विषय
- महत्वपूर्ण चेतावनी:
- यह दवा क्यों दी जाती है?
- इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
- इस दवा के लिए अन्य उपयोग
- मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
- मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
- यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
- इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
- मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
- आपातकाल / अतिदेय के मामले में
- और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
- ब्रांड का नाम
महत्वपूर्ण चेतावनी:
पुरुष और महिला रोगियों के लिए:
Bosentan से लीवर खराब हो सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी लिवर की बीमारी हुई है या नहीं। आपका डॉक्टर यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपके लीवर आपके उपचार के दौरान और हर महीने शुरू होने से पहले आपका लिवर सामान्य रूप से काम कर रहा है, रक्त परीक्षण का आदेश देगा। अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। लक्षण पैदा करने से पहले Bosentan लीवर को नुकसान पहुंचा सकता है। स्थायी और गंभीर होने से पहले जिगर की क्षति का पता लगाने के लिए नियमित रक्त परीक्षण एकमात्र तरीका है। यदि आप निम्न लक्षणों में से किसी का भी अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें: मतली, उल्टी, बुखार, पेट दर्द, त्वचा या आंखों का पीलापन, या अत्यधिक थकान। आपका डॉक्टर आपकी खुराक को कम कर सकता है, या अस्थायी रूप से या स्थायी रूप से आपके उपचार को रोक सकता है अगर आपको साइड इफेक्ट्स का अनुभव हो या असामान्य लैब परिणाम हों।
महिला रोगियों के लिए:
यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना नहीं बना रही हैं तो बोसेंटन न लें। बोसेंटन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। यदि आप गर्भवती होने में सक्षम हैं, तो आपको उपचार शुरू करने से पहले, हर महीने उपचार के दौरान, और आपके उपचार के 1 महीने बाद यह दिखाने के लिए गर्भावस्था परीक्षण करना होगा कि आप गर्भवती नहीं हैं। आपका डॉक्टर आपके लिए गर्भावस्था परीक्षणों का आदेश देगा। आपको अपने उपचार के दौरान और आपके उपचार के बाद 1 महीने के लिए जन्म नियंत्रण की एक विश्वसनीय विधि का उपयोग करना चाहिए। हार्मोनल गर्भ निरोधकों (जन्म नियंत्रण की गोलियाँ, पैच, रिंग, शॉट्स, प्रत्यारोपण, और अंतर्गर्भाशयी उपकरण) अच्छी तरह से काम नहीं कर सकते हैं जब बोसेंटन के साथ उपयोग किया जाता है और इसे आपके जन्म नियंत्रण की एकमात्र विधि के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।अपने डॉक्टर से जन्म नियंत्रण विधियों के बारे में बात करें जो आपके लिए काम करेंगे। ज्यादातर मामलों में आपको जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करना होगा।
असुरक्षित यौन संबंध रखने पर तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं, सोचें कि आपका जन्म नियंत्रण विफल हो गया है, एक अवधि याद आती है या लगता है कि आप गर्भवती हो सकती हैं जबकि आप बोसेंटन ले रही हैं। अपने डॉक्टर के साथ इस पर चर्चा करने के लिए अपनी अगली नियुक्ति तक प्रतीक्षा न करें।
यदि आप एक महिला रोगी के माता-पिता या अभिभावक हैं, जो अभी तक यौवन तक नहीं पहुंची हैं, तो अपने बच्चे की नियमित रूप से जांच करें कि क्या वह यौवन (स्तन की कलियों, जघन बालों) के किसी भी लक्षण को विकसित कर रही है और अपने डॉक्टर को किसी भी बदलाव के बारे में बताएं।
जिगर की क्षति और जन्म दोषों के जोखिम के कारण, बोसेंटन केवल एक प्रतिबंधित कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है, जिसे ट्रैकर रिस्क इवैल्यूएशन एंड मिटिगेशन स्ट्रैटेजी प्रोग्राम (Tracleer REMS) कहा जाता है। बोसेंटन प्राप्त करने के लिए आपको और आपके डॉक्टर को ट्राक्लेर आरईएमएस के साथ पंजीकृत होना चाहिए, और महीने में एक बार यकृत समारोह और गर्भावस्था परीक्षण जैसे कार्यक्रमों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको कार्यक्रम में पंजीकृत करेगा। आप एक विशेष फार्मेसी से मेल द्वारा बोसेंटन प्राप्त करेंगे जो ट्राक्लेर REMS के साथ पंजीकृत है। Bosentan खुदरा फार्मेसियों में उपलब्ध नहीं है। अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या आपके पास कोई सवाल है कि आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे।
जब आप बोसेंटन के साथ उपचार शुरू करते हैं और हर बार जब आप पर्चे को रिफिल करते हैं तो आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) प्राप्त होगा। जानकारी को हर बार ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं। आप FDA वेबसाइट से दवा गाइड भी प्राप्त कर सकते हैं: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm।
बोसटन लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।
यह दवा क्यों दी जाती है?
बोसेंटन का उपयोग वयस्कों और बच्चों के 3 वर्ष की आयु और बड़े बच्चों में फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच, उच्च रक्त दाब जो फेफड़ों तक ले जाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। बोसेंटन पीएएच के रोगियों में लक्षणों के बिगड़ने पर व्यायाम करने की क्षमता को धीमा कर सकता है। बोसेंटन दवाओं के एक वर्ग में है जिसे एंडोटिलिन रिसेप्टर विरोधी कहा जाता है। यह एंडोथिलीन की कार्रवाई को रोककर काम करता है, एक प्राकृतिक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण बनाता है और पीएएच वाले लोगों में सामान्य रक्त प्रवाह को रोकता है।
इस दवा का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए?
बोसेंटन एक टैबलेट के रूप में और एक डिस्पैसेबल टैबलेट के रूप में (टैबलेट जिसे तरल में भंग किया जा सकता है) के रूप में आता है। यह आमतौर पर सुबह और शाम दो बार भोजन के साथ या बिना लिया जाता है। बोसेंटन लेने के लिए याद रखने में आपकी मदद करने के लिए, इसे हर दिन लगभग एक ही समय पर लें। अपने पर्चे लेबल पर निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी हिस्से को समझने के लिए कहें। बोसेंटन को बिल्कुल निर्देशित के रूप में लें। इसे कम या ज्यादा न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार लें।
यदि आप फैलाने योग्य टैबलेट ले रहे हैं, तो इसे लेने से पहले टैबलेट को थोड़ी मात्रा में तरल में रखें। यदि आपके डॉक्टर ने आपको एक आधा टैबलेट लेने के लिए कहा है, तो लाइन पर फैलने योग्य टैबलेट को ध्यान से तोड़ें। निर्देशित के अनुसार आधा टैबलेट लें, और दूसरे आधे को पैकेज में खोले हुए ब्लिस्टर में डालें। 7 दिनों के भीतर अन्य आधे टैबलेट का उपयोग करें। फैलाने योग्य टैबलेट को क्वार्टर में न तोड़ें।
आपका डॉक्टर शायद आपको बोसेंटन की कम खुराक पर शुरू करेगा और 4 सप्ताह के बाद आपकी खुराक बढ़ाएगा।
Bosentan PAH के लक्षणों को नियंत्रित करता है लेकिन इसे ठीक नहीं करता है। बोसेंटन का पूरा लाभ महसूस करने से पहले आपको 1 से 2 महीने या उससे अधिक समय लग सकता है। अगर आपको अच्छा महसूस हो रहा है तो भी बोसेंटन लेना जारी रखें। अपने डॉक्टर से बात किए बिना बोसेंटन लेना बंद न करें। यदि आप अचानक बोसेंटन लेना बंद कर देते हैं, तो आपके लक्षण खराब हो सकते हैं। आपका डॉक्टर आपकी खुराक को धीरे-धीरे कम कर सकता है।
इस दवा के लिए अन्य उपयोग
यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।
मुझे कौन सी विशेष सावधानियां बरतनी चाहिए?
बोसेंटन लेने से पहले,
- अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको बोसेंटन, किसी अन्य दवाइयों, या बोसेंटन टैबलेट्स या फैलाने योग्य गोलियों में कोई भी सामग्री से एलर्जी है।
- बोसेंटान लेते समय साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिमम्यून) या ग्लाइबोराइड (डायबेटा, ग्लीनेज) न लें।
- अपने चिकित्सक और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे दवाएं, विटामिन, पोषण की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: अमियोडेरोन (नेक्सटेरोन, पैकरोन); कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाएं (स्टैटिंस) जैसे एटोरवास्टेटिन (लिपिटर, कैडयूट में), फ्लुवास्टेटिन (लेसकोल), लवस्टैटिन (एलोप्ट्रेव), पिटवास्टेटिन (लिवालो, ज़ीटिटामैग)। Pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), और simvastatin (Flolopid, Zocor, Vytorin में); डिल्टियाज़ेम (कार्डिज़ेम, कार्टिया, डिल्ट्ज़ैक, अन्य); एरिथ्रोमाइसिन (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); जेमफीब्रोज़िल (लोपिड); itraconazole (Onmel, Sporanox); केटोकोनैजोल; रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिमैक्टेन, रिफैटर में, रिफामेट); ऋतोनवीर (नोरवीर, कालेट्रा में, विक्कीरा पाक, टेक्नीवी); voriconazole (Vfend); और वारफारिन (कौमडिन, जैंटोवेन) .. कई अन्य दवाएं भी बोसेंटन के साथ बातचीत कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें, जो आप ले रहे हैं, यहां तक कि जो इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक को बदलने या साइड इफेक्ट्स के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
- अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कभी दिल की विफलता है या नहीं (ऐसी स्थिति जिसमें दिल शरीर के अन्य हिस्सों में पर्याप्त रक्त पंप करने में असमर्थ है)।
- अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान कर रहे हैं या स्तनपान कराने की योजना है। आपका डॉक्टर संभवतः बोसेंटन लेते समय आपको स्तनपान नहीं करने के लिए कहेगा।
- यदि आपके पास फेनिलकेटोनुरिया (पीकेयू, एक विरासत में मिली स्थिति जिसमें मानसिक मंदता को रोकने के लिए एक विशेष आहार का पालन किया जाना चाहिए) है, तो आपको पता होना चाहिए कि फैलाने योग्य गोलियों को एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन के स्रोत से मीठा किया जाता है।
मुझे कौन से विशेष आहारीय निर्देशों का पालन करना चाहिए?
इस दवा को लेने के दौरान अंगूर का रस पीने के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।
यदि मैं एक खुराक भूल जाऊं तो मुझे क्या करना चाहिए?
याद आते ही मिस्ड खुराक लें। हालांकि, अगर यह अगली खुराक के लिए लगभग समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक शेड्यूल जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए दोहरी खुराक न लें।
इस दवा का क्या दुष्प्रभाव हो सकता है?
Bosentan के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर है या दूर नहीं है:
- सरदर्द
- फ्लशिंग
- बहती नाक, गले में खराश और अन्य ठंडे लक्षण
- जोड़ों का दर्द
सोम के दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। निम्नलिखित लक्षण असामान्य हैं, लेकिन यदि आप उनमें से किसी एक या अनुभवहीन चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध हैं, तो अपने चिकित्सक को तुरंत कॉल करें या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:
- पित्ती; लाल चकत्ते; खुजली; सांस लेने या निगलने में कठिनाई; चेहरे, गले, जीभ, होंठ और आंखों की सूजन; स्वर बैठना; बुखार; सूजी हुई लसीका ग्रंथियां; थकान
- पैरों, टखनों या निचले पैरों में सूजन, अचानक वजन बढ़ना, सामान्य से अधिक सांस लेने में परेशानी
- सांस की नई या खराब स्थिति; रक्त के साथ या उसके बिना नई या बिगड़ती खांसी; छाती में दर्द; तेज़, तेज़, या अनियमित दिल की धड़कन
- बेहोशी
- सिर चकराना; पीली त्वचा; साँसों की कमी; कमजोरी; तेज़, तेज़, या अनियमित दिल की धड़कन
नर प्रयोगशाला जानवरों को जो बोसेंटन के समान दवाएं दी जाती थीं, उनके अंडकोष के साथ समस्याएं विकसित हुईं और सामान्य की तुलना में कम शुक्राणु (पुरुष प्रजनन कोशिकाएं) का उत्पादन किया। यह ज्ञात नहीं है कि बोसेंटन अंडकोष को नुकसान पहुंचाएगा या पुरुषों में उत्पादित शुक्राणुओं की संख्या में कमी करेगा। अपने डॉक्टर से बोसटन लेने के जोखिमों के बारे में बात करें यदि आप भविष्य में बच्चे पैदा करना चाहते हैं।
Bosentan अन्य दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है। इस दवा को लेते समय अगर आपको कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।
यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं ( 1-800-332-1088)।
मुझे इस दवा के भंडारण और निपटान के बारे में क्या पता होना चाहिए?
इस दवा को कंटेनर में रखें, यह कसकर बंद हो गया, और बच्चों की पहुंच से बाहर हो गया। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग इनका सेवन नहीं कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष दवाइयों का विशेष तरीकों से निपटान करना चाहिए। हालांकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। अधिक जानकारी के लिए FDA की सुरक्षित दवाइयों की वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें, यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।
सभी दवाइयों को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से बाहर रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कई कंटेनर (जैसे कि साप्ताहिक पिल माइंडर्स और आई ड्रॉप्स, क्रीम, पैच, और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को जहर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप लॉक करें और तुरंत दवा को एक सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है। http://www.upandaway.org
आपातकाल / अतिदेय के मामले में
ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी https://www.poisonhelp.org/help पर ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, एक जब्ती हुई है, साँस लेने में परेशानी है, या जागृत नहीं किया जा सकता है, तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।
ओवरडोज के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:
- सरदर्द
- जी मिचलाना
- उल्टी
- तेजी से दिल धड़कना
- बेहोशी
- पसीना आना
- सिर चकराना
- धुंधली दृष्टि
और कौन सी जानकारी मुझे मालूम होनी चाहिए?
किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने डॉक्टर से कोई भी प्रश्न पूछें जो आपके नुस्खे को फिर से भरने के बारे में हैं।
आपके लिए जरूरी है कि आप जो भी दवाइयां ले रहे हैं, उनमें से सभी दवाओं और गैर-प्रतिलेखन (ओवर-द-काउंटर) की लिखित सूची, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद को रखें। हर बार जब आप किसी डॉक्टर से मिलते हैं या यदि आप अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लाना चाहिए। आपात स्थिति के मामले में अपने साथ ले जाना भी महत्वपूर्ण जानकारी है।
ब्रांड का नाम
- ट्राक्लीर®