बाल रोग में ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन

विषय

• बाल रोग में ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन
• डाउनसाइड्स ऑफ 'ऑफ-लेबल' मेडिसिन यूज

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने 7 से 17 साल की उम्र के बच्चों और किशोरों को अवसाद (मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर) या ऑब्सेसिव-कंपल्सिव डिसऑर्डर (OCD) के इलाज के तौर पर एंटीडिप्रेसेंट प्रोज़ैक (फ्लुओसेटाइन) के इस्तेमाल को मंजूरी दे दी।

उस नए संकेत ने उन अध्ययनों का पालन किया, जिनसे पता चलता है कि प्रोजाक इन विकारों वाले बच्चों के लिए सुरक्षित और प्रभावी था। लेकिन सिर्फ इसलिए कि एक दवा एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं है इसका मतलब यह नहीं है कि यह सुरक्षित नहीं है। इसका सीधा सा मतलब है कि दवा बनाने वाली दवा कंपनी ने एफडीए के पास मंजूरी के लिए आवेदन नहीं किया है। प्रोज़ैक 1987 से वयस्कों में सुरक्षित रूप से इस्तेमाल किया गया था।

बाल रोग में ऑफ-लेबल प्रिस्क्रिप्शन

कई दवाओं को बच्चों में उपयोग के लिए एफडीए-अनुमोदित नहीं किया जाता है, लेकिन अभी भी "ऑफ-लेबल" का उपयोग किया जाता है, जिसका अर्थ है कि वे अनुमोदित उम्र से छोटे बच्चों में उपयोग किए जाते हैं या अन्य शर्तों के लिए जिन्हें वे अभी तक अनुमोदित नहीं हैं। वास्तव में, अमेरिकन एकेडमी ऑफ पेडियाट्रिक्स के अनुसार, 'संयुक्त राज्य अमेरिका में वर्तमान में विपणन दवाओं के तीन-चौथाई दवाओं के बाल चिकित्सा उपयोग की जानकारी का अभाव है।'

इसका मतलब यह नहीं है कि इन दवाओं का उपयोग करना सुरक्षित नहीं है। जब एक दवा 'ऑफ-लेबल' का उपयोग करने का निर्णय लेते हैं, तो एक डॉक्टर को यह निर्णय लेना चाहिए कि 'ध्वनि वैज्ञानिक साक्ष्य, विशेषज्ञ चिकित्सा निर्णय, या प्रकाशित साहित्य।' ऐसा नहीं है कि आपका डॉक्टर आपके बच्चे के साथ प्रयोग कर रहा है।

अस्थमा से पीड़ित बच्चों का इलाज करने के लिए एल्ब्युटेरोल का उपयोग किसी दवा के सुरक्षित 'ऑफ-लेबल' उपयोग का एक अच्छा उदाहरण है। हालांकि आमतौर पर शिशुओं और बच्चों में इस्तेमाल किया जाता है, अल्ब्युटेरॉल केवल एफडीए-अनुमोदित है जो 2 साल से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए है। कई अन्य अस्थमा इन्हेलर, जैसे कि डुलरा और एडवायर केवल चार साल से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए एफडीए-अनुमोदित हैं।

तो क्यों इन दवाओं का उपयोग किया जाता है अगर वे एफडीए को अनुमोदित नहीं हैं?

इन अस्थमा दवाओं के मामले में, उपयोग करने के लिए कोई अन्य दवाएं नहीं हैं और इन दवाओं का इतना उपयोग किया गया है, उन्हें सुरक्षित माना जाता है और अध्ययनों से पता चला है कि वे काम करते हैं। और विकल्प, बच्चों के अस्थमा के लक्षणों का इलाज या रोकथाम नहीं करना, स्वीकार्य नहीं होगा।

अवसाद और अन्य मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं के लिए भी यही सच है, जो दुर्भाग्य से बच्चों में आम हैं और कभी-कभी ऑफ-लेबल पर्चे दवाओं की आवश्यकता होती है।

हम मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं वाले बच्चों के लिए अधिक एफडीए-अनुमोदित दवाएं देख रहे हैं, हालांकि, इसमें शामिल हैं:

• लेक्साप्रो (एस्सिटालोप्राम) बच्चे (12 और अधिक) अवसाद के साथ
• ओसीडी के साथ ल्यूवोक्स (फ्लूवोक्सामाइन) बच्चे (8-17)
• ओसीडी के साथ ज़ोलॉफ्ट (सेराट्रलाइन) बच्चे (6-17)
• द्विध्रुवी के साथ लिथियम बच्चे (12 और अधिक)
• टॉरेट के विकार के साथ बच्चों (12 और अधिक) ऑरेप (पिमोज़ाइड)
• रिस्पेरडल (रिसपेरीडोन) ऑटिस्टिक बच्चे (5 और ओवर)

अन्य दवाएं, जैसे लिथियम, ज़िप्रेक्सा (ऑलज़ानैपिन), सेरोक्वेल (क्वेटेपाइन), और एबिलिफ़ (एरीप्रिप्राजोल) और द्विध्रुवी विकार या सिज़ोफ्रेनिया वाले बच्चों के लिए अनुमोदित।

आपको कैसे पता चलेगा कि आपके बच्चे को 'ऑफ-लेबल' दवा दी गई है?

आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछ सकते हैं, या दवा के साथ आए पैकेज इंसर्ट (पीआई) की जांच कर सकते हैं। पीआई में, 'इंडिकेशंस एंड यूसेज' या 'पीडियाट्रिक यूज़' नामक सेक्शन देखें और देखें कि कौन सी उम्र सूचीबद्ध है। याद रखें कि सिर्फ इसलिए कि आपका बच्चा सूचीबद्ध उम्र से छोटा है, इसका मतलब यह नहीं है कि दवा सुरक्षित नहीं है और आपको अपने डॉक्टर से बात किए बिना इसे रोकना नहीं चाहिए।

डाउनसाइड्स ऑफ 'ऑफ-लेबल' मेडिसिन यूज

एक बड़ा नकारात्मक पहलू यह है कि बड़े बच्चों और वयस्कों के लिए आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक के आधार पर छोटे बच्चों को देने के लिए डॉक्टरों को कभी-कभी खुराक का अनुमान लगाना पड़ता है। इससे बच्चों को बहुत अधिक या बहुत कम दवा मिल सकती है।

एक और नकारात्मक पहलू यह है कि यदि आपका डॉक्टर दवाओं के 'ऑफ-लेबल' का उपयोग करने में सहज महसूस नहीं करता है, तो हो सकता है कि आपके बच्चे को सर्वोत्तम उपचार उपलब्ध नहीं हो रहा हो। आपका डॉक्टर अधिक दुष्प्रभाव के साथ एक पुरानी दवा का उपयोग कर रहा हो सकता है या आपके बच्चे को कोई दवा नहीं मिल रही होगी।

बच्चों में उनकी दवाओं का परीक्षण करने के लिए एफडीए द्वारा बाल चिकित्सा ड्रग नियम की स्थापना की गई थी। बच्चों के लिए फार्मास्युटिकल्स की सुरक्षा और प्रभावकारिता में सुधार के लिए 'बेस्ट फार्मास्युटिकल फॉर चिल्ड्रेन एक्ट' भी काम करता है। उम्मीद है, वे अधिक दवाओं का परीक्षण करेंगे और बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित किए जाएंगे ताकि उन्हें अब ऑफ-लेबल का उपयोग न करना पड़े।