विषय
2011 में, यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 50 वर्षों में ल्यूपस के इलाज में उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त करने वाली पहली दवा, बेनीस्टा (बेलिमैटेब) को मंजूरी दे दी। इससे पहले, केवल एफडीए द्वारा ल्यूपस के इलाज के लिए अनुमोदित ड्रग्स प्लाक्वेनिल था। (हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन), प्रेडनिसोन और एस्पिरिन।जब आप Benlysta के बारे में सुनते हैं, तो आप अक्सर बायोलॉजिक शब्द सुनेंगे। रासायनिक प्रक्रियाओं से निर्मित दवाओं के विपरीत, एक बायोलॉजिक एक दवा है जिसे प्राकृतिक स्रोतों जैसे कि जानवर, मानव या सूक्ष्मजीव से विकसित किया जाता है।
इसके अलावा, बेनिस्टा पहले है लक्षित ल्यूपस के लिए उपचार। आमतौर पर ल्यूपस का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं - जैसे प्लाक्वेनिल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मेथोट्रेक्सेट, एज़ैथियोप्रिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, और मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल - प्रतिरक्षा प्रणाली को अधिक व्यापक रूप से दबा देती हैं और, परिणामस्वरूप, अधिक दुष्प्रभाव पैदा करते हैं। एक लक्ष्य बायोलॉजिक के रूप में, बेनलस्टा प्रतिरक्षा प्रणाली के एक विशिष्ट भाग को दबा देता है जो ल्यूपिक लक्षणों को ट्रिगर करने में भूमिका निभाता है।
बेनीस्टा को पांच वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
कैसे Benlysta काम करता है
ल्यूपस, सभी ऑटोइम्यून बीमारियों की तरह, एक प्रतिरक्षा प्रणाली की गड़बड़ी की विशेषता है / बेनीस्टा एक बी लिम्फोसाइट उत्तेजक (बीएलवाईएस) नामक एक प्रोटीन को रोककर अतिसक्रिय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को "शांत" करने में सक्षम है जो शरीर के अपने स्वस्थ ऊतकों पर हमला करता है और नुकसान पहुंचाता है।
बेनीस्टा आमतौर पर अन्य ल्यूपस दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है। मोनोथेरेपी (अपने दम पर) में दवा का उपयोग करने की तुलना में ल्यूपस के लक्षणों को कम करने में संयोजन चिकित्सा अधिक प्रभावी है।
Benlysta उपयोग का एक अन्य संभावित लाभ कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग में कमी है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि कोर्टिकोस्टेरोइड के लंबे समय तक उपयोग से हड्डी के नुकसान और अंग क्षति जैसे दुष्प्रभाव का पता चलता है।
शोधकर्ताओं ने उन लोगों में बेनीस्टा के प्रभावों का अध्ययन किया, जिन्होंने पांच साल तक दवा ली है और पाया है कि यह न केवल दीर्घकालिक उपयोग के लिए सुरक्षित है, बल्कि साइड इफेक्ट के जोखिम को भी नहीं बढ़ाता है।
शासन प्रबंध
अधिकांश अन्य ल्यूपस उपचारों के विपरीत, बेनीस्टा एक गोली नहीं है। यह अंतःशिरा (IV) जलसेक द्वारा या आत्म-इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।
एक IV जलसेक दवा आपकी बांह में एक रक्त वाहिका के माध्यम से सीधे रक्तप्रवाह में जाने की अनुमति देता है। आप घर पर आईवी जलसेक का प्रबंध नहीं कर सकते हैं और या तो एक डॉक्टर के कार्यालय, एक अस्पताल या एक जलसेक केंद्र पर जाना होगा। जलसेक एक घंटे के बारे में ले सकता है, लेकिन अगर प्रीप और / या अवलोकन समय आवश्यक है।
पहले तीन infusions के लिए, हर दो सप्ताह में एक बार अपॉइंटमेंट शेड्यूल करने की अपेक्षा करें, और उसके बाद हर चार सप्ताह में एक बार।
एफडीए ने 2017 में पहले स्वयं-इंजेक्ट किए गए बेनीलस्टा फॉर्मूलेशन को मंजूरी दी। उपचार के विकल्प के लिए थोड़े प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है, लेकिन आमतौर पर IV की तुलना में आसान और अधिक सुविधाजनक होता है।
संभावित दुष्प्रभाव
सभी दवाओं की तरह, बेनीस्टा भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। सबसे आम Benlysta साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:
- जी मिचलाना
- दस्त
- बुखार
- रूखी या बहती नाक
- गले में खरास
- खांसी
- नींद न आना
- पैर या हाथ का दर्द
- डिप्रेशन
- सरदर्द
- मूत्र पथ के संक्रमण
- श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी
- उल्टी
- पेट दर्द
यदि आप गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो एक एलर्जी प्रतिक्रिया की तरह जो आपकी श्वास को प्रतिबंधित करती है, तुरंत 911 पर कॉल करें। आप 1-800- एफडीए -1088 पर एफडीए को बेनीस्टा के नकारात्मक दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
गर्भावस्था
जबकि ऐसी महिलाएं हैं जिन्होंने बेनिस्टा को लेते समय सफलतापूर्वक जन्म दिया है, शोधकर्ता अभी भी अध्ययन कर रहे हैं कि क्या गर्भवती होने पर बेनीस्टेस्ट लेना सुरक्षित है।
बेन्लिस्टा को एक गर्भावस्था श्रेणी सी दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि जानवरों के अध्ययन ने भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव दिखाया है लेकिन मनुष्यों में पर्याप्त या अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
गर्भावस्था श्रेणी सी दवाओं के साथ, संभावित जोखिम के बावजूद दवा के संभावित लाभ का उपयोग किया जा सकता है।
यदि आप दवा को रोकने के बाद Benlysta या चार महीने के भीतर गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने रुमेटोलॉजिस्ट को तुरंत बताएं। बेन्लिस्टा को लेते समय और दवा को रोकने के चार महीने बाद तक गर्भावस्था को रोकने के लिए गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
यह अज्ञात है अगर दवा स्तनपान के माध्यम से माता-पिता से बच्चे तक जाती है। एक माता-पिता को स्तनपान या बेनीस्टा को लेने के बीच चुनना होगा। यदि आप स्तनपान कराने पर विचार कर रहे हैं, तो अपने रुमेटोलॉजिस्ट से बात करें जो आपको अपना सर्वश्रेष्ठ विकल्प निकालने में मदद करेगा।
सीमाएं
जब बेनीस्टा को पहली बार एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, तो यह स्पष्ट नहीं था कि दवा ल्यूपस नेफ्रैटिस या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) ल्यूपस जैसी अंग भागीदारी के साथ लोगों को लाभान्वित करेगी या नहीं।
हालांकि, एक शोध विश्लेषण में, यह पाया गया कि बेन्लीस्टा के साथ इलाज के पहले पांच वर्षों के दौरान, दवा ने अंग को नुकसान नहीं पहुंचाया या नुकसान नहीं पहुंचाया, और संभवतः अंग की क्षति से संबंधित रोग की प्रगति धीमी हो सकती है।
कुछ आशाजनक शोध निष्कर्षों के बावजूद, Benlysta को वर्तमान में CNS ल्यूपस या ल्यूपस नेफ्रैटिस के उपचार के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।
सरोकार और विचार
Benlysta से जुड़े जोखिमों के कारण, दवा शुरू करने से पहले, अपने रुमेटोलॉजिस्ट को बताएं कि क्या आप:
- के संकेत हैं या संक्रमण, हृदय रोग या मानसिक बीमारी का निदान किया गया है
- जरूरत है या सिर्फ एक टीकाकरण प्राप्त किया है, विशेष रूप से एक जीवित टीका
- दवा एलर्जी है
- एक और बायोलॉजिक दवा, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी या IV इन्फ्यूजन ऑफ साइटोक्सन (साइक्लोफॉस्फ़ेमाइड) ले रहे हैं
- किसी अन्य प्रकार की दवा, हर्बल सप्लीमेंट या विटामिन पर हैं
- कभी किसी प्रकार का कैंसर हुआ है या नहीं
- अन्य चिकित्सा शर्तें हैं
- गर्भवती हैं या गर्भवती होने पर योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं
बहुत से एक शब्द
यदि आप बेन्लिस्टा पर विचार कर रहे हैं, तो अगला कदम आपके रुमेटोलॉजिस्ट के साथ बात करना है। उपचार के बारे में आपकी प्रारंभिक बातचीत के दौरान स्वाभाविक रूप से आपके पास कई सवाल होंगे, साथ ही उसके बाद किसी भी बिंदु पर, जिसमें आप दवा ले रहे हैं। जैसे ही वे उठते हैं, अपने प्रश्नों को लिखें और अपने प्रश्नों की सूची को अपनी अगली नियुक्ति में लाएँ।
ध्यान रखें कि यह कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह तुरंत काम नहीं करता है। परिणाम देखने के लिए सप्ताह या महीने लग सकते हैं।
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