विषय
ऑरेंसिया (अबेटेसप्ट) एक इंजेक्शन योग्य बायोलॉजिक दवा है जो जोड़ों के नुकसान को कम करती है और संधिशोथ और अन्य ऑटोइम्यून रोगों में दर्द को कम करती है। यह इम्युनोमोड्यूलेटर या चयनात्मक कॉस्टिम्यूलेशन मॉड्यूलेटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है।ऑरेंसिया आपके शरीर में एक प्रतिरक्षा सेल को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे टी-सेल कहा जाता है, जो ऑटोइम्यून हमले नामक एक प्रक्रिया के माध्यम से गठिया में सूजन और संयुक्त क्षति का कारण बनता है। इसका मतलब यह है कि ओर्सेनिया एनब्रल (एटनरैप्ट) और हमिरा (एडालिमैटेब) जैसे पुराने, सामान्य बायोलॉजिक्स से अलग है, जो ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) नामक एक भड़काऊ प्रोटीन को दबाता है।
एबसेटिक जेनेरिक या बायोसिमिलर रूप में उपलब्ध नहीं है; ओरानसिया एकमात्र ब्रांड नाम है जिसके तहत दवा बेची जाती है।
उपयोग
ऑरेंसिया को अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया जाता है:
- वयस्कों में गंभीर सक्रिय संधिशोथ (आरए) के लिए मध्यम
- Psoriatic गठिया (PsA)
- मध्यम से गंभीर किशोर अज्ञातहेतुक गठिया (JIA)
ऑफ-लेबल उपयोग
कभी-कभी ऑर्कानिया को ऑफ-लेबल (एफडीए-अनुमोदन के बिना अर्थ) निर्धारित किया जाता है:
- एक प्रकार का वृक्ष
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन
- अन्य ऑटोइम्यून स्थितियां
लेने से पहले
आमतौर पर ऑर्केनिया को पहली-पंक्ति उपचार विकल्प नहीं माना जाता है, जिसका अर्थ है कि आपको आमतौर पर पहले अन्य प्रकार की दवाओं की कोशिश करनी होगी।
आरए के लिए, आपका डॉक्टर संभवतः ऑर्केनिया को एक उपचार के रूप में नहीं मानेगा, जब तक कि आप एक या एक से अधिक रोग-रोधी दवाओं (डीएमएआरडी), जैसे कि मेथोट्रेक्सेट, या अन्य बायोलॉजिक्स, जैसे एनरॉल या हमीरा के साथ असफल नहीं हो जाते। शुरुआती सक्रिय संधिशोथ वाले कुछ लोगों के लिए अपवाद बनाया जा सकता है।
PsA के लिए, आप गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) या प्रेडनिसोन के साथ DMARDs की प्रगति से पहले और अंत में, बायोलॉजिक्स यदि पहले के उपचार असफल रहे हों, से उपचार शुरू कर सकते हैं।
इसी तरह, जेआईए ड्रग थेरेपी आमतौर पर एनएसएआईडी या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से शुरू होती है, फिर डीएमएआरडीएस के लिए आगे बढ़ती है, फिर जीवविज्ञान के लिए।
कुछ लोग ओरेनिया और अन्य DMARDs के संयोजन पर समाप्त होते हैं, लेकिन इस दवा को अन्य जीवविज्ञान या TNF सप्लीमेंट्स के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
सावधानियां और अंतर्विरोध
ऑरेंसिया अपने स्वयं के ऊतक, विशेष रूप से संयुक्त के ऊतकों पर हमला करने से प्रतिरक्षा प्रणाली को रोकने में मदद करता है। ऐसा करने के लिए, इसे आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली के पहलुओं को बंद करने की आवश्यकता है। जो आपको खुला छोड़ देता है संक्रमण आपका शरीर अन्यथा हार सकता है। इनमें से सबसे आम शामिल हैं:
- निमोनिया सहित श्वसन तंत्र के संक्रमण
- सेप्टिक गठिया
- त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
- मूत्र पथ के संक्रमण (यूटीआई)
कई अध्ययनों से पता चला है कि एनब्रील, रिटक्सान (रीटक्सिमैब), और एक्टेम्रा (टोसीलीज़ुमब) की तुलना में ओरेनिया गंभीर संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम से बहुत कम जुड़ा हुआ है। यहां तक कि ओरानसिया कुछ के लिए एक सुरक्षित उपचार नहीं हो सकता है। प्रतिरक्षा प्रणाली पर इसके प्रभाव के कारण लोग।
नैदानिक परीक्षणों में, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) से पीड़ित लोगों को ए सीओपीडी की अधिक मात्रा जबकि ओरानिया पर, लगातार खांसी, सांस की तकलीफ और घरघराहट शामिल है।
इस कारण से, यदि आपके पास सीओपीडी है, तो आपको और आपके डॉक्टर को इस दवा के संभावित परिणामों के खिलाफ लाभों का सावधानीपूर्वक वजन करना चाहिए। यदि आप ऑरेंसिया लेना शुरू करते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको यह देखने के लिए बारीकी से निगरानी करना चाहेगा कि क्या आपका सीओपीडी खराब होना शुरू हो गया है। यदि आपके सीओपीडी लक्षण खराब हो जाते हैं, तो आपको ओरेनेसिया से दूर जाने की आवश्यकता हो सकती है।
Orencia पर लोग एक पर हैं पुनर्सक्रियन सहित तपेदिक (टीबी) का खतरा बढ़ जाता है जिन लोगों को पहले बीमारी थी। शोध से पता चलता है कि वृद्धि चार गुना हो सकती है। ऑर्केनिया शुरू करने से पहले, आपको टीबी के लिए जांच की जानी चाहिए। यदि आपके पास एक सक्रिय टीबी संक्रमण है, तो आपको किसी भी जैविक दवा लेने से पहले इसका सफलतापूर्वक इलाज करना होगा।
यदि आप एक वाहक हैं हेपेटाइटिस बी वायरस, ओर्सनिया के कारण वायरस सक्रिय हो सकता है।
कुछ प्रकार के कैंसर ऑरेंसिया लेने वाले लोगों में रिपोर्ट किया गया है, लेकिन यह ज्ञात नहीं है कि दवा किसी भी प्रकार के कैंसर होने का खतरा बढ़ाती है।
यह अज्ञात है कि क्या गर्भावस्था के दौरान Orencia लेना सुरक्षित है। यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की कोशिश कर रही हैं, तो अपने डॉक्टर से इस बारे में चर्चा करना सुनिश्चित करें। आपको दवाओं को स्विच करने की आवश्यकता हो सकती है। यदि आपने गर्भावस्था के दौरान इस दवा को लिया है, तो अपने बाल रोग विशेषज्ञ से बात करें कि आपके बच्चे को टीका लगाया जाना कब सुरक्षित है।
यह अज्ञात है कि क्या ऑर्नेशिया स्तनमुंड के माध्यम से एक बच्चे को पारित कर सकती है।
Orencia लेते समय, आपको इसकी आवश्यकता होगी लाइव अटैच्ड टीकों से बचें। वे जीवित, कमजोर विषाणु वाले टीके हैं (निष्क्रिय टीका के विपरीत, जो "मारे गए" वायरस का उपयोग करते हैं)। क्योंकि ओर्सनिया आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करता है, इसलिए एक मौका है कि एक जीवित टीका बहुत ही बीमारी का कारण बन सकता है जिसे इसे रोकने का लक्ष्य है।
यदि आप ओरानसिया निर्धारित कर रहे हैं, तो आपको सलाह दी जाती है कि आप उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान, और दवा छोड़ने के तीन महीने बाद तक जीवित टीकों से बचें। इस दवा को निर्धारित करने वाले बच्चों को लेने से पहले टीकाकरण पर तारीख तक लाया जाना चाहिए।
जीते हुए टीकों में शामिल हैं:
- नाक इन्फ्लूएंजा स्प्रे (फ्लुविस्ट)
- दाद का टीका
- वैरिकाला (चिकनपॉक्स) वैक्सीन
- खसरा-मम्प्स-रूबेला (एमएमआर) टीका
- रोटावायरस वैक्सीन
- पीला बुखार का टीका
- टाइफाइड का टीका
यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपके लिए यह सुरक्षित है, किसी भी वैक्सीन को देने से पहले अपने डॉक्टर से जाँच करें।
अन्य जीवविज्ञान
ओरानिया पहली दवा है जिसे चयनात्मक कॉस्टिम्यूलेशन मॉड्यूलेटर के रूप में वर्गीकृत किया गया है। हालाँकि, यह कई जीवविज्ञानों में से एक है, जिसमें शामिल हैं:
- Actemra
- Cimzia (सर्टिफ़िज़ुमब)
- Enbrel
- Humira
- क्रेनेट (एंकिन्रा)
- रेमेडेड (इन्फ्लिक्सिमैब)
- Rituxan
- सिम्पोनी (गोलिफ़ेताब)
मात्रा बनाने की विधि
ऑरेंसिया दो फॉर्मूलेशन में अलग-अलग डोजिंग शेड्यूल के साथ उपलब्ध है।
नसो मे भरना
एक अंतःशिरा (IV) जलसेक तब होता है जब एक चिकित्सा पेशेवर सुई के माध्यम से सीधे आपकी नस में दवा वितरित करता है।
ऑरेंसिया के संक्रमण में 30 मिनट लगते हैं। आमतौर पर, आपके पास पहली और दूसरी खुराक के बीच में दो सप्ताह होते हैं, फिर दवा के शेष समय के लिए खुराक के बीच चार सप्ताह।
संक्रमित Orencia की खुराक वजन पर निर्भर है।
| ORENCIA IV खुराक | |
|---|---|
| शरीर का वजन | खुराक प्रति आसव |
| 132 पाउंड या उससे कम | 500 मिग्रा |
| 132 से 220 पाउंड | 750 मिग्रा |
| 220 पाउंड या अधिक | 1,000 मि.ग्रा |
IV से अधिक वयस्क और बच्चों के लिए 6 इन्फ्यूजन उपलब्ध हैं। छोटे बच्चों में उनका अध्ययन नहीं किया गया है।
अंतस्त्वचा इंजेक्शन
ऑर्केनिया के चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन सप्ताह में एक बार किया जाता है। आप अपने आप को शॉट दे सकते हैं या एक दोस्त, परिवार के सदस्य, या घर-स्वास्थ्य सेवा कार्यकर्ता आपकी मदद कर सकते हैं। इंजेक्शन ऊपरी जांघ, पेट, या (यदि कोई और व्यक्ति इसे दे रहा है) में दिया जाना चाहिए।
कुछ मामलों में, डॉक्टर पहले खुराक के लिए एक आसव लिखते हैं, उसके बाद आत्म-इंजेक्शन के बाद। इंजेक्टेबल ऑर्सनिया पहले से भरे सिरिंज या एक ऑटोइन्जेक्टर में आता है जिसमें 125 मिलीग्राम दवा होती है।
इंजेक्ट ऑरेंसिया को 2 या उससे अधिक उम्र के बच्चों में JIA के इलाज के लिए सुरक्षित माना जाता है, लेकिन कम खुराक में।
| जुबां के लिए खुशखबरी | |
|---|---|
| शरीर का वजन | साप्ताहिक खुराक |
| 22 से 55 पाउंड | 50 मिग्रा |
| 55 to110 पाउंड | 87.5 मिग्रा |
| 110 पाउंड या अधिक | 125 मिग्रा |
बच्चों में ऑरेंसिया ऑटोनॉजेक्टर का अध्ययन नहीं किया गया है।
सभी सूचीबद्ध खुराक दवा निर्माता के अनुसार हैं। अपने नुस्खे की जाँच करें और अपने डॉक्टर से बात करके सुनिश्चित करें कि आप अपने लिए सही खुराक ले रहे हैं।
इंजेक्ट और स्टोर कैसे करें
36 डिग्री F और 46 डिग्री F के बीच रेफ्रिजरेटर में Orencia syringes या autoinjectors स्टोर करें। दवा को फ्रीज न करें। इसे मूल पैकेजिंग और प्रकाश से बाहर रखें। किसी भी दवाइयों का निपटान जो समाप्त हो चुके हैं या जिनकी अब आवश्यकता नहीं है।
आपका डॉक्टर आपको इंजेक्शन के लिए उचित प्रक्रिया के रूप में निर्देश देगा। उनका ठीक से पालन करना सुनिश्चित करें और आपके पास कोई भी प्रश्न पूछ सकते हैं।
जब तक आप इसका उपयोग करने का इरादा न करें, दवा को कुछ समय पहले तक प्रशीतित रखें।
जब यह इंजेक्शन के लिए समय है:
- दवा को रेफ्रिजरेटर से बाहर निकालें और इसे 30 मिनट तक अपने आप गर्म होने दें। (ठंड की दवा के इंजेक्शन दर्दनाक हो सकते हैं।) किसी भी तरह से माइक्रोवेव को गर्म करने या दवा को गर्म करने की कोशिश न करें। सुई कवर पर छोड़ दें।
- अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोएं।
- एक इंजेक्शन साइट चुनें जो क्षतिग्रस्त त्वचा से मुक्त है, जिसमें कोई निशान, खिंचाव के निशान या चोट नहीं है। आपको इंजेक्शन साइटों को घुमाना चाहिए, इसलिए तारीख और साइट का एक नोट बनाएं ताकि आप अगली बार एक अलग का उपयोग करना सुनिश्चित कर सकें।
- एक शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट को साफ करें और इसे हवा में सूखने दें। रगड़ने के बाद साइट पर रगड़ें, स्पर्श न करें, न ही झटका दें।
उन निर्देशों का पालन करना सुनिश्चित करें जो सीरिंज या ऑटिंजर के साथ आते हैं।
प्रीफ़िल्ड सीरिंज का उपयोग करना:
- त्वचा को पिंच करें।
- सुई को 45 डिग्री के कोण पर इंजेक्ट करें।
- जहां तक यह जाएगा, तब तक प्लंजर को धक्का दें, फिर धीरे से अपने अंगूठे को प्लंजर से ऊपर उठाएं; सुई गार्ड को सुई को कवर करना चाहिए।
- सिरिंज निकालें और त्वचा को पिंच करना बंद करें।
स्वदेशी का उपयोग करना:
- इंजेक्टर को 90 डिग्री के कोण पर साइट पर रखें।
- त्वचा को पिंच करें।
- ऑटोनॉइज़र के साथ त्वचा पर नीचे पुश करें।
- बटन दबाएं (आप एक क्लिक सुनेंगे) और पूर्ण खुराक देने के लिए 15 सेकंड के लिए पकड़ो; ब्लू इंडिकेटर के रुकने का इंतजार करें।
- इसे त्वचा से हटाने और पिंच को छोड़ने के लिए ऑटोनॉइजर को सीधे ऊपर उठाएं।
इंजेक्शन के बाद:
- यदि कोई खून बह रहा है तो साइट पर एक कपास की गेंद या धुंध दबाएं। (बहुत कम होना चाहिए।)
- यदि आवश्यक हो तो साइट को एक चिपकने वाली पट्टी के साथ कवर करें।
- इंजेक्शन साइट को रगड़ें नहीं।
फिर, दवा के साथ आने वाले निर्देशों के अनुसार इंजेक्टर का निपटान करें।
आत्म-इंजेक्शन के अपने डर पर काबू पानेदुष्प्रभाव
किसी भी दवा के साथ के रूप में, साइड इफेक्ट्स संभव है जब आप ओर्सनिया लेते हैं।
सामान्य
आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- सरदर्द
- गले में खरास
- जी मिचलाना
बच्चे और किशोर भी अनुभव कर सकते हैं:
- दस्त
- खांसी
- बुखार
- पेट में दर्द
गंभीर
ओरेनिया के गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं, लेकिन संभव है। उनमे शामिल है:
- उपरी श्वसन पथ का संक्रमण
- ब्रोंकाइटिस
- भैंसिया दाद
- न्यूमोनिया
- स्थानीयकृत संक्रमण
यदि आपको कोई गंभीर साइड इफेक्ट है या होने का संदेह है, तो अपने डॉक्टर को फोन करें या तुरंत चिकित्सकीय सहायता लें।
चेतावनी और बातचीत
ऑर्केनिया और अन्य दवाओं के बीच खतरनाक बातचीत से बचने के लिए, सुनिश्चित करें कि आपका डॉक्टर आपके द्वारा ली जाने वाली सभी दवाओं के बारे में जानता है, दोनों नुस्खे और ओवर-द-काउंटर, साथ ही किसी भी पूरक पोषण।
Orencia के साथ नकारात्मक बातचीत करने के लिए जाना जाता है:
- TNF के समर्थक
- अन्य जैविक दवाएं
रक्त शर्करा की निगरानी
ऑरेंसिया के संक्रमण में माल्टोज़ होता है, जो एक प्रकार की चीनी है। मधुमेह वाले लोगों में जो रक्त-ग्लूकोज मॉनिटर का उपयोग करते हैं, यह घटक जलसेक के दिन झूठी उच्च रीडिंग का कारण हो सकता है। जलसेक के दिनों में अपने रक्त शर्करा की निगरानी के वैकल्पिक तरीकों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।