सिम्ज़िया (सर्टिफ़िज़ुमब पेगोल) के बारे में क्या पता

विषय

• उपयोग
• लेने से पहले
• मात्रा बनाने की विधि
• दुष्प्रभाव
• चेतावनी और बातचीत

सिम्ज़िया एक इंजेक्शन योग्य, जैविक उपचार है जिसका उपयोग पट्टिका सोरायसिस, क्रोहन रोग, संधिशोथ, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस और कुछ अन्य चिकित्सा स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है। यद्यपि ये स्थितियां शरीर के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित करती हैं, वे सभी भड़काऊ बीमारियां हैं जिनमें प्रतिरक्षा प्रणाली असामान्य रूप से कार्य कर रही है। Cimzia TNFα (ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर α) नामक एक प्रतिरक्षा संकेत मार्कर को ब्लॉक करता है, जिससे यह TNFα अवरोधकों नामक उपचारों के एक समूह का सदस्य बन जाता है (इन्हें कभी-कभी TNF अवरोधक या TNF अवरोधक भी कहा जाता है। Cimzia certolizumab pegol का ब्रांड नाम है)।

उपयोग

Cimzia का उपयोग गठिया, त्वचाविज्ञान और गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में विभिन्न रोगों के उपचार के लिए किया जाता है जो शरीर के सूजन मार्गों को प्रभावित करते हैं। Cimzia के लिए अनुमोदित है:

• गंभीर क्रोहन रोग के लिए मध्यम
• मध्यम से गंभीर रुमेटी गठिया
• सक्रिय psoriatic गठिया
• मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस
• सक्रिय एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (रेडियोग्राफिक एक्सियल स्पोंडिलोआर्थराइटिस)
• सक्रिय गैर-रेडियोग्राफिक अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस

इन सभी स्थितियों के लिए, Cimzia को केवल वयस्कों के लिए और बच्चों के लिए अनुमोदित किया गया है।

ऑफ-लेबल उपयोग

Cimzia और अन्य TNF अवरोधकों को कभी-कभी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य स्थितियों के लिए भी निर्धारित किया जाता है जब एक चिकित्सक के पास यह सोचने का अच्छा कारण होता है कि वे मदद कर सकते हैं। हमारे पास सीमित जानकारी हो सकती है कि टीएनएफ अवरोधक मूल प्रयोगशाला कार्य से या कम संख्या में लोगों के अध्ययन से सहायक हो सकते हैं। लेकिन एफडीए के लिए सिम्ज़िया को मंजूरी देने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों से पर्याप्त डेटा नहीं हो सकता है। इस मामले में, एक चिकित्सक उपचार बंद लेबल लिख सकता है और देख सकता है कि व्यक्ति कैसे प्रतिक्रिया करता है।

उदाहरण के लिए, निम्न स्थितियों में से कुछ वाले लोगों को एक TNF अवरोधक निर्धारित किया जा सकता है जैसे कि Cimzia:

• बेहेट की बीमारी
• सारकॉइडोसिस
• गैर संक्रामक यूवाइटिस
• भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग
• अज्ञात कारण से बच्चों को गठिया

कुछ परिस्थितियों में, आपको एक चिकित्सीय स्थिति के लिए सिज़िया निर्धारित किया जा सकता है जिसके लिए एक और टीएनएफ अवरोधक स्वीकृत है, लेकिन सिम्ज़िया नहीं। उदाहरण के लिए, कुछ अन्य TNF अवरोधकों को अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है, लेकिन Cimzia इस स्थिति के लिए FDA अनुमोदन प्रक्रिया से नहीं गुजरा।

Cimzia को बच्चों या किशोरों के लिए ऑफ-लेबल भी निर्धारित किया जा सकता है।

लेने से पहले

आपके चिकित्सक को Cimzia शुरू करने से पहले आपको एक संपूर्ण चिकित्सा मूल्यांकन देने की आवश्यकता होगी। आपको अपने वर्तमान लक्षणों के बारे में बात करनी होगी। उदाहरण के लिए, यदि आपके पास किसी संक्रमण के संकेत या लक्षण हैं, तो आपको सिम्ज़िया शुरू करने के लिए इंतजार करना चाहिए। आपका चिकित्सक भी आपकी बीमारी की स्थिति का आकलन करना चाहेगा। उदाहरण के लिए, यदि आप अपने वर्तमान उपचारों के लिए अच्छी तरह से प्रतिक्रिया दे रहे हैं, तो Cimzia की कोशिश करना संभव नहीं होगा।

आपको अपने मेडिकल इतिहास के बारे में भी बात करनी होगी। उदाहरण के लिए, आपके चिकित्सक को इस बारे में पूछना चाहिए कि क्या आपके पास हृदय की विफलता, लिम्फोमा, मधुमेह, या तपेदिक जैसी स्वास्थ्य स्थितियां हैं। ये जरूरी नहीं होगा कि आप Cimzia नहीं ले सकते हैं, लेकिन आपको अपनी स्थिति में पेशेवरों और विपक्षों को तौलना होगा। एक साथ काम करते हुए, आप और आपके चिकित्सक यह सुनिश्चित करेंगे कि Cimzia आपके लिए सबसे अच्छा विकल्प है।

कभी-कभी, डॉक्टर यह सुनिश्चित करने के लिए अतिरिक्त रक्त परीक्षण चलाना चाहते हैं कि आपके पास एक चिकित्सा मुद्दा नहीं है जो कि सिम्ज़िया के साथ एक समस्या हो सकती है। उदाहरण के लिए, इनमें सीबीसी (संक्रमण और अन्य कारकों की जांच के लिए) और एक व्यापक चयापचय पैनल शामिल हो सकते हैं। यदि आपके पास जोखिम कारक हैं, तो आपको एचआईवी परीक्षण की भी आवश्यकता हो सकती है।

यह संभावना है कि Cimzia प्राथमिक उपचार नहीं होगा जो आप अपनी चिकित्सा स्थिति के लिए प्रयास करते हैं। कुछ मामलों में, अन्य उपचार उपलब्ध हैं जिनका उपयोग पहले किया जाना चाहिए। ये उपचार Cimzia की तुलना में कम महंगे हो सकते हैं, और उनमें कुछ समान जोखिम नहीं हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, क्रोहन रोग से पीड़ित लोग आमतौर पर सिम्ज़िया की शुरुआत करते हैं, जब उन्होंने कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड जैसे अन्य उपचारों की कोशिश की है।

सावधानियां और अंतर्विरोध

सिज़िया शुरू करने वाले लोगों को उपचार शुरू करने से पहले तपेदिक (एक टीबी परीक्षण) के लिए एक परीक्षण प्राप्त करने की आवश्यकता होती है। इसमें छाती का एक्स-रे या टीबी त्वचा परीक्षण शामिल हो सकता है। कुछ लोगों में निष्क्रिय संक्रमण होते हैं जो उन्हें कोई लक्षण नहीं देते हैं। लेकिन जिस तरह से यह प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है, उसके कारण Cimzia शुरू होने से टीबी संक्रमण और अधिक सक्रिय हो सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने कुछ देशों में समय बिताया है जहां टीबी अधिक आम है।

यदि आपके पास टीबी संक्रमण है, तो आपको Cimzia शुरू करने से पहले इलाज करने की आवश्यकता होगी। जब भी आप इसे लेते रहें, तो आपको कभी-कभी टीबी की भी जाँच करनी होगी।

इसी तरह, कुछ लोगों को हेपेटाइटिस वायरस से संक्रमण हो सकता है और उन्हें इसका पता नहीं चलता। इस मामले में, Cimzia शुरू करने से वह संक्रमण और अधिक सक्रिय हो सकता है। उपचार से पहले, आपके डॉक्टर को यह सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण करना चाहिए कि आप हेपेटाइटिस बी या हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित नहीं हैं। यदि आप संक्रमित हैं, तो आप अभी भी Cimzia लेने में सक्षम हो सकते हैं, लेकिन आपके डॉक्टर को वायरस के पुनर्सक्रियन के लिए आपकी निगरानी करने की आवश्यकता होगी। इस तरह, यदि वायरस सक्रिय हो जाता है, तो आपको तुरंत इसका इलाज किया जा सकता है।

यदि आप हाल ही में कुछ प्रकार के टीके ले चुके हैं, तो आप इसे तुरंत लेना शुरू नहीं कर सकते। जब आप Cimzia ले रहे हों तो आपको इस प्रकार का टीका (जिसे "लाइव वैक्सीन" भी कहा जाता है) प्राप्त नहीं करना चाहिए।

जिन लोगों को अतीत में सिम्ज़िया से गंभीर एलर्जी थी, उन्हें भी इसे नहीं लेना चाहिए।

विशेष आबादी

अपने डॉक्टर से बात करें यदि आप गर्भवती हैं, गर्भवती बनने की सोच रही हैं, या स्तनपान कर रही हैं। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि सिम्ज़िया जन्म दोष या भ्रूण की मृत्यु के जोखिम को नहीं बढ़ाता है, लेकिन संभावित जोखिमों को आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ तौला जाना चाहिए।

Cimzia का 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में अच्छी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। क्योंकि वृद्ध लोगों में अधिक चिकित्सा की स्थिति होती है और संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है, Cimzia शुरू करने का निर्णय पुराने वयस्कों में सावधानी से किया जाना चाहिए।

Cimzia का उपयोग उन लोगों में भी सावधानी से किया जाना चाहिए जिन्हें मधुमेह, एचआईवी या अन्य समस्याएं हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को ख़राब कर सकते हैं।

अन्य टीएनएफ अवरोधक

निम्नलिखित टीएनएफ अवरोधक भी हैं ::

• एनब्रील (etanercept) (त्वचा के नीचे इंजेक्शन)
• हमीरा (अडल्टिमैटेब) (त्वचा के नीचे इंजेक्शन)
• इन्फ्लिक्सिमाब (रेमीकेड) (जलसेक के रूप में दिया गया)
• सिम्पोनी (गोलिआटेब) (त्वचा के नीचे इंजेक्शन या आसव के रूप में दिया गया)

इन उपचारों को सिम्ज़िया जैसी स्थितियों के लिए अनुमोदित किया जाता है। वे कई अतिव्यापी साइड इफेक्ट्स साझा करते हैं और उनकी सुरक्षा में लगभग तुलनीय हैं। हालांकि, वे अपनी लागत में कुछ भिन्न हो सकते हैं। केवल सीमित जानकारी उपलब्ध है कि इस वर्ग के कौन से उपचार विभिन्न चिकित्सा स्थितियों में सबसे प्रभावी हो सकते हैं।

प्रयोगशाला में, सिम्ज़िया को अन्य टीएनएफ अवरोधकों की तुलना में कुछ अलग तरीके से तैयार किया जाता है। इस प्रक्रिया को pegylation कहा जाता है। (यह "सर्टिफ़िज़ुमब पेगोल" में "पेगोल" कहाँ से आता है।) यह अन्य टीएनएफ अवरोधकों की तुलना में आपके शरीर में चिकित्सा के घूमने के तरीके को बदल सकता है, लेकिन यह आपके लिए अधिक प्रभावी नहीं भी हो सकता है।

इससे पहले कि आप सिम्ज़िया लेना शुरू करने का फैसला करें, आपको अपने चिकित्सा प्रदाता के साथ अपने अन्य चिकित्सा विकल्पों (अन्य TNF अवरोधकों सहित) पर चर्चा करनी चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

सिम्ज़िया आमतौर पर 400 मिलीग्राम (मिलीग्राम) की प्रारंभिक खुराक के साथ दिया जाता है। यह प्रत्येक 200 मिलीग्राम के दो अलग-अलग इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। यह दो सप्ताह बाद और फिर उसके दो सप्ताह बाद दोहराया जाता है। इस प्रारंभिक अवधि के बाद, किसी व्यक्ति को हर दूसरे सप्ताह में 200 मिलीग्राम या हर चार सप्ताह में 400 मिलीग्राम दिए जा सकते हैं। [कृपया ध्यान दें कि सभी सूचीबद्ध खुराक दवा निर्माता के अनुसार हैं। अपने नुस्खे की जाँच करें और अपने डॉक्टर से बात करके सुनिश्चित करें कि आप अपने लिए सही खुराक ले रहे हैं।]

कैसे लें और स्टोर करें

इंजेक्शन

Cimzia लेने के तरीके के बारे में आपको किसी नर्स, डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से प्रशिक्षण प्राप्त करना होगा। Cimzia को त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। कुछ लोग सीख सकते हैं कि घर पर खुद को इंजेक्शन कैसे दिया जा सकता है, लेकिन अन्य लोगों को स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में ऐसा करने की आवश्यकता हो सकती है।

सिज़िया के पहले से भरे सिरिंज रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत होते हैं, लेकिन आपको इंजेक्शन से पहले उन्हें कमरे के तापमान पर लाने की आवश्यकता होती है। पहले आप इंजेक्शन साइट को अल्कोहल स्वाब से साफ करें। यह आपके पेट या ऊपरी जांघों पर एक धब्बा होगा। आप उन क्षेत्रों से बचना चाहते हैं जो निविदा और लाल हैं, और आपको उस साइट को बदलने की आवश्यकता है जिसे आप दोहराए गए इंजेक्शन के साथ उपयोग करते हैं। आप अपनी त्वचा के नीचे वसा डालें और सिरिंज को खाली करने के लिए प्लंजर को धक्का दें। फिर आप कुछ सेकंड के लिए इंजेक्शन साइट पर एक सूखी कपास की गेंद या पट्टी रखें।

यदि आप अपने आप को 200 मिलीग्राम की खुराक दे रहे हैं तो आपको एक बार इस प्रक्रिया से गुजरना होगा, लेकिन अगर आपको 400 मिलीग्राम की खुराक मिल रही है तो आपको पहले से भरे हुए सिरिंज को इंजेक्ट करने की आवश्यकता नहीं है। आप इस इंजेक्शन प्रशिक्षण वीडियो की जांच कर सकते हैं।

भले ही आप बेहतर महसूस कर रहे हों, अनुसूचित खुराक को न छोड़ें। यदि आप एक को याद करते हैं, तो एक खुराक को दोगुना न करें। इसके बजाय, मार्गदर्शन के लिए अपने डॉक्टर के कार्यालय को फोन करें। यदि आप गलती से सिफारिश से अधिक लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर के कार्यालय को कॉल करें।

Cimzia के साथ अन्य उपचार लेना

संदर्भ के आधार पर, आप अन्य दवाओं के अलावा Cimzia ले सकते हैं या नहीं। उदाहरण के लिए, रुमेटीइड गठिया वाले कुछ लोग इसे खुद से लेते हैं, लेकिन अन्य इसे दवाओं के अलावा छोटोट्रेक्सेट जैसी दवाओं के रूप में लेते हैं। हालांकि, यह अनुशंसा नहीं की जाती है कि सिज़िया को अन्य जैविक उपचारों के साथ लिया जाए।

दुष्प्रभाव

सामान्य

ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, सिम्ज़िया के सबसे आम संभावित दुष्प्रभावों में से एक है। इससे बहती नाक और खांसी जैसे लक्षण हो सकते हैं। चकत्ते एक और लगातार दुष्प्रभाव है। मूत्र पथ के संक्रमण भी असामान्य नहीं हैं। जब आप पेशाब करते हैं तो यह जलन का लक्षण हो सकता है।

गंभीर

कम सामान्यतः, Cimzia गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। इसमें शामिल है:

• दिल की धड़कन रुकना
• शत्रु रोग
• ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम
• हेपेटाइटिस बी वायरस का पुनर्सक्रियन
• तपेदिक की प्रतिक्रिया

चेतावनी और बातचीत

Cimzia का उपयोग करते समय गंभीर संक्रमण के जोखिम के बारे में एक ब्लैकबॉक्स चेतावनी है। इसमें Cimzia लेने वाले लोगों में कुछ कैंसर के संभावित बढ़े हुए जोखिम के बारे में चेतावनी भी शामिल है। ये दोनों संभावित चिंताएं टीएनएफ इनहिबिटर श्रेणी के सभी उपचारों पर लागू होती हैं और सिर्ज़िया पर ही नहीं।

कैंसर और लिम्फोमा का खतरा

सिम्जिया प्रतिरक्षा प्रणाली को बदल देता है, इस कारण से, कुछ शोधकर्ताओं ने चिंता व्यक्त की है कि सिम्ज़िया और अन्य टीएनएफ अवरोधक कैंसर के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। जानवरों में प्रयोगशाला अनुसंधान के कुछ निष्कर्षों से पता चला है कि TNF अवरोधक सैद्धांतिक रूप से कैंसर के खतरे को बढ़ा सकते हैं। इसके अलावा, कुछ शुरुआती अध्ययनों में, TNF अवरोधकों ने लिम्फोमास के जोखिम को बढ़ा दिया और कुछ बच्चों में कुछ कैंसर को उपचार दिया।

यह शोध मुद्दा पूरी तरह से नहीं सुलझा है। कुछ अध्ययनों में निहित है कि सिम्ज़िया जैसी दवाएं आपके जोखिम को बिल्कुल भी नहीं बढ़ा सकती हैं। यदि टीएनएफ अवरोधक लेने से कैंसर या लिम्फोमा का खतरा बढ़ जाता है, तो यह संभवतः केवल एक बहुत छोटा विस्तार है। इस संभावित मुद्दे के बारे में अपने सभी चिंताओं के बारे में अपने डॉक्टर से बात करने में संकोच न करें।

गंभीर संक्रमण का खतरा

Cimzia और अन्य TNF अवरोधक भी संक्रमण के आपके जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जिसमें कुछ संक्रमण भी शामिल हैं जो गंभीर हो सकते हैं। सिम्ज़िया आपके शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने के तरीके के कारण, यह संभव है कि आपके शरीर में कुछ प्रकार के संक्रमणों से लड़ने में कठिन समय हो। एक उदाहरण एक गंभीर कवक संक्रमण हो सकता है जिसे उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। 65 वर्ष की आयु से अधिक होने पर आपको ऐसे संक्रमण का खतरा अधिक हो सकता है, यदि आप अन्य दवाएं ले रहे हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं, या यदि आपके पास अतिरिक्त स्वास्थ्य स्थितियां हैं।

थेरेपी शुरू होने के लगभग तीन महीने बाद गंभीर संक्रमण का खतरा कम होने लगता है। हालांकि, जब तक आप थेरेपी जारी रखते हैं, तब तक आपको ऐसे संक्रमणों का खतरा बढ़ जाएगा।

इन जोखिमों को परिप्रेक्ष्य में रखना महत्वपूर्ण है। हालांकि Cimzia कुछ जोखिम उठाती है, लेकिन यह कुछ लोगों के लिए एक बहुत ही उपयोगी चिकित्सा हो सकती है। अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ अपने विशेष स्थिति में पेशेवरों और विपक्षों का वजन करें।

अपने चिकित्सक को तुरंत देखें यदि आपके पास कोई संभावित गंभीर लक्षण हैं, जैसे कि सांस की तकलीफ, खूनी खांसी, बुखार और ठंड लगना, सुन्नता या झुनझुनी या आपके चरम, या आपके शरीर पर दर्दनाक घाव। इंजेक्शन के बाद अचानक सांस लेने में कठिनाई जैसे जानलेवा लक्षणों के लिए 911 पर कॉल करें।