विषय
Fasenra (benralizumab) 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में इस्तेमाल की जाने वाली एक इंजेक्टेबल दवा है, जिनके पास अस्थमा का अस्थमा का एक दुर्लभ रूप है, जिसमें eosinophils नामक श्वेत रक्त कोशिकाएं असामान्य रूप से बढ़ जाती हैं। Fasenra, एक मानव निर्मित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। इम्यून सिस्टम को नियंत्रण में लाने में मदद करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली, इस प्रकार गंभीर अस्थमा के हमलों के जोखिम के साथ-साथ क्रोनिक साइनसिसिस और नाक पॉलीप्स को कम करती है।फ़ेसनरा का उपयोग निरंतर आधार पर मानक चिकित्सा के लिए ऐड-ऑन के रूप में किया जाता है। हालांकि प्रभावी, फसेनरा महंगा है और दुष्प्रभाव हो सकता है। संयुक्त राज्य में कोई जेनेरिक उपलब्ध नहीं है।
उपयोग
नवंबर 2017 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने फोसेंरा को गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के लिए एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में मंजूरी दी।
ईोसिनोफिलिक अस्थमा अस्थमा का एक रूप है जिसमें ईोसिनोफिल का अतिप्रवाह वायुमार्ग में सूजन को बढ़ा सकता है और ऊतक क्षति का कारण बन सकता है। गैर-ईोसिनोफिलिक अस्थमा की तुलना में, जिसमें सूजन मुख्य रूप से एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका द्वारा होती है जिसे न्यूट्रोफिल कहा जाता है, ईोसिनोफिलिक अस्थमा आमतौर पर अधिक गंभीर और नियंत्रित करने के लिए कठिन होता है।
इओसिनोफिल्स सूजन का कारण बनते हैं क्योंकि वे ख़राब हो जाते हैं (अलग हो जाते हैं) और रक्त में विषाक्त यौगिक छोड़ते हैं। वे एक पूर्व-भड़काऊ यौगिक से प्रभावित होते हैं, जिसे इंटरल्यूकिन -5 (IL-5) के रूप में जाना जाता है, जो रक्त कोशिका में बंध जाता है और विकृति को भड़काता है।
फासेन्रा ईओसिनोफिल्स पर IL-5 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे इस प्रक्रिया को रोका जा सकता है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होने के अलावा, फ़ेसन्रा को एक IL-5 विरोधी और एक जैविक दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया है (यानी, यह रसायनों के बजाय जीवित कोशिकाओं से बनाया गया है)।
Fasenra का उपयोग अस्थमा के हमलों के उपचार के लिए नहीं किया जाता है, बल्कि वायुमार्ग की सूजन और उच्च रक्तचाप पर नियंत्रण बनाए रखने के लिए किया जाता है। ऐसा करने से न केवल हमलों की आवृत्ति घट जाती है, बल्कि उनकी गंभीरता भी कम हो जाती है।
2017 में प्रकाशित एक अध्ययन न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन यह निष्कर्ष निकाला कि हर आठ सप्ताह में लिए जाने वाले फैसन्रा से अस्थमा के हमलों की संख्या 70% कम हो जाती है और गंभीर अस्थमा वाले लोगों में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली मौखिक स्टेरॉयड दवाओं की आवश्यकता कम हो जाती है।
गंभीर ईओसिनोफिलिक अस्थमा के इलाज के लिए दो अन्य IL-5 प्रतिपक्षी उपयोग किए जाते हैं: Cinqair (reslizumab), वयस्कों के लिए 18 और उससे अधिक के लिए अनुमोदित है, और Nucala (mepolizumab), जो 6 साल और अधिक उम्र के बच्चों के लिए अनुमोदित है।
अस्थमा उपचार का अवलोकनलेबल का उपयोग बंद
सितंबर 2019 में, फोसेंरा को ईओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनाथ दवा का दर्जा दिया गया था, यह एक पुरानी सूजन संबंधी बीमारी है जो अन्नप्रणाली (फीडिंग ट्यूब) को प्रभावित करती है। अनाथ दवा की स्थिति एक वर्गीकरण है जिसमें एफडीए एक निश्चित दवा के लाभों को पहचानता है और निर्माता को नैदानिक अनुसंधान को प्रोत्साहित करने के लिए कर विराम प्रदान करता है।
अनाथ दवा की स्थिति दवा को सुरक्षित या प्रभावी के रूप में नामित नहीं करती है। फिर भी, कुछ डॉक्टरों ने गंभीर गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) से जुड़े ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के इलाज में फसेनरा के उपयोग की खोज शुरू कर दी है।
लेने से पहले
Fasenra केवल गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के इलाज में उपयोग के लिए अनुमोदित है। इस विकार के होने या न होने की पुष्टि करने के लिए, आपका डॉक्टर परीक्षण का आदेश देगा जो आपके फेफड़ों के वायुमार्ग में ईोसिनोफिल के स्तर को मापता है।
इसके लिए आमतौर पर दो परीक्षण किए जाते हैं, जिनमें से पहला कहीं अधिक सटीक है:
- ब्रोन्कियल बायोप्सीजिसमें एक ऊतक के नमूने को बंद करने और / या वायुमार्ग से तरल पदार्थ इकट्ठा करने के लिए आपकी नाक या गले में गुंजाइश डाली जाती है
- स्पुतम प्रेरण परीक्षणजिसमें आपको लैब में मूल्यांकन के लिए बलगम के एक नमूने को खांसी करने के लिए कहा जाता है
रक्त परीक्षण का भी आदेश दिया जा सकता है, लेकिन रक्त में एक उच्च ईोसिनोफिल गिनती होने का मतलब यह नहीं है कि आपके पास वायुमार्ग में एक उच्च ईोसिनोफिल की संख्या होगी।
ईोसिनोफिलिक अस्थमा की गंभीरता आपके द्वारा प्रति सप्ताह होने वाले हमलों की संख्या से निर्धारित होती है, आपको प्रति सप्ताह कितनी बार बचाव के लिए इन्हेलर की आवश्यकता होती है, रात के हमलों की आवृत्ति और प्रति वर्ष कितनी बार आपको अस्थमा का इलाज करने के लिए अंतःशिरा स्टेरॉयड की आवश्यकता होती है आपातकालीन।
लक्षणों और दवा के उपयोग के अलावा, गंभीर अस्थमा का निदान किया जा सकता है यदि एक सेकंड (FEV1) में आपकी जबरन साँस लेने की मात्रा आपकी उम्र और लिंग के लिए अनुमानित मूल्य का 60% से कम है।
आपका डॉक्टर केवल फ़ेसन्रा को निर्धारित करने के साथ आगे बढ़ेगा यदि परीक्षण पुष्टि करता है कि आपको ईोसिनोफिलिक अस्थमा है।
अस्थमा का निदान कैसे किया जाता हैसावधानियां और अंतर्विरोध
Fasenra के उपयोग के लिए एकमात्र निरपेक्ष contraindication बेर्लिज़ुमैब या इंजेक्शन में किसी अन्य घटक के लिए एक ज्ञात एलर्जी है।
क्योंकि ईोसिनोफिल्स को शरीर से परजीवी को साफ करने का काम सौंपा जाता है, परजीवी कीड़े (हेल्मिन्थ्स) वाले लोगों को फैज़ेनरा का इलाज शुरू होने से पहले बेंज़िमिडाज़ोल जैसी व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीपैरासिटिक दवाओं के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था में फ़ेसन्रा का प्रभाव अज्ञात है। हालांकि जानवरों के अध्ययन में भ्रूण के नुकसान का कोई सबूत नहीं दिखाया गया है, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी में गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान नाल को भेदने की क्षमता होती है (हालांकि एक अजन्मे बच्चे पर उनके प्रभाव अज्ञात रहते हैं)। यह भी अज्ञात है कि क्या बेतालिज़ुमाब स्तन के दूध में पारित हो सकता है।
यदि आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि आपके मामले में फसेनरा थेरेपी के लाभों और जोखिमों का पूरी तरह से मूल्यांकन करें।
मात्रा बनाने की विधि
फसेनरा एक पूर्वनिर्मित, एकल-उपयोग सिरिंज के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक इंजेक्शन में 30 मिली ग्राम प्रति मिलीग्राम (एमएल) खुराक के लिए 30 मिलीग्राम (मिलीग्राम) होता है। वहाँ भी कर रहे हैं Fasenra autoinjector पेन 30- एमएल खुराक प्रति benralizumab की एक ही राशि युक्त।
फसेनरा की अनुशंसित खुराक वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए 12 वर्ष और उससे अधिक है।
- एक प्रेरण ("लोडिंग") खुराक पहले तीन खुराक के लिए हर चार सप्ताह में 30 मिलीग्राम / एमएल
- एक रखरखाव खुराक इसके बाद हर आठ सप्ताह में 30 मिलीग्राम / एमएल
कैसे लें और स्टोर करें
फेसेनरा को चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन) द्वारा दिया जाता है। प्रारंभिक इंजेक्शन डॉक्टर के कार्यालय में दिए जा सकते हैं, मुख्य रूप से आपको यह सिखाने के लिए कि शॉट को स्व-प्रशासन कैसे किया जाए। एक बार जब आप इसे लटका देते हैं, तो आप घर पर अपने या अपने बच्चे को शॉट दे सकते हैं।
Fasenra को रेफ्रिजरेटर में 36 डिग्री F और 46 डिग्री F के बीच संग्रहित किया जाता है। इसे कमरे के तापमान पर लाने के लिए उपयोग करने से 30 मिनट पहले Fasenra को रेफ्रिजरेटर से हटा दें। फसेन्द्रा को फ्रीज न करें।
हालांकि निरंतर प्रशीतन आदर्श है, अगर आप यात्रा कर रहे हैं या घर से दूर हैं, तो फसेनरा को कमरे के तापमान (77 डिग्री एफ तक) पर 14 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
फसेनरा का समाधान या तो स्पष्ट हो सकता है या थोड़ा ओप्सेंट या पीले रंग का हो सकता है। अगर अंधेरा या बदहजमी है तो फसेनरा का उपयोग न करें।
फ़ेसन्रा सिरिंज या ऑटोनॉइज़र का उपयोग करने से पहले हमेशा समाप्ति तिथि की जांच करें, और समाप्त हो चुके किसी भी उत्पाद को त्याग दें।
पूर्वनिर्मित फसेनरा सिरिंज का उपयोग करने के लिए:
- सिरिंज के शरीर को लोभी द्वारा इसकी पैकेजिंग से सिरिंज निकालें, न कि सवार। आप समाधान में छोटे बुलबुले देख सकते हैं; यह सामान्य बात है। इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को निष्कासित न करें।
- एक शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट (ऊपरी बांह, जांघ, या पेट) को पोंछें।
- इंजेक्शन से तुरंत पहले सुई कवर निकालें। सुई को मत छुओ।
- धीरे इंजेक्शन साइट पर त्वचा को चुटकी।
- त्वचा में सुई डालें और पूरी तरह से प्लंजर को दबाएं।
- सवार पर दबाव बनाए रखना, त्वचा से सुई निकालना।
- एक बार जब आप प्लंजर को छोड़ देते हैं, तो सुई सिरिंज में वापस आ जाएगी।
- रक्तस्राव होने पर इंजेक्शन की जगह पर कॉटन बॉल या स्वाब दबाएं। यदि आप चाहें तो साइट पर एक चिपकने वाली पट्टी रख सकते हैं।
फसेनरा ऑटोनॉजेक्ट पेन का उपयोग करने के लिए:
- पेन को उसकी पैकेजिंग से हटा दें।
- एक शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट (ऊपरी बांह, जांघ, या पेट) को पोंछें।
- सुई को छुए बिना उपयोग से ठीक पहले हरे रंग की सुई के आवरण को हटा दें।
- इंजेक्शन साइट पर त्वचा को पिंच करें।
- पेन को 90 डिग्री के कोण पर रखते हुए, सुई को त्वचा में धकेलें।
- 15 सेकंड के लिए पकड़ो। पेन स्वचालित रूप से खुराक पहुंचाएगा।
- त्वचा से सीधे सुई को बाहर निकालें। सुई गार्ड स्वचालित रूप से नीचे स्लाइड करेगा और सुई को कवर करेगा।
- रक्तस्राव को रोकने के लिए एक कपास की गेंद या झाड़ू का उपयोग करें, यदि कोई हो। यदि वांछित हो तो एक चिपकने वाली पट्टी के साथ कवर करें।
निपटान
किसी भी एक्सपायर्ड या यूज्ड प्रोडक्ट को एक शार्प कंटेनर में रखकर छोड़ दें, जो जब-जब भरा जाए-तो संग्रह स्थलों (जैसे, अस्पतालों, फार्मेसियों, स्वास्थ्य विभागों), विशेष सामुदायिक पिक-अप जैसे विभिन्न तरीकों से सही तरीके से निपटाया जा सकता है। , और अन्य।
अपने नियमित कूड़ेदान में कभी भी फसेनरा, प्रयुक्त या नहीं रखें।
अपने क्षेत्र के कुछ स्थानीय शार्प्स निपटान विकल्पों के बारे में अधिक जानने के लिए, SafeNeedleDispose.org पर जाएँ।
दुष्प्रभाव
जैसा कि सभी दवाओं के साथ, फ़ेसन्रा दुष्प्रभाव हो सकता है। कुछ अपेक्षाकृत हल्के होते हैं और शरीर को उपचार के लिए हल करता है। अन्य गंभीर हो सकते हैं और उपचार की समाप्ति की आवश्यकता होती है।
किसी भी दवा को लंबे समय तक लेने से उपयोग की अवधि से संबंधित दुष्प्रभावों पर चिंता बढ़ सकती है। अध्ययनों ने तीन साल के उपयोग के बाद फसेनरा को सुरक्षित होने के लिए दिखाया है, और इसे इसके परे अच्छी तरह से सुरक्षित माना जाता है।
फ़ेसन्रा के सामान्य दुष्प्रभाव (3% या अधिक उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करना) में शामिल हैं:
- इंजेक्शन साइट दर्द, आमतौर पर हल्के
- सरदर्द
- बुखार, आमतौर पर हल्का
- गले में खरास
- दवा अतिसंवेदनशीलता
दुर्लभ उदाहरणों में, एक हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया गंभीर हो सकती है और एक संभावित जीवन-धमकी, पूरे शरीर की एलर्जी को एनाफिलेक्सिस के रूप में जाना जाता है। यदि तुरंत इलाज नहीं किया जाता है, तो एनाफिलेक्सिस से आघात, कोमा, एलर्जी श्वासावरोध, हृदय या श्वसन विफलता और मृत्यु हो सकती है।
कब 911 पर कॉल करना है
यदि आप Fasenra की एक खुराक लेने के बाद निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं तो 911 पर कॉल करें या आपातकालीन देखभाल लें:
- पित्ती या दाने
- सांस लेने में कठिनाई
- घरघराहट
- चक्कर आना या प्रकाशहीनता
- तेज धडकन
- palpitations
- पेट दर्द
- उल्टी
- दस्त
- चेहरे, जीभ या गले की सूजन
- आसन्न कयामत की भावना
चेतावनी और बातचीत
अध्ययनों से पता चला है कि फ़ेसन्रा पर 52% लोगों को आठ सप्ताह के उपयोग के बाद मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड (स्टेरॉयड) दवाओं की आवश्यकता नहीं होगी।
यह प्रभाव जितना फायदेमंद है, आपको कभी भी मौखिक स्टेरॉयड को कभी भी बंद नहीं करना चाहिए, भले ही आपको उनकी आवश्यकता न हो। ऐसा करने से अधिवृक्क संकट हो सकता है जिसमें कोर्टिसोल का स्तर (हार्मोन जो कोर्टिकोस्टेरोइड मिमिक है) अभी तक बहाल नहीं हुआ है। इससे उच्च बुखार, मतली, उल्टी, तेजी से हृदय गति, निर्जलीकरण, भ्रम और कोमा हो सकता है।
इससे बचने के लिए, एक चिकित्सक की देखरेख में धीरे-धीरे कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को पतला किया जाना चाहिए। खुराक और उपयोग की अवधि के आधार पर, टेप करने की प्रक्रिया सप्ताह या महीनों तक रह सकती है।
फेसेनरा जीवित कोशिकाओं से उत्पन्न एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, और शरीर इसे प्रतिसाद देता है क्योंकि यह सामान्य एंटीबॉडी होगा। क्योंकि फसेनरा शरीर को सामान्य रूप से कैसे काम करता है, यह नहीं बदलता है, यह अन्य दवाओं के साथ हस्तक्षेप करने या ड्रग इंटरैक्शन का कारण नहीं बनता है।
बहुत से एक शब्द
फोसेंरा इओसिनोफिलिक अस्थमा वाले लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण दवा है जो मानक दवा उपचार के साथ लक्षणों को नियंत्रित करने में असमर्थ हैं। क्योंकि यह Cinqair और Nucula से अलग तरह से काम करता है-जो कि eosinophils के बजाय IL-5 से जुड़ता है-यह अधिक प्रभावी प्रतीत होता है।
एक उल्लेखनीय नकारात्मक पहलू: फसेनरा आईएल -5 विरोधी (लगभग $ 5,000 बनाम $ 3,000 प्रति खुराक) की तुलना में अधिक महंगा है। एक Fasenra रोगी सहायता कार्यक्रम है जो आपके योग्य होने पर आपके आउट-ऑफ-पॉकेट खर्च को $ 0 तक कम कर सकता है।
अस्थमा इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स क्या हैं?- शेयर
- फ्लिप
- ईमेल
- टेक्स्ट