 को सूजन को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है और यह RA सहित भड़काऊ ऑटोइम्यून बीमारियों से जुड़े नुकसान को कम करने में सक्षम हो सकता है।
2020 की शुरुआत में, अकलारिस ने अपने पहले चरण I मानव परीक्षण और द्वितीय चरण के अध्ययन के लिए आगे बढ़ने के इरादे से सकारात्मक परिणाम की घोषणा की।
इस नई दवा से बायोलॉजिक्स पर कुछ फायदे होने की उम्मीद है। रक्तप्रवाह में बायोलॉजिक्स को इंजेक्ट करने की आवश्यकता होती है, जो उन्हें रोगियों के साथ महंगा और अलोकप्रिय बनाता है। इसके अतिरिक्त, आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली जैविक आक्रमणकारियों को विदेशी आक्रमणकारियों के रूप में देख सकती है और उन्हें अस्वीकार कर सकती है। ATI-450 एक गोली के रूप में उपलब्ध होगा और इससे प्रतिरक्षा प्रणाली पर समान नकारात्मक प्रभाव पड़ने की उम्मीद नहीं है।
Iberiotoxin
यह असामान्य दवा बिच्छू के जहर पर आधारित है। में कृंतकों पर एक 2018 के अध्ययन की रिपोर्टऔषध विज्ञान और प्रायोगिक चिकित्सा का जर्नल यह दर्शाता है कि बिच्छू के जहर में घटकों में पशु मॉडल में आरए की गंभीरता को कम करने की क्षमता हो सकती है। कुछ मामलों में, शोधकर्ताओं का कहना है कि इसने संयुक्त क्षति को भी उलट दिया।
इसके अलावा, इस अध्ययन से पता चलता है कि अन्य प्रकार की आरए दवाओं की तुलना में इबेरोटॉक्सिन के दुष्प्रभाव कम हो सकते हैं।
शोधकर्ताओं का सुझाव है कि इबेरोटोक्सिन फाइब्रोब्लास्ट जैसी सिनोवियोसाइट्स (एफएलएस) की कार्रवाई को अवरुद्ध कर सकता है, जो मानते हैं कि वे आरए में भूमिका निभाते हैं। वे अनुमान लगाते हैं कि FLS जोड़ों में हानिकारक यौगिकों का स्राव कर सकता है जो बाद में प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर हमला करते हैं, संयुक्त सूजन और दर्द को बढ़ावा देते हैं।
आरए के लिए इबेरोटॉक्सिन में अनुसंधान सबसे शुरुआती चरणों में है, इसलिए इसकी सुरक्षा या प्रभावशीलता के बारे में बहुत कम जानकारी है।
बहुत से एक शब्द
पाइपलाइन में आरए दवाओं पर वर्तमान शोध जारी है, दुनिया भर के वैज्ञानिकों ने आरए को रोकने और निदान करने और प्रभावी और कम खर्चीले उपचारों को देने के लिए नए तरीके तलाशे हैं। आशा है कि आरए के साथ रहने वाले लोगों को उच्च-गुणवत्ता और दर्द-मुक्त जीवन प्राप्त करने में मदद मिलेगी।