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रेमेड्सविर एक अंतःशिरा एंटीवायरल दवा है जिसे वर्तमान में SARS-CoV-2 वायरस के इलाज में प्रभावशीलता के लिए परीक्षण किया जा रहा है जो COVID-19 का कारण बनता है। आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित मानक दवाओं के विपरीत, यह सुरक्षा और प्रभावशीलता के आधार पर आधिकारिक तौर पर खाद्य और औषधि और प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित उपचार नहीं है। इसके बजाय, रेमेडिसविर को एक जांच उत्पाद माना जाता है। कुछ सबूत बताते हैं कि यह COVID-19 के साथ मदद कर सकता है। हालांकि, इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा अभी तक स्पष्ट नहीं है।उपयोग
रेमेडिसविर किसी भी चिकित्सा स्थिति के लिए एफडीए-अनुमोदित नहीं है। अब तक, यह उपचार के रूप में चिकित्सा प्रदाताओं के लिए व्यापक रूप से उपलब्ध नहीं है। यह कई वर्षों में गहन वैज्ञानिक जांच से गुजरा है जो आमतौर पर दवा उपलब्ध होने के लिए आवश्यक होता है। इसके बजाय, यह एफडीए द्वारा "आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण" नामक कुछ के तहत जारी किया गया है।
आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण क्या है?
आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत, एफडीए कभी-कभी आपातकालीन स्थिति के दौरान चिकित्सा प्रदाताओं को व्यापक रूप से कुछ उपचार उपलब्ध कराएगा, भले ही ये अध्ययन नियमित अनुमोदन के लिए आवश्यक अध्ययन के पूर्ण सेट के माध्यम से नहीं गए हों। यदि कोई गंभीर या जीवन-धमकाने वाली चिकित्सीय स्थिति का इलाज करने के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित विकल्प नहीं हैं, तो ईयूए को एक उपचार दिया जा सकता है। सबूत की एक निश्चित राशि का सुझाव देना चाहिए कि उत्पाद अपेक्षाकृत सुरक्षित है और हो सकता है प्रभावी ढंग से चिकित्सा मुद्दे का इलाज।
रेम्पीसिविर मूल रूप से हेपेटाइटिस सी के लिए निर्माताओं द्वारा विकसित किया गया था, और बाद में उस वायरस पर कोशिश की जो इबोला का कारण बनता है (हालांकि यह आधिकारिक तौर पर इस उपयोग के लिए कभी भी अनुमोदित नहीं किया गया है)। दवा अपने आरएनए को कॉपी करने की वायरस की क्षमता में हस्तक्षेप करती है, कुछ प्रकार के वायरस के लिए आवश्यक कदम सफलतापूर्वक प्रतियां बनाने और शरीर के अंदर फैलने के लिए होता है।
प्रयोगशालाओं में, दवा को कई आरएनए-प्रकार के वायरस के ब्लॉक वायरस प्रतिकृति में मदद करने के लिए दिखाया गया है। इनमें से हैं Coronaviridae (कोरोनावायरस परिवार)। इस परिवार में वायरस गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम (SARS), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम (MERS) और COVID-19 का कारण बनने वाले उपन्यास कोरोनावायरस के लिए जिम्मेदार हैं।
कोरोनावायरस (COVID-19) क्या है?रेमेडिसविर और COVID-19
COVID-19 महामारी से पहले, अनुसंधान ने पहले ही सुझाव दिया था कि कोरडेविर से लड़ने में रेमेडिसविर प्रभावी हो सकता है। जानवरों में अध्ययन ने क्षमता दिखाई है, और कुछ मानव अध्ययन (इबोला का इलाज करने वाले कुछ अध्ययनों सहित) ने सापेक्ष सुरक्षा का संकेत दिया है।
महामारी के आरंभ में, क्लिनिक ने रेमेडिसविर, गिल्ड साइंसेज के दवा निर्माता से संपर्क करना शुरू कर दिया, ताकि यह देखा जा सके कि क्या वे गंभीर COVID-19 के साथ कुछ लोगों के इलाज के लिए दवा तक पहुँच प्राप्त कर सकते हैं। यह विस्तारित पहुंच (जिसे "अनुकंपा उपयोग भी कहा जाता है") के लिए एफडीए के दिशानिर्देशों के तहत अनुमति दी जाती है, जो कि एफडीए द्वारा अनुमोदित उपचार उपलब्ध नहीं होने पर जीवन-संबंधी चिकित्सा स्थितियों के लिए जांच उत्पादों के उपयोग की अनुमति देता है।
गंभीर सीओवीआईडी -19 वाले 53 लोगों के एक अंतरराष्ट्रीय अध्ययन ने सुझाव दिया कि दवा लोगों को बीमारी से उबरने में मदद कर सकती है। हालांकि, इस अध्ययन में गंभीर सीओवीआईडी -19 वाले 13% लोगों की मृत्यु हो गई। यह एक अनियंत्रित ट्रायल था, जिसका अर्थ है कि COVID-19 वाले लोगों की तुलना में परिणाम नहीं हैं, जो रेमिडीविर नहीं लेते हैं।
एलर्जी और संक्रामक रोगों के राष्ट्रीय संस्थान द्वारा प्रायोजित एक अधिक कठोर "नियंत्रित" नैदानिक परीक्षण एफडीए से रेमेडिसविर ईयूए स्थिति अर्जित करता है। यह परीक्षण, जो 21 फरवरी से शुरू हुआ था और 27 अप्रैल को समीक्षा की गई थी, जिसमें उन्नत COVID-19 के साथ 1,000 से अधिक लोग शामिल थे, और यू.एस. में दवा के पहले अध्ययन को चिह्नित किया था।
1 मई, 2020 को, खाद्य और औषधि प्रशासन ने बच्चों और वयस्कों में गंभीर COVID -19 के इलाज के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रदान किया, जिससे यह डॉक्टरों के लिए अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध हो गया।
मुकदमे की प्रारंभिक जानकारी से पता चला है कि जिन लोगों ने रेमेडिसविर लिया था, वे उन लोगों की तुलना में जल्दी ठीक हो गए और रेमेडिसविर लेने वाले लोगों के बचने की अधिक संभावना थी। हालांकि, 200 से अधिक रोगियों के चीन में किए गए एक छोटे से अध्ययन में पुनर्प्राप्ति समय और उत्तरजीविता में समान सुधार नहीं मिला।
रेमेडिसविर का वर्तमान में दुनिया भर में कम से कम पांच विभिन्न नैदानिक परीक्षणों में अध्ययन किया जा रहा है। ये अध्ययन यह निर्धारित करने में मदद करेंगे कि दवा सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं। इन अध्ययनों में से कुछ जांच के तहत अन्य संभावित उपचारों के लिए रेमेडिसविर की तुलना करेंगे।
COVID-19 उपचार: दवाएं, प्लाज्मा विनिमय और टीकेये अध्ययन रेमेडिसविर उपचार के आसपास के अन्य पहलुओं को भी देखेंगे, जैसे:
- इष्टतम खुराक
- उपचार की अवधि
- संक्रमण के किस बिंदु पर इसे प्रशासित करें
- कम गंभीर लक्षणों वाले लोगों में प्रभावशीलता
यदि रीमेडिसविर अप्रभावी और / या स्पष्ट रूप से असुरक्षित पाया जाता है, तो FDA अपने EUA को रद्द कर देगा।
क्या कहना है आपका डॉक्टर
यदि आपके पास COVID-19 है, तो विशेष रूप से यदि आपके लक्षण गंभीर हैं, तो आपका डॉक्टर रेमिडीविर की कोशिश करने पर विचार कर सकता है।
रेमेडिसविर लेना शुरू करने से पहले सुनिश्चित करें कि आपका मेडिकल प्रदाता आपके मेडिकल इतिहास के बारे में जानता है। यह महत्वपूर्ण है कि उन्हें पता हो कि आपको किडनी या लिवर की समस्या है, या यदि आपकी कोई अन्य गंभीर चिकित्सा स्थिति है।
आपको अपने चिकित्सक को यह भी बताना चाहिए कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती हो सकती हैं। आपके चिकित्सा प्रदाता को आपके द्वारा ली जाने वाली किसी भी दवा के बारे में भी पता होना चाहिए, जिसमें कुछ भी ओवर-द-काउंटर शामिल हैं।
स्थिति के आधार पर, COVID-19 के उपचार के लिए एक या अधिक जांच उपचार उपलब्ध हो सकते हैं। अपने चिकित्सक के साथ अपने विकल्पों पर चर्चा करें। आपको रेमिडीविर या किसी अन्य जांच उपचार से इलाज नहीं करना होगा। इसके बजाय, आप मानक सहायक चिकित्सा उपचार का विकल्प चुन सकते हैं जबकि आपका शरीर संक्रमण से लड़ता है।
खुराक और प्रशासन
30 मिनट से दो घंटे के दौरान रिमेन्डीविर एक अंतःशिरा रेखा के माध्यम से दिया जाता है। यह दिन में एक बार दस दिनों के लिए दिया जा सकता है, लेकिन यह आपकी स्थिति पर निर्भर हो सकता है। जो लोग बीमार नहीं हैं वे केवल पांच दिनों के लिए दवा प्राप्त कर सकते हैं।
वर्तमान दिशानिर्देश उन लोगों के लिए पहले दिन 200 मिलीग्राम की खुराक की सिफारिश करते हैं, जो 40 किलोग्राम और अधिक वजन वाले लोगों के लिए 100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के बाद करते हैं। बाल चिकित्सा और कम वजन वाले रोगियों के लिए खुराक भिन्न हो सकती है।
दुष्प्रभाव
रीमेडिसविर से सबसे आम ज्ञात दुष्प्रभावों में से कुछ हैं:
- दस्त
- असामान्य यकृत कार्य (रक्त परीक्षण द्वारा मूल्यांकन)
- जल्दबाज
- गुर्दे से संबंधित समस्याएं
- कम रक्त दबाव
- मतली और उल्टी
चूंकि रेमेडिसविर एक अंतःशिरा जलसेक के माध्यम से दिया जाता है, इसलिए कुछ अन्य दुष्प्रभाव संभव हैं, जैसे त्वचा का फटना, खराश, या सूजन जहां सुई डाली जाती है। लोगों की एक छोटी सी अल्पसंख्यक दवा लेने के तुरंत बाद एक "जलसेक प्रतिक्रिया" नामक कुछ अनुभव कर सकते हैं। यह एक प्रकार का एलर्जिक रिएक्शन है जिससे बहुत कम ब्लड प्रेशर जैसी समस्याएं हो सकती हैं, और यह रेमेडिसविर लेना बंद करने के लिए आवश्यक हो सकता है।
एक अध्ययन में, 23% लोगों ने रेमेडिसविर से इलाज किया, जिनके गंभीर दुष्प्रभाव थे, जिनमें कई अंगों की शिथिलता और सेप्टिक शॉक शामिल थे। हालाँकि, क्योंकि यह डेटा एक छोटे अध्ययन से है, यह स्पष्ट नहीं है कि गंभीर साइड इफेक्ट्स की दरें आमतौर पर इतनी अधिक हैं।
रेमेडिसविर लेते समय, आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता संभावित दुष्प्रभावों के लिए सावधानीपूर्वक आपकी निगरानी करेगा। उदाहरण के लिए, आपको यह देखने के लिए नियमित रूप से रक्त परीक्षण की आवश्यकता होगी कि आपकी किडनी और लिवर अच्छी तरह से काम कर रहे हैं, दोनों ही चिकित्सा शुरू करने से पहले और जब आप दवा प्राप्त करते हैं।
बहुत से एक शब्द
इस बात पर जोर देना महत्वपूर्ण है कि अभी तक केवल लोगों में सीमित रूप से अध्ययन किया गया है। दवा कुछ व्यक्तियों में अन्य महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों का कारण बन सकती है, जिनके बारे में हम अभी तक नहीं जानते हैं। COVID -19 में रेमेडिसविर को देखने वाले नैदानिक परीक्षण इसे प्रभावी और अच्छी तरह से सहन कर सकते हैं, लेकिन वे अतिरिक्त सुरक्षा चिंताओं को भी प्रकट कर सकते हैं।
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