डेसकोवी (एमीट्रिकिटाबाइन, टेनोफोविर अल्फेनमाइड) के बारे में क्या पता है

विषय

• उपयोग
• लेने से पहले
• मात्रा बनाने की विधि
• दुष्प्रभाव
• चेतावनी और बातचीत
• बहुत से एक शब्द

डेस्कोवी (इमीट्रिटाबाइन और टेनोफोविर अल्फेनमाइड फ्यूमरेट) एक दो-इन-वन दवा है जिसका उपयोग मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) के संक्रमण का इलाज करने के लिए किया जाता है।एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर एलाफेनमाइड फ्यूमरेट (टीएएफ) दोनों ही न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एनआरटीआई) नामक दवाओं के एक वर्ग के हैं जो वायरस को संक्रमित मेजबान सेल के डीएनए को "अपहरण" करने से रोकते हैं और इसे एचआईवी बनाने वाली फैक्ट्री में बदल देते हैं।

Descovy का उपयोग एचआईवी के प्रतिकृति को अवरुद्ध करने के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है। ऐसा करने से, यह वायरस को रक्षात्मक श्वेत रक्त कोशिकाओं को मारने से रोकता है, जिसे सीडी 4 टी-कोशिकाएं कहा जाता है, जिसे शरीर को स्वयं की रक्षा करने की आवश्यकता होती है। डेसकोवी केवल एक गोली के रूप में आता है; छोटे बच्चों के लिए मौखिक निलंबन नहीं हैं।

अक्टूबर 2019 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने डेस्कोवी को प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) में उपयोग के लिए भी मंजूरी दे दी, जो एचआईवी-नकारात्मक लोगों में संक्रमण के जोखिम को कम करने की रणनीति है।

एचआईवी का निदान कैसे किया जाता है

उपयोग

Descovy को 4 अप्रैल, 2016 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, जो गोलियों को निगलने के लिए काफी पुराने हैं।

Descovy ड्रग के पुराने संस्करण Truvada (emtricitabine और tenofovir disoproxil fumarate) की तुलना में कम खुराक पर उच्च रक्त सांद्रता प्राप्त कर सकता है।

"मूल" टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ) की तुलना में, जो प्रतिदिन 300 मिलीग्राम (मिलीग्राम) पर लगाया जाता है, टेनोफोविर एलाफेनमाइड फ्यूमरेट (टीएएफ) को केवल 25 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है ताकि वे एक ही प्रभाव प्राप्त कर सकें। पिछली खुराक पीढ़ी-दर-पीढ़ी दवा से जुड़े हड्डी और गुर्दे के दुष्प्रभावों को काफी कम करती है।

डेसकोवी का उपयोग कभी भी अपने आप नहीं किया जाता है। कॉम्बिनेशन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी में आमतौर पर कम से कम दो अलग-अलग ड्रग क्लासेस की न्यूनतम तीन दवाएं होती हैं। कुछ भी कम करने से न केवल वायरल दमन की संभावना कम हो जाएगी, बल्कि समय से पहले दवा प्रतिरोध और उपचार विफलता का खतरा बढ़ जाएगा।

एकमात्र अपवाद टू-इन-वन ड्रग जुलुका (रिलपीविरिन और डोलएग्रिवायर) है जिसे एफडीए ने 21 नवंबर, 2017 को एचआईवी के लिए एक स्टैंडअलोन उपचार के रूप में मंजूरी दी थी।

डेस्कोवी (या किसी भी अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवा) एचआईवी का इलाज नहीं करता है; यह बस वायरस को नियंत्रित करता है और रोग को बढ़ने और लक्षणों को पैदा होने से रोकता है।

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अन्य उपयोग

अक्टूबर 2019 में, एफडीए की एंटीमाइक्रोबियल ड्रग एडवाइजरी कमेटी ने सिफारिश की कि प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) में इस्तेमाल के लिए डेस्कोवी को मंजूरी दी जाए, जिसमें एक रणनीति जिसमें एंटीरेट्रोवाइरल दवा प्रतिदिन ली जाती है ताकि एचआईवी होने का खतरा कम हो सके। ट्रूवडा के बाद इस तरह की मंजूरी प्राप्त करने के बाद यह दूसरी दवा है।

Descovy को सभी जोखिम वाले वयस्कों और किशोरों में PrEP के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है, जो इस तरह के उपयोग का समर्थन करने वाले अनुसंधान के अभाव में योनि सेक्स में संलग्न महिलाओं के अपवाद के साथ कम से कम 77 पाउंड (35 किलोग्राम) वजन का होता है।

हालांकि, इसका उपयोग उन महिलाओं में किया जा सकता है जो गुदा मैथुन में संलग्न हैं।

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लेने से पहले

Descovy का उपयोग नव उपचारित लोगों या उन लोगों में किया जा सकता है जो अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवा पर विफल रहे हैं। संयुक्त राज्य में, एक रक्त परीक्षण (जिसे आनुवंशिक प्रतिरोध परीक्षण के रूप में जाना जाता है) आमतौर पर किसी भी एंटीरेट्रोवाइरल की पहचान करने के लिए किया जाता है, जिसके लिए आप प्रतिरोधी हो सकते हैं।

हालांकि नए इलाज वाले लोगों में डेस्कोवी प्रतिरोध की संभावना नहीं है, बहु-दवा प्रतिरोधी वायरस संक्रमित से गैर-संक्रमित व्यक्तियों को पारित करने के लिए जाना जाता है। यह इस कारण से है कि नव-उपचार और उपचार-अनुभवी दोनों लोगों में जीनोटाइपिंग की जाती है।

सावधानियाँ और विचार

Descovy के कारण हेपेटाइटिस B के लक्षण हो सकते हैं अगर दवा बंद हो जाए और जब भड़क जाए। इससे बचने के लिए, हेपेटाइटिस बी सतह एंटीबॉडी (HBsAb) परीक्षण को शुरू करने से पहले यह निर्धारित करने के लिए आदेश दिया जाएगा कि क्या आप संक्रमित हो गए हैं। आपके जिगर की स्थिति की जांच करने के लिए लीवर फंक्शन टेस्ट का उपयोग किया जाएगा क्योंकि उन्नत जिगर की बीमारी वाले लोगों में फ्लेयर होते हैं।

गुर्दे के एंजाइमों को यह जांचने के लिए भी जांचा जाएगा कि आपकी किडनी कितनी अच्छी तरह काम कर रही है। चूंकि टेनोफोविर को मूत्र के माध्यम से शरीर से साफ किया जाता है, इसलिए किडनी की किसी भी हानि से दवा विषाक्त स्तर तक जमा हो सकती है।

यदि किडनी की दुर्बलता को 30 मिली लीटर (एमएल) प्रति मिनट-क्रोसिनिन के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के रूप में गंभीर रूप से परिभाषित किया गया है, तो इसे टाला जाना चाहिए।

तेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन दोनों को गर्भावस्था श्रेणी बी दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया है। जबकि श्रेणी बी ड्रग्स को आमतौर पर सुरक्षित माना जाता है, गर्भावस्था के दौरान टीएएफ की सुरक्षा पर केवल सीमित डेटा है। यदि आप गर्भवती हैं या आपके बच्चे के जन्म के वर्षों में, गर्भावस्था के दौरान Descovy के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से समझने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, उपचार की स्थिति या वायरल लोड के बावजूद एचआईवी पीड़ित माताओं के लिए स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।

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मात्रा बनाने की विधि

Descovy एक फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवा है जिसमें 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन और 25 mg TAF होता है। फिल्म-लेपित गोलियां नीले, आयताकार-आकार की हैं, और एक तरफ "जीएसआई" और दूसरी तरफ "225" के साथ उभरा हुआ है।

डेस्कोवी की अनुशंसित खुराक एक टैबलेट है जिसे प्रतिदिन मुंह से या बिना भोजन के लिया जाता है। इसका उपयोग वयस्कों के साथ-साथ कम से कम 55 पाउंड (25 किलोग्राम) वजन वाले बच्चों में भी किया जा सकता है। इस आकार के बच्चों को गोलियां निगलने में सक्षम होना चाहिए।

कैसे लें और स्टोर करें

Descovy गोलियाँ पूरे निगल जाना चाहिए। गोलियों को कभी भी चबाया नहीं जाना चाहिए, विभाजित या कुचल नहीं किया जाना चाहिए।

सभी एचआईवी दवाओं के साथ के रूप में, यह महत्वपूर्ण है कि आप हर दिन अपनी दवा को बिना असफल (आदर्श रूप से एक गोली लेने की आदत बनाने के लिए) लें। उपचार को विफल करने का प्राथमिक कारण सबोप्टिमल पालन है।

यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आप याद करते हैं, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के करीब है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। पकड़ने के प्रयास में डबल-अप खुराक न लें।

Descovy को कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है, आदर्श रूप से 86 डिग्री F (30 डिग्री C) से नीचे। नमी के नुकसान को रोकने के लिए सिलिका देसी पैकेट के साथ गोलियों को उनके मूल कंटेनर में रखें। कोई भी देसी गोलियां समाप्त हो गई हैं।

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दुष्प्रभाव

हालांकि सभी दवाओं के साथ साइड इफेक्ट्स आम हैं, नई पीढ़ी के एनआरटीआई जैसे डेसकोवी अतीत की तुलना में कहीं कम पेश करते हैं। आम दुष्प्रभाव हल्के होते हैं और इसमें शामिल हो सकते हैं:

• सरदर्द
• पेट खराब
• सिर चकराना
• जी मिचलाना
• उल्टी
• जोड़ों का दर्द
• अनिद्रा

DISCOVER शोध परीक्षण ने पाया है कि TAF उपचार के साथ मौजूद एक नया साइड इफेक्ट हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया है। यह प्रभाव मूल TDF के साथ मौजूद नहीं है।

1% से कम मामलों में, डेसकोवी एक दवा एलर्जी का कारण बन सकता है। अधिकांश मामलों में हल्के होंगे और उपचार में रुकावट की आवश्यकता नहीं होगी। एनाफिलेक्सिस (एक संभावित घातक, सभी-शरीर की प्रतिक्रिया) डेस्कोवी के साथ एक दुर्लभ घटना है।

अधिकांश साइड इफेक्ट्स कई दिनों या हफ्तों में अपने आप ही सुलझ जाएंगे क्योंकि आपका शरीर दवा के लिए अनुकूल है। अन्य आसन्न रूप से अधिक गंभीर हैं और उन्हें तत्काल चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है।

गुर्दे की दुर्बलता

Truvada की तुलना में Descovy को किडनी के कार्य पर कम प्रभावकारी माना जाता है लेकिन फिर भी कुछ में नई या खराब किडनी की समस्या हो सकती है। दुर्लभ अवसरों पर, गुर्दे की विफलता हो सकती है (हालांकि डेस्कोवी के बंद होने के बाद यह प्रतिवर्ती हो जाता है)।

तीव्र किडनी की दुर्बलता अक्सर अदृश्य होती है और इसे केवल रीनल फंक्शन टेस्ट से पता लगाया जा सकता है। यदि लक्षण विकसित होते हैं, तो वे शामिल हो सकते हैं:

• मूत्र का कम होना
• अत्यधिक थकान
• लगातार मतली
• सांस लेने में कठिनाई
• निचले पैरों, टखनों या पैरों की सूजन
• छाती में दर्द या दबाव
• दिल की अनियमित धड़कन
• भ्रम की स्थिति

यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो तीव्र गुर्दे की विफलता से दौरे, कोमा और मृत्यु हो सकती है।

अस्थि घनत्व में कमी

जैसा कि गुर्दे की दुर्बलता के साथ, हड्डी खनिज घनत्व (BMD) नुकसान Truvada के साथ Descovy की तुलना में अधिक सामान्य है।

कहा जा रहा है कि, डेसकोवी उपयोगकर्ताओं में से 10% को काठ की रीढ़ में 5% से अधिक की हड्डी की हानि का अनुभव होगा, जबकि 7% को केवल 48 सप्ताह के उपचार के बाद गर्दन में 7% से अधिक की हड्डी हानि का अनुभव होगा। तेनोफोविर को अपराधी माना जाता है।

जबकि अल्पकालिक प्रभाव को वयस्कों में मामूली माना जाता है, बच्चों में बीएमडी की हानि विशेष रूप से संबंधित है। किशोरावस्था के दौरान हड्डियों के नुकसान का यह स्तर बाद में वयस्कता में रीढ़ और कूल्हे के फ्रैक्चर सहित फ्रैक्चर के जोखिम को बढ़ा सकता है।

क्योंकि अस्थि क्षय के लक्षण अक्सर अदृश्य होते हैं, इसलिए कुछ डॉक्टर लंबे समय तक टेनोफोविर-आधारित उपचारों पर बच्चों के लिए कभी-कभार दोहरी-ऊर्जा एक्स-रे एब्जॉर्पियोमेट्री (डीईएक्सए) स्कैन की सलाह देते हैं।

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लैक्टिक एसिडोसिस

Emtricitabine और TAF दोनों एक अपशिष्ट उत्पाद का निर्माण कर सकते हैं जिसे लैक्टिक एसिड के रूप में जाना जाता है। जो लोग मोटापे से ग्रस्त हैं या कई वर्षों से NRTIs का उपयोग कर रहे हैं, उन्हें लैक्टिक एसिडोसिस नामक एक गंभीर स्थिति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

लैक्टिक एसिडोसिस के लक्षणों में शामिल हैं:

• जी मिचलाना
• उल्टी
• पेट में दर्द
• दस्त
• अत्यधिक थकान
• चक्कर आना या प्रकाशहीनता
• मांसपेशियों में दर्द, अक्सर एक जलन के रूप में वर्णित है
• ठंड की उत्तेजना, विशेष रूप से हाथ और पैर में

यदि डेस्कोवी लेते समय ये लक्षण होते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।

इम्यून रिकंस्ट्रक्शन इन्फ्लेमेटरी सिंड्रोम (आईआरआईएस)

Emtricitabine दुर्लभ मामलों में एक स्थिति को ट्रिगर करने के लिए जाना जाता है जिसे प्रतिरक्षा पुनर्गठन सूजन सिंड्रोम (IRIS) कहा जाता है। यह तब होता है जब प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक होना शुरू हो जाती है लेकिन फिर एक अव्यक्त या गैर-रोगसूचक अवसरवादी संक्रमण के लिए अचानक समाप्त हो जाती है।

अत्यधिक भड़काऊ प्रतिक्रिया या तो पहले से जारी संक्रमण को "अनमास्क" कर सकती है या किसी निदान के बिगड़ने का कारण बन सकती है। तपेदिक, साइटोमेगालोवायरस (सीएमवी), और न्यूमोसिस्टिस निमोनिया अवसरवादी संक्रमण हैं जो आमतौर पर आईआरआईएस से जुड़े होते हैं।

आईआरआईएस उन लोगों को प्रभावित करता है जो एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करते हैं जब उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली को गंभीर रूप से समझौता किया जाता है (आमतौर पर 50 के तहत सीडी 4 गिनती के साथ)। डेस्कोवी शुरू होने के बाद कम सीडी 4 काउंट वाले लोगों पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए ताकि किसी भी उभरते संक्रमण को तुरंत देखा जा सके और उसका इलाज किया जा सके।

आईआरआईएस चिकित्सा शुरू करने के चार से आठ सप्ताह के भीतर विकसित होता है। 15% से 75% की मृत्यु दर के साथ, गंभीर जटिलताओं को रोकने के लिए प्रारंभिक पहचान महत्वपूर्ण है।

चेतावनी और बातचीत

एमट्रिसिटाबिन या टेनोफोविर के विच्छेदन को एचआईवी और हेपेटाइटिस बी से संक्रमित लोगों में हेपेटाइटिस बी के पुनर्सक्रियन का कारण माना जाता है। दुर्लभ मामलों में, यकृत की विफलता और स्थायी जिगर की क्षति हुई है।

हालांकि डेस्कोवी को जिगर की बीमारी वाले लोगों में उपयोग के लिए contraindicated नहीं है, लेकिन सिरोसिस या जिगर की बीमारी वाले लोगों में जोखिम स्पष्ट रूप से अधिक है। डेसकोवी के लाभों और जोखिमों को तौलना आवश्यक है और इस आबादी में अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं अधिक उपयुक्त हो सकती हैं।

हेपेटाइटिस बी की अधिकता को आमतौर पर निम्नलिखित लक्षणों द्वारा पहचाना जा सकता है:

• बुखार
• अत्यधिक थकान
• पसलियों के नीचे ऊपरी दाहिने हिस्से में पेट में दर्द
• गहरा पेशाब
• पीला मल
• जोड़ों और / या मांसपेशियों में दर्द
• भूख में कमी
• जी मिचलाना
• उल्टी
• पीलिया (त्वचा या आंखों का पीला पड़ना)

उन्नत जिगर की बीमारी वाले लोगों या मुआवजा सिरोसिस (जिसमें यकृत क्षतिग्रस्त है, लेकिन अभी भी कार्य कर रहा है) में हेपेटाइटिस बी थेरेपी पर विचार किया जाना चाहिए, अगर डेस्कोवी को रोक दिया जाता है, क्योंकि तीव्र एग्जॉर्बेशन से लीवर की सड़न और विफलता हो सकती है।

Descovy को अपने डॉक्टर से बात किए बिना कभी भी बंद न करें।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कई दवाएं हैं जो डेसकोवी के साथ बातचीत कर सकती हैं। इनमें से कई को एक ही प्रोटीन द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जिसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) कहा जाता है, जो देसकोवी पूरे शरीर में परिवहन के लिए निर्भर करता है। पी-जीपी के लिए प्रतिस्पर्धा डेसकोवी सांद्रता को छोड़ने का कारण बन सकती है, अक्सर एक बिंदु जहां दवा की प्रभावशीलता से समझौता किया जाता है।

चिंता की दवाओं में हैं:

• एंटीकॉन्वेलसेंट ड्रग्स टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन), ट्राइलप्टल (ऑक्साकार्बाज़ाइन), दिलान्टिन (फेनीटोइन) और फेनोबार्बिटल सहित बरामदगी का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है
• एंटी-मायकोबैक्टीरियल ड्रग्स तपेदिक का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है, जिसमें रिफैम्पिन, राइफापेंटाइन और रिफब्यूटिन शामिल हैं
• आप्टिवस (टिप्रानवीर) प्लस नोरवीर (रटनवीर), एक दवा संयोजन आमतौर पर एचआईवी के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है
• सेंट जॉन का पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम), एक लोकप्रिय हर्बल उपचार

इनमें से किसी भी दवा के साथ डेस्कोवी के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की गई है।

गुर्दे के कार्य को कम करने वाली दवाओं के साथ देखभाल भी की जानी चाहिए, जिसके संयुक्त उपयोग से गुर्दे की विफलता हो सकती है। इनमें से प्रमुख हैं:

• एंटीवायरल ड्रग्स Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir, और valganciclovir
• अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स जैसे कि Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin और paromomycin
• गैर-विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs), जैसे कि एडविल (इबुप्रोफेन) और एलेव (नेप्रोक्सन), यदि उच्च खुराक और / या अन्य एनएसएआईडी के संयोजन में उपयोग किया जाता है

इसके विपरीत, कुछ एंटिफंगल दवाओं में डेसकोवी की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है, और इसके साथ, विषाक्तता और दुष्प्रभाव का खतरा हो सकता है। इनमें निज़ोरल (केटोकोनाज़ोल) और स्पोरानॉक्स (इट्राकोनाज़ोल) दवाएं शामिल हैं।

ड्रग इंटरैक्शन से बचने के लिए, अपने डॉक्टर से किसी भी और सभी ड्रग्स के बारे में सलाह लें, चाहे वे नुस्खे हों, ओवर-द-काउंटर, हर्बल, पोषण, या मनोरंजन।

कुछ मामलों में, आपका डॉक्टर खुराक को समायोजित करके या कई घंटों तक खुराक को अलग करके एक बातचीत को पार करने में सक्षम हो सकता है। अन्य समय पर, दवा प्रतिस्थापन की आवश्यकता हो सकती है।

बहुत से एक शब्द

संयुक्त राज्य अमेरिका में डेस्कोवी की थोक कीमत 30 दिनों की आपूर्ति के लिए लगभग 1,844 डॉलर है। हालांकि अधिकांश बीमा कंपनियां डेस्कोवी की लागत में से कुछ को कवर करेंगी, लेकिन कोप या सिक्के की लागत अभी भी निषेधात्मक हो सकती है।

यदि उच्च आउट-ऑफ-पॉकेट खर्चों का सामना करना पड़ता है, तो आप एक कोपी सहायता कार्यक्रम (सीएपी) में भर्ती होने के लिए योग्य हो सकते हैं, जिसमें आपके या सभी कोप की लागतें शामिल हैं, या एक रोगी सहायता कार्यक्रम (पीएपी), जिसमें सभी पात्र परिवारों या व्यक्तियों के लिए लागत को कवर किया जा सकता है।

यह जानने के लिए कि आप किस दवा सहायता कार्यक्रम के लिए योग्य हैं, 1-800-226-2056, सोमवार से शुक्रवार तक सुबह 9:00 बजे से रात 8 बजे तक गिलियड एडवांस एक्सेस से संपर्क करें। पूर्वीय समय।

एचआईवी ड्रग्स बनाने के लिए 4 टिप्स