Pomalidomide

विषय

• महत्वपूर्ण चेतावनी:
• यह दवा क्यों दी जाती है?
• इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
• इस दवा के लिए अन्य उपयोग
• मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
• मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
• यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
• इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
• मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
• आपातकाल / अतिदेय के मामले में
• और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
• ब्रांड का नाम

के रूप में उच्चारित (पो ’’ मा ढक्कन ’ओह मिड)

महत्वपूर्ण चेतावनी:

Pomalidomide के कारण गंभीर, जानलेवा जन्म दोषों का खतरा।

Pomalidomide लेने वाले सभी रोगियों के लिए:

पॉमेलिडोमाइड उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या जो गर्भवती हो सकती हैं। एक उच्च जोखिम है कि पॉमोलिडोमाइड गर्भावस्था के नुकसान का कारण होगा या बच्चे को जन्म दोष (जन्म के समय मौजूद समस्याएं) के साथ पैदा करेगा।

पोमालिस्ट REMS नामक एक कार्यक्रम^® यह सुनिश्चित करने के लिए स्थापित किया गया है कि गर्भवती महिलाएं pomalidomide नहीं लेती हैं और pomalidomide लेते समय महिलाएँ गर्भवती नहीं होती हैं। गर्भवती और पुरुष नहीं बन सकने वाली महिलाओं सहित सभी रोगियों को पोमालिडोमाइड केवल तभी मिल सकता है जब वे पोमालिस्ट रेम के साथ पंजीकृत हों।^®, एक डॉक्टर से पर्चे है जो पोमालिस्ट REMS के साथ पंजीकृत है^®, और एक फार्मेसी में पर्चे भरें जो कि पोमालिस्ट आरईएमएस के साथ पंजीकृत है^®.

आपको पोमोलीडोमाइड लेने के जोखिमों के बारे में जानकारी प्राप्त होगी और एक सूचित सहमति पत्र पर हस्ताक्षर करना होगा, जिसमें कहा गया है कि दवा प्राप्त करने से पहले आप इस जानकारी को समझते हैं। आपको अपनी स्थिति के बारे में बात करने के लिए उपचार के दौरान अपने चिकित्सक को देखने की आवश्यकता होगी और साइड इफेक्ट्स जो आप अनुभव कर रहे हैं या कार्यक्रम द्वारा अनुशंसित गर्भावस्था परीक्षण के लिए है।

अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको पॉमोलिडोमाइड और पोमालिस्ट रेम के बारे में बताया गया सब कुछ समझ नहीं आ रहा है^® कार्यक्रम और अपने चिकित्सक के साथ चर्चा की गई जन्म नियंत्रण विधियों का उपयोग कैसे करें, या यदि आपको नहीं लगता कि आप नियुक्तियां करने में सक्षम होंगे।

जब आप अपने उपचार के बाद 4 सप्ताह के लिए और पोमिडोलोमाइड ले रहे हों, तो रक्त दान न करें।

किसी और के साथ, यहां तक ​​कि आपके पास भी वही लक्षण है जो आपके पास कोई भी व्यक्ति नहीं है।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (मेडिकेशन गाइड) देगा, जब आप पॉमोलिडोमाइड के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को रिफिल करते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप मेडिकेशन गाइड प्राप्त करने के लिए फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या http://www.celgeneriskmanagement.com पर भी जा सकते हैं।

अपने डॉक्टर से बात करें कि pomalidomide लेने के जोखिमों के बारे में।

महिला रोगियों के लिए, जो पोमोलीडोमाइड ले रही है:

यदि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो आपको अपने उपचार के दौरान कुछ आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता होगी। आपको इन आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता है, भले ही आपको एक ट्यूबल बंधाव हो ('ट्यूब बंधे हुए हैं,' गर्भावस्था को रोकने के लिए सर्जरी)। इन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आपको बहाना किया जा सकता है, यदि आपने लगातार 24 महीनों तक मासिक धर्म नहीं किया है और आपका डॉक्टर कहता है कि आपने रजोनिवृत्ति ('जीवन का परिवर्तन') पारित कर दिया है या आपने अपने गर्भाशय और / या दोनों अंगों को निकालने के लिए सर्जरी की है। यदि इनमें से कोई भी आपके लिए सच नहीं है, तो आपको नीचे दी गई आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

अपने उपचार के दौरान, अपने चिकित्सक से आपको अस्थायी रूप से पोमिडिलोमाइड लेने से रोकने के लिए, और आपके उपचार के बाद 4 सप्ताह तक, आपको अपने उपचार के दौरान, जन्म के 4 सप्ताह तक जन्म नियंत्रण के दो स्वीकार्य रूपों का उपयोग करना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि जन्म नियंत्रण के कौन से रूप स्वीकार्य हैं और आपको जन्म नियंत्रण के बारे में लिखित जानकारी देंगे। आपको हर समय जन्म नियंत्रण के इन दो रूपों का उपयोग करना चाहिए जब तक कि आप यह वादा नहीं कर सकते कि आपके उपचार के दौरान, आपके उपचार के दौरान, आपके उपचार में किसी भी रुकावट के दौरान, और 4 सप्ताह के बाद आप किसी पुरुष के साथ यौन संपर्क नहीं करेंगे। आपका इलाज।

यदि आप पोएमिडिलोमाइड लेना चुनते हैं, तो आपके उपचार के बाद 4 सप्ताह से पहले, दौरान और 4 सप्ताह तक गर्भावस्था से बचना आपकी जिम्मेदारी है। आपको यह समझना चाहिए कि जन्म नियंत्रण का कोई भी रूप विफल हो सकता है। इसलिए, जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करके आकस्मिक गर्भावस्था के जोखिम को कम करना बहुत महत्वपूर्ण है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको जन्म नियंत्रण के बारे में बताई गई हर बात समझ में नहीं आ रही है या आपको नहीं लगता कि आप हर समय जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग कर पाएंगे।

आपके पास दो नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण होने चाहिए, इससे पहले कि आप पोमोलीडोमाइड लेना शुरू कर सकें। आपको अपने उपचार के दौरान निश्चित समय पर एक प्रयोगशाला में गर्भावस्था के लिए परीक्षण करने की आवश्यकता होगी। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि इन परीक्षणों को कब और कहाँ करना है।

Pomalidomide लेने से रोकें और अपने डॉक्टर को तुरंत कॉल करें यदि आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं, तो आपको मासिक धर्म की याद आती है, या आपने दो प्रकार के जन्म नियंत्रण का उपयोग किए बिना सेक्स किया है। यदि आप अपने उपचार के दौरान या उपचार के बाद 30 दिनों के भीतर गर्भवती हो जाती हैं, तो आपका डॉक्टर पोमालिस्ट REMS से संपर्क करेगा^® कार्यक्रम, pomalidomide के निर्माता, और खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA)।

पुरुष रोगियों के लिए, जो पोमोलीडोमाइड लेते हैं:

पोमेलिएडोमाइड वीर्य में मौजूद है (तरल पदार्थ जिसमें शुक्राणु होते हैं जो संभोग के दौरान लिंग के माध्यम से निकलते हैं)। आपको एक लेटेक्स या सिंथेटिक कंडोम का उपयोग करना चाहिए, भले ही आपने पुरुष नसबंदी (सर्जरी जो एक पुरुष को गर्भावस्था का कारण बनने से रोकती है), हर बार जब आप एक महिला के साथ यौन संपर्क रखते हैं जो गर्भवती है या आप गर्भवती हो सकती हैं जब आप पोमोसाइड ले रही हों और अपने इलाज के बाद 28 दिनों के लिए। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कंडोम का उपयोग किए बिना किसी महिला के साथ यौन संपर्क है या यदि आपके साथी को लगता है कि वह आपके उपचार के दौरान गर्भवती हो सकती है।

जब आप अपने उपचार के बाद 4 सप्ताह के लिए पोमिडोलोमाइड ले रहे हों और शुक्राणु दान न करें।

रक्त के थक्कों का खतरा:

यदि आप मल्टीपल माइलोमा (अस्थि मज्जा के कैंसर का एक प्रकार) का इलाज करने के लिए पॉमोलिडोमाइड ले रहे हैं, तो एक जोखिम है कि आप दिल का दौरा, एक स्ट्रोक, या आपके पैर में खून का थक्का (गहरी शिरा घनास्त्रता; डीवीटी) विकसित करेंगे; आपके फेफड़ों (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, पीई) के लिए रक्तप्रवाह के माध्यम से आगे बढ़ सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ है। आपका डॉक्टर आपको बता सकता है कि आप पोमोलीडोमाइड न लें। अपने डॉक्टर को यह भी बताएं कि क्या आप धूम्रपान करते हैं या तम्बाकू का उपयोग करते हैं, अगर आपको दिल का दौरा पड़ा है या कोई दौरा पड़ा है, और यदि आपको कभी उच्च रक्तचाप, या कोलेस्ट्रॉल या वसा का उच्च रक्त स्तर मिला है, तो आपका डॉक्टर अन्य दवा लिख ​​सकता है। इस जोखिम को कम करने के लिए पोमोलीडोमाइड के साथ लिया जाए। यदि आप पोएमिडिलोमाइड लेते समय निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं: गंभीर सिरदर्द; उल्टी; भाषण की समस्याएं; चक्कर आना या बेहोशी; दृष्टि का अचानक पूर्ण या आंशिक नुकसान; कमजोरी या हाथ या पैर की सुन्नता; सीने में दर्द जो हाथ, गर्दन, जबड़े, पीठ या पेट तक फैल सकता है; साँसों की कमी; उलझन; या दर्द, सूजन, या एक पैर में लालिमा।

अपने डॉक्टर से बात करें कि pomalidomide लेने के जोखिमों के बारे में।

यह दवा क्यों दी जाती है?

पोमेलिडोमाइड को कई मायलोमा (अस्थि मज्जा के कैंसर का एक प्रकार) के इलाज के लिए डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, जो कि कम से कम दो अन्य दवाओं के साथ उपचार के दौरान या उसके भीतर सुधार नहीं हुआ है, जिसमें लिनलिडोमाइड (Revlimid) और प्रोटियासम अवरोधक जैसे bortezomib (Velcade) या carfilzomib (Kyprolis)। पोमेलिडोमाइड इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंटों नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह अस्थि मज्जा को सामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने और अस्थि मज्जा में असामान्य कोशिकाओं को मारने में मदद करता है।

इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?

पोमिडोलोमाइड मुंह से लेने के लिए एक कैप्सूल के रूप में आता है। यह आमतौर पर 21 दिनों के लिए एक खाली पेट पर (दैनिक 2 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद) लिया जाता है और फिर 7 दिनों तक नहीं लिया जाता है।यह 28-दिवसीय पैटर्न आपके डॉक्टर द्वारा अनुशंसित दोहराया जा सकता है। हर दिन लगभग एक ही समय पर पोमोलेडोमाइड लें। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। निर्देशित के रूप में pomalidomide लें। इसे कम या ज्यादा न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार लें।

कैप्सूल को पूरे पानी से निगल लें; उन्हें तोड़ो या चबाओ मत। कैप्सूल न खोलें या आवश्यकता से अधिक न संभालें। यदि आपकी त्वचा टूटी हुई कैप्सूल या पाउडर के संपर्क में आती है, तो उजागर क्षेत्र को साबुन और पानी से धोएं। यदि आपकी आँखों में कोई भी कैप्सूल की सामग्री मिलती है, तो अपनी आँखों को पानी से धो लें।

यदि आपको कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है, तो आपके डॉक्टर को आपके उपचार को बाधित करने या अपनी खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है। अपने डॉक्टर को यह बताना सुनिश्चित करें कि आप अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।

इस दवा के लिए अन्य उपयोग

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?

पोमोलीडोमाइड लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको पॉमोलिडोमाइड, किसी भी अन्य दवाओं, या किसी भी सामग्री से पोमिलाडोमाइड कैप्सूल से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड की जांच करें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: कार्बामाज़ेपाइन (कार्बेट्रोल, टेग्रेटोल, टेरिल, अन्य); सिप्रोफ्लोक्सासिन (सिप्रो); फ्लुवोक्सामाइन (ल्यूवॉक्स); और केटोकोनाज़ोल (निज़ोरल)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी pomalidomide के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में ज़रूर बताएं जो आप ले रही हैं, यहाँ तक कि जो इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी लीवर या किडनी की बीमारी है या नहीं।
• जब आप पोमिडोलोमाइड ले रहे हों तो स्तनपान न करें।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप तंबाकू उत्पादों का उपयोग करते हैं सिगरेट पीने से इस दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
• आपको पता होना चाहिए कि pomalidomide से आपको चक्कर या उलझन महसूस हो सकती है। एक कार ड्राइव न करें, मशीनरी संचालित करें, या अन्य गतिविधियां करें जो आपको तब तक पूरी तरह से सतर्क रहने की आवश्यकता होती हैं जब तक आप यह नहीं जानते कि यह दवा आपको कैसे प्रभावित करती है।

मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?

जब तक आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता है, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?

याद आते ही मिस्ड खुराक लें। हालांकि, अगर यह आपकी अगली निर्धारित खुराक तक 12 घंटे से कम है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक शेड्यूल जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए दोहरी खुराक न लें।

इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?

पोमेलिडोमाइड के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:

• कब्ज
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी
• भूख में कमी
• वजन में परिवर्तन
• शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना
• असामान्य पसीना या रात पसीना
• चिंता
• रूखी त्वचा
• हाथ, पैर, टखने, या निचले पैर में सूजन
• जोड़ों, मांसपेशियों, या पीठ दर्द
• सोते रहने या सोते रहने में परेशानी

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या अनुभवजन्य चेतावनी या विशेष अनुभागों में सूचीबद्ध अनुभव करते हैं, तो pomalidomide लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक को तुरंत कॉल करें:

• लाल चकत्ते
• खुजली
• हीव्स
• दमकती और छीलती हुई त्वचा
• आंखों, चेहरे, जीभ, गले, हाथ, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन
• सांस लेने या निगलने में कठिनाई
• स्वर बैठना
• बुखार, गले में खराश, ठंड लगना, खांसी या संक्रमण के अन्य लक्षण
• पीली आँखें या त्वचा
• गहरा मूत्र
• सही ऊपरी पेट क्षेत्र में दर्द या बेचैनी
• कठिन, लगातार, या दर्दनाक पेशाब
• पीली त्वचा
• असामान्य थकान या कमजोरी
• असामान्य रक्तस्राव या चोट
• नकसीर
• सुन्नता, जलन, या हाथ या पैर में झुनझुनी
• बरामदगी

पोमेलिडोमाइड जोखिम को बढ़ा सकता है जो आप अन्य कैंसर विकसित करेंगे। अपने डॉक्टर से बात करें कि pomalidomide लेने के जोखिमों के बारे में।

पोमेलिडोमाइड अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।

मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?

इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)। ऐसी कोई भी दवा लौटाएं जिसकी अब आपकी फ़ार्मेसी या निर्माता को ज़रूरत नहीं है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके पास अपनी दवा वापस करने के बारे में कोई प्रश्न है।

सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org

आपातकाल / अतिदेय के मामले में

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके शरीर के पोस्मोलाइडोमाइड की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा।

अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

ब्रांड का नाम

• Pomalyst^®