विषय
हेक्टरोल (डॉक्सरेस्केलिफ़ेरोल) एक मानव निर्मित विटामिन डी एनालॉग है जिसका उपयोग क्रोनिक किडनी रोग के साथ वयस्क रोगियों में द्वितीयक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म के इलाज के लिए किया जाता है। यह विटामिन डी के सक्रिय रूप में चयापचय किया जाता है, जो आपके रक्तप्रवाह के भीतर पैराथाइरॉइड हार्मोन, कैल्शियम और फास्फोरस के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है।हेक्टरोल को एक कैप्सूल के रूप में या एक इंजेक्शन के रूप में (आपकी नस के माध्यम से) मुंह से दिया जा सकता है।
इंजेक्शन का उपयोग केवल डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। कैप्सूल का उपयोग डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग वाले दोनों वयस्क रोगियों और स्टेज 3 या स्टेज 4 क्रोनिक किडनी रोग (डायलिसिस पर नहीं) वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।
उपयोग
यह समझने के लिए कि हेक्टरोल कैसे काम करता है, आपको यह समझना होगा कि माध्यमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म क्या है, और क्रोनिक किडनी रोग के साथ इसका संबंध है।
महत्वपूर्ण क्रोनिक किडनी रोग (चरण 3, 4, या 5) के रोगियों में दो मुख्य कारणों में निम्न रक्त कैल्शियम का स्तर होता है:
- उनके गुर्दे पर्याप्त सक्रिय विटामिन डी नहीं बना सकते हैं (आपके पेट से कैल्शियम को अवशोषित करने के लिए आपके शरीर को सक्रिय विटामिन डी की आवश्यकता होती है)
- उनके गुर्दे शरीर से अतिरिक्त फास्फोरस को नहीं निकाल सकते हैं (फास्फोरस तब कैल्शियम से बांधता है, आगे रक्त कैल्शियम के स्तर को कम करता है)
रक्त कैल्शियम के स्तर को बढ़ाने के प्रयास में, क्रोनिक किडनी रोग (विशेष रूप से डायलिसिस पर) वाले लोगों में माध्यमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म विकसित हो सकता है।
माध्यमिक हाइपरपैराटॉइडिज्म के साथ, एक व्यक्ति की पैराथायरायड ग्रंथियां बड़ी और अतिसक्रिय हो जाती हैं। वे मूल रूप से रक्त में कैल्शियम के स्तर को बढ़ाने और बढ़ाने के लिए पैराथाइरॉइड हार्मोन (पीटीएच) जारी करते हैं।
द्वितीयक हाइपरपैराट्रोइडिज्म के साथ समस्या यह है कि पीटीएच का स्तर इतना अधिक हो सकता है कि कैल्शियम का स्तर नाटकीय रूप से बढ़ सकता है, जिससे हाइपरलकसीमिया नामक गंभीर स्थिति हो सकती है।
हाइपरलकसीमिया के अलावा, माध्यमिक हाइपरपैराट्रोइडिज्म से गुर्दे की ऑस्टियोस्ट्रोफी हो सकती है, जो ऑस्टियोपोरोसिस का एक रूप है जो हड्डी टूटने (फ्रैक्चर) के आपके जोखिम को बढ़ाता है।
जब हेक्टरोल लिया जाता है (या तो कैप्सूल के रूप में या आपकी नस में इंजेक्शन के माध्यम से), तो दवा विटामिन डी के सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाती है। परिणामस्वरूप, कैल्शियम का स्तर स्वाभाविक रूप से बढ़ जाता है (आपकी आंत के माध्यम से अवशोषित हो जाता है)। कैल्शियम के उच्च स्तर के साथ, आपका शरीर आपकी पैराथाइरॉइड ग्रंथियों को उत्तेजित करना बंद कर देता है, और पीटीएच हार्मोन का स्तर गिर जाता है।
लेने से पहले
एक हेक्टरोल इंजेक्शन या कैप्सूल लेने से पहले, आपका डॉक्टर यह निश्चित करना चाहेगा कि आपका रक्त कैल्शियम का स्तर सामान्य से ऊपरी सीमा से ऊपर नहीं है। कैल्शियम के स्तर को आसानी से रक्त कैल्शियम परीक्षण से जांचा जा सकता है। उपचार के दौरान रक्त कैल्शियम के स्तर पर भी नजर रखी जाती है।
चेतावनियाँ, सावधानियां और मतभेद
Hectorol लेने से पहले अपने चिकित्सक से चर्चा करने के लिए कई सावधानियां और मतभेद हैं।
बहुत उच्च रक्त कैल्शियम का स्तर जब हेक्टरोल (या तो कैप्सूल या इंजेक्शन) के साथ इलाज किया जा रहा हो। गंभीर हाइपरलकसीमिया एक मेडिकल इमरजेंसी है और इससे असामान्य दिल की लय और दौरे पड़ सकते हैं।
हालांकि आपका डॉक्टर हिस्टेरोल शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान आपके कैल्शियम के स्तर की निगरानी करेगा, लेकिन अगर आपको उच्च रक्त कैल्शियम के स्तर के किसी भी लक्षण का अनुभव होता है, तो यह देखना और अपने चिकित्सक को सूचित करना महत्वपूर्ण है:
- थकान
- धूमिल सोच
- भूख में कमी
- मतली और / या उल्टी
- कब्ज़
- बढ़ी हुई प्यास
- पेशाब का बढ़ना और वजन कम होना
हाइपरकोलेसीमिया के विकास का खतरा तब बढ़ जाता है जब निम्नलिखित दवाओं के साथ हेक्टरोल का उपयोग किया जाता है:
- उच्च खुराक कैल्शियम की तैयारी
- थियाजाइड मूत्रवर्धक
- विटामिन डी यौगिक
उच्च कैल्शियम स्तर के जोखिम को बढ़ाता है डिजिटल विषाक्तता डिजीक्स (डिगॉक्सिन) जैसे डिजिटल दवाओं का उपयोग करने वाले रोगियों में। हिस्टोरोल के उपचार के दौरान कैल्शियम के स्तर, संकेतों और डिजिटलोसिस विषाक्तता के लक्षणों की निगरानी के अलावा।
गंभीर, यहां तक कि जानलेवा भी एलर्जी (एनाफिलेक्टिक सदमे) हेक्टरोल के प्रशासन के बाद रोगियों में सूचित किया गया है।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं में लक्षण शामिल हो सकते हैं, जैसे:
- चेहरे, होंठ, जीभ और वायुमार्ग की सूजन
- सीने में बेचैनी
- साँस लेने में कठिनाई
अपने डॉक्टर को बताना सुनिश्चित करें कि क्या आपको अतीत में हेक्टरोल से एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है।
हड्डी रोग संबंधी बीमारी, जो कम हड्डी के कारोबार की विशेषता है, हेक्टरोल के रोगियों में विकसित हो सकता है। यदि पीटीएच का स्तर बहुत कम हो जाता है तो इस बीमारी से हड्डियों के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
मतभेद
आपको Hectorol (मौखिक या इंजेक्शन) नहीं लेना चाहिए:
- आपके पास उच्च रक्त कैल्शियम का स्तर है (हाइपरलकसीमिया कहा जाता है)
- आपको विटामिन डी विषाक्तता है
- आपको doxercalciferol या Hectorol कैप्सूल या इंजेक्शन के किसी भी निष्क्रिय तत्व से एलर्जी या ज्ञात अतिसंवेदनशीलता है
अन्य विटामिन डी एनालॉग्स
यह उल्लेख करना महत्वपूर्ण है कि हेक्टरोल (डॉक्सरेस्किलफेरोल) के अलावा, पांच अन्य विटामिन डी एनालॉग उपलब्ध हैं।
इन विटामिन डी एनालॉग्स में शामिल हैं:
- रोक्कट्रोल (कैल्सीट्रियोल)
- Zemplar (paricalcitol)
- संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध एक-अल्फ़ा (अल्फ़ाकैल्सीडोल) -नहीं
- संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध फुलस्टन (फाल्सेलिट्रिऑल)
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध नहीं है
मात्रा बनाने की विधि
हेक्टरोल के लिए खुराक की खुराक इस बात पर निर्भर करती है कि यह अंतःशिरा (इंजेक्शन) या मौखिक रूप से (एक नरम जिलेटिन कैप्सूल) प्रशासित किया जा रहा है या नहीं।
खुराक: इंजेक्शन
निर्माता के अनुसार, पीटीएच स्तर के रोगियों के लिए 400 मिली ग्राम प्रति मिली लीटर (400 पीजी / एमएल) से अधिक है, डायलिसिस के अंत में, हेक्टरोल को 4 माइक्रोग्राम (एमसीजी) इंजेक्शन के रूप में सप्ताह में तीन बार शुरू किया जा सकता है।
यदि रक्त पैराथायराइड हार्मोन (पीटीएच) का स्तर 50% से कम नहीं हुआ है तथा रक्त parathyroid हार्मोन का स्तर 300 pg / mL से ऊपर रहता है, Hectorol की खुराक आठ सप्ताह के अंतराल पर 1 से 2 माइक्रोग्राम प्रति खुराक तक बढ़ाई जा सकती है। अधिकतम खुराक 18 एमसीजी साप्ताहिक है।
एक बार रक्त पीटीएच का स्तर 50% तक कम हो जाता है, भले ही यह 300 पीजी / एमएल से ऊपर रहे, या यदि रक्त पीटीएच स्तर 150 और 300 मिलीग्राम / एमएल के बीच है, तो खुराक बनाए रखा जाता है।
यदि पीटीएच का स्तर 100 पीजी / एमएल से नीचे आता है, तो दवा बंद कर दी जाएगी। हेक्टरोल को एक सप्ताह बाद एक खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है जो पिछले खुराक की तुलना में कम से कम 2.5 मिलीग्राम कम है।
खुराक: कैप्सूल
निर्माता के अनुसार, चरण 3 या 4 क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों के लिए, हेक्टरोल खुराक 1 एमसीजी पर मौखिक रूप से एक बार दैनिक रूप से शुरू की जाती है।
खुराक को दो सप्ताह के अंतराल पर 0.5 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है यदि पीटीएच का स्तर 70 पीजी / एमएल (स्टेज 3 रोगियों के लिए) और 110 पीजी / एमएल (चरण 4 रोगियों के लिए) से अधिक है। हेक्टरोल कैप्सूल की अधिकतम अनुशंसित खुराक दैनिक रूप से 3.5 एमसीजी है।
यदि पीटीएच स्तर 35 और 70 पीजी / एमएल (चरण 3 रोगियों के लिए) और 70 से 110 पीजी / एमएल (चरण 4 रोगियों के लिए) के बीच है, तो खुराक बनाए रखा जाता है।
यदि एचटीएच का स्तर 35 पीजी / एमएल (स्टेज 3 मरीजों के लिए) से कम है या 70 पीजी / एमएल (स्टेज 4 मरीजों के लिए) से कम है तो हेक्टरॉल को एक सप्ताह के लिए बंद कर देना चाहिए। यदि दवा को रोक दिया गया था, तो इसे एक खुराक के बाद एक सप्ताह के बाद फिर से शुरू किया जाना चाहिए, जो पिछले खुराक से कम से कम 0.5 एमसीजी कम है।
डायलिसिस पर रोगियों के लिए, मौखिक हेक्टरोल को डायलिसिस पर सप्ताह में तीन बार 10 एमसीजी खुराक के रूप में शुरू किया जाता है। अधिकतम साप्ताहिक खुराक प्रति सप्ताह तीन बार 20 एमसीजी है, जो 60 एमसीजी साप्ताहिक के बराबर है।
निगरानी और संशोधन
डायलिसिस रोगियों के लिए हेक्टरोल, कैल्शियम, फास्फोरस, और पीटीएच के स्तर को दवा शुरू करने से पहले या एक खुराक समायोजन के बाद जांचना चाहिए।
स्टेज 3 या स्टेज 4 के लिए हेक्टरोल कैप्सूल, कैल्शियम, फास्फोरस, और पीटीएच के स्तर पर रोगियों को दवा शुरू करने से पहले या दवा समायोजन के बाद कम से कम हर दो सप्ताह में तीन महीने की जाँच करनी चाहिए। स्तरों को फिर हर महीने तीन महीने तक जांचा जाता है, और उसके बाद हर तीन महीने में।
यकृत की दुर्बलता वाले रोगियों में हेक्टरोल को ठीक से चयापचय नहीं किया जा सकता है, और इसलिए, पीटीएच, कैल्शियम और फास्फोरस के स्तर की अधिक निगरानी की आवश्यकता होगी।
यदि आप गर्भवती हैं या नर्सिंग हैं, तो अपने डॉक्टर को बताना महत्वपूर्ण है। हेक्टरोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए (जब तक कि निर्माता के अनुसार स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो)। स्तनपान करवाने वाली माताओं को दवा (या स्तनपान रोकना) बंद कर देनी चाहिए और अपने बच्चे में हाइपरलकसीमिया के लक्षण और लक्षण (यदि सामने आए) के लिए देखना चाहिए।
एक बच्चे में हाइपरलकसेमिया के कुछ लक्षण और लक्षण शामिल हो सकते हैं:
- खिला समस्याओं
- उल्टी
- कब्ज़
- दौरा
दुष्प्रभाव
स्टेज 3 या स्टेज 4 क्रोनिक किडनी रोग में हेक्टरोल लेने वाले रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव शामिल हैं:
- संक्रमण
- मूत्र पथ के संक्रमण
- छाती में दर्द
- कब्ज़
- खट्टी डकार
- कम लाल और सफेद रक्त कोशिका गिनती
- निर्जलीकरण
- सूजन
- डिप्रेशन
- मांसपेशियों की जकड़न
- अनिद्रा
- शक्ति की कमी
- सुन्न होना और सिहरन
- बढ़ी हुई खांसी
- सांस लेने में कठिनाई
- खुजली
- साइनस दर्द और सूजन
- बहती नाक
हेक्टरोल लेने वाले डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव शामिल हैं:
- सरदर्द
- अस्वस्थता
- सूजन
- मतली और उल्टी
- सांस लेने में कठिनाई
- सिर चकराना
- खुजली
- कम हृदय गति (ब्रेडीकार्डिया कहा जाता है)
सहभागिता
जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, जब कुछ कैल्शियम युक्त दवाओं, विटामिन डी यौगिकों या थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ हेक्टरोल लिया जाता है, तो हाइपरलकसेमिया बढ़ सकता है। इसी तरह, डिगॉक्स (डिगॉक्सिन) लेने वाले रोगियों के लिए हाइपरलकसीमिया डिजिटलिस विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है।
अन्य संभावित दवा बातचीत में निम्नलिखित शामिल हैं:
- सक्रिय विटामिन डी में हेक्टरोल के चयापचय को दवाओं के एक वर्ग द्वारा बाधित किया जा सकता है साइटोक्रोम P450 अवरोधक (जैसे, एंटिफंगल दवा केटोकोनाज़ोल और एंटीबायोटिक एरिथ्रोमाइसिन)। यदि कोई रोगी साइटोक्रोम P450 अवरोधक शुरू करता है या रोकता है, तो हेक्टरोल की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। पीटीएच और कैल्शियम के स्तर पर भी नजर रखने की जरूरत होगी।
- चूंकि Hectorol CYP 27 नामक यकृत में एक एंजाइम द्वारा सक्रिय होता है, जो दवाएं इस एंजाइम को प्रेरित करती हैं, जैसे कि ग्लूटेथिमाइड या फेनोबार्बिटल, दवा के चयापचय को प्रभावित कर सकता है। यदि एक CYP 27 निर्माता शुरू हो गया है या बंद हो गया है, होक्टरोल की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। पीटीएच और कैल्शियम के स्तर पर भी निगरानी की आवश्यकता होगी।
- की उच्च खुराक लेना मैग्नीशियम युक्त उत्पादों (जैसे, एंटासिड) हेक्टरोल के साथ मैग्नीशियम के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, डायलिसिस पर रोगियों को मैग्नीशियम युक्त उत्पादों को लेने से बचना चाहिए, यदि वे हेक्टरोल पर भी हैं।
- कोलेस्टिरमाइन, खनिज तेल, और अन्य वे पदार्थ जो वसा के अवशोषण को प्रभावित कर सकते हैं आंत में हिस्टेरोल कैप्सूल अवशोषण ख़राब कर सकता है। इस संभावित बातचीत से बचने के लिए, हिस्टोरोल कैप्सूल को ऐसे पदार्थों को लेने के कम से कम एक घंटे पहले या चार से छह घंटे बाद दिया जाना चाहिए।